NORMACOL ® je lék na bázi Gum sterculia.
TERAPEUTICKÁ SKUPINA: projímadla - objemová projímadla.
Indikace NORMACOL ® Gum sterculia
NORMACOL ® je indikován při symptomatické léčbě zácpy.
Mechanismus účinku NORMACOL ® Sterculia guma
NORMACOL ® je léčivo na bázi gumy sterculia, získané sběrem sušeného exsudátu ze stonku a větví Sterculia, rostliny původem z Indie.
Jako hromadně tvořící projímadlo, jakmile je zavedeno do trávicího ústrojí, sterculiová guma přichází nezměněná ve střevě, není trávena ani absorbována. Zde je schopen zadržet vodu ve střevním lumenu, což umožňuje výrazné zvýšení fekální hmoty s objemy, které mohou dokonce dosáhnout 100násobku objemu odletu. Tato vlastnost se používá nejen k projímavým účelům (i když zůstává jedinou dosud uznávanou terapeutickou indikací), ale vzhledem k možnosti interferovat s absorpcí různých živin a snižovat pocit chuti k jídlu také pro dietní účely.
Provedené studie a klinická účinnost
1. STERCULIA A CHOLESTEROL
Nutr Res.2009 květen; 29: 350-4.
Saponin kořene Karaya vykazuje hypocholesterolemickou reakci u potkanů krmených dietou s vysokým obsahem cholesterolu.
Afrose S, Hossain MS, Maki T, Tsujii H.
Nedávné studie se pokoušejí charakterizovat účinky některých přírodních látek, jako jsou saponiny obsažené ve sterkulii. Experimentální důkazy ukázaly, jak tato rostlina, jak pro svou přítomnost ve vláknech, tak v saponinech, může vyvíjet účinek snižující lipidy snížením absorpce cholesterolu v potravě.
2. STERCULIA GUMA A Průjem
Koloidy Surf B Biointerface. 1. února 2011; 82: 325-32. EPUB 2010 21. září.
Návrh systému dvojitého potenciálu protiprůjmového systému podávání léčiva na bázi gumy sterculia.
Singh B, Sharma N.
Schopnost sterkuliové gumy zadržovat vodu ve střevním lumenu a absorbovat ji v přítomnosti vodnaté stolice, znamená, že toto konkrétní vlákno je také užitečné při léčbě nespecifických průjmů. Proto různé skupiny hledají formulaci, která by tento efekt mohla výrazně posílit.
3. GUMOVÁ STERKULIE A FARMAKOKINETIKA
Biomakromolekuly. 2009 14. září; 10: 2515-32.
Mechanické implikace pro zesíťování v hydrogelech na bázi sterculia a jejich použití při podávání léků GIT.
Singh B, Sharma N.
Sterculia guma je široce používaným vláknem při léčbě divertikulitidy. Kromě svých farmakodynamických charakteristik tato sloučenina také vděčí za svůj úspěch velké míře svým farmakokinetickým vlastnostem, které z ní činí jeden z nejpoužívanějších excipientů ve formulaci gastrorezistentních tablet s prodlouženým uvolňováním.
Způsob použití a dávkování
NORMACOL ® 10 g sáčky obsahující 6,1 g sterkuliové gumy: doporučené dávkování při symptomatické léčbě zácpy zahrnuje užívání 2–4 sáčků denně, které se užívají po jídle s velkým množstvím vody.Proháněcí účinky jsou posíleny dietou bohatou na tekutiny, která může přispět k tvorbě fekální hmoty.
Doporučuje se zahájit terapii nejnižší možnou dávkou, aby bylo možné předvídat zvýšení v případě snížené terapeutické účinnosti.
Užívání tohoto léku by nemělo být prodlouženo o několik dní bez rady lékaře; užívání přípravku NORMACOL ® se proto vyskytuje pouze při léčbě příležitostných epizod zácpy.
Varování NORMACOL ® Sterculia guma
Příjmu přípravku NORMACOL ® by mělo předcházet a mělo by být doprovázeno dodržováním potravinových standardů užitečných pro zlepšení střevního zdraví pacienta, aby bylo možné uchýlit se k používání projímadel pouze v případě akutních epizod zácpy (zácpa viz dieta).
Dlouhodobé podávání těchto léků může být spojeno s nástupem silného průjmu, dehydratace, hypokalémie, snížené pohyblivosti střeva, až do celkové atonie a relativní chronické zácpy.
Přestože lze přípravek NORMACOL ® prodávat bez lékařského předpisu, bylo by nutné jej před použitím konzultovat s lékařem, zejména u pacientů trpících endokrinně-metabolickými a kardiovaskulárními chorobami.
NORMACOL ® nezasahuje do normální schopnosti řídit vozidla a obsluhovat stroje.
Těhotenství a kojení
Dosud mezinárodní vědecká literatura neumožňuje vyhodnotit bezpečnostní profil sterculiové gumy na zdraví nenarozeného dítěte a novorozence, pokud je užíván během těhotenství nebo během laktace. Absence střevní absorpce by však měla zabránit tomu, aby tato sloučenina zasahovala do fyziologických charakteristik plodu.Proto zůstává v platnosti doporučení uchýlit se k používání projímadel během těhotenství pouze tehdy, je -li to opravdu nutné a pod přísným lékařským dohledem.
Interakce
Příjem projímadel, zejména těch tvořících hmotu, schopných nejen zvýšit rychlost průchodu střevem, ale také přímo zasahovat do vstřebávání živin a účinných látek, by mělo proběhnout nejméně dvě hodiny po příjmu jiných léků, aby se zabránilo absorpčnímu rušení.
Kontraindikace NORMACOL ® Gomma sterculia
NORMACOL ® je kontraindikován v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo na některou z pomocných látek.
Užívání projímadel je také kontraindikováno v případě intenzivních bolestí břicha, nevolnosti, zvracení, průjmu, gastrointestinálních afekcí, a to i při akutním průběhu, pacientů upoutaných na lůžko, dehydratace a v případě střevní obstrukce.
Nežádoucí účinky - vedlejší účinky
NORMACOL ® je dobře tolerovaný lék bez zvláštních vedlejších účinků.
Obecně se zdá, že přítomnost vedlejších účinků je spojena s efektem distenze břišní stěny, který může být doprovázen bolestí břicha, křečemi a kolikami, které mají tendenci rychle ustupovat po přerušení léčby.
Po delším příjmu laxativ byly pozorovány relevantní nežádoucí účinky s průjmem, dehydratací, hypokalémií a následnou střevní atonií a ztrátou laxativní účinnosti léčiva.
Poznámka
NORMACOL ® je volně prodejný lék, proto jej lze volně prodávat bez předpisu.
Informace o NORMACOL ® Gomma sterculia zveřejněné na této stránce mohou být zastaralé nebo neúplné. Správné použití těchto informací najdete na stránce Prohlášení a užitečné informace.
