Co je Eliquis - apixaban?
Eliquis je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku apixaban. Tento léčivý přípravek je dostupný ve formě tablet (2,5 mg).
Na co se přípravek Eliquis používá - apixaban?
Eliquis se používá k prevenci embolických epizod žilního trombu (problémy způsobené tvorbou krevních sraženin v žilách) u dospělých po operaci „náhrada kyčle nebo kolena“.
Výdej léku je vázán na lékařský předpis.
Jak se přípravek Eliquis používá - apixaban?
Léčba přípravkem Eliquis by měla být zahájena 12 až 24 hodin po operaci. Doporučená dávka je jedna tableta dvakrát denně, obvykle déle než měsíc (32 až 38 dní) po náhradě kyčle nebo 10 dní až dva týdny po náhradě kolena .
Jak přípravek Eliquis funguje - apixaban?
U pacientů podstupujících operaci náhrady kyčle nebo kolena existuje vysoké riziko vzniku krevních sraženin v žilách. Tyto sraženiny mohou být nebezpečné a dokonce smrtelné, pokud cestují do jiných částí těla, například do plic. Účinná látka přípravku Eliquis, apixaban, je „inhibitor faktoru Xa“, což je látka, která blokuje faktor Xa, enzym, který se podílí na tvorbě trombinu. Na druhé straně je trombin nepostradatelným prvkem v procesu srážení krve. Blokováním faktoru Xa se sníží hladiny trombinu a sníží se riziko tvorby krevních sraženin v žilách.
Jak byl přípravek Eliquis zkoumán - apixaban?
Účinky přípravku Eliquis byly nejprve zkoumány na experimentálních modelech a poté na lidech.
Přípravek Eliquis byl zkoumán ve dvou hlavních studiích zahrnujících celkem 8 464 pacientů. První studie zahrnovala 5 407 pacientů podstupujících náhradu kyčelního kloubu. Druhá studie zahrnovala 3 057 pacientů podstupujících náhradu kolene. V obou studiích byl přípravek Eliquis porovnáván s enoxaparinem (jiným lékem). Používá se k prevenci vzniku krevních sraženin.) Byla změřena účinnost léčivého přípravku vyšetřením počtu pacientů, kteří zažili žilní tromboembolické epizody nebo kteří během léčby zemřeli z jakékoli příčiny.
Jaký přínos přípravku Eliquis - apixaban byl prokázán v průběhu studií?
V obou studiích byl přípravek Eliquis účinný při prevenci žilních tromboembolických příhod a úmrtí z jakékoli příčiny. U pacientů podstupujících náhradu kyčelního kloubu mělo 1,4% pacientů, kteří dokončili léčbu přípravkem Eliquis (27 z 1949), žilní tromboembolickou příhodu nebo zemřeli z jakékoli příčiny, ve srovnání s 3,9% (74 z 1917) pacientů užívajících enoxaparin. U pacientů podstupujících náhradu kolene byl odpovídající počet 15% (147 z 976) u přípravku Eliquis oproti 24% (243 z 997) u enoxaparinu.
Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Eliquis - apixaban?
Nejčastějšími nežádoucími účinky zaznamenanými u přípravku Elisuis (pozorovány u 1 až 10 pacientů ze 100) jsou anémie (nízký počet červených krvinek), krvácení (krvácení), modřiny (podlitiny) a nauzea (malátnost). Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Eliquis je uveden v příbalové informaci.
Přípravek Eliquis nesmějí užívat osoby, které mohou být přecitlivělé (alergické) na apixaran nebo na jiné složky přípravku. Nesmí jej užívat pacienti, kteří aktivně krvácejí nebo mají onemocnění jater, které způsobuje problémy se srážením krve a zvýšené riziko krvácení.
Na základě čeho byl přípravek Eliquis - apixaban schválen?
Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Eliquis převyšují jeho rizika, a doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci tohoto přípravku.
Další informace o přípravku Eliquis - apixaban
Dne 18. května 2011 udělila Evropská komise společnosti Bristol-Myers Squibb / Pfizer EEIG „Registraci“ přípravku Eliquis platnou v celé Evropské unii. „Registrace“ je platná po dobu pěti let. Poté ji lze obnovit.
Další informace o terapii Eliquis naleznete v příbalové informaci (součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Poslední aktualizace tohoto souhrnu: 04-2011.
Informace o přípravku Eliquis - apixaban zveřejněné na této stránce mohou být zastaralé nebo neúplné. Správné použití těchto informací najdete na stránce Prohlášení a užitečné informace.
