Aktivní složky: Ibuprofen
NUROFEN 200 mg šumivé tablety
Příbalové letáky Nurofen jsou k dispozici pro velikosti balení:- NUROFEN 200 mg potahované tablety, NUROFEN 400 mg potahované tablety
- NUROFEN 200 mg šumivé tablety
Proč se Nurofen používá? K čemu to je?
Nurofen obsahuje ibuprofen. Ibuprofen patří do skupiny léků nazývaných nesteroidní protizánětlivá léčiva (NSAID), která působí zmírněním bolesti a otoků způsobených zánětem a horečkou.
Bolest různého původu a povahy (bolest hlavy, zubů, neuralgie, osteoartikulární a svalová bolest, menstruační bolest). Adjuvans v symptomatické léčbě horečky a chřipky.
Kontraindikace Kdy by Nurofen neměl být používán
Neužívejte Nurofen:
- jestliže jste alergický / á (přecitlivělý / á) na ibuprofen nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
- jestliže jste již dříve po podání ibuprofenu, kyseliny acetylsalicylové nebo jiných nesteroidních protizánětlivých léků (NSAID) projevil reakce z přecitlivělosti (jako je bronchospasmus, astma, rýma, angioedém nebo kopřivka)
- jestliže máte závažné selhání jater, ledvin nebo srdce
- jestliže jste po léčbě nesteroidními protizánětlivými léky zaznamenal krvácení do žaludku nebo perforaci
- jestliže máte nebo jste trpěl (a) žaludečním vředem nebo krvácením ze žaludku
- je v posledním trimestru těhotenství (viz „Těhotenství, kojení a plodnost)
- Nepodávat dětem mladším 12 let
Opatření pro použití Co potřebujete vědět, než začnete Nurofen užívat
Před užitím přípravku Nurofen se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem:
- jestliže trpíte systémovým lupus erythematodes (chronické autoimunitní onemocnění, které způsobuje poruchy v různých částech těla, zejména na kůži) nebo smíšeným onemocněním pojivové tkáně
- jestliže jste trpěl (a) hypertenzí (vysoký krevní tlak) a / nebo srdečním selháním - léky jako Nurofen mohou být spojeny s mírně zvýšeným rizikem srdečního záchvatu (infarktu myokardu) nebo cévní mozkové příhody. Riziko se zvyšuje s vysokými dávkami léku a dlouhodobou léčbou. Nepřekračujte doporučenou dávku nebo délku léčby - Máte -li problémy se srdcem, jste prodělali cévní mozkovou příhodu nebo si myslíte, že vám tyto stavy hrozí (například pokud máte vysoký krevní tlak, cukrovku nebo vysoký cholesterol nebo kouřit), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem. - Je nutná opatrnost (proberte to se svým lékařem nebo lékárníkem) před zahájením léčby u pacientů s anamnézou hypertenze a / nebo srdečního selhání jako retence tekutin, hypertenze a otoky (otoky způsobené „akumulací tekutin v tkáních).
- jestliže máte sníženou funkci ledvin
- jestliže trpíte poruchou funkce jater
- pokud máte krvácivé vady
- jestliže máte nebo jste trpěl (a) poruchami gastrointestinálního traktu (ulcerózní kolitida nebo Crohnova choroba)
U dehydratovaných dospívajících existuje riziko poruchy funkce ledvin. U starších osob a pacientů, kteří prodělali vředy, zvláště komplikované krvácením nebo perforací, je riziko gastrointestinálního krvácení, ulcerace nebo perforace vyšší při zvýšených dávkách NSAID. Tito pacienti by měli zahájit léčbu nejnižší dostupnou dávkou. V takových situacích je vhodné poradit se s lékařem. Kdykoli, s varovnými příznaky nebo bez nich, se objevilo gastrointestinální krvácení, ulcerace nebo perforace, někdy smrtelné.
- pokud máte nebo jste trpěl astmatem nebo alergickými reakcemi, protože se může objevit bronchospasmus (který způsobuje potíže s dýcháním)
- Neužívejte tento lék společně s jinými nesteroidními protizánětlivými léky, včetně léků, které patří do skupiny selektivních inhibitorů cyklooxygenázy-2 (viz „Další léčivé přípravky a Nurofen“)
- U dehydratovaných dospívajících existuje riziko poruchy funkce ledvin.
- pokud plánujete těhotenství.
Tyto nežádoucí účinky lze minimalizovat použitím nejnižší účinné dávky po co nejkratší dobu. Obvyklé užívání (různých typů) analgetik může obecně vést k trvalým závažným problémům s ledvinami (s možným nástupem selhání ledvin).
