Účinné látky: uhličitan vápenatý
CACIT 500 20 šumivých tablet
Cacit příbalové informace jsou k dispozici pro balení:- CACIT 500 20 šumivých tablet
- CACIT 1000 20 šumivých tablet
Indikace Proč se používá Cacit? K čemu to je?
FARMAKOTERAPEUTICKÁ KATEGORIE:
minerální doplněk na bázi uhličitanu vápenatého.
TERAPEUTICKÉ INDIKACE:
Léčba a prevence nedostatku vápníku. Patologické stavy, ve kterých „je vyžadován zvýšený příjem vápníku“.
Kontraindikace Kdy by Cacit neměl být používán
Stavy přecitlivělosti na složky. Hyperkalcémie a hyperkalciurie (nadbytek vápníku v krvi nebo moči). Kalcická litiáza (ledvinové kameny). Těžká renální insuficience. V případě dlouhodobé imobilizace doprovázené hyperkalcémií a / nebo hyperkalciurií by léčba vápníkem měla být zahájena až po obnovení mobilizace.
Opatření pro použití Co potřebujete vědět před užitím přípravku Cacit
Vápenaté soli podávané ve vysokých dávkách a / nebo po delší dobu mohou způsobit hyperkalcémii, zejména u subjektů s renální insuficiencí. Musí být proto používány s opatrností a pouze tehdy, jsou -li nepostradatelné u nosičů ledvinových a kardiovaskulárních chorob. V případě dlouhodobé léčby je nutné pravidelně kontrolovat vápník, jehož hodnoty musí být udržovány v hodnotách 9–10 mg%, a vápník a v závislosti na nich případně snížit dávku. Pokud hladina vápníku překročí uvedené hodnoty a pokud kalciumurie překročí 7,5 mmol / 24 h (300 mg / 24 h) u dospělých a 0,12-0,15 mmol / kg / 24 h (5-6 mg / kg / 24 h ) u dítěte by měla být léčba ukončena.
Interakce Které léky nebo potraviny mohou ovlivnit účinek přípravku Cacit
Pokud to lékař výslovně nedoporučí, nekombinujte přípravky obsahující vitamín D; v případě asociace je nutné pravidelně měřit vápník v krvi a moči.
- V případě souběžné léčby digitalisem: vzhledem k tomu, že v důsledku synergismu na srdci může dojít k vážným poruchám srdeční funkce, vyžaduje podávání vápníku (zejména pokud je spojeno s vitamínem D) pravidelné sledování a bude to stejný lékař, který uloží přesný harmonogram kontrol.
- V případě souběžné léčby perorálním tetracyklinem by podávání těchto dvou léků mělo být odděleno nejméně 3 hodinami.
- V případě léčby přípravky obsahujícími fluorid sodný je vhodné odebrat vápník z fluoridu sodného.
ABYSTE SE VYHNUTI INTERAKCÍM S JINÝMI DROGAMI, PERIODICKY PODÁVEJTE SVÉMU LÉKAŘI JAKOUKOLI JINOU SOUČASNOU TERAPII.
Dávkování a způsob použití Jak používat Cacit: Dávkování
Šumivou tabletu rozpusťte ve sklenici vody a ihned po roztoku vypijte.
Dospělí: osteoporóza a stavy nedostatku vápníku obecně: 1 g / den, tj. 1 tableta CACITTM 1000 denně.
Děti: stavy nedostatku vápníku v období růstu: 500 mg - 1 g / den, tj. 1–2 tablety CACITTM 500 denně, v závislosti na věku.
Přísně dodržujte lékařský předpis.
DOBA LÉČBY:
Druhý názor lékaře
Předávkování Co dělat, když jste užil příliš mnoho přípravku Cacit
Příznaky: žízeň, polyurie, polydipsie (nadměrná žízeň), nevolnost, zvracení, dehydratace, arteriální hypertenze, vazomotorické poruchy, zácpa. U kojenců a dětí Výše popsaným symptomům může předcházet zpomalený růst.
Léčba: přerušení podávání vápníku, rehydratace a v závislosti na závažnosti intoxikace podání diuretik a kortisonů V případě potřeby proveďte peritoneální dialýzu.
Nežádoucí účinky Jaké jsou vedlejší účinky přípravku Cacit
- Zácpa, plynatost, nevolnost.
