Aktivní složky: kyselina acetylsalicylová
Cardioaspirin 100 mg enterosolventní tablety
Proč se používá Cardioaspirin? K čemu to je?
Cardioaspirin je antitrombotikum, což je lék, který zabraňuje tvorbě krevních sraženin (trombů) v cévách.
Cardioaspirin se používá v:
- Prevence závažných aterotrombotických příhod:
- po infarktu myokardu (srdeční infarkt);
- po mrtvici (náhlé přerušení průtoku krve do mozku) nebo přechodných ischemických záchvatů (TIA) (dočasné přerušení nebo snížení průtoku krve do mozku);
- u pacientů s nestabilní angínou pectoris (záchvaty, které se vyskytují s bolestí a sevřením hrudníku na hrudní kosti, v klidu);
- u pacientů s chronickou stabilní angínou pectoris (nebo angínou námahy, projevující se silnou bolestí na hrudi a sevřením v oblasti za hrudní kostí, obvykle po námaze).
- Prevence opětného uzavření aortokoronárního by-passu (chirurgická technika, která umožňuje obnovit správný tok krve do srdce) a v „perkutánní transluminální koronární angioplastice (PTCA) (technika nechirurgické intervence, která umožňuje obnovit správné prokrvení srdce).
- Prevence kardiovaskulárních příhod u pacientů s zjevným ateromatózním onemocněním (onemocnění, které vede ke ztuhnutí a ukládání tuku uvnitř tepen), u pacientů podstupujících dialýzu krve a v prevenci trombózy během mimotělního oběhu.
- Prevence kardiovaskulárních příhod u vysoce rizikových pacientů.
Kontraindikace Kdy by Cardioaspirin neměl být používán
Neužívejte Cardioaspirin
- jestliže jste alergický (á) na kyselinu acetylsalicylovou, salicyláty nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
- jestliže trpíte mastocytózou (rakovinou krve), protože užívání kyseliny acetylsalicylové vám může způsobit závažné alergické reakce (včetně oběhového šoku se zrudnutím, hypotenzí, tachykardií a zvracením);
- pokud jste v minulosti trpěl astmatem vyvolaným podáním salicylátů nebo látek s podobnou aktivitou, zejména nesteroidních protizánětlivých léků (NSAID);
- jestliže trpíte gastroduodenálním vředem (žaludeční vřed nebo první část střeva);
- jestliže trpíte krvácivou diatézou (sklon ke krvácení);
- jestliže máte závažné selhání ledvin (snížená funkce ledvin) nebo selhání jater (jater) nebo srdce (srdce);
- pokud jste současně léčeni methotrexátem v dávkách 15 mg / týden nebo vyšších (viz „Další léčivé přípravky a Cardioaspirin“);
- jestliže jste v posledním trimestru těhotenství (viz „Těhotenství a kojení“).
Opatření pro použití Co potřebujete vědět před podáním Cardioaspirinu
Před užitím přípravku Cardioaspirin se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem:
- Jestliže jste alergický (á) na analgetika (léky tlumící bolest), protizánětlivé nebo antirevmatické léky a / nebo máte jiné alergie. Přestaňte používat Cardioaspirin při prvních známkách kožní reakce, slizničních lézí a dalších známek alergie;
- Jestliže trpíte gastrointestinálními vředy nebo gastrointestinálním krvácením;
- Jestliže jste léčen (a) současně antikoagulancii (léky na ředění krve / prevenci tvorby krevních sraženin) (viz „Další léčivé přípravky a Cardioaspirin“);
- Pokud máte problémy s ledvinami nebo srdcem, například onemocnění ledvinových cév (změny v cévách ledvin), městnavé srdeční selhání, vyčerpání objemu (zmenšení objemu krve), velký chirurgický zákrok, sepse (závažná generalizovaná infekce) nebo závažné krvácení, jako „kyselina acetylsalicylová může dále zvýšit riziko poruchy funkce ledvin a akutního selhání ledvin (rychlý pokles funkce ledvin);
- Pokud trpíte závažným nedostatkem glukóza-6-fosfátdehydrogenázy (G6PD, enzym, jehož absence, geneticky podmíněná, vede k onemocnění charakterizovanému sníženým přežitím červených krvinek, nazývaným favismus). Kyselina acetylsalicylová může vyvolat hemolýzu (destrukci červených krvinek) nebo hemolytickou anémii;
- Pokud máte problémy s játry
- Pokud užíváte ibuprofen jako lék proti bolesti (viz „Další léčivé přípravky a Cardioaspirin“);
- Pokud trpíte astmatem, sennou rýmou, nosní polypózou (malé výrůstky podél nosní sliznice nebo uvnitř dutin, nazývané polypy) nebo chronickým onemocněním dýchacích cest. Tyto stavy zvyšují pravděpodobnost, že kyselina acetylsalicylová může způsobit bronchospasmus (stažení svalů v dýchacích cestách, které brání průchodu vzduchu) a vyvolat astmatické záchvaty nebo jiné alergické reakce. Tyto reakce se mohou objevit také u pacientů s alergickými reakcemi. (Např. Kůže reakce, svědění, kopřivka (malé skvrny na kůži a svědění)) na jiné látky;
- Pokud je vám více než 70 let, zvláště pokud také sledujete jiné terapie;
- Pokud musíte podstoupit i menší operaci, jako je extrakce zubu, protože díky inhibičnímu účinku na agregaci krevních destiček, který přetrvává několik dní po podání, může kyselina acetylsalicylová zvýšit sklon ke krvácení během a po operaci;
- Pokud jste někdy měli dnu, kyselina acetylsalicylová v nízkých dávkách snižuje vylučování kyseliny močové, což může u predisponovaných pacientů někdy způsobit dnu.