Opatrnost je nutná také u pacientů užívajících léky, jako jsou kortizony, antikoagulancia (např. Warfarin), některé léky předepsané pro depresi nebo protidestičkové léky (např. Aspirin), protože může zvýšit riziko krvácení (viz jiné léky a Nurofen)
Interakce Které léky nebo potraviny mohou ovlivnit účinek Nurofenu
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval (a) nebo které možná budete užívat. Zejména pokud užíváte:
- Antikoagulancia (léky na ředění krve, jako je warfarin) jako NSAID mohou zvýšit účinek těchto léků.
- Selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (léky používané k léčbě deprese), protože tyto mohou zvýšit riziko gastrointestinálních nežádoucích účinků.
- Kortikosteroidy (léčivé přípravky obsahující kortizon nebo látky podobné kortizonu), aspirin nebo jiná NSAID (protizánětlivá a analgetika): toto může zvýšit riziko gastrointestinálních vředů nebo krvácení.
- Antihypertenziva (inhibitory esa, antagonisté angiotensinu II) a diuretika (používaná k léčbě vysokého krevního tlaku) jako NSAID mohou snižovat účinek těchto léků a v některých případech může dojít k dalšímu zhoršení funkce ledvin s možným akutním selháním ledvin, obvykle reverzibilním.
Diuretika mohou zvyšovat riziko nefrotoxicity NSAID.
- Lithium (lék na maniodepresivní poruchy a deprese), protože účinek lithia může být zvýšen.
- Methotrexát (lék k léčbě rakoviny nebo revmatoidní artritidy), protože účinek methotrexátu může být zvýšen.
- Zidovudin (lék k léčbě AIDS), protože používání Nurofenu může vést ke zvýšenému riziku hemartrózy (krvácení do kloubů) nebo vzniku modřin
- Srdeční glykosidy: NSAID mohou zhoršit srdeční selhání, snížit VGF (rychlost glomerulární filtrace) a zvýšit plazmatické hladiny glykosidů.
- Cyklosporiny: zvyšují riziko nefrotoxicity.
- Mifepriston: NSAID by se neměly užívat 8-12 dní po podání mifepristonu, protože NSAID mohou snížit účinky mifepristonu.
- Takrolimus: Možné zvýšené riziko nefrotoxicity při podávání NSAID s takrolimem.
- Chinolonová antibiotika: Údaje ze studií na zvířatech naznačují, že NSAID mohou zvyšovat riziko záchvatů spojených s chinolonovými antibiotiky. U pacientů užívajících NSAID a chinolony může být zvýšené riziko vzniku záchvatů.
Varování Je důležité vědět, že:
Těhotenství, kojení a plodnost
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Těhotenství
Neužívejte tento lék během posledních 3 měsíců těhotenství. Vyhněte se používání tohoto léku během prvních 6 měsíců těhotenství, pokud to není předepsáno lékařem.
Čas krmení
Tento lék přechází do mateřského mléka, ale může být použit během kojení, pokud je užíván v doporučených dávkách a krátkodobě.
Plodnost
Užívání tohoto léku by se mělo vyhnout, pokud se pokoušíte otěhotnět.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Po krátkou dobu léčby nemá Nurofen žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Nurofen obsahuje sacharózu a sodík
Sacharóza
Tento léčivý přípravek obsahuje sacharosu: pokud vám lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, kontaktujte svého lékaře před užitím tohoto léčivého přípravku.
Sodík
Tento léčivý přípravek obsahuje sodík. To je třeba vzít v úvahu u lidí na dietě s nízkým obsahem sodíku.
Dávkování a způsob použití Jak používat Nurofen: Dávkování
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů v této příbalové informaci nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. V případě pochybností se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Nurofen by neměly užívat děti mladší 12 let. Pokud lékař neurčí jinak, standardní dávka je: NUROFEN 200 mg potahované tablety.
Dospělí, starší lidé a děti od 12 let: 1–2 šumivé tablety 2–3krát denně, nejlépe na plný žaludek. Tabletu rozpusťte ve sklenici vody. Interval mezi dávkami by neměl být kratší než 4 hodiny. Nepřekračujte dávku 6 tablet (1 200 mg denně). Nepřekračujte doporučené dávky, zejména starší pacienti by měli dodržovat minimální doporučené dávky.
Pokud je užívání léku nezbytné po dobu delší než 3 dny u dospívajících nebo v případě zhoršení příznaků, je třeba poradit se s lékařem.