- Hypekalcémie (v případě dlouhodobé léčby) s nevolností, zvracením, zácpou, bolestmi břicha, žízní, polyurií, polydipsií, charakteristickými změnami v ECG stopě, arteriální hypertenzí, vazomotorickými poruchami. U kojenců a dětí může dojít k zastavení růstu hmotnosti.
- Hypofosfatémie.
Nahlaste jakýkoli jiný nežádoucí účinek, který není popsán výše, svému lékaři nebo lékárníkovi.
Expirace a retence
NEPOUŽÍVEJTE PRODUKT MIMO DATUM EXSPIRACE uvedené na obalu
Chraňte před vlhkostí.Lahvičku po použití pečlivě uzavřete.
Termín "> Další informace
SLOŽENÍ
1 šumivá tableta 3 560 mg obsahuje:
- Účinná látka: uhličitan kaliko 1 250 mg (odpovídá 500 mg vápníku).
- Pomocné látky: kyselina citronová, cyklamát sodný, sacharin sodný, pomerančová příchuť (MK 500), oranžová žlutá S (E110).
LÉKOVÁ FORMA
šumivé tablety 3 560 mg k rozpuštění ve vodě k orálnímu podání.
Zdroj příbalové informace: AIFA (Italská agentura pro léčivé přípravky). Obsah zveřejněný v lednu 2016. Přítomné informace nemusí být aktuální.
Abyste měli přístup k nejaktuálnější verzi, doporučujeme navštívit webovou stránku AIFA (Italská agentura pro léčivé přípravky). Prohlášení a užitečné informace.
01.0 NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU -
CACIT 500
02.0 KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ -
CACIT 500
1 šumivá tableta 3 560 mg obsahuje:
Aktivní princip
Uhličitan vápenatý 1250 mg (odpovídá 500 mg vápníku)
Pomocné látky:
Viz bod 6.1 - seznam pomocných látek
03.0 LÉKOVÁ FORMA -
Šumivé tablety.
04.0 KLINICKÉ INFORMACE -
04.1 Terapeutické indikace -
- Léčba a prevence nedostatku vápníku
- Patologické stavy, ve kterých „je vyžadován zvýšený příjem vápníku“.
04.2 Dávkování a způsob podání -
Šumivou tabletu rozpusťte ve sklenici vody a ihned po roztoku vypijte Dospělí: osteoporóza a stavy nedostatku vápníku obecně: 1 g / den, tj. Jedna tableta denně CACIT 1000. Děti: stavy nedostatku vápníku během růstu období: 500 mg - 1 g / den, tj. 1–2 tablety CACIT 500 denně, v závislosti na věku.
LÉKAŘSKÉ POŽADAVKY DODRŽUJTE PŘÍSNĚ.
04.3 Kontraindikace -
Stavy přecitlivělosti na složky. Hyperkalcémie a hyperkalciurie. Kalcická litiáza (ledvinové kameny).
Těžká renální insuficience. V případě dlouhodobé imobilizace doprovázené hyperkalcémií a / nebo hyperkalciurií by léčba vápníkem měla být zahájena až po obnovení mobilizace.
04.4 Zvláštní upozornění a vhodná opatření pro použití -
- Vápenaté soli podávané ve vysokých dávkách a / nebo po delší dobu mohou způsobit hyperkalcémii, zejména u subjektů s renální insuficiencí. Musí být proto používány s opatrností a pouze tehdy, jsou -li nepostradatelné u nosičů ledvinových a kardiovaskulárních chorob. V případě dlouhodobé léčby je nutné pravidelně kontrolovat vápník, jehož hodnoty musí být udržovány v hodnotách 9–10 mg%, a vápník a v závislosti na nich případně snížit dávku. Pokud hladina vápníku překročí uvedené hodnoty a pokud kalciumurie překročí 7,5 mmol / 24 h (300 mg / 24 h) u dospělých a 0,12-0,15 mmol / kg / 24 h (5-6 mg / kg / 24 h ) u dítěte by měla být léčba ukončena.
- V případě léčby spojené s digitatikou, tetracyklinem, vitamínem D, fluoridy: viz kapitola interakce.
04.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce -
- Pokud to není výslovně uvedeno lékařem, nekombinujte výrobky obsahující vitamín D; v případě asociace je nutné pravidelně měřit vápník v krvi a moči.
