Co je Zytiga - abirateron -acetát?
Zytiga je léčivý přípravek, který obsahuje účinnou látku abirateron -acetát. Je dostupný ve formě tablet (250 mg).
Na co se přípravek Zytiga používá - abirateron -acetát?
Zytiga je indikován k léčbě rakoviny prostaty (žláza v mužském reprodukčním systému) u dospělých mužů.
Používá se, když je rakovina metastatická (rozšířila se do jiných částí těla) a když lékařská kastrace („přerušení produkce mužských hormonů v těle“) nebo léčba rakoviny na bázi docetaxelu nefunguje nebo přestane fungovat. uspokojivý.
Zytiga se podává společně s léky prednison nebo prednisolon.
Výdej léku je vázán na lékařský předpis.
Jak se přípravek Zytiga používá - abirateron -acetát?
Tablety přípravku Zytiga by se měly polykat celé a zapít vodou nejméně dvě hodiny po jídle. Minimálně jednu hodinu po užití tablet nelze konzumovat žádné jídlo. Doporučená dávka jsou čtyři tablety jednou denně. U pacientů, u kterých se vyvinou problémy s játry, by měla být léčba ukončena.Léčbu lze obnovit sníženou dávkou léku, pokud se jaterní funkce vrátí k normálu, ale je třeba ji znovu zastavit, pokud se jaterní onemocnění opakuje.
Jak přípravek Zytiga - abirateron acetát funguje?
Účinná látka v přípravku Zytiga, abirateron -acetát, brání tělu v produkci testosteronu (mužského hormonu). Abirateron to dělá tak, že blokuje enzym (druh bílkoviny) zvaný CYP17, který se nachází ve varlatech a jiných částech těla od rakovina potřebuje k přežití a rozvoji určité množství testosteronu, zastavení produkce tohoto hormonu abirateron acetátu může zpomalit růst rakoviny prostaty.
Jak byl přípravek Zytiga zkoumán - abirateron -acetát?
Účinky přípravku Zytiga byly nejprve zkoumány na experimentálních modelech a poté na lidech.
Přípravek Zytiga byl srovnáván s placebem (látkou, která nemá na tělo žádný účinek) v jedné hlavní studii zahrnující 1 195 mužů s rakovinou prostaty, jejichž onemocnění se zhoršilo i přes lékařskou kastraci nebo chemoterapii na bázi docetaxelu. Pacienti byli léčeni prednisonem nebo prednisolonem v kombinaci s Zytiga nebo placebo. Hlavním měřítkem účinnosti bylo celkové přežití (jak dlouho žili pacienti).
Jaký přínos přípravku Zytiga - abirateron -acetát byl během studií prokázán?
Pacienti léčení přípravkem Zytiga přežili téměř 15 měsíců od zahájení terapie, zatímco subjekty léčené placebem přežily necelých 11 měsíců.
Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Zytiga - abirateron -acetát?
Nejčastějšími vedlejšími účinky přípravku Zytiga (pozorovanými u více než 1 z 10 pacientů) byla infekce močových cest, hypokalémie (nedostatek draslíku v krvi), hypertenze (vysoký krevní tlak) a periferní edém (otok končetin v důsledku zadržování kapaliny). Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených u přípravku Zytiga je uveden v příbalové informaci.
Přípravek Zytiga nesmějí užívat osoby, které mohou být přecitlivělé (alergické) na léčivou látku nebo na kteroukoli jinou látku. Tento léčivý přípravek není určen k použití u žen a jeho použití je zakázáno u žen ve fertilním věku nebo těhotných žen.
Na základě čeho byl přípravek Zytiga - abirateron acetát schválen?
Výbor CHMP poznamenal, že přípravek Zytiga podávaný v kombinaci s prednisonem nebo prednisolonem zlepšil přežití pacientů ve srovnání s placebem. Výbor si je také vědom toho, že existuje velmi málo alternativních terapií pro metastatický karcinom prostaty, který pokročil i přes lékařskou kastraci nebo chemoterapii na bázi docetaxelu. Výbor usoudil, že způsob, jakým je přípravek Zytiga podáván perorálně, může představovat další výhodu tohoto léčivého přípravku. Nakonec poznamenal, že i když játrové důsledky přípravku Zytiga nejsou dosud zcela pochopeny, hlavní rizika jsou známá a zvládnutelná. Výbor CHMP proto rozhodl, že přínosy přípravku Zytiga převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Více informací o přípravku Zytiga - abirateron acetát
Dne 5. září 2012 vydala Evropská komise pro přípravek Zytiga „rozhodnutí o registraci“ platné v celé Evropské unii.
Další informace o léčbě přípravkem Zytiga naleznete v příbalové informaci (součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Poslední aktualizace tohoto souhrnu: 08-2011
Informace o přípravku Zytiga - abirateron acetát zveřejněné na této stránce mohou být zastaralé nebo neúplné. Správné použití těchto informací najdete na stránce Prohlášení a užitečné informace.
