Účinné látky: Rhodiola
VITANGO 200 mg potahované tablety
Indikace Proč se používá Vitango? K čemu to je?
FARMAKOTERAPEUTICKÁ KATEGORIE
Tonikum
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Tradiční bylinná medicína indikuje dočasnou úlevu od symptomů spojených se stresem, jako je únava, vyčerpání a mírné stavy úzkosti.
Použití této tradiční bylinné medicíny pro uvedené terapeutické indikace je založeno výhradně na dlouholetých zkušenostech s používáním.
Kontraindikace Kdy by Vitango nemělo být používáno
Přecitlivělost na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku tohoto přípravku.
Děti do 12 let
Renální nebo jaterní insuficience.
Těhotenství a kojení.
Opatření pro použití Co potřebujete vědět, než začnete užívat Vitango
Pacienti se známkami a příznaky deprese by měli informovat svého lékaře o vhodné léčbě.
Použití u dětí mladších 12 let a u pacientů s renální nebo jaterní insuficiencí je kontraindikováno, protože pro tyto skupiny pacientů nejsou k dispozici dostatečné údaje.
Pokud příznaky přetrvávají během používání léčivého přípravku nebo pokud se vyskytnou nežádoucí účinky, které nejsou uvedeny v příbalové informaci, poraďte se s lékařem nebo kvalifikovaným zdravotnickým pracovníkem.
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
Interakce Které léky nebo potraviny mohou ovlivnit účinek přípravku Vitango
Vyvarujte se souběžného užívání jiných produktů obsahujících alkohol nebo ovlivňujících centrální nervový systém.Extrakty z Rhodiola rosea jsou potenciálními inhibitory enzymu CYP450, i když lékové interakce nebyly dosud u lidí zjištěny.
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které jste v nedávné době užíval (a), a to i bez lékařského předpisu.
Nejsou k dispozici žádné informace o možných interakcích s jinými léčivými přípravky.
Pokud jste již léčeni léky, musíte přípravek užívat po konzultaci se svým lékařem.
Varování Je důležité vědět, že:
Těhotenství a kojení
Tento přípravek je kontraindikován během těhotenství a kojení, protože pro tuto skupinu pacientů nejsou k dispozici žádné údaje.
Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje
Nebyly provedeny žádné studie účinků na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Dávka, způsob a doba podání Jak používat Vitango: Dávkování
Dospělí a mladiství starší 12 let:
2 tablety denně, jednu před snídaní a jednu před obědem, zapijte sklenicí vody, nejlépe 30 minut před jídlem.
Trvání léčby:
Maximální doba léčby je 14 dní. Pokud se příznaky zhorší nebo přetrvávají během používání léku, kontaktujte lékaře.
Děti do 12 let:
Použití u dětí mladších 12 let je kontraindikováno.
Renální nebo jaterní insuficience:
Použití u pacientů s renální nebo jaterní insuficiencí je kontraindikováno.
Předávkování Co dělat, když jste užili příliš mnoho Vitanga
Nebyly hlášeny žádné případy předávkování.
V případě náhodného požití nadměrné dávky přípravku VITANGO okamžitě informujte svého lékaře nebo jděte do nejbližší nemocnice.
Máte -li jakékoli dotazy týkající se používání přípravku VITANGO, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Nežádoucí účinky Jaké jsou vedlejší účinky přípravku Vitango
Podobně jako všechny léky, může mít i VITANGO nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Byly hlášeny reakce přecitlivělosti a hypoglykémie.
Dodržování pokynů obsažených v příbalové informaci snižuje riziko nežádoucích účinků.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Nežádoucí účinky lze hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48100 41 Praha 10 Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Expirace a retence
Doba použitelnosti: viz datum použitelnosti uvedené na obalu. Uvedené datum použitelnosti se vztahuje na produkt v neporušeném obalu, správně skladovaný.
Upozornění: Nepoužívejte přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu. Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Pomůže to chránit životní prostředí.
UCHOVÁVEJTE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK DOHLED A DOSAH DĚTÍ.
Jiná informace
SLOŽENÍ
Jedna potahovaná tableta obsahuje: 200 mg suchého extraktu z kořene Rhodiola rosea (1,5-5: 1) (WS 1375) (odpovídá 300-1000 mg kořene Rhodiola rosea a oddenku).
Extrakční činidlo: ethanol 60% (m / m).
Pomocné látky: mikrokrystalická celulóza, sodná sůl kroskarmelózy, srážený oxid křemičitý, stearan hořečnatý, hypromelóza, kyselina stearová, červený oxid železitý, oxid titaničitý, protipěnivá emulze.
LÉKOVÁ FORMA a OBSAH
Potahované tablety.
VITANGO je dodáván v balení po 30 tabletách, v blistrech.
Zdroj příbalové informace: AIFA (Italská agentura pro léčivé přípravky). Obsah zveřejněný v lednu 2016. Přítomné informace nemusí být aktuální.
Abyste měli přístup k nejaktuálnější verzi, doporučujeme navštívit webovou stránku AIFA (Italská agentura pro léčivé přípravky). Prohlášení a užitečné informace.