- V případě souběžné léčby digitalisem: vzhledem k tomu, že v důsledku synergie na srdci může dojít k závažným poruchám srdeční funkce, vyžaduje podávání vápníku (zejména pokud je spojeno s vitamínem D) pravidelné sledování a bude to stejný lékař, který uloží přesné ovládání jízdního řádu.
- V případě souběžné léčby perorálním tetracyklinem by podávání těchto dvou léků mělo být odděleno nejméně 3 hodinami.
- V případě léčby přípravky obsahujícími fluorid sodný je vhodné odebrat vápník z fluoridu sodného.
ABYSTE SE VYHNUTI INTERAKCÍM S JINÝMI DROGAMI, PERIODICKY PODÁVEJTE SVÉMU LÉKAŘI JAKOUKOLI JINOU SOUČASNOU TERAPII.
04.6 Těhotenství a kojení -
Je vhodné.
04.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje -
Nikdo.
04.8 Nežádoucí účinky -
a) Zácpa, plynatost, nevolnost.
b) Hyperkalcémie (v případě dlouhodobé léčby) s nevolností, zvracením, zácpou, bolestmi břicha, žízní, polyurií, polydipsií, charakteristickými změnami v E.C.G. stopě, arteriální hypertenzí, vazomotorickými poruchami. U kojenců a dětí může dojít k zástavě hmotnosti.
c) Hypofosfatémie.
04.9 Předávkování -
Příznaky: žízeň, polyurie, polydipsie, nevolnost, zvracení, dehydratace, arteriální hypertenze, vazomotorické poruchy, zácpa. U kojenců a dětí Příznakům popsaným výše může předcházet zastavení růstu Léčba: přerušení podávání vápníku, rehydratace a v závislosti na závažnosti intoxikace podání diuretik a kortizonových léků. V případě potřeby proveďte peritoneální dialýzu.
05.0 FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI -
05.1 "Farmakodynamické vlastnosti -
Specialita je indikována k perorální kalciové terapii. Podávání vápenatých solí ve vysokých dávkách je nezbytné za fyziologických a patologických stavů, ve kterých je dietní příjem nedostatečný. Koncentrace vápníku přítomná v každé tabletě CACIT umožňuje absorpci vhodného množství vápníku při současném snížení počet denních správ.
05.2 "Farmakokinetické vlastnosti -
CACIT je absorbován ve formě roztoku citronanu vápenatého v množství odpovídajícím 30-40% požité dávky.
V žaludečním prostředí citrát vápenatý uvolňuje ionty vápníku bez ohledu na hodnotu pH. V důsledku toho je vápník dobře absorbován na prázdný žaludek i v podmínkách hypochlorhydrie. Vápník se vylučuje žlučí, pankreatem, střevním sekretem nebo potem. Eliminace močí je funkcí glomerulární filtrace a množství reabsorbovaného na tubulární úrovni.
05.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti -
06.0 FARMACEUTICKÉ INFORMACE -
06.1 Pomocné látky -
CACIT 500
1 tableta 3 560 mg obsahuje:
Kyselina citronová 2 162 mg
Cyklamát sodný 40 mg
Sacharin sodný 6 mg
Pomerančová příchuť (MK 500) 100 mg
Oranžová žlutá S (E 110) 2 mg
06.2 Nekompatibilita “-
Není známo.
06.3 Doba platnosti “-
3 roky.
06.4 Zvláštní opatření pro uchovávání -
- Chraňte před vlhkostí
- Po použití lahvičku pečlivě uzavřete.
06.5 Charakter vnitřního obalu a obsah balení -
Propylenová trubice opatřená polyetylenovým víčkem
CACIT 500
20 šumivých tablet s 500 mg vápníku
06.6 Návod k použití a zacházení -
Žádné zvláštní pokyny.
07.0 DRŽITEL „ROZHODNUTÍ O REGISTRACI“ -
WARNER CHILCOTT ITALY S.r.l., Via dei Pratoni, 16 - 50018 Scandicci (FI)
08.0 REGISTRAČNÍ ČÍSLO -
CACIT 500 20 cpr A.I.C. 027476035 (pozastaveno na žádost společnosti)
09.0 DATUM PRVNÍ REGISTRACE NEBO PRODLOUŽENÍ REGISTRACE -
CACIT 500 20 cpr 1. února 1992/1. Února 2007
10.0 DATUM REVIZE TEXTU -
Červenec 2010