CONNETTIVINA PLUS - PŘíBALOVá INFORMACE - JINý

Hlavní / jiný / 2021

Connettivina plus - příbalová informace

Indikace Kontraindikace Opatření pro použití Interakce Varování Dávkování a způsob použití Předávkování Nežádoucí účinky Doba použitelnosti a skladování

Účinné látky: kyselina hyaluronová (sodná sůl kyseliny hyaluronové), stříbrný sulfadiazin

0,2% + 1% krém
2 mg + 40 mg impregnovaná gáza
4 mg + 80 mg impregnovaná gáza
12 mg + 240 mg impregnovaná gáza

Příbalové letáky Connettivina plus jsou k dispozici pro balíčky:

0,2% + 1% krém, 2 mg + 40 mg impregnované gázy, 4 mg + 80 mg impregnované gázy, 12 mg + 240 mg impregnované gázy
Connettivina Plus 2 mg + 40 mg impregnovaná gáza, Connettivina Plus 4 mg + 80 mg impregnovaná gáza, Connettivina Plus 12 mg + 240 mg impregnovaná gáza

Proč se přípravek Connettivina plus používá? K čemu to je?

Krém Connettivina Plus 2 mg / g + 10 mg / g obsahuje dvě účinné složky: kyselinu hyaluronovou, sodnou sůl a sulfadiazin stříbrný a patří do třídy léčiv nazývaných hojivé a dezinfekční prostředky.

Kyselina hyaluronová je látka přirozeně produkovaná naším tělem, schopná stimulovat tvorbu kolagenu a pojivové tkáně, zvyšovat pružnost tkání a zajišťovat optimální hydrataci pokožky.Místní přísun kyseliny hyaluronové určuje zrychlení procesu hojení ran.

Sulfadiazin stříbrný je aktivní složkou patřící do skupiny sulfonamidových antibiotik, je schopen blokovat replikační mechanismy a tím působit proti tvorbě infekcí.

Krém Connettivina Plus 2 mg / g + 10 mg / g je indikován k prevenci a lokálnímu (místnímu) ošetřování těžko se hojivých ran (boláků), poranění, která se obvykle tvoří na dolních končetinách v důsledku poruch krevního oběhu (křečové vředy) ) a popáleniny.

Díky komplementárnímu působení těchto dvou účinných látek přípravek Connettivina Plus zabraňuje opakování infekce (sekundární infekce) a podporuje hojení ran.

Kontraindikace Kdy by Connettivina plus neměla být používána

Nepoužívejte přípravek Connettivina Plus:

jestliže jste alergický (á) na léčivou látku nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).

Opatření pro použití Co potřebujete vědět před užitím přípravku Connettivina plus

Před použitím přípravku Connettivina Plus se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem, pokud:

měli hypersenzitivní reakci (alergickou reakci) po užití sulfonamidů;
máte závažné problémy s játry (selhání jater);
máte závažné problémy s ledvinami (selhání ledvin);
pokud jste těhotná nebo kojíte.

Interakce Které léky nebo potraviny mohou změnit účinek přípravku Connettivina plus

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval (a) nebo které možná budete užívat.

Zvláštní pozornost věnujte používání přípravku Connettivina Plus společně s proteolytickými enzymy k lokálnímu použití, protože jejich působení by mohly zabránit složky přítomné v krému.

Varování Je důležité vědět, že:

Těhotenství a kojení

Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se před použitím tohoto přípravku se svým lékařem nebo lékárníkem.

Connettivina Plus by neměl být používán během těhotenství nebo kojení, pokud podle názoru lékaře není jeho použití zásadní. V tomto případě by měl být přípravek Connettivina Plus používán pouze pod přímým dohledem lékaře.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů

Connettivina Plus neovlivňuje schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.

Dávka, způsob a doba podání Jak používat Connettivina plus: Dávkování

Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů v této příbalové informaci nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. V případě pochybností se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.

Naneste rovnoměrnou vrstvu krému o tloušťce 2–3 mm na lézi, 1 nebo 2krát denně. Nepřerušujte léčbu, dokud se léze zcela nezhojí.

Poraďte se svým lékařem, pokud příznaky přetrvávají i po krátké době léčby, nebo kdykoli, pokud se zhorší.

Jestliže jste zapomněl (a) použít přípravek Connettivina Plus

Pokud jste zapomněli použít krém, udělejte to, jakmile si vzpomenete. Poté pokračujte v aplikaci podle obvyklého schématu.

Jestliže jste přestal (a) používat přípravek Connettivina Plus

Aplikace krému by měla pokračovat bez přerušení, dokud se léze zcela nezhojí.Pokud máte další dotazy týkající se používání tohoto léku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

Předávkování Co dělat, pokud jste předávkovali přípravkem Connettivina plus

V případě náhodného použití nadměrné dávky přípravku Connettivina Plus okamžitě informujte svého lékaře nebo jděte do nejbližší nemocnice. Nejsou známy žádné případy předávkování v důsledku použití nadměrného množství přípravku Connettivina Plus.

