ENTEROGERMINA ® je léčivo na bázi polyantibioticky rezistentních spor Bacillus Cluasii
TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Protiprůjmové - protiprůjmové mikroorganismy.
Indikace spóry ENTEROGERMINA ® Bacillus Clausii
ENTEROGERMINA ® je lék používaný k profylaxi a léčbě střevního dysmikrobismu. Účinnost přípravku ENTEROGERMINA ® při obnově správné bakteriální flóry je také užitečná při antibiotických terapiích nebo gastroenterických patologiích infekčního původu s přidruženými příznaky.
Mechanismus účinku Spóry ENTEROGERMINA ® Bacillus Clausii
Mikroorganismy obsažené v přípravku ENTEROGERMINA ® jsou součástí běžné struktury střevní bakteriální flóry. Forma výtrusu, zvláště odolná vůči nepříznivým vlivům prostředí, umožňuje Bacillus Clausii překonat prostředí žaludeční kyseliny bez úhony a dosáhnout lumen střeva, kde díky příznivému prostředí může znovu vzniknout vegetativní forma.
Přínosy přípravku ENTEROGERMINA ® z hlediska obnovy rezidentní bakteriální flóry jsou zaručeny jak schopností vytvářet nové vitální kolonie, obnovením rovnováhy v současné populaci, tak schopností zvýšit produkci vitamínů B a aktivních metabolitů užitečných pro podporu vitality střevní sliznice. ENTEROGERMINA ® současně uplatňuje „baktericidní účinek“ na jakoukoli patogenní složku, a to jak nepřímou (kompetice o adhezní místa na střevní sliznici), tak přímou (sekrece účinných látek přímým nebo nepřímým baktericidním působením).
Polyantibiotická rezistence dále umožňuje úspěšné použití B. Clausii i během antibiotické terapie, aniž by byla ovlivněna cytotoxickými účinky vyvolanými léčivem.
Na druhé straně se zdá, že protiprůjmový účinek přípravku ENTEROGERMINA ® probíhá jak prostřednictvím baktericidního účinku proti patogenům, tak prostřednictvím schopnosti jeho metabolitů obnovit integritu střevní sliznice.
Provedené studie a klinická účinnost
BACILLUS CLAUSII BĚHEM ERADICAČNÍHO OŠETŘENÍ H. PYLORI
Aliment Pharmacol Ther. 2004 15. listopadu; 20: 1181-8.
Terapie Bacillus clausii ke snížení vedlejších účinků léčby anti-Helicobacter pylori: randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie.
Nista EC, Candelli M, Cremonini F, Cazzato IA, Zocco MA, Franceschi F, Cammarota G, Gasbarrini G, Gasbarrini A.
Vymýcení H. Pylori vyžaduje důležitou antibiotickou terapii, která je ve většině případů doprovázena nástupem vedlejších účinků - jako je nevolnost, průjem a bolesti břicha - částečně zodpovědné za přerušení léčby. Souběžný příjem B. Clausii se zdá být schopen účinně omezit tuto otravnou symptomatologii a také zlepšit reakci na antibiotickou terapii.
2. ENTEROGERMINE A IMUNOMODULATION
Eur Ann Allergy Clin Immunol. 2005 duben; 37: 129-34.
Bacillus clausii vykazuje imunomodulační aktivitu u alergických subjektů: pilotní studie.
Ciprandi G, Vizzaccaro A, Cirillo I, Tosca MA.
Je dobře známo, že střevo představuje velmi důležitý imunitní orgán, takže změny jeho zdravotního stavu mohou ovlivnit celkový imunologický stav pacienta. Tato italská studie ve skutečnosti ukazuje, jak může prodloužené podávání spór B.Clausii změnit imunologický obraz u alergických jedinců, což zaručuje „imunomodulační a regulační účinek.
3. BACILLUS CLAUSII NENÍ POUZE PROBIOTIKA
Eur J Gastroenterol Hepatol. Září 2005; 17: 951-60.
Účinek Bacillus clausii na vzor genové exprese ve sliznici tenkého střeva pomocí DNA microarray analýzy.
Di Caro S, Tao H, Grillo A, Franceschi F, Elia C, Zocco MA, Gasbarrini G, Sepulveda AR, Gasbarrini A.
Experimentální důkazy naznačují, že aktivita B. Clausii není spojena pouze s jeho probiotickým působením, ale také s různými dalšími molekulárními mechanismy, které je třeba ještě objasnit. Studie in vitro skutečně pozorovala, jak může tento mikroorganismus ve styku s buňkami střevní sliznice zaručují modulaci genové exprese a přesně asi 158 genů. Tyto mechanismy by mohly být základem přímých účinků na střevní sliznici.
Způsob použití a dávkování
ENTEROGERMINA ® 2 miliardy lahviček s výtrusy nebo kapsle Bacillus Clausii rezistentní na polyantibiotika: doporučuje se užívat dvě / tři tobolky nebo lahvičky denně užívané v pravidelných intervalech 4 hodiny, dokud se příznaky nezlepší.Lahvičky lze naředit v nápoji dle vašeho výběru.
Dávkování pro děti by mělo být kvantitativně sníženo na polovinu ve srovnání s dospělým.
Varování Spóry ENTEROGERMINA ® Bacillus Clausii
Neexistují žádná zvláštní opatření týkající se používání přípravku ENTEROGERMINA ®
Vysoký bezpečnostní profil a absence systémové absorpce s relativním metabolismem umožňuje jeho použití i u pacientů trpících onemocněním jater a ledvin.
Přítomnost tělísek v obsahu lahvičky nemusí být nutně známkou propracovanosti produktu, ale musí být vysledovatelná (při dodržování pravidel zachování) až po přítomnost agregátů spor; proto by měl být před užitím léku protřepán.
ENTEROGERMINA ® absolutně nemění běžnou schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Těhotenství a kojení
ENTEROGERMINA ® je bezpečná a dobře tolerovaná, i když je užívána během těhotenství.
Navzdory vynikajícímu bezpečnostnímu profilu by bylo stále vhodné a vhodné varovat svého lékaře před užitím jakéhokoli druhu léku.
Interakce
V současné době nejsou známy žádné klinicky relevantní interakce mezi přípravkem ENTEROGERMINA ® a jinými účinnými látkami.
Polyantibiotická rezistence umožňuje její použití i při antibiotické a farmakologické terapii obecně (v tomto případě by bylo užitečné užívat ENTEROGERMINA ® mezi podáním antibiotik).
Kontraindikace spóry ENTEROGERMINA ® Bacillus Clausii
ENTEROGERMINA ® je kontraindikována u pacientů se známou přecitlivělostí na některou z jejích složek
Nežádoucí účinky - vedlejší účinky
Vědecká literatura se zdá být zcela shodná v tom, že podávání ENTEROGERMINA ® je považováno za bezpečné a dobře tolerované vzhledem k absenci klinicky relevantních vedlejších účinků.
Zkušenosti po uvedení přípravku na trh však ve vzácných případech ukazují nástup plynatosti a bolesti břicha po chronickém příjmu probiotických léků.
Poznámka
ENTEROGERMINA ® je volně prodejný léčivý přípravek bez lékařského předpisu, a proto jej lze volně prodávat.
Informace o sporách ENTEROGERMINA ® Bacillus Clausii zveřejněné na této stránce mohou být zastaralé nebo neúplné. Správné použití těchto informací najdete na stránce Prohlášení a užitečné informace.