Účinné látky: tamsulosin (tamsulosin hydrochlorid)
Omnic 0,4 mg potahované tablety s prodlouženým uvolňováním
Příbalové letáky Omnic jsou k dispozici pro balení:- Omnic 0,4 mg potahované tablety s prodlouženým uvolňováním
- Omnic 0,4 mg tvrdé tobolky s řízeným uvolňováním
Indikace Proč se používá Omnic? K čemu to je?
Účinnou látkou přípravku Omnic je tamsulosin, selektivní antagonista α1A / α1D, který snižuje svalové napětí v prostatě a močové trubici. To umožňuje rychlejší průchod moči močovou trubicí, což usnadňuje močení. Kromě toho snižuje pocit naléhavosti močení.
Omnic se používá u mužů k léčbě symptomů dolních močových cest spojených se zvětšením prostaty (benigní hyperplazie prostaty). Tyto poruchy mohou zahrnovat potíže s močením (snížený průtok), driblování, naléhavost a zvyšující se frekvenci močení ve dne i v noci.
Kontraindikace Pokud se Omnic nemá používat
Nepoužívejte Omnic, pokud jste alergický (přecitlivělý) na tamsulosin nebo na kteroukoli další složku přípravku Omnic. Přecitlivělost se může projevit jako náhlý lokální otok měkkých tkání v těle (např. Hrdlo nebo jazyk), potíže s dýcháním a / nebo svědění a vyrážka (angioedém), pokud máte závažné problémy s játry,
pokud omdlíte v důsledku poklesu krevního tlaku při změně polohy těla (vsedě nebo ve stoje).
Opatření pro použití Co potřebujete vědět před užitím Omnic
Zvláštní pozornost věnujte Omnic
Pravidelné lékařské prohlídky jsou nutné ke sledování vývoje stavu, se kterým se léčíte
Vzácně může při používání přípravku Omnic, stejně jako u jiných léků tohoto typu, dojít k mdlobám Při prvních známkách závratí nebo slabosti byste měli sedět nebo ležet, dokud nezmizí.
Pokud máte závažné problémy s ledvinami, sdělte to prosím svému lékaři.
Pokud podstupujete nebo plánujete operaci očí kvůli zakalení čočky (katarakta) nebo zvýšenému nitroočnímu tlaku (glaukom). Prosím, informujte svého očního lékaře, pokud jste již dříve užíval, užíváte nebo plánujete užívat Omnic. Specialista může následně učinit příslušná opatření týkající se léčivého přípravku a chirurgické techniky, která má být použita. Zeptejte se svého lékaře, zda byste měl odložit nebo dočasně ukončit léčbu tímto přípravkem, než podstoupíte operaci očí pro zakalení čočky (katarakta) nebo zvýšený nitrooční tlak (glaukom).
Děti
Nepodávejte tento lék dětem nebo mladistvým do 18 let, protože v této populaci není účinný.
Interakce Které léky nebo potraviny mohou změnit účinek přípravku Omnic
Užívání Omnic s jinými léky
Užívání přípravku Omnic s jinými léky stejné třídy (antagonisté α1-adrenoreceptorů) může způsobit nežádoucí pokles krevního tlaku. Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste v nedávné době užíval (a), včetně těch, které nejsou předepsány. sdělit svému lékaři, pokud jste současně léčeni léky, které mohou snížit vylučování Omnic z vašeho těla (např. ketokonazol, erythromycin).
Varování Je důležité vědět, že:
Užívání Omnic s jídlem a pitím
Omnic můžete užívat během jídla i mimo něj.
Těhotenství, kojení a plodnost
OMNIC není indikován k použití u žen.
U muže byla hlášena abnormální ejakulace (poruchy ejakulace). To znamená, že semenná tekutina neopouští tělo močovou trubicí, ale vstupuje do močového měchýře (retrográdní ejakulace) nebo že objem ejakulace je snížen nebo chybí (selhání ejakulace) .Tato událost je neškodná.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Nebyl prokázán vliv přípravku Omnic na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje nebo zařízení. Měli byste si však být vědomi možnosti závratí, v takovém případě byste se neměli věnovat činnostem, které vyžadují pozornost.
Dávka, způsob a doba podání Jak používat Omnic: Dávkování
Vždy užívejte Omnic přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jisti, měli byste se poradit se svým lékařem nebo lékárníkem. Obvyklá dávka je 1 tableta denně. Omnic můžete užívat s jídlem nebo bez jídla, nejlépe ve stejnou denní dobu.
Tableta se polyká celá, aniž by se drtila nebo žvýkala.
Omnic je speciálně navržená tableta, schopná postupně uvolňovat účinnou látku po jejím požití. Ve stolici si můžete všimnout zbytků tablety. Protože účinná látka již byla uvolněna, neexistuje žádné riziko nižší účinnosti tablety.
Omnic je obvykle předepisován na dlouhou dobu. Účinky na močový měchýř a močení jsou zachovány po dlouhodobé léčbě přípravkem Omnic.