Děti a dospívající
Cardioaspirin není indikován k použití u pediatrické populace.Léky obsahující kyselinu acetylsalicylovou by neměly být používány u dětí a dospívajících mladších 16 let s virovými infekcemi (jako je chřipka a plané neštovice) bez ohledu na to, zda mají horečku nebo ne. Kyselina salicylová může způsobit Reyeův syndrom, velmi vzácné, ale život ohrožující onemocnění, které vyžaduje okamžitou lékařskou pomoc. Trvalé zvracení u pacientů s těmito nemocemi může být známkou Reyeova syndromu.
Interakce Které léky nebo potraviny mohou ovlivnit účinek Cardioaspirinu
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval (a) nebo které možná budete užívat.
Účinek léčby se může změnit, pokud je Cardioaspirin užíván současně s jinými léky, jako jsou:
- antikoagulancia (na ředění krve / prevenci vzniku krevních sraženin, např. warfarin);
- léky proti rejekci (k zabránění odmítnutí transplantátu, např. cyklosporin, takrolimus);
- antihypertenziva (k léčbě vysokého krevního tlaku, například diuretika a inhibitory ACE);
- léky proti bolesti a protizánětlivé látky (proti bolesti a zánětu, např. steroidy, NSAID);
- léky na dnu (probenecid);
- léky k léčbě rakoviny a revmatoidní artritidy (methotrexát).
Neužívejte Cardioaspirin společně s methotrexátem v dávkách vyšších nebo rovných 15 mg / týden, protože zvyšuje toxicitu methotrexátu v krvi.
Užívejte Cardioaspirin společně s následujícími léky pouze pod přísným lékařským dohledem:
- Methotrexát v dávkách nižších než 15 mg / týden;
- Ibuprofen: léčba ibuprofenem u pacientů se zvýšeným kardiovaskulárním rizikem může omezit kardioprotektivní účinky kyseliny acetylsalicylové;
- Antikoagulancia, trombolytika / jiná protidestičková činidla: zvýšené riziko krvácení;
- Jiné nesteroidní protizánětlivé léky obsahující salicyláty ve vysokých dávkách: zvýšené riziko gastrointestinálních vředů a krvácení; - Selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (léky používané při depresi): zvýšené riziko krvácení do horní části gastrointestinálního traktu;
- Cyklosporin a další imunosupresiva: zvýšená renální toxicita. Zvláštní pozornost věnujte, pokud jste starší osoba.
- Digoxin (lék používaný při srdečním selhání): zvýšení koncentrace digoxinu v krvi;
- Antidiabetika, například inzulín, sulfonylmočoviny: zvýšený hypoglykemický účinek při vysokých dávkách kyseliny acetylsalicylové;
- Diuretika v kombinaci s vysokými dávkami kyseliny acetylsalicylové;
- Systémové glukokortikoidy (kortizon), s výjimkou hydrokortizonu používaného jako náhradní terapie u Addisonovy choroby (nedostatečnost nadledvin);
- Inhibitory enzymu konvertujícího angiotensin (ACE inhibitory) v kombinaci s vysokými dávkami kyseliny acetylsalicylové: snížená filtrace ledvin a snížený antihypertenzní účinek;
- Jiná antihypertenziva (beta blokátory): snížený antihypertenzní účinek;
- Kyselina valproová (lék používaný proti epilepsii): zvýšená toxicita kyseliny valproové;
- Fenytoin (lék používaný proti epilepsii): zvýšený účinek fenytoinu;
- Uricosurics (léky, které zvyšují eliminaci kyseliny močové) jako benzbromaron, probenecid: snížený urikosurický účinek.
