Co je Sildenafil Ratiopharm?
Sildenafil ratiopharm je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku sildenafil. Je dostupný ve formě modrých oválných tablet (25, 50 a 100 mg).
Sildenafil ratiopharm je „generikum“. To znamená, že je podobný „referenčnímu léku“, který je již v Evropské unii (EU) registrován, a nazývá se Viagra.
Na co se přípravek Sildenafil Ratiopharm používá?
Sildenafil ratiopharm se používá k léčbě dospělých mužů s erektilní dysfunkcí (někdy také nazývanou impotence), což je „neschopnost dosáhnout nebo udržet“ erekci dostatečnou pro uspokojivou sexuální aktivitu. Aby byla Sildenafil ratiopharm účinná, je nutná sexuální stimulace.
Výdej léku je vázán na lékařský předpis.
Jak se přípravek Sildenafil Ratiopharm používá?
Doporučená dávka přípravku Sildenafil ratiopharm je 50 mg podle potřeby a má se užít přibližně hodinu před sexuální aktivitou. Pokud se přípravek Sildenafil ratiopharm užívá s jídlem, nástup účinku může být zpožděn oproti užívání nalačno. V závislosti na účinnosti a vedlejších účincích může být dávka zvýšena na maximálně 100 mg nebo snížena na maximálně 100 mg. 25 mg. Pacienti s problémy s játry nebo závažnými problémy s ledvinami by měli zahájit léčbu dávkou 25 mg. Maximální doporučená frekvence dávkování je jedna tableta denně.
Jak přípravek Sildenafil Ratiopharm působí?
Léčivá látka v přípravku Sildenafil ratiopharm, sildenafil, patří