Účinné látky: difenhydramin (difenhydramin hydrochlorid)
ALLERGAN 2g / 100g krém
Proč se Allergan používá? K čemu to je?
CO JE TO
ALLERGAN působí proti svědění, to znamená, že zklidňuje svědění a nepohodlí způsobené podrážděním, bodnutím hmyzem a zarudnutím kůže v důsledku nadměrného pobytu na slunci.
PROČ SE POUŽÍVÁ
ALLERGAN se používá k místní symptomatické léčbě svědivé dermatitidy, spálení sluncem, bodnutí hmyzem (tj. Ke zklidnění svědění a nepříjemných pocitů způsobených podrážděním, bodnutím hmyzem a zarudnutím kůže v důsledku nadměrného pobytu na slunci).
Kontraindikace Kdy by Allergan neměl být používán
KDYŽ SE NESMÍ POUŽÍVAT
Děti do 2 let.
Známá přecitlivělost na složky a na jiná antihistaminika podobné chemické struktury (dimenhydrinát, karbinoxamin maleát).
Pokud se tyto poruchy již vyskytly, je vhodné poradit se s lékařem. Viz také kapitola TĚHOTENSTVÍ A Kojení.
KDYŽ JE MOŽNÉ POUŽÍT POUZE PO KONZULTACI S VAŠIM LÉKAŘEM
Těhotenství a kojení (viz „Co dělat během těhotenství a“ kojení ”).
CO DĚLAT BĚHEM BĚHU TĚHOTENSTVÍ A Dojčení
U těhotných a kojících žen by měl být přípravek používán pouze v případě skutečné potřeby a pod přímým lékařským dohledem.
Opatření pro použití Co potřebujete vědět před užitím přípravku Allergan
Nepoužívejte s okluzivním obvazem. Používání přípravku, zvláště pokud je prodlouženo, může způsobit senzibilizační jevy (reakce alergického typu); pokud k tomu dojde, přerušte léčbu a poraďte se se svým lékařem.
Interakce Které léky nebo potraviny mohou změnit účinek přípravku Allergan
Nejsou známy žádné inkompatibility s jinými léky nebo potravinami.
Pokud používáte jiné léky, požádejte o pomoc svého lékaře nebo lékárníka.
Varování Je důležité vědět, že:
ALLERGAN musí být aplikován na malé oblasti pokožky.
Krém ALLERGAN by neměl být aplikován na oblasti pokožky s puchýři, na živé vředy a povrchy v procesu jizvení.
Vyvarujte se kontaktu s očima nebo jinými sliznicemi. V případě spálení sluncem následně nevystavujte pokožku slunci. Pokud po krátkém období léčby nezaznamenáte žádné zlepšení nebo pokud se objeví kožní vyrážky, podráždění a pálení, přerušte léčbu a kontaktujte svého lékaře.
ALLERGAN nemá žádný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Dávka, způsob a doba podání Jak používat Allergan: Dávkování
- Kolik: 2 až 3krát denně rozetřete tenkou vrstvu krému na postižené místo.
UPOZORNĚNÍ: NEPŘEKRAČUJTE UVEDENÉ DÁVKY BEZ RADY LÉKAŘE.
- Kdy a jak dlouho: používejte pouze krátkodobě. Poraďte se se svým lékařem, pokud se porucha vyskytuje opakovaně nebo pokud jste si všimli nedávných změn v jejích charakteristikách.
Předávkování Co dělat, když jste užil příliš mnoho přípravku Allergan
Po nadměrném podávání léku nebyly hlášeny žádné jevy. V případě náhodného požití / požití nadměrné dávky přípravku ALLERGAN okamžitě informujte svého lékaře nebo jděte do nejbližší nemocnice.
Nežádoucí účinky Jaké jsou vedlejší účinky přípravku Allergan
Bylo zjištěno pálení, vyrážka, fotosenzitivní reakce (výskyt skvrn na kůži po slunci).
Dodržování pokynů obsažených v příbalové informaci snižuje riziko nežádoucích účinků.
Tyto vedlejší účinky jsou obvykle přechodné. Pokud se však vyskytnou, je vhodné poradit se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Je důležité informovat svého lékaře nebo lékárníka o všech nežádoucích účincích, které nejsou popsány v příbalové informaci.
Vyžádejte si a vyplňte formulář hlášení nežádoucích účinků dostupný v lékárně.
Expirace a retence
Viz datum spotřeby uvedené na obalu. Uvedené datum použitelnosti se vztahuje na produkt v neporušeném obalu, správně skladovaný.
UPOZORNĚNÍ: LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK NEPOUŽÍVEJTE PO DATU EXSPIRACE uvedeném na obalu.
UCHOVÁVEJTE LÉČIVÝ MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ
Je důležité mít vždy k dispozici informace o léku, proto si uschovejte krabičku i příbalovou informaci.
