MIKAN ® je lék na bázi Amikacin sulfátu
TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Antibakteriální látky - aminoglykosidy
Indikace MIKAN ® Amikacin
MIKAN ® je indikován k léčbě závažných bakteriálních infekcí způsobených mikroorganismy citlivými na amikacín, i když jsou rezistentní na gentamicin.
Mechanismus účinku MIKAN ® Amikacin
Amikacin, aktivní složka přípravku MIKAN ®, patří do početné skupiny aminoglykosidů, antibiotik široce používaných v klinickém prostředí k léčbě infekcí způsobených mikroorganismy, obecně odolnými vůči léčbě beta laktamem.
Amikacin podávaný parenterálně, charakterizovaný vynikající membránovou propustností, dosahuje maximálních plazmatických koncentrací za pouhých 30-60 minut, přičemž se homogenně distribuuje mezi různé biologické tekutiny.
Amikacin, proniknutý do bakteriální cytoplazmy, váže a inhibuje 30S ribozomální podjednotku, nezbytnou k určení správného prodloužení peptidového řetězce, a tedy k zajištění celého procesu syntézy proteinů.
Tvorba a akumulace aberantních peptidů, kromě ohrožení biochemických a metabolických vlastností bakterií, vážně poškozuje plazmatickou membránu, což vede k maximální ztrátě draslíku, která je nevyhnutelně doprovázena lýzou buněk.
Navzdory vynikající účinnosti účinku amikacínu, namířeného také proti stafylokokům a pseudomonám, si různé mikroorganismy v průběhu času vyvinuly mechanismy rezistence charakterizované:
- Snížení bakteriální permeability pro antibiotikum, zprostředkované snížením exprese membránových transportérů;
- Strukturální variace vazebných domén antibiotika;
- Exprese membránových proteinů s lytickou aktivitou proti aminoglykosidům.
Provedené studie a klinická účinnost
1. AMIKACIN V KONTROLE INFEKCÍ PSEUDOMONAS U PACIENTŮ RAKOVINY
J Dětské zdraví dětí. Únor 2001; 37: 38-43.
Jednodenní ceftriaxon plus amikacín versus třikrát denně ceftazidim plusamikacin jako empirická léčba febrilní neutropenie u dětí s rakovinou.
Ariffin H, Arasu A, Mahfuzah M, Ariffin WA, Chan LL, Lin HP.
Zajímavá studie prokazující účinnost kombinované terapie amikacin / ceftriaxon při snižování horečky vyvolané Pseudomonas aeruginosa u dětských pacientů s rakovinou se zjevnou neutropenií.
2. AMIKACIN V NEONATÁLNÍ SEPSI
Scand J Infect Dis. 2006; 38: 36-42.
Použití piperacilin / tazobactamu (ve spojení s amikacínem) u novorozenecké sepse: údaje o účinnosti a bezpečnosti.
Flidel-Rimon O, Friedman S, Leibovitz E, Shinwell ES.
Práce, která ukazuje, jak může být přidání amikacinu k běžné antibiotické terapii účinné a bezpečné při léčbě novorozenecké sepse a eradikaci patogenů za pouhých 48–72 hodin léčby drogami.
3. L "AMIKACIN V PREVENCI POST-OPERATIVNÍ INFEKCE
BJU Int. 2011 Březen; 107: 760-4.
Přidání amikacinu k antimikrobiální profylaxi na bázi fluorochinolonů snižuje míru infekce biopsií prostaty.
Batura D, Rao GG, Bo Nielsen P, Charlett A.
Zajímavá práce demonstrující účinnost aminoglykosidů při prevenci infekcí v místě chirurgického zákroku.V této studii se ve skutečnosti ukázalo, že použití amikacínu je účinné při snižování míry infekcí u pacientů podstupujících biopsii prostaty.
Způsob použití a dávkování
MIKAN ®
Injekční roztoky pro parenterální podání 500 - 1 000 mg amikacinu.
Dávkovací schéma pro MIKAN ® by měl stanovit lékař na základě fyziologicko-patologických charakteristik pacienta a závažnosti jeho klinického obrazu.
Jakékoli úpravy by měly být vyhodnoceny v případě zvláště závažných infekcí nebo pokud má pacient onemocnění ledvin, jako je snížení rychlosti glomerulární filtrace, s následnou akumulací amikacínu v plazmě.
Varování MIKAN ® Amikacin
Terapie přípravkem MIKAN ® musí být nutně definována a kontrolována zdravotnickým personálem, aby bylo možné vyhodnotit vhodnost předepisování a současně kontrolovat možný nástup možných vedlejších účinků prostřednictvím pravidelných kontrol.
Zvláštní pozornost by měla být věnována pacientům s předchozí anamnézou neurologických, sluchově-vestibulárních a nefrologických onemocnění vzhledem k vysoké náchylnosti k typickým vedlejším účinkům amikacínu.
Pokud se u pacienta objeví známky a příznaky potenciálních nežádoucích účinků, měl by okamžitě informovat svého lékaře, s nímž má zvážit možnost přerušení nebo změny stávající terapie.
Přítomnost disiřičitanu sodného mezi pomocnými látkami může zvýšit riziko reakcí přecitlivělosti na léčivo.
Těhotenství a kojení
Použití přípravku MIKAN ® během těhotenství a v dalším období kojení je obecně kontraindikováno kvůli absenci klinických studií schopných charakterizovat terapeutickou účinnost a bezpečnostní profil plodu vystaveného příjmu amikacínu.
Interakce
Pacient, který dostává přípravek MIKAN ®, by měl věnovat zvláštní pozornost současnému příjmu:
- Anestetika a svalové relaxancia schopné narušit dýchací funkce, způsobující také neuromuskulární paralýzu;
- Účinné látky s potenciální ototoxicitou a nefrotoxicitou v důsledku zvýšeného rizika vzniku nefropatií a sluchově-vestibulárních patologií;
- Diuretika jsou někdy zodpovědná za těžkou hluchotu.
Kontraindikace MIKAN ® Amikacin
Použití přípravku MIKAN ® je kontraindikováno v případě přecitlivělosti na účinnou látku a její pomocné látky, během těhotenství a kojení.
Nežádoucí účinky - vedlejší účinky
Systémové použití aminoglykosidů vystavuje pacienta typickým vedlejším účinkům, někdy klinicky relevantním.
Ototoxicita spojená s akumulací amikacínu v perilymfě a endolymfě by ve skutečnosti mohla způsobit výskyt sluchově-vestibulárních poruch, jako je tinnitus, závratě a hluchotu, zatímco nefrotoxicita účinné látky by mohla zvýšit riziko poruch močení, jako je albuminurie, hematurie, cylindrurie a v nejzávažnějších případech azotemie a hyperkreatininémie.
Kromě výše uvedených nežádoucích účinků spojených s užíváním přípravku MIKAN® existují ještě další, které jsou obecně méně závažné a přechodné, charakterizované nevolností, zvracením, hypotenzí, anémií a eozinofilií.
Poznámka
MIKAN ® je lék na předpis.
Informace o MIKAN ® Amikacina zveřejněné na této stránce mohou být zastaralé nebo neúplné. Správné použití těchto informací najdete na stránce Prohlášení a užitečné informace.