Kardioaspirin s alkoholem
Příjem alkoholu Cardioaspirinem způsobuje zvýšené poškození gastrointestinální sliznice a prodloužení doby krvácení.
Varování Je důležité vědět, že:
Těhotenství a kojení
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Těhotenství
Inhibice syntézy prostaglandinů může nepříznivě ovlivnit těhotenství a / nebo vývoj embrya / plodu. Neužívejte Cardioaspirin během třetího trimestru těhotenství (viz „Neužívejte Cardioaspirin“). Během prvního a druhého trimestru těhotenství užívejte tento přípravek pouze tehdy, pokud jednoznačně nutné a na radu lékaře Pokud plánujete otěhotnět, užívejte léky obsahující kyselinu acetylsalicylovou co nejkratší možnou dobu a dávku co nejnižší.
Čas krmení
Salicyláty a některé jejich deriváty přecházejí v malém množství do mateřského mléka. Vzhledem k tomu, že po příležitostném použití nebyly u kojence pozorovány žádné nežádoucí účinky, přerušení kojení obvykle není nutné. V případě pravidelného používání nebo vysokých dávek by však měla být zvážena možnost předčasného odstavení.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Cardioaspirin neovlivňuje schopnost řídit nebo obsluhovat stroje
Dávkování a způsob použití Jak používat Cardioaspirin: Dávkování
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud máte pochybnosti, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Doporučená dávka je: 1 tableta denně v jednom podání.
Užívejte tento lék před jídlem s velkým množstvím tekutiny (½ - 1 sklenice vody).
Prevence kardiovaskulárních příhod u vysoce rizikových pacientů by měla být prováděna s dávkou 100 mg (1 tableta).
Neužívejte Cardioaspirin ve vyšších dávkách bez výslovného lékařského předpisu.
Použití u dětí a dospívajících
Cardioaspirin není indikován pro děti a dospívající mladší 16 let (viz „Děti a mladiství“).
Předávkování Co dělat, pokud jste užili příliš mnoho přípravku Cardioaspirin
Jestliže jste užil (a) více přípravku Cardioaspirin, než jste měl
V případě náhodného požití předávkování Cardioaspirinem okamžitě informujte svého lékaře nebo jděte do nejbližší nemocnice.
Toxicita salicylátu (dávka vyšší než 100 mg / kg / den po dobu 2 po sobě jdoucích dnů může vyvolat toxicitu) může být důsledkem „chronického (dlouhodobého) příjmu nadměrných dávek nebo akutního předávkování, potenciálně život ohrožujícího, což zahrnuje také náhodné požití u dětí.
Mírné / středně závažné příznaky předávkování mohou zahrnovat: zrychlené dýchání, pocení, nevolnost, zvracení, bolest hlavy, závratě.
Příznaky středně závažného / závažného předávkování mohou zahrnovat: horečku, respirační selhání, asfyxii, plicní edém, arytmie (abnormální srdeční tep), hypotenzi (nízký krevní tlak), srdeční zástavu (zastavení srdečního tepu), dehydrataci, oligurii (snížení moči) až selhání ledvin (snížená funkce ledvin), změněný metabolismus cukru, ketóza („aceton“), tinnitus (zvonění nebo sípání v uchu), hluchota, gastrointestinální krvácení, žaludeční vřed, zhoršené srážení krve, encefalopatie (bolest mozku), mozkový edém ( otok mozkové tkáně) a deprese centrálního nervového systému, s projevy od letargie (hluboká ospalost) a zmatenosti až po kóma a křeče.
Máte -li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Nežádoucí účinky Jaké jsou vedlejší účinky Cardioaspirinu
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Nejčastějšími nežádoucími účinky jsou gastrointestinální poruchy, které mohou, ale nemusí být spojeny s krvácením a mohou se vyskytnout při jakékoli dávce kyseliny acetylsalicylové a u pacientů s prediktivními příznaky nebo bez nich a s anamnézou závažných gastrointestinálních příhod nebo bez nich.
Účinky na krev
- hypoprotrombinémie (nedostatek protrombinu) (vyskytuje se při vysokých dávkách),
- anémie,
- hemolýza (destrukce červených krvinek) a hemolytická anémie u pacientů s těžkým nedostatkem glukóza-6-fosfát dehydrogenázy (G6PD) (viz „Co potřebujete vědět, než začnete užívat Cardioaspirin“),
- hemoragické syndromy, jako jsou: epistaxe (krvácení z nosu), krvácení z dásní, krvácení z močového a genitálního traktu, purpura (načervenalé skvrny na kůži atd.) se zvýšenou dobou krvácení. Tento účinek přetrvává o 4-8 dní později l „přerušení léčby kyselinou acetylsalicylovou.
