Co je Desloratadine Teva?
Desloratadine Teva je léčivý přípravek, který obsahuje účinnou látku desloratadin. Tento léčivý přípravek je dostupný ve formě tablet (5 mg).
Desloratadine Teva je „generikum“. To znamená, že přípravek Desloratadine Teva je podobný „referenčnímu léčivému přípravku“, který je již v Evropské unii (EU) registrován pod názvem Aerius. Další informace o generických léčivých přípravcích naleznete v otázkách a odpovědích zde.
Na co se přípravek Desloratadine Teva používá?
Desloratadine Teva se používá k úlevě od příznaků alergické rýmy (zánět nosních dutin způsobený „alergií, jako je senná rýma nebo“ alergie na roztoče) nebo kopřivkou (stav kůže způsobený „alergií“, jejíž příznaky zahrnují svědění a vyrážka).
Výdej léku je vázán na lékařský předpis.
Jak se přípravek Desloratadine Teva používá?
Doporučená dávka pro dospělé a dospívající (12 let a starší) je jedna tableta jednou denně.
Jak přípravek Desloratadine Teva působí?
Účinná látka přípravku Desloratadine Teva, desloratadin, je antihistaminikum. Funguje tak, že blokuje receptory, na kterých je obvykle fixován histamin, látka přítomná v těle, která způsobuje alergické příznaky. Jakmile jsou receptory zablokovány, histamin nevytváří svůj účinek, a proto je pozorován pokles symptomů alergie.
Jak byl přípravek Desloratadine Teva zkoumán?
Vzhledem k tomu, že přípravek Desloratadine Teva je generikum, studie pacientů byly omezeny na stanovení testů, které by určily, že lék je bioekvivalentní s referenčním přípravkem Aerius. Dvě léčiva jsou bioekvivalentní, pokud v těle produkují stejné hladiny účinné látky.
Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Desloratadine Teva?
Vzhledem k tomu, že přípravek Desloratadine Teva je generický léčivý přípravek a je bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za stejné jako v případě referenčního léčivého přípravku.
Na základě čeho byl přípravek Desloratadine Teva schválen?
Výbor CHMP dospěl k závěru, že v souladu s požadavky EU bylo prokázáno, že přípravek Desloratadine Teva má srovnatelnou kvalitu a je bioekvivalentní s přípravkem Aerius. Proto výbor CHMP usoudil, že stejně jako v případě přípravku Aerius převažují přínosy nad identifikovanými riziky, a doporučil udělení registrace přípravku Desloratadine Teva.
Více informací o přípravku Desloratadine Teva
Dne 24. listopadu 2011 Evropská komise vydala „Registraci“ přípravku Desloratadine Teva platnou v celé Evropské unii.
Další informace o léčbě přípravkem Desloratadine Teva naleznete v příbalové informaci (součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Poslední aktualizace tohoto souhrnu: 10-2011.
Informace o přípravku Desloratadine Teva zveřejněné na této stránce mohou být zastaralé nebo neúplné. Správné použití těchto informací najdete na stránce Prohlášení a užitečné informace.
