Aktivní složky: Eosin, Chloroxylenol, Propylenglykol
NEOMERCUROCROMO kožní roztok
Proč se používá Neomercurocromo? K čemu to je?
NEOMERCUROCROMO je přípravek na bázi eosinu, chloroxylenolu a propylenglykolu používaný při lokálním dezinfekčním ošetření ran, odřenin, popálenin, proleženin a vředů obecně. Poraďte se svým lékařem, pokud se po několika dnech nebudete cítit lépe nebo se budete cítit ještě hůř.
Kontraindikace Kdy by neměl být použit Neomercurochrome
Nepoužívejte NEOMERCUROCHROM
- jestliže jste alergický (á) na léčivé látky nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku.
Opatření pro použití Co potřebujete vědět, než začnete užívat Neomercurochrome
- Nepoužívejte k dlouhodobé léčbě; po krátké době léčby bez znatelných výsledků se poraďte se svým lékařem. Používání, zejména pokud se prodlužuje, přípravků pro kožní použití (místní) může způsobit senzibilizační jevy (nadměrná reakce organismu na cizí látky, se kterými přišel do styku). V takovém případě přerušte léčbu a poraďte se se svým lékařem o zahájení vhodné terapie.
- Výrobek je určen pouze pro vnější použití.
- Náhodné požití nebo vdechnutí některých dezinfekčních prostředků může mít vážné, někdy smrtelné následky. V případě náhodného požití okamžitě vyhledejte lékaře.
- Vyhnout se očnímu kontaktu. Zanechává skvrny na oblečení, které je obtížné odstranit.
Interakce Které léky nebo potraviny mohou ovlivnit účinek Neomercurochromu
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval (a) nebo které možná budete užívat.
Vyvarujte se současného používání jiných dezinfekčních a čisticích prostředků.
NEOMERCUROCROMO s jídlem, pitím a alkoholem
Nejsou známy žádné interakce.
Varování Je důležité vědět, že:
Těhotenství a kojení
Tento lék lze použít během těhotenství. Pokud si nejste jisti, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete přípravek používat.
Pokud kojíte, poraďte se před použitím tohoto léku se svým lékařem nebo lékárníkem.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Nezasahuje to. Nádoba NEOMERCUROCROMO obsahuje latexový kaučuk Obal tohoto léku je vyroben z latexového kaučuku. Může způsobit závažné alergické reakce.
Dávka, způsob a doba podání Jak používat Neomercurochrome: Dávkování
Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů v této příbalové informaci nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud máte pochybnosti, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Naneste několik kapek kožního roztoku na poraněnou část 1-2krát denně; v případě potřeby přikryjte vhodným suchým sterilním obvazem.
Nepřekračujte doporučenou dávku.
Nežádoucí účinky Jaké jsou vedlejší účinky Neomercurochrome
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
V některých případech je možný výskyt pálení nebo podráždění (intolerance), ale bez následků, což nevyžaduje úpravu léčby. Při opakovaných aplikacích nebo po obvazu, který neumožňuje transpiraci ošetřované části, může dojít k zánětu kůže (ekzematózní reakce). Použití tohoto léčivého přípravku může vyvolat jevy citlivosti na slunce a ultrafialové paprsky (fotosenzibilizace).
Dodržování pokynů obsažených v příbalové informaci snižuje riziko nežádoucích účinků.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48100 41 Praha 10 Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Expirace a retence
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní teplotní podmínky uchovávání. Láhev uchovávejte těsně uzavřenou, mimo zdroje tepla.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce za „Použitelnost“. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni daného měsíce.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Pomůže to chránit životní prostředí.
Jiná informace
Co přípravek NEOMERCUROCROMO obsahuje
Účinnými látkami obsaženými ve 100 ml kožního roztoku jsou: Eosin 2,0 g; Chloroxylenol 0,3 g; Propylenglykol 30,0 g.
Dalšími složkami jsou: Ethanol 95 °; edetát sodný; Čištěná voda.
Popis vzhledu přípravku NEOMERCUROCROMO a obsahu balení
NEOMERCUROCROMO je dodáván jako kožní roztok, 1 lahvička po 50 ml se skleněným kapátkem.
Tento léčivý přípravek je také k dispozici v balení po 2 x 10 ml lahvičkách s plastovým kapátkem.
Zdroj příbalové informace: AIFA (Italská agentura pro léčivé přípravky). Obsah zveřejněný v lednu 2016. Přítomné informace nemusí být aktuální.
Abyste měli přístup k nejaktuálnější verzi, doporučujeme navštívit webovou stránku AIFA (Italská agentura pro léčivé přípravky). Prohlášení a užitečné informace.
01.0 NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
NEOMERCUROCHROM
02.0 KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
100 ml obsahuje:
- Eosin 2,0 g
- Chloroxylenol 0,3 g
- Propylenglykol 30,0 g
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
03.0 LÉKOVÁ FORMA
Kožní roztok.
04.0 KLINICKÉ INFORMACE
04.1 Terapeutické indikace
Místní dezinfekční ošetření ran, odřenin, popálenin, proleženin a boláků obecně.
04.2 Dávkování a způsob podání
Dávkování
Naneste několik kapek na poraněnou část 1-2krát denně. Nepřekračujte doporučenou dávku.
Způsob podání
Kožní roztok naneste na poraněnou část a v případě potřeby přikryjte vhodným suchým sterilním obvazem.
04.3 Kontraindikace
Přecitlivělost na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
04.4 Zvláštní upozornění a vhodná opatření pro použití
Výrobek je určen pouze pro vnější použití.