Nežádoucí účinky Jaké jsou vedlejší účinky přípravku Connettivina plus

Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Zřídka byly pozorovány nezávažné lokální reakce.

Vzhledem k tomu, že přípravek Connettivina Plus prochází hlubšími vrstvami kůže pouze v zanedbatelných množstvích (perkutánní absorpce), nebyly kvůli přítomnosti účinných látek v oběhu nikdy hlášeny žádné nežádoucí účinky (systémové účinky).

Po aplikaci přípravku Connettivina Plus na velké části kůže se však mohou objevit vedlejší účinky, které jsou obvykle pozorovány při orálním podávání léků na bázi sulfonamidů (třída léčiv, do nichž patří sulfadiazin). Nebo injektivní (systémové cesty) jako:

závažné problémy s ledvinami (selhání ledvin);
zánět jater jako reakce na určité látky, kterým je člověk vystaven (toxická hepatitida);
snížení počtu bílých krvinek (agranulocytóza a leukopenie) a krevních destiček (trombocytopenie) cirkulujících v krvi.

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48100 41 Praha 10 Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

Expirace a retence

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na obalu za „EXP“. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Uvedené datum použitelnosti se vztahuje na léčivý přípravek v neporušeném obalu, správně skladovaný.

Uchovávejte při teplotě do 30 ° C.

Nevyhazujte žádné léky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Pomůže to chránit životní prostředí.

Other_information "> Další informace

Co Connettivina Plus obsahuje

Účinnými látkami jsou: kyselina hyaluronová, sodná sůl a stříbrný sulfadiazin. 1 g krému obsahuje 2 mg sodné soli kyseliny hyaluronové a 10 mg stříbrného sulfadizinu.
Dalšími složkami jsou: polyetylenglykol 400 monostearát, decylester kyseliny olejové, emulgační vosk, glycerol, 70% roztok sorbitolu, čištěná voda.

Popis vzhledu přípravku Connettivina Plus a obsahu balení

Connettivina Plus 2 mg / g + 10 mg / g je krém obsažený v 25 g hliníkové tubě.

Zdroj příbalové informace: AIFA (Italská agentura pro léčivé přípravky). Obsah zveřejněný v lednu 2016. Přítomné informace nemusí být aktuální.
Chcete-li mít přístup k nejaktuálnější verzi, doporučujeme navštívit webovou stránku AIFA (Italská agentura pro léčivé přípravky). Prohlášení a užitečné informace.

Další informace o přípravku Connettivina plus jsou k dispozici na kartě „Souhrn charakteristik“. 01.0 NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU - 02.0 KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ - 03.0 LÉKOVÁ FORMA - 04.0 KLINICKÉ ÚDAJE - 04.1 Terapeutické indikace - 04.2 Dávkování a způsob podání - 04.3 Kontraindikace - 04.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití - 04.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce - 04.6 Těhotenství a kojení - 04.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje - 04.8 Nežádoucí účinky - 04.9 Předávkování - 05.0 FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI - 05.1 "Farmakodynamické vlastnosti - 05.2 Farmakokinetické vlastnosti" - 05.3 Předklinické údaje o bezpečnosti - 06.0 FARMACEUTICKÉ ÚDAJE - 06.1 Pomocné látky - 06.2 Nekompatibilita " - 06.3 Doba použitelnosti" - 06.4 Zvláštní opatření pro uchovávání - 06.5 Charakter primárního obalu a obsah balení - 06.6 Návod k použití a zacházení - 07.0 DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI VŠECHNY "UVEDENÍ NA TRH - 08.0 REGISTRAČNÍ ČÍSLO - 09.0 DATUM PRVNÍ REGISTRACE NEBO PRODLOUŽENÍ REGISTRACE - 10.0 DATUM REVIZE TEXTU - 11.0 PRO RÁDIOVÉ DROGY, KOMPLETNÍ ÚDAJE O VNITŘNÍ RADIAČNÍ DOSIMETRII - 12.0 INSTRUKCE

01.0 NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU -

CONNETTIVINA PLUS 0,2% + 1% krém

CONNETTIVINA PLUS 2 mg + 40 mg impregnovaná gáza

CONNETTIVINA PLUS impregnovaná gáza 4 mg + 80 mg

CONNETTIVINA PLUS impregnovaná gáza 12 mg + 240 mg

02.0 KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ -

Aktivní principy

Sodná sůl kyseliny hyaluronové

Sulfadiazine argentica

CONNETTIVINA PLUS 0,2% + 1% krém

100 g smetany obsahuje:

Sodná sůl kyseliny hyaluronové 200 mg

Sulfadiazin stříbrný 1,00 g

CONNETTIVINA PLUS 2 mg + 40 mg impregnovaná gáza

Každá gáza 10x10 cm je namočena 4 g krému

CONNETTIVINA PLUS impregnovaná gáza 4 mg + 80 mg

Každá gáza 10x20 cm je namočena 8 g krému

CONNETTIVINA PLUS impregnovaná gáza 12 mg + 240 mg

Každá gáza o rozměrech 20 x 30 cm je namočena 24 g krému s následujícím procentuálním složením:

Sodná sůl kyseliny hyaluronové 50 mg

Sulfadiazin stříbrný 1,00 g

03.0 LÉKOVÁ FORMA -

Krém - impregnovaná gáza

04.0 KLINICKÉ INFORMACE -

04.1 Terapeutické indikace -

Profylaxe a lokální léčba vředů, křečových vředů a popálenin.

04.2 Dávkování a způsob podání -

CONNETTIVINA PLUS 0,2% + 1% krém:

naneste rovnoměrnou vrstvu krému o tloušťce 2-3 mm na celé místo léze, jednou nebo dvakrát denně.

CONNETTIVINA PLUS 2 mg + 40 mg impregnovaná gáza

CONNETTIVINA PLUS impregnovaná gáza 4 mg + 80 mg

CONNETTIVINA PLUS impregnovaná gáza 12 mg + 240 mg

aplikujte jednu nebo více léčivých gáz dvakrát nebo vícekrát denně v závislosti na rozsahu lézí.

Aplikace musí pokračovat bez přerušení až do úplného uzdravení.

04.3 Kontraindikace -

Přecitlivělost na složky výrobku nebo jiné z chemického hlediska blízké látky.

04.4 Zvláštní upozornění a vhodná opatření pro použití -

CONNETTIVINA PLUS by měla být používána s opatrností u subjektů, které již dříve vykazovaly alergie na sulfonamidy a v případě jaterní nebo renální insuficience.

04.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce -

Místní proteolytické enzymy, aplikované současně s CONNETTIVINA PLUS, mohou být inaktivovány přítomností iontů stříbra.

04.6 Těhotenství a kojení -

Protože neexistují vyčerpávající experimentální údaje o možných vedlejších účincích léku na plod, CONNETTIVINA PLUS by neměl být používán během těhotenství a kojení, pokud podle názoru lékaře není jeho použití zásadní.

04.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje -

Lék neovlivňuje schopnost řídit a obsluhovat stroje.

04.8 Nežádoucí účinky -

Po aplikaci CONNETTIVINA PLUS se vzácně mohou objevit mírné lokální reakce.

Nebyly nikdy obdrženy žádné zprávy o systémových nežádoucích účincích, ve skutečnosti je perkutánní absorpce přípravku CONNETTIVINAPLUS zanedbatelná. Protože však systémové podávání sulfonamidů může způsobit nežádoucí účinky, jako je selhání ledvin, toxická hepatitida, agranulocytóza, trombocytopenie a leukopenie, nelze vyloučit, že léčba velkých částí těla přípravkem CONNETTIVINA PLUS může vést ke klasickým vedlejším účinkům systémově podávaných sulfonamidů.

04.9 Předávkování -

Nejsou známy žádné případy předávkování.

05.0 FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI -

05.1 "Farmakodynamické vlastnosti -

CONNETTIVINA PLUS je „asociací kyseliny hyaluronové a stříbrného sulfadiazinu. Kyselina hyaluronová je kyselý mukopolysacharid, který tvoří více než 50% základní látky dermis; nachází se také ve vysokých koncentracích ve sklivci, v synoviální tekutině, v pupečníku a v kostní chrupavce.Místní přísun kyseliny hyaluronové určuje zrychlení procesu hojení ran.

Sulfadiazin stříbrný má pozoruhodnou antibakteriální aktivitu na mnoho grampozitivních a gramnegativních zárodků a na mnoho druhů hub. Pozoruhodná je jeho aktivita na Pseudomonas aeruginosa a Enterobacter pyogenes, což jsou mikroorganismy, které se nejčastěji nacházejí v infikovaných ranách a popáleninách.

Díky komplementárnímu působení dvou aktivních složek zabraňuje CONNETTIVINA PLUS sekundární infekci a podporuje hojení ran.

05.2 "Farmakokinetické vlastnosti -

Topická absorpce kyseliny hyaluronové a stříbrného sulfadiazinu je klinicky nevýznamná. Plazmatické hladiny sulfadiazinu jsou hluboko pod prahem systémových rizik.

Po aplikaci terapeutické dávky přípravku CONNETTIVINA PLUS na kůži se v průměru absorbuje pouze 1% z množství sulfonamidu absorbovaného po perorálním podání terapeutické dávky sulfadiazinu.