Předávkování Co dělat, když jste užil příliš mnoho přípravku Omnic
Jestliže jste užil (a) více přípravku Omnic, než jste měl (a)
Užívání příliš velkého množství Omnic může vést k nežádoucímu poklesu krevního tlaku a zvýšení srdeční frekvence, spojenému s pocitem slabosti. Pokud jste užili příliš mnoho dávek Omnic, okamžitě se poraďte se svým lékařem.
Pokud zapomenete užít Omnic
Pokud jste zapomněli užít dávku přípravku Omnic, můžete ji užít později během dne. Pokud jste vynechali den, pokračujte v užívání tablety dne v obvyklou dobu. Nikdy neužívejte dvojnásobnou dávku, abyste nahradili vynechanou.
Jestliže jste přestal užívat Omnic
Pokud je léčba přípravkem Omnic předčasně ukončena, mohou se počáteční příznaky znovu objevit. Pokračujte proto v užívání přípravku Omnic tak dlouho, jak vám předepisuje lékař, i když vaše příznaky již vymizely. Pokud se domníváte, že by tato terapie měla být přerušena, vždy se poraďte se svým lékařem.
Máte -li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Nežádoucí účinky Jaké jsou vedlejší účinky přípravku Omnic
Podobně jako všechny léky, může mít i Omnic nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Běžné účinky (méně než 1 případ z 10, více než 1 případ ze 100 (1–10%)): závratě, zvláště když sedíte nebo stojíte.
Abnormální ejakulace (porucha ejakulace). Tento příznak znamená, že semenná tekutina nevychází z těla močovou trubicí, ale vstupuje do močového měchýře (retrográdní ejakulace) nebo že je objem semenné tekutiny snížen nebo chybí (selhání ejakulace.) Tato událost je neškodný.
Méně časté účinky (více než 1 případ z 1000, méně než 1 případ ze 100 (0,1-1%)):
bolest hlavy, bušení srdce (srdce bije častěji než obvykle a je také patrné), pokles krevního tlaku, jako je rychlé vstávání ze sedu nebo lehu, často spojené se závratěmi, ucpaným nebo rýmou (rýma), průjmem, nevolností a zvracením, zácpa, slabost (astenie), vyrážka, svědění a kopřivka
Vzácné účinky (více než 1 případ z 10 000, méně než 1 případ z 1 000 (0,01-0,1%)):
mdloby a případy náhlého lokalizovaného otoku měkkých tkání těla (např. hrdla a jazyka), potíže s dýcháním a / nebo svědění a vyrážka (vyrážka), často při alergické reakci (angioedém).
Velmi vzácné účinky (méně než 1 z 10 000 (
priapismus (bolestivá a prodloužená nedobrovolná erekce vyžadující okamžité lékařské ošetření). Vyrážka, zánět, puchýře na kůži a / nebo sliznicích rtů, očí, úst, nosních dír nebo genitálií (Stevens-Johnsonův syndrom).
Účinky s frekvencí neznámé (frekvenci nelze z dostupných údajů určit):
- rozmazané vidění
- zrakové postižení
- krvácení z nosu (epistaxe)
- závažné kožní vyrážky (multiformní erytém, exfoliativní dermatitida)
- abnormální nepravidelný srdeční rytmus (fibrilace síní, arytmie, tachykardie), potíže s dýcháním (dušnost).
- pokud se chystáte na operaci očí v důsledku zakalení čočky (katarakta) nebo zvýšeného nitroočního tlaku (glaukom) a již užíváte nebo jste v nedávné době užíval Omnic, zornička se může špatně rozšířit a duhovka (barevná kruhová část) oko) se může během operace ochabnout.
- suchá ústa.
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48100 41 Praha 10 Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Expirace a retence
Uchovávejte Omnic mimo dosah a dohled dětí.
Nepoužívejte Omnic po uplynutí doby použitelnosti uvedené na blistru a krabičce za „EXP“ (měsíc a rok). Datum exspirace se vztahuje k poslednímu dni v měsíci.
Uchovávejte v původním obalu.
Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Pomůže to chránit životní prostředí.
JINÁ INFORMACE
Co Omnic obsahuje
Léčivou látkou je tamsulosini hydrochloridum 0,4 mg.
Dalšími složkami jsou: v jádru tablety: makrogol 7 000 000, makrogol 8 000, stearát hořečnatý (E470b), butylhydroxytoluen (E321), bezvodý koloidní oxid křemičitý (E551); v potahu tablety: hypromelóza (E464) a barvivo žlutý oxid železitý (E172).
Jak Omnic vypadá a co je v krabici
Tablety Omnic jsou kulaté, žluté, potahované a označené „04“.
Tablety Omnic jsou baleny v hliníkových blistrech obsažených v krabičce, která je potištěna názvem Omnic 0,4 mg potahované tablety s prodlouženým uvolňováním.
Balení obsahuje 10, 14, 18, 20, 28, 30, 45, 50, 56, 60, 90, 100 nebo 200 tablet.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Zdroj příbalové informace: AIFA (Italská agentura pro léčivé přípravky). Obsah zveřejněný v lednu 2016. Přítomné informace nemusí být aktuální.
Abyste měli přístup k nejaktuálnější verzi, doporučujeme navštívit webovou stránku AIFA (Italská agentura pro léčivé přípravky). Prohlášení a užitečné informace.