Složení a léková forma
SLOŽENÍ
1 gram krému obsahuje:
Účinná látka: hydrochlorid difenhydraminu 20 mg odpovídá difenhydraminu 17,5 mg, celkem tedy 600 mg difenhydramin hydrochloridu odpovídá 525 mg difenhydraminu pro 30 g zkumavku.
Pomocné látky: kyselina stearová, glycerin, lanolin, triethanolamin, methyl p-hydroxybenzoát, propyl p-hydroxybenzoát, destilovaná voda.
JAK TO VYPADÁ
ALLERGAN je dodáván ve formě krému pro dermatologické použití (k nanášení na kůži), obsaženého v kovové tubě. Obsah balení je 30 g.
Zdroj příbalové informace: AIFA (Italská agentura pro léčivé přípravky). Obsah zveřejněný v lednu 2016. Přítomné informace nemusí být aktuální.
Abyste měli přístup k nejaktuálnější verzi, doporučujeme navštívit webovou stránku AIFA (Italská agentura pro léčivé přípravky). Prohlášení a užitečné informace.
01.0 NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
ALERGÁN
02.0 KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
100 g smetany obsahuje:
Aktivní princip. Difenhydramin hydrochlorid g 2.
Pomocné látky:
Kyselina stearová, glycerin, lanolin, triethanolamin, methyl p-hydroxybenzoát, propyl p-hydroxybenzoát, destilovaná voda.
03.0 LÉKOVÁ FORMA
Krém pro topické použití.
04.0 KLINICKÉ INFORMACE
04.1 Terapeutické indikace
Lokální symptomatická léčba svědivé dermatitidy, spálení sluncem, bodnutí hmyzem.
04.2 Dávkování a způsob podání
Naneste tenkou vrstvu na postižené místo, 2 nebo 3krát denně. Nepřekračujte doporučenou dávku.
04.3 Kontraindikace
Známá přecitlivělost na složky a na jiná antihistaminika podobné chemické struktury.
Děti do 2 let.
04.4 Zvláštní upozornění a vhodná opatření pro použití
Nepoužívejte s okluzivním obvazem. Používání přípravku, zejména pokud je prodlouženo, může způsobit senzibilizační jevy, pokud k tomu dojde, přerušte léčbu a poraďte se se svým lékařem.
Varování
Krém naneste na malé části pokožky. Krém ALLERGAN by neměl být aplikován na oblasti pokožky s puchýři, na živé vředy a povrchy v procesu jizvení.
Vyvarujte se kontaktu s očima nebo jinými sliznicemi. V případě spálení sluncem následně nevystavujte pokožku slunci. Pokud po krátké době léčby nezaznamenáte žádné zlepšení nebo pokud se objeví kožní vyrážky, podráždění a pálení, přerušte léčbu a kontaktujte svého lékaře.
Nepoužívejte lék po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu. Uchovávejte tento přípravek mimo dosah dětí.
04.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce
Není známo.
04.6 Těhotenství a kojení
U těhotných a kojících žen by měl být přípravek používán pouze v případě skutečné potřeby a pod přímým lékařským dohledem.
04.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje
Irelevantní.
04.8 Nežádoucí účinky
Bylo zjištěno pálení, vyrážka, fotosenzitivní reakce.
Nahlaste nástup jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou popsány v příbalové informaci, svému lékaři nebo lékárníkovi.
04.9 Předávkování
Nebyly hlášeny žádné příznaky předávkování.
V případě potřeby použijte symptomatickou terapii.
05.0 FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI
Dinenhydramin je antihistaminikum patřící do skupiny H1 antagonistů, které je schopné soutěžit s histaminem na úrovni receptorů H1 přítomných v hladkém svalstvu dýchacího stromu, cév, kapilár a některých exokrinních žláz, zejména těch, které jsou připojeny k průdušky, sliny a slzné slzy.
Na druhou stranu neovlivňuje H2 receptory žaludečních žláz. Proto nemá žádný účinek na žaludeční sekreci.
05.1 Farmakodynamické vlastnosti
-----
05.2 Farmakokinetické vlastnosti
-----
05.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti
-----
06.0 FARMACEUTICKÉ INFORMACE
06.1 Pomocné látky
06.2 Neslučitelnost
Není známo.
06.3 Doba platnosti
5 let v neporušeném obalu.
06.4 Zvláštní opatření pro skladování
Žádný.
06.5 Charakter vnitřního obalu a obsah balení
Balení po 30 g v hliníkové tubě.
Volně prodejný produkt.
06.6 Návod k použití a zacházení
-----
07.0 DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Lázně. Italian Laboratories BOUTY - Milan
08.0 REGISTRAČNÍ ČÍSLO
A.I.C. N 001740051 (balení po 15 g)
A.I.C. N 001740063 (balení 30 g).
09.0 DATUM PRVNÍ REGISTRACE NEBO PRODLOUŽENÍ REGISTRACE
-----
10.0 DATUM REVIZE TEXTU
-----