Účinky na nervový systém
Při vysokých nebo dlouhodobých dávkách se může objevit následující:
- pocení,
- bolest hlavy,
- zmatek,
- mozkové krvácení.
Účinky na ucho a labyrint
Při vysokých nebo dlouhodobých dávkách se může objevit následující:
- závrať,
- tinnitus (zvonění / zvonění v uchu),
- hluchota.
V těchto případech léčbu okamžitě přerušte.
Účinky na dýchací systém
- rýma (rýma),
- paroxysmální bronchospasmus (stažení svalů dýchacích cest),
- těžká dušnost (dušnost),
- nekardiogenní plicní edém během chronického užívání léčiva a v souvislosti s alergickou reakcí na kyselinu acetylsalicylovou.
Účinky na gastrointestinální systém
- gastrointestinální krvácení,
- melena (černá stolice, picee),
- hemateméza (zvracení krve nebo materiálu „mletého kávy“),
- bolest břicha,
- nevolnost,
- dyspepsie (zažívací potíže),
- Vyděsil,
- žaludeční vřed,
- duodenální vřed.
Účinky na horní část gastrointestinálního traktu:
- ezofagitida (zánět jícnu),
- erozivní duodenitida (zánět první části střeva),
- erozivní gastritida,
- jícnový vřed,
- perforace.
Účinky na dolní část gastrointestinálního traktu
- vřed tenkého (jejunum a ileus) a tlustého (tlustého střeva a konečníku) střeva,
- kolitida,
- střevní perforace.
Účinky na játra
- jaterní toxicita,
- zvýšené jaterní enzymy,
- poškození jater, hlavně na buněčné úrovni.
Účinky na kůži
Obvykle byly hlášeny následující:
- kopřivka (svědění a malé skvrny na kůži),
- vyrážka,
- angioedém (otok kůže obličeje a sliznic).
- Vzácně byly hlášeny bulózní reakce, jako například:
- Stevens-Johnsonův syndrom a Lyellův syndrom (toxická epidermální nekrolýza) (dvě závažné kožní reakce, potenciálně smrtelné),
- purpura (načervenalé skvrny na kůži),
- erythema nodosum (onemocnění charakterizované červenými uzlíky pod kůží, lokalizované v nohou a chodidlech, vzácněji v předloktí),
- erythema multiforme (zánět kůže projevující se jako cílovité načervenalé skvrny nebo léze).
Účinky na ledviny
Vysoké nebo prodloužené dávky mohou způsobit:
- akutní selhání ledvin (rychlý pokles funkce ledvin),
- akutní intersticiální nefritida (zánět ledvin).
Systémové patologie
- Reyeův syndrom (u pacientů mladších 16 let), akutní, potenciálně smrtelné onemocnění postihující mozek a játra, které téměř výhradně postihuje děti.
- anafylaktické / anafylaktoidní reakce (závažné alergické / alergické reakce) u pacientů s anamnézou alergie na kyselinu acetylsalicylovou a / nebo jiná nesteroidní protizánětlivá léčiva; k tomu může dojít také u pacientů, kteří dříve alergii na tyto léky nevykazovali .
Účinky na těhotenství
- zpoždění při porodu.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48100 41 Praha 10 Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Expirace a retence
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce a blistru za „Použitelné do“. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni daného měsíce.
Datum exspirace se vztahuje na produkt v neporušeném obalu, správně skladovaný.
Uchovávejte při teplotě do 30 ° C.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Pomůže to chránit životní prostředí.
Co Cardioaspirin obsahuje
- Aktivní složkou je kyselina acetylsalicylová. Jedna tableta obsahuje 100 mg kyseliny acetylsalicylové
- Dalšími složkami jsou: celulózový prášek, kukuřičný škrob, kopolymery kyseliny methakrylové, laurylsulfát sodný, polysorbát 80, mastek, triethylcitrát.
Popis toho, jak Cardioaspirin vypadá a obsah balení
Obsah balení je 30, 60 nebo 90 tablet.
Zdroj příbalové informace: AIFA (Italská agentura pro léčivé přípravky). Obsah zveřejněný v lednu 2016. Přítomné informace nemusí být aktuální.
Abyste měli přístup k nejaktuálnější verzi, doporučujeme navštívit webovou stránku AIFA (Italská agentura pro léčivé přípravky). Prohlášení a užitečné informace.