Předávkování Co dělat, když jste užil příliš mnoho Nurofenu
Jestliže jste užil více Nurofenu, než jste měl:
V případě náhodného požití / požití nadměrné dávky Nurofenu okamžitě informujte svého lékaře nebo jděte do nejbližší nemocnice. Pokud užijete příliš mnoho léku, mohou se objevit následující příznaky: nevolnost, zvracení, bolest žaludku, bolest hlavy, závratě, ospalost, nystagmus, rozmazané vidění, zvonění v uších. Vzácně: hypotenze (nízký krevní tlak) a ztráta vědomí.
Jestliže jste zapomněl (a) užít Nurofen
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil (a) zapomenutou tabletu.
Máte -li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Nežádoucí účinky Jaké jsou vedlejší účinky Nurofenu
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Přestaňte užívat tento lék a neprodleně navštivte svého lékaře, pokud se u vás vyskytne některý z následujících závažných nežádoucích účinků:
- závažné formy kožních reakcí charakterizované vyrážkou se zarudnutím a puchýři nebo puchýři na kůži a / nebo sliznicích (multiformní erytém, Stevens-Johnsonův syndrom a toxická epidermální nekrolýza).
- závažné reakce z přecitlivělosti - příznaky mohou být: otok obličeje, jazyka a hrdla, sípání (potíže s dýcháním), tachykardie (zrychlený srdeční tep), hypotenze (nízký krevní tlak), anafylaxe, angioedém nebo těžký šok. Zhoršení astmatu.
Další nežádoucí účinky, které se mohou objevit, jsou:
Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 lidí)
- žaludeční nevolnost, jako je pálení žáhy, bolest žaludku a nevolnost
- bolest hlavy, závratě
- reakce přecitlivělosti s kopřivkou a svěděním
- kožní vyrážky
Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1000 lidí)
- průjem, zvracení, plynatost a zácpa
Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 z 10 000 lidí)
- peptické vředy, gastrointestinální perforace a krvácení, černá stolice a krvavé zvracení, zhoršení stávajících střevních problémů (ulcerózní kolitida nebo Crohnova choroba), ulcerózní stomatitida, gastritida
- edém (otok v důsledku hromadění tekutiny v tkáních), hypertenze (vysoký krevní tlak) a srdeční selhání
- snížení normálního množství moči po celý den a otoky (je možné i selhání ledvin), poškození ledvin (papilární nekróza) nebo zvýšená koncentrace močoviny v krvi (první příznaky jsou: močení méně než normálně, malátnost obecně).
- poškození jater, zejména po dlouhodobé léčbě
- snížený počet krvinek (anémie, leukopenie, trombocytopenie, pancytopenie, agranulocytóza) - časné příznaky jsou: horečka, bolest v krku, povrchové vředy v ústech, příznaky podobné chřipce, těžké vyčerpání, krvácení z nosu a kůže, nevysvětlitelné podlitiny.
- příznaky aseptické meningitidy u pacientů s existujícími autoimunitními poruchami (systémový lupus erythematodes, smíšené onemocnění pojivové tkáně) - časné příznaky jsou: ztuhlost krku, bolest hlavy, nevolnost, zvracení, horečka nebo dezorientace.
- Snížení hladiny hemoglobinu v krvi.
- Poruchy zraku.
Není známo (frekvenci nelze z dostupných údajů určit):
- Reaktivita respiračního traktu včetně astmatu, zhoršení astmatu, bronchospasmu a dušnosti.
Léky, jako je Nurofen, mohou být spojeny s mírně zvýšeným rizikem srdečního záchvatu (infarktu myokardu) nebo cévní mozkové příhody.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48100 41 Praha 10 Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Expirace a retence
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nurofen nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce a tubě. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni v měsíci.
Produkt skladujte v dobře uzavřené tubě na suchém místě.
Nevyhazujte žádné léky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Pomůže to chránit životní prostředí.
Je důležité, abyste měli vždy k dispozici informace o svém léku, a proto si uschovejte krabičku i tuto příbalovou informaci.
Složení a léková forma
Co Nurofen obsahuje
Aktivní složkou je ibuprofen.
Jedna šumivá tableta obsahuje: sodnou sůl ibuprofenu 256 mg (odpovídá 200 mg ibuprofenu).
Dalšími složkami jsou: uhličitan draselný, kyselina citrónová, sorbitol, sodná sůl sacharinu, monopalmitát sacharózy.
Popis vzhledu Nurofenu a obsahu balení
Nurofen je dodáván ve formě šumivých tablet. Obsah balení je 10 tablet v tubě.
Zdroj příbalové informace: AIFA (Italská agentura pro léčivé přípravky). Obsah zveřejněný v lednu 2016. Přítomné informace nemusí být aktuální.
Chcete-li mít přístup k nejaktuálnější verzi, doporučujeme navštívit webovou stránku AIFA (Italská agentura pro léčivé přípravky). Prohlášení a užitečné informace.