01.0 NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
TABLETY VITANGO 200 MG potažené filmem
02.0 KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna potahovaná tableta obsahuje:
200 mg suchého extraktu z kořene Rhodiola rosea (1,5 - 5: 1) (WS 1375) (odpovídá 300-1000 mg kořene a oddenku Rhodiola rosea)
Extrakční činidlo: ethanol 60% (m / m).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
03.0 LÉKOVÁ FORMA
Potahované tablety.
Vitango jsou červené, kulaté, potahované tablety.
04.0 KLINICKÉ INFORMACE
04.1 Terapeutické indikace
Tradiční bylinná medicína indikuje dočasnou úlevu od symptomů spojených se stresem, jako je únava, vyčerpání a mírné stavy úzkosti.
Použití této tradiční bylinné medicíny pro uvedené terapeutické indikace je založeno výhradně na dlouholetých zkušenostech s používáním.
04.2 Dávkování a způsob podání
Dospělí a mladiství starší 12 let:
2 tablety denně, jednu před snídaní a jednu před obědem, zapijte sklenicí vody, nejlépe 30 minut před jídlem.
Trvání léčby:
Maximální doba léčby je 14 dní. Pokud se příznaky zhorší nebo přetrvávají během používání léku, kontaktujte lékaře.
Děti do 12 let:
Použití u dětí mladších 12 let je kontraindikováno.
Renální nebo jaterní insuficience:
Použití u pacientů s renální nebo jaterní insuficiencí je kontraindikováno.
04.3 Kontraindikace
Přecitlivělost na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku tohoto přípravku.
Děti do 12 let
Renální nebo jaterní insuficience.
Těhotenství a kojení.
04.4 Zvláštní upozornění a vhodná opatření pro použití
Pacienti se známkami a příznaky deprese by měli informovat svého lékaře o vhodné léčbě.
Použití u dětí mladších 12 let a u pacientů s renální nebo jaterní insuficiencí je kontraindikováno, protože pro tyto skupiny pacientů nejsou k dispozici dostatečné údaje.
Pokud příznaky přetrvávají během používání léčivého přípravku nebo pokud se vyskytnou nežádoucí účinky, které nejsou uvedeny v příbalové informaci, poraďte se s lékařem nebo kvalifikovaným zdravotnickým pracovníkem.
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
04.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce
Nejsou k dispozici žádné informace o možných interakcích s jinými léčivými přípravky.
Pokud je pacient již léčen léky, je nutné přípravek po konzultaci s lékařem užít.
Vyvarujte se souběžného užívání jiných přípravků obsahujících alkohol nebo působících na centrální nervový systém.Výtahy z Rhodiola rosea jsou potenciálními inhibitory enzymu CYP450, ačkoli u lidí dosud nebyly hlášeny lékové interakce.
04.6 Těhotenství a kojení
Tento přípravek je kontraindikován během těhotenství a kojení, protože pro tuto skupinu pacientů nejsou k dispozici žádné údaje.
04.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje
Nebyly provedeny žádné studie schopnosti řídit a obsluhovat stroje.
04.8 Nežádoucí účinky
Byly hlášeny reakce přecitlivělosti a hypoglykémie.
Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky, ke kterým dochází po registraci léčivého přípravku, je důležité, protože umožňuje průběžné sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Zdravotničtí pracovníci jsou požádáni, aby hlásili jakékoli podezření na nežádoucí účinky prostřednictvím národního systému hlášení. "Adresa www. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Předávkování
Nebyly hlášeny žádné případy předávkování.
05.0 FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI
05.1 Farmakodynamické vlastnosti
Farmakoterapeutická skupina: tonika, ATC kód: A13A
05.2 Farmakokinetické vlastnosti
Není požadováno.
05.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti
Neklinické údaje neodhalily žádné zvláštní riziko.
06.0 FARMACEUTICKÉ INFORMACE
06.1 Pomocné látky
Mikrokrystalická celulosa, sodná sůl kroskarmelózy, vysrážený oxid křemičitý, stearát hořečnatý, hypromelóza, kyselina stearová, červený oxid železitý, oxid titaničitý, odpěňovací emulze.
06.2 Neslučitelnost
Nelze použít.
06.3 Doba platnosti
4 roky.
06.4 Zvláštní opatření pro skladování
Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
06.5 Charakter vnitřního obalu a obsah balení
PVC / PVDC-hliníkové blistry.
Vitango se dodává v balení po 30 tabletách.
06.6 Návod k použití a zacházení
Nejsou nutná žádná zvláštní opatření.
Nepoužitý produkt a výsledný odpad musí být zlikvidován v souladu s místními zákonnými požadavky.
07.0 DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG
Willmar-Schwabe-Str. 4
D-76227 Karlsruhe
NĚMECKO
OBCHODNÍ OBCHOD
Loacker Remedia S.r.l.
Egna-Neumarkt (BZ)
08.0 REGISTRAČNÍ ČÍSLO
VITANGO 200 mg potahované tablety - balení po 30 tabletách - AIC č. 039067018
09.0 DATUM PRVNÍ REGISTRACE NEBO PRODLOUŽENÍ REGISTRACE
Září 2010
10.0 DATUM REVIZE TEXTU
30/06/2015