LUVERIS ® je lék na bázi lidského rekombinantního luteinizačního hormonu
TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Gonadotropiny a další ovulační stimulanty
Indikace LUVERIS ® luteinizační hormon
LUVERIS ® se používá k léčbě anovulační neplodnosti spojené s hypopitituarismem a zejména s nízkými koncentracemi luteinizačního hormonu v krvi.
Ve spojení s folikuly stimulujícím hormonem lze LUVERIS ® použít ke stimulaci vývoje folikulů a následné ovulaci.
Mechanismus účinku LUVERIS ® luteinizační hormon
Luteotropin (luteinizační hormon), účinná látka přípravku LUVERIS, je hormon produkovaný za fyziologických podmínek adenohypofýzou pod indukcí hypotalamického hormonu GnRH, který je nezbytný pro regulaci gonadální aktivity.
Ve skutečnosti je u mužů schopen stimulovat Leydigovy buňky k produkci testosteronu, klíčového hormonu při regulaci vývoje sekundárních sexuálních charakteristik a při správné podpoře procesu spermatogeneze, zatímco u žen hraje zásadní roli při „vyvolávání“ ovulace a současně při zachování žlutého tělíska před atrézií, což mu umožňuje získat endokrinní funkci užitečnou pro umožnění implantace embrya do děložní sliznice předcházející placentě při této aktivitě.
Ve světle výše uvedené biologické role je zřejmé, jak může exogenní podávání tohoto hormonu přispět k udržení reprodukčních schopností.
Kromě toho příchod inovativních technologií, jako jsou technologie rekombinantní DNA, umožnil získat hormony syntetického původu schopné eliminovat všechna potenciální rizika spojená s produkty extrakčního původu, jako je kontaminace nebo variace ve strukturní funkci.
Provedené studie a klinická účinnost
1. NOVÉ TERAPEUTICKÉ PŘÍSTUPY
Hum Reprod. Únor 2008; 23: 421-6. EPUB 2007 15. prosince.
Účinky léčby rekombinantním LH na folikulogenezi a schopnost reagovat na stimulaci FSH.
Durnerin CI, Erb K, Fleming R, Hillier H, Hillier SG, Howles CM, Hugues JN, Lass A, Lyall H, Rasmussen P, Thong J, Traynor I, Westergaard L, Yates R; Skupina předúpravy Luveris.
Stimulace LH před FSH vedla ke zvýšení malých antrálních folikulů a vyššímu výtěžku obou ovulovaných oocytů a počtu úspěšných získaných hnojení.
2. SKUTEČNÁ POTŘEBA PRO STIMULACI S LH
Gynecol Obstet Fertil. Listopad 2002; 30: 890-5.
Ovariální stimulace: je u všech pacientů nezbytná exogenní LH?
Loumaye E.
Studie, která se pokouší rozlišit případy skutečné potřeby příjmu LH od potenciálně odvratitelných, vzhledem k některým vedlejším účinkům, které se zdají nastat po hormonálních indukcích při vysokých koncentracích.
3. ÚČINNOST KOMBINOVANÉ TERAPIE
Reprod Biomed Online. Únor 2004; 8: 175-82.
Randomizovaná studie porovnávající účinek rekombinantního lidského FSH (folitropin alfa) s nebo bez rekombinantního lidského LH u žen podstupujících léčbu asistované reprodukce.
Marrs R, Meldrum D, Muasher S, Schoolcraft W, Werlin L, Kelly E.
Tato studie ukazuje, jak kombinace luteinizačního hormonu se stimulujícím folikulem může zaručit významné výhody u žen s anovularitou, což má za následek zvýšení ovulovaných oocytů a rychlosti oplodnění.
Způsob použití a dávkování
LUVERIS ®
Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok subkutánně 75 IU / ml:
léčba, která často využívá souběžného příjmu hormonu stimulujícího folikuly, vyžaduje lékařský dohled jak ve fázích definování dávky, tak v celém cyklu dozrávání folikulů.
Cílem u žen je navodit zrání folikulů až do vzniku ovulačního folikulu a následné ovulace.
Schéma dávkování, způsoby podání a všechna nezbytná opatření by měl stanovit specializovaný lékař.
Varování LUVERIS ® luteinizační hormon
„pečlivé odborné lékařské vyšetření, které zjišťuje příčiny neplodnosti a zdravotní stav ženy, je nezbytné před zahájením jakéhokoli cyklu stimulace vaječníků.
Pacientky podrobené těmto lékařským praktikám by měly být během terapeutického procesu sledovány, aby se vyhodnotila účinnost terapie a možný výskyt vedlejších účinků, především ovariálního hyperstimulačního syndromu.
Nadměrné cykly ovariální stimulace by také mohly vést ke vzniku patologií postihujících genitální systém, ke zvýšení rizika tromboembolických příhod a možnému zhoršení stávajících chorobných stavů.
Epidemiologické studie ukazují, že frekvence dvojčat je výrazně vyšší u žen vystavených stimulaci a bohužel i rizika ukončení těhotenství.
Těhotenství a kojení
LUVERIS ® by neměl být podáván během těhotenství nebo v následujícím období laktace, vzhledem k absenci terapeutických indikací a studií schopných charakterizovat bezpečnostní profil luteinizačního hormonu na plod, pokud je užíván během těhotenství.
Interakce
V tuto chvíli není možné definovat farmakologické interakce schopné významně změnit farmakokinetický a farmakodynamický profil luteinizačního hormonu.
Bylo by však vhodné vyvarovat se míchání různých léčivých přípravků ve stejné stříkačce, s výjimkou follitropinu, jehož souběžný příjem nezdá se, že by určoval změny v aktivitě nebo stabilitě obou hormonů.
Kontraindikace LUVERIS ® luteinizační hormon
LUVERIS ® je kontraindikován v případě předčasné puberty, hypofyzárních, ovariálních a prsních neoplastických patologií, krvácení z genitálií neznámé etiologie, předčasné menopauzy, endokrinních patologií, absence dělohy, tromboflebitidy a přecitlivělosti na účinnou látku nebo na některou z jejích pomocných látek.
Nežádoucí účinky - vedlejší účinky
Kombinovaná terapie mezi luteinizačním hormonem a stimulujícím folikulem neumožňuje rozlišit vedlejší účinky vyvolané luteotropinem nebo follitropinem.
Nejčastěji popisovanými nežádoucími účinky byly: bolest hlavy, bolest břicha, zvracení, nevolnost, průjem, křeče, distenze břicha, cysty na vaječnících, akné a přibývání na váze.
Na druhé straně je větší obavou syndrom ovariální hyperstimulace, který je spojen s intenzivní bolestí v oblasti pánve a břicha, a zvýšeným rizikem tromboembolie.
Je také zcela běžné pozorovat mírné až střední podráždění v místě vpichu.
Poznámka
LUVERIS ® lze prodávat pouze na lékařský předpis.
Používání LUVERIS ® mimo lékařský předpis, před a během sportovní soutěže je zakázáno, protože představuje dopingovou praxi.
Informace o LUVERIS ® luteinizačním hormonu zveřejněné na této stránce mohou být zastaralé nebo neúplné. Správné použití těchto informací najdete na stránce Prohlášení a užitečné informace.