Použití, zvláště prodloužené, produktů pro topické použití může vést k senzibilizačním jevům, v tomto případě přerušte léčbu a poraďte se s lékařem o zahájení vhodné terapie.
Nepoužívejte k dlouhodobé léčbě; po krátké době léčby bez znatelných výsledků se poraďte se svým lékařem. Náhodné požití nebo vdechnutí některých dezinfekčních prostředků může mít vážné, někdy smrtelné následky. Vyhnout se očnímu kontaktu. Tento lék zanechává na oděvu těžko odstranitelné skvrny.
50 ml nádoba z neomercurochromu obsahuje latexový kaučuk.
Může způsobit závažné alergické reakce.
04.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce
Vyvarujte se současného používání jiných antiseptik a detergentů.
04.6 Těhotenství a kojení
Těhotenství
Neočekává se, že by eosin, chloroxylenol a propylenglykol způsobovaly účinky během těhotenství, protože systémová expozice eosinu, chloroxylenolu a propylenglykolu je zanedbatelná.
Neomercurocromo lze použít během těhotenství.
04.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje
Irelevantní.
04.8 Nežádoucí účinky
V některých případech může dojít k nesnášenlivosti (pálení nebo podráždění), ale bez následků, což nevyžaduje úpravu léčby. Při opakované aplikaci nebo po okluzivním obvazu mohou nastat ekzematózní reakce kůže. Řešení může vést k jevům fotosenzibilizace.
Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky, ke kterým dochází po registraci léčivého přípravku, je důležité, protože umožňuje průběžné sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Zdravotničtí pracovníci jsou požádáni, aby hlásili jakékoli podezření na nežádoucí účinky prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích účinků. "Adresa: www .agenziafarmaco.gov.it/it/responzibilní.
04.9 Předávkování
Na základě experimentálních studií prováděných na zvířatech by pravděpodobně ani při požití 600 ml (dvanáct lahví po 50 ml) nedošlo k žádným významným toxickým účinkům.
V případě náhodného požití přípravku, protože konkrétní protilátka není známa, proveďte výplach žaludku jako okamžitý zásah; pokud uplyne určité časové období, podávejte aktivní uhlí.
05.0 FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI
05.1 Farmakodynamické vlastnosti
Farmakoterapeutická skupina: antiseptika a dezinfekční prostředky (fenol a deriváty).
ATC kód: D08AE05.
Mechanismus účinku
Eosin je molekula používaná v dermatologické terapii s bakteriostatickým účinkem na grampozitivní bakterie a Candidu a silnou anti-exsudativní aktivitou, která snížením sekrece urychluje reepitelizaci a hojení poraněné kůže. Chloroxylenol je širokospektrální baktericid účinný proti řadě grampozitivních, gramnegativních bakterií a některých hub. Propylenglykol kombinuje své antibakteriální a antifungální vlastnosti se zvlhčujícím a keratolytickým účinkem, který umožňuje větší penetraci účinných látek uvnitř léze.
Klinická účinnost a bezpečnost
Neomercurocromo byl účinný proti grampozitivním bakteriím (Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, Propionibacterium acnes, Corynebacterium xerosis), gramnegativním bakteriím (Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae), plísním (Candida albicans).
Klinické testy dráždivosti a fotosenzitivity na neporušené kůži provedené na 40 zdravých dobrovolnících přinesly v každém případě negativní výsledky. Klinické studie zaměřené na hodnocení účinnosti přípravku Neomercurocromo při léčbě kožních infekcí a při předoperační a pooperační dezinfekci vždy potvrdily vysokou lokální snášenlivost přípravku.
05.2 Farmakokinetické vlastnosti
Irelevantní.
05.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti
Neomercurocromo má velmi nízkou toxicitu. Orálně má chloroxylenol u krys LD50 3,83 g / kg; per os, eosin má LD50 2,34 g / kg u potkanů a 5,0 g / kg u morčat; propylenglykol per os má LD50 30 g / kg u potkanů. Pokusy na zvířatech ukázaly, že Neomercurocromo je dobře snášen odřenou kůží , postrádá senzibilizační kapacitu, nebrání cikatrizaci, naopak snižuje množství exsudátu a urychluje reparační procesy.
06.0 FARMACEUTICKÉ INFORMACE
06.1 Pomocné látky
95 ° ethanol; edetát sodný; čištěná voda.
06.2 Neslučitelnost
Nekompatibilní s kyselinami, kationtovými látkami, neiontovými povrchově aktivními látkami, methylcelulózou.
06.3 Doba platnosti
3 roky.
06.4 Zvláštní opatření pro skladování
Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní teplotní podmínky uchovávání.
Láhev uchovávejte těsně uzavřenou, mimo zdroje tepla.
06.5 Charakter vnitřního obalu a obsah balení
50 ml lahvička ze žlutého skla s polypropylenovým víčkem a skleněným kapátkem.
10ml polyetylenová lahvička s polyetylenovým výtokem kapátka a polypropylenovým víčkem.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
06.6 Návod k použití a zacházení
Žádné zvláštní pokyny.
07.0 DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Farmaceutická laboratoř SIT S.r.l.
Via Cavour, 70
27035 Mede (PV)
08.0 REGISTRAČNÍ ČÍSLO
Neomercurocromo kožní roztok, 1 láhev 50 ml AIC: 032246047
Neomercurocromo kožní roztok, 2 lahve po 10 ml AIC: 032246062
09.0 DATUM PRVNÍ REGISTRACE NEBO PRODLOUŽENÍ REGISTRACE
Datum první registrace: 10. června 1996
Datum posledního obnovení: 10. prosince 2012