ACUTIL FOSFORO - PŘíBALOVá INFORMACE - LETáKY

Hlavní / letáky / 2021

Acutil Fosforo - příbalová informace

Indikace Kontraindikace Opatření pro použití Interakce Varování Dávkování a způsob použití Předávkování Nežádoucí účinky Doba použitelnosti a skladování Složení a léková forma

Aktivní složky: glutamin, asparagin, fosforylserin, vitamín B6

Perorální roztok, 10 jednodávkových lahviček 10 ml

Příbalové letáky Acutil Fosforo jsou k dispozici pro velikosti balení:

Perorální roztok, 10 jednodávkových lahviček 10 ml
Tablety

Proč se používá Acutil Fosforo? K čemu to je?

CO JE TO

Acutil Fosforo patří do třídy „Tonik“, léků užitečných při stavech duševní a / nebo fyzické únavy.

PROČ SE POUŽÍVÁ

Acutil Fosforo se používá při stavech únavy, špatné mentální výkonnosti, obtížnosti soustředění nebo pozornosti (potíže se zapamatováním), snadném vyčerpání.

Kontraindikace Kdy by Acutil Fosforo neměl být používán

KDYŽ SE NESMÍ POUŽÍVAT

Přecitlivělost na složky nebo jiné z chemického hlediska blízké příbuzné látky.

KDYŽ JE MOŽNÉ POUŽÍT POUZE PO KONZULTACI S VAŠIM LÉKAŘEM

Astmatičtí a citliví pacienti (viz „Je důležité to vědět“)

Těhotenství a kojení (viz „Co dělat během těhotenství a kojení“)

Opatření pro použití Co potřebujete vědět před užitím přípravku Acutil Fosforo

CO DĚLAT BĚHEM BĚHU TĚHOTENSTVÍ A Dojčení

U těhotných nebo kojících žen by měl být přípravek Acutil Fosforo používán pouze po konzultaci s lékařem a zhodnocení poměru rizika a přínosu ve vašem případě.

Pokud máte podezření na těhotenství nebo si chcete naplánovat mateřskou dovolenou, poraďte se se svým lékařem.

Interakce Které léky nebo potraviny mohou modifikovat účinek acutylfosforu

Pokud používáte jiné léky, požádejte o radu svého lékaře nebo lékárníka.

Varování Je důležité vědět, že:

Výrobek může způsobit mírnou excitabilitu a potíže s usínáním, proto je nejlepší se vyhnout podání před spaním.

Produkt, perorální roztok v jednodávkových lahvičkách, obsahuje disiřičitan sodný; tato látka může u citlivých subjektů a zejména u astmatiků způsobit reakce alergického typu a závažné astmatické záchvaty; v takovém případě použijte lék pouze po konzultaci s lékařem.

Pro ty, kteří provozují sportovní aktivity: použití léků obsahujících ethylalkohol může stanovit pozitivní antidopingový test ve vztahu k koncentračním limitům alkoholu uvedeným některými sportovními federacemi.

Předpoklad produktu nemění schopnost řízení a používání jiných strojů.

POZNÁMKY KE VZDĚLÁVÁNÍ ZDRAVÍ

Stavy duševní únavy s obtížemi se soustředěním a zapamatováním mohou být spojeny s dočasným snížením funkce neuronů, což jsou buňky nacházející se v mozku.

Složky přípravku Acutil Fosforo (L-glutamin; L-asparagin; Fosforylserin; a Vit. B6) přispívají k obnově účinnosti a funkčnosti neuronů. Po obdobích intenzivní aktivity je však vhodné následovat období odpočinku.

Dávkování a způsob použití Jak používat Acutil Fosforo: Dávkování

Kolik

1–2 jednodávkové lahvičky denně orálně.

Varování: nepřekračujte uvedené dávky bez lékařského doporučení.

Kdy a na jak dlouho

Po krátké době léčby bez znatelných výsledků se poraďte se svým lékařem

Poraďte se se svým lékařem, pokud se porucha vyskytuje opakovaně nebo pokud jste si všimli nedávných změn v jejích charakteristikách.

Varování: používejte pouze krátkodobě.

Jako

Chcete -li otevřít, zvedněte víko nahoru podle obrázku a obsah spolkněte.

Předávkování Co dělat, pokud jste předávkovali přípravkem Acutil Fosforo

V případě náhodného požití nadměrné dávky přípravku Acutil Fosforo okamžitě informujte svého lékaře nebo jděte do nejbližší nemocnice. Vezměte si s sebou tuto příbalovou informaci.

Nežádoucí účinky Jaké jsou vedlejší účinky přípravku Acutil Fosforo

Dodržování pokynů obsažených v příbalové informaci snižuje riziko nežádoucích účinků.

Nežádoucí účinky jsou obvykle přechodné. Pokud se však vyskytnou, je vhodné poradit se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Vyžádejte si a vyplňte formulář hlášení nežádoucích účinků dostupný v lékárně (formulář B)

Expirace a retence

Skladujte při teplotě nepřesahující 25 ° C

Upozornění: přípravek nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.

Uchovávejte tento přípravek mimo dosah dětí

Je důležité mít vždy k dispozici informace o léku, proto si uschovejte krabičku i příbalovou informaci.

Složení a léková forma

SLOŽENÍ

Jedna 10ml jednodávková injekční lahvička obsahuje: Aktivní složky: N-acetyl-L-glutamin 60 mg; L-asparagin 60 mg; D, L-fosforylserin 60 mg; pyridoxin hydrochlorid 25 mg.

Pomocné látky: sacharóza; metabisulfit sodný; methyl p-hydroxybenzoát; propyl p-hydroxybenzoát; edetát sodný; alkohol; malinová esence; čištěná voda.

JAK TO VYPADÁ

Acutil Fosforo je dodáván ve formě jednodávkových lahviček obsahujících perorální roztok. Každý

balení obsahuje 10 jednodávkových lahviček po 10 ml.

Zdroj příbalové informace: AIFA (Italská agentura pro léčivé přípravky). Obsah zveřejněný v lednu 2016. Přítomné informace nemusí být aktuální.
Abyste měli přístup k nejaktuálnější verzi, doporučujeme navštívit webovou stránku AIFA (Italská agentura pro léčivé přípravky). Prohlášení a užitečné informace.

Další informace o Acutil Fosforo jsou k dispozici na kartě "Souhrn charakteristik". 01.0 NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU 02.0 KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 03.0 LÉKOVÁ FORMA 04.0 KLINICKÉ ÚDAJE 04.1 Terapeutické indikace 04.2 Dávkování a způsob podání 04.3 Kontraindikace 04.4 Zvláštní upozornění a vhodná opatření pro použití 04.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce 04.6 Těhotenství a kojení laktace 04.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje 04.8 Nežádoucí účinky 04.9 Předávkování 05.0 FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI 05.1 Farmakodynamické vlastnosti 05.2 Farmakokinetické vlastnosti 05.3 Předklinické údaje o bezpečnosti 06.0 FARMACEUTICKÉ ÚDAJE 06.1 Pomocné látky 06.2 Inkompatibility 06.3 Doba použitelnosti 06.4 Zvláštní opatření pro skladování obsah balení 06.6 Návod k použití a zacházení 07.0 DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI 08.0 ČÍSLO REGISTRACE CIO 09.0 DATUM PRVNÍ REGISTRACE NEBO PRODLOUŽENÍ REGISTRACE 10.0 DATUM REVIZE TEXTU 11.0 PRO RÁDIOVÉ DROGY, ÚPLNÉ ÚDAJE O VNITŘNÍ RADIAČNÍ DOSIMETRII 12.0 PRO RÁDIOVÉ DROGY, DALŠÍ PODROBNOST INSTRUKCE

01.0 NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

ACUTYL FOSFORUS

02.0 KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ

Jedna tableta obsahuje:

Aktivní principy:

L-asparagin 25,00 mg

L-glutamin 25,00 mg

D, L-fosforylserin 25,00 mg

pyridoxin hydrochlorid 10,00 mg

Pomocné látky

kukuřičný škrob 107,00 mg

laktóza 50,00 mg

želatina 6,00 mg

stearát hořečnatý 2,00 mg

Průměrná hmotnost na tabletu 250,00 mg

Jedna 10ml jednodávková injekční lahvička obsahuje:

Aktivní principy:

N-acetyl-L-glutamin 60,00 mg

L-asparagin 60,00 mg

D, L-fosforylserin 60,00 mg

pyridoxin hydrochlorid 25,00 mg

Pomocné látky

sacharóza 3,50 g

disiřičitan sodný 10,00 mg

methyl p-hydroxybenzoát 8,00 mg

propyl p-hydroxybenzoát 1,60 mg

edetát sodný 1,50 mg

alkohol 0,0481 ml

malinová esence 0,0019 ml

čištěná voda q.s. na. 10,00 ml

100 ml sirupu obsahuje:

Aktivní principy:

N-acetyl-L-glutamin 300,00 mg

L-asparagin 300,00 mg

D, L-fosforylserin 300,00 mg

pyridoxin -hydrochlorid 125,00 mg

Pomocné látky

sacharóza 50,00 g

methyl p-hydroxybenzoát 100,00 mg

propyl p-hydroxybenzoát 20,00 mg

edetát sodný 15,00 mg

alkohol 0,481 ml

malinová esence 0,019 ml

čištěná voda q.s. do 100,00 ml

03.0 LÉKOVÁ FORMA

Tablety

Perorální roztok

Sirup

04.0 KLINICKÉ INFORMACE

04.1 Terapeutické indikace

Stavy únavy, snadného vyčerpání a špatné duševní výkonnosti.

