Účinné látky: levosulpirid
Levobren 50 mg tablety
Levobren 25 mg / ml injekční roztok
Levobren příbalové letáky jsou k dispozici pro velikosti balení: - Levobren 25 mg tablety, Levobren 25 mg / ml perorální kapkové roztoky, Levobren 12,5 mg / ml injekční roztok
- Levobren 50 mg tablety, Levobren 25 mg / ml injekční roztok
- Levobren 100 mg tablety
Indikace Proč se používá Levobren? K čemu to je?
Levobren obsahuje léčivou látku levosulpirid, která patří do třídy léků nazývaných „psycholeptika, antipsychotika (neuroleptika)“.
Levobren je indikován k léčbě duševních poruch, jako jsou:
- deprese (endogenní a reaktivní depresivní stavy)
- poruchy charakterizované fyzickými příznaky, které naznačují onemocnění (somatoformní poruchy)
- nemoci, které způsobují závažnou změnu chování, afektivity, myšlení a vnímání (akutní a chronická schizofrenie).
Kontraindikace Kdy by Levobren neměl být používán
Nepoužívejte Levobren
- jestliže jste alergický (á) na levosulpirid nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6)
- pokud máte rakovinu prsu (maligní mastopatii)
- jestliže jste těhotná a kojíte (viz „Těhotenství a kojení“).
Opatření pro použití Co potřebujete vědět před užitím přípravku Levobren
Váš lékař předepíše Levobren 50 mg tablety s opatrností:
- jestliže trpíte záchvaty (epilepsií)
- pokud trpíte duševními poruchami (manické stavy, manické fáze maniodepresivní psychózy)
- jestliže máte vysoký krevní tlak (hypertenzi)
- jestliže máte rakovinu ledvin (feochromocytom)
- jestliže máte problémy se srdcem (srdeční selhání).
Pokud trpíte takovými stavy, kontaktujte svého lékaře před užitím tohoto léku.
Před použitím přípravku Levobren se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Nepoužívejte Levobren
- jestliže máte krvácení, mechanickou obstrukci nebo perforaci žaludku a střev
- současně s jinými psychotropními léky (neuroleptiky).
Váš lékař předepíše přípravek Levobren s opatrností
- jestliže máte nějaké rizikové faktory pro cévní mozkovou příhodu, pokud trpíte oběhovými (kardiovaskulárními) chorobami nebo máte v rodinné anamnéze změněný srdeční tep (prodloužení QT)
- pokud vy nebo někdo z vaší rodiny má nebo jste někdy měl krevní sraženiny (tromby), protože přípravek Levobren může způsobit tvorbu krevních sraženin.
Okamžitě informujte svého lékaře, pokud k tomu dojde
- horečka (hyperpyrexie), ztuhlost svalů, potíže s pohybem (akineze), nepravidelný srdeční tep (tachykardie, arytmie) a nepravidelný krevní tlak, pocení, změny vědomí, které mohou přejít do stuporu a komatu, protože trpí onemocněním zvaným „neuroleptický maligní syndrom“, které může být fatální.
Váš lékař okamžitě přeruší léčbu a předepíše vhodnou terapii. Pokud potřebujete znovu zahájit léčbu antipsychotiky, lékař vás vyšetří.
Interakce Které léky nebo potraviny mohou ovlivnit účinek přípravku Levobren
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval (a) nebo které možná budete užívat.
Váš lékař předepíše přípravek Levobren s opatrností, pokud jste léčeni léky nazývanými „psychiatrické léky“ používané k léčbě duševních poruch.
Když užíváte typ léku zvaného „neuroleptika“, včetně přípravku Levobren, ve spojení s léky, které mění srdeční tep (prodlužují QT), zvyšuje se riziko vzniku abnormálního srdečního tepu (srdeční arytmie).
Neužívejte přípravek Levobren současně s léky, které v těle způsobují změny látek nazývaných „elektrolyty“.
Levobren s jídlem, pitím a alkoholem
Během užívání přípravku Levobren nepijte alkohol.
Varování Je důležité vědět, že:
Těhotenství a kojení
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se před použitím tohoto přípravku se svým lékařem nebo lékárníkem.
Těhotenství
Nepoužívejte Levobren, pokud jste těhotná nebo si myslíte, že jste těhotná.
Pokud užíváte konvenční nebo atypická antipsychotika, včetně přípravku Levobren, během posledních 3 měsíců těhotenství může vaše dítě pociťovat následující příznaky: třes, svalová ztuhlost a / nebo slabost, ospalost, agitovanost, problémy s dýcháním a potíže s jídlem.
Kontaktujte svého lékaře, pokud vaše dítě vykazuje některý z těchto příznaků.
Čas krmení
Nepoužívejte Levobren, pokud kojíte.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Při použití vysokých dávek se může objevit ospalost, ospalost a nedobrovolné pohyby (dyskineze). Vezměte to v úvahu, pokud musíte řídit a obsluhovat stroje, které kvůli svému možnému nebezpečí vyžadují vysokou úroveň bdělosti.
Dávka, způsob a doba podání Jak používat Levobren: Dávkování
Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud máte pochybnosti, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Dospělí
doporučená dávka v akutních formách je:
- Ampulky: 1 / 2-1 50 mg ampule injekčně do svalu nebo žíly (i.m. nebo i.v.) 1-2krát denně
- Tablety: 2-3 tablety po 100 mg denně.
Udržovací terapie
Tablety: 3 tablety po 50 mg denně, podle rozhodnutí lékaře. Tuto dávku lze postupně snižovat.
Použití u starších osob
Pokud jste starší osoba, lékař pečlivě určí dávkování a vyhodnotí možné snížení výše uvedených dávek.
Jestliže jste zapomněl (a) použít Levobren
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil (a) vynechanou dávku.
Jestliže jste přestal (a) užívat přípravek Levobren
Máte -li jakékoli další otázky týkající se užívání přípravku Levobren, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Předávkování Co dělat, když jste užil příliš mnoho přípravku Levobren
V případě náhodného předávkování Levobrenem okamžitě informujte svého lékaře nebo jděte do nejbližší nemocnice.
Nežádoucí účinky Jaké jsou vedlejší účinky přípravku Levobren
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Při používání přípravku Levobren byly vzácně hlášeny následující nežádoucí účinky:
- psychické a fyzické vzrušení
- nepravidelný srdeční tep (tachykardie, arytmie) a nepravidelný krevní tlak, pocení, změny vědomí, které mohou přejít do strnulosti a komatu (autonomní poruchy)
- alergie.
Všechny tyto účinky jsou mírné a reverzibilní.
Byly také ojedinělé zprávy o přírůstku hmotnosti po dlouhodobé léčbě.
Ve zvláštních případech byly hlášeny některé poruchy, jako například:
- absence menstruace (amenorea),
- vývoj prsou u mužů (gynekomastie),
- únik mléka z prsou (galaktorea),
- změny sexuální touhy (libido)
Následující nežádoucí účinky byly pozorovány u jiných léků stejné třídy:
- vzácné případy abnormálního srdečního tepu (prodloužení QT intervalu, ventrikulární arytmie jako torsades de pointes, ventrikulární tachykardie, ventrikulární fibrilace),
- srdeční zástava,
- velmi vzácné případy náhlé smrti,
- tvorba krevních sraženin (žilní tromby), zejména v nohou (příznaky zahrnují otok, bolest, zarudnutí nohy), které se mohou dostat do plic a způsobit bolest na hrudi a potíže s dýcháním.
Pokud zaznamenáte některý z těchto příznaků, kontaktujte ihned svého lékaře.
Malý nárůst počtu úmrtí byl hlášen u starších pacientů s demencí léčených antipsychotiky, jako je Levobren, ve srovnání s těmi, kteří nebyli léčeni antipsychotiky.
Dodržování pokynů obsažených v příbalové informaci snižuje riziko nežádoucích účinků.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48100 41 Praha 10 Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Expirace a retence
Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí. Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce za „Použitelné do“. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni daného měsíce.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Pomůže to chránit životní prostředí.
Other_information "> Další informace
Co obsahuje
Levobren 50 mg tablety
Léčivou látkou je levosulpirid. Jedna tableta obsahuje 50 mg levosulpiridu.
Dalšími složkami jsou: karboxymethylový škrob, mikrogranulární celulóza, želatina, stearát hořečnatý.
Levobren 25 mg / ml injekční roztok
Léčivou látkou je levosulpirid. Jedna ampule obsahuje 50 mg levosulpiridu.
Dalšími složkami jsou: 2N kyselina sírová, voda na injekci, chlorid sodný.
Jak Levobren vypadá a obsah balení
Levobren přichází ve formě:
- 50 mg tablety: krabička obsahující blistr (hliník / PVC) po 20 tabletách
- Injekční roztok 25 mg / ml: krabička obsahující 6 ampulí po 2 ml.
Zdroj příbalové informace: AIFA (Italská agentura pro léčivé přípravky). Obsah zveřejněný v lednu 2016. Přítomné informace nemusí být aktuální.
Abyste měli přístup k nejaktuálnější verzi, doporučujeme navštívit webovou stránku AIFA (Italská agentura pro léčivé přípravky). Prohlášení a užitečné informace.