Co je Nordimet - Metrotressato a k čemu se používá?
Nordimet je lék používaný k léčbě níže popsaných zánětlivých stavů:
- aktivní revmatoidní artritida, onemocnění zahrnující zánět kloubů;
- závažná juvenilní idiopatická artritida (JIA), onemocnění kloubů u dětí s nedostatečnou odpovědí na nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID);
- těžká invalidizující psoriáza, onemocnění, které způsobuje zarudlá, šupinatá ložiska, pokud neexistuje adekvátní odpověď na jiné formy terapie;
- závažná psoriatická artritida, zánět kloubů, který se vyskytuje u pacientů s psoriázou.
Nordimet je „hybridní“ lék. To znamená, že je podobný „referenčnímu léčivému přípravku“ (v tomto případě Lantarel FS), který obsahuje stejnou účinnou látku (methotrexát). Rozdíl mezi Nordimet a Lantarel FS je v tom, že Nordimet je k dispozici ve větším počtu silných stránek.
Jak se přípravek Nordimet používá?
Nordimet je k dispozici jako roztok v různých silách a měl by být podáván subkutánní injekcí jednou týdně, ve stejný den. Dávka závisí na léčeném stavu, reakci pacienta na léčbu a v případě dětí na povrchu těla.Ve většině případů se Nordimet používá k dlouhodobé léčbě.
Nesprávná dávka nebo načasování injekcí může způsobit závažné vedlejší účinky. Nordimet by měl předepisovat pouze lékař se zkušenostmi s používáním methotrexátu, který je obeznámen s jeho mechanismem účinku. Výdej léku je vázán na lékařský předpis.
Další informace o používání přípravku Nordimet naleznete v příbalové informaci.
Jak přípravek Nordimet - Metrotrexate působí?
Účinná látka přípravku Nordimet, methotrexát, brání buňkám v příliš rychlém růstu tím, že narušuje produkci DNA. Důvod, proč tato akce prospívá pacientům s artritidou a psoriázou, není zcela znám, ale věří se, že výhody methotrexátu jsou dány jeho schopností snížit zánět a potlačit funkci příliš aktivního imunitního systému.
Jaký přínos přípravku Nordimet - methotrexát prokázal v průběhu studií?
Společnost předložila údaje o přípravku Nordimet z vědecké literatury. Nebyly zapotřebí žádné další studie, protože Nordimet je hybridní léčivý přípravek podávaný injekčně a obsahuje stejnou účinnou látku jako referenční léčivý přípravek Lantarel FS.
Protože přípravek Nordimet má stejné složení jako referenční léčivý přípravek Lantarel FS, jeho přínosy a rizika se považují za stejné jako přínosy a rizika přípravku Lantarel FS.
Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Nordimet - Metrotressate?
Vzhledem k tomu, že přípravek Nordimet má stejné složení jako referenční léčivý přípravek Lantarel FS, jsou jeho přínosy a rizika považovány za stejné jako přínosy a rizika přípravku Lantarel FS.
Na základě čeho byl přípravek Nordimet - Metrotressate schválen?
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury dospěl k závěru, že se prokázalo, že přípravek Nordimet má srovnatelnou kvalitu s referenčním léčivým přípravkem. být schválen pro použití v EU.
Jaká opatření jsou přijímána k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Nordimet - Metrotressate?
Doporučení a opatření, která by měli zdravotničtí pracovníci a pacienti dodržovat, aby byl přípravek Nordimet používán bezpečně a účinně, byla stanovena v souhrnu údajů o přípravku a příbalové informaci.
Více informací o Nordimet - Metrotressate
Úplnou verzi zprávy EPAR společnosti Nordimet naleznete na webových stránkách agentury: ema.europa.eu/Find medicine / Human medicines / European public assessment reports. Další informace o terapii Nordimet naleznete v příbalové informaci (součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Informace o společnosti Nordimet - Metrotressato zveřejněné na této stránce mohou být zastaralé nebo neúplné. Správné použití těchto informací najdete na stránce Prohlášení a užitečné informace.