Obtížné soustředění nebo pozornost.

04.2 Dávkování a způsob podání

Tablety: 2-6 tablet denně

Jednodávkové lahvičky: 1-2 lahvičky denně.

Sirup: 1 polévková lžíce sirupu 2-4krát denně.

Nepřekračujte doporučenou dávku.

04.3 Kontraindikace

Individuálně zjištěná přecitlivělost na přípravek.

04.4 Zvláštní upozornění a vhodná opatření pro použití

K použití nejsou nutná žádná zvláštní opatření.

Varování:

Přípravek může způsobit mírnou excitabilitu a nespavost, proto se nedoporučuje podávat večer. Jednodávkové lahvičky perorálního roztoku obsahují disiřičitan sodný; tato látka může u citlivých subjektů a zejména u astmatiků způsobit alergické reakce a závažné astmatické záchvaty.

Po krátké době léčby bez znatelných výsledků se poraďte se svým lékařem

Uchovávejte mimo dosah dětí.

04.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce

Nejsou známy žádné nežádoucí interakce jakéhokoli druhu.

04.6 Těhotenství a kojení

Těhotným ženám by měl být přípravek podáván v případě potřeby.

04.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje

Specialita nijak nemění schopnost řídit a nevyvolává žádné nežádoucí účinky na používání strojů.

04.8 Nežádoucí účinky

V důsledku používání přípravku nejsou známy žádné nežádoucí účinky.

04.9 Předávkování

Nejsou známy žádné příznaky, které by odkazovaly na předávkování lékem.

05.0 FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI

05.1 Farmakodynamické vlastnosti

L "Acutil Fosforo je specialita, jejíž účinnými látkami jsou l-glutamin, l-asparagin, d, l-fosforylserin a pyridoxin hydrochlorid, látka fyziologicky přítomná v nervovém systému a uznávaná jako zásadní v metabolismu nervové buňky.

Jejich funkci potvrzuje nedávný výzkum v biochemických, farmakologických a klinických oborech.

L-glutamin a l-asparagin jsou přímé prekurzory, schopné překonat hematoencefalickou bariéru, neurotransmiterů, jako je kyselina glutamová, asparagová a gama-aminomáselná, které se obtížně dostávají z krve do mozkové tkáně.

Přítomnost fosforylserinu umožňuje prostřednictvím svého inhibičního působení na fosfolipázy zachování fosfolipidových struktur nervové tkáně.

GAD, glutamát-dekarboxyláza je enzym obsahující pyridoxal-fosfát, a proto je pyridoxin, další účinná složka této specializace, nepostradatelným prvkem ve struktuře koenzymu glutamát-dekarboxylázy.Pyridoxal-fosfát se také podílí na četných reakcích metabolismu aminokyselin a fosfolipidů.

Spojení fosforylserinu s ostatními složkami Acutil Fosforo (glutamin, aspargina, pyridoxin) reaguje na metabolické potřeby mozkové tkáně. Příspěvek těchto dvou škrobů, konzistentní relativní snadností, s jakou překračují hematoencefalickou bariéru, podporuje okamžitou rovnováhu s relativními glutamovými a asparagovými aminokyselinami a mezi aminokyselinami samotnými.

Farmakologické zlepšení účinku jednotlivých složek asociace, jak ukazují nedávné výzkumy, je zcela kompatibilní s relativními biochemickými mechanismy a s jejich prokázanou metabolickou integrací.

V sirupových přípravcích a monodózních lahvičkách Acutil Fosforo je 1-glutamin přítomen jako acetylový derivát, který je stabilní ve vodném roztoku při neutrálním pH a který je v těle transformován na glutamin v podstatě acylázou.

Po opakovaném ošetření značeným acetyl-glutaminem je možné v mozku najít značený glutamin.

Acutyl fosfor je velmi dobře snášen. Akutní toxicita (vyjádřená jako smrtelná dávka 50) po orálním podání u myší a potkanů byla vyšší než 5 000 mg / kg a po intraperitoneálním podání byla vyšší než 1 500 mg / kg u myší, potkanů a morčat.

Chronické orální podávání u psů (100 mg / kg) a potkanů (300 mg / kg) nevykazovalo žádné známky toxicity.

Bylo také zjištěno, že přípravek neobsahuje genotoxický a teratogenní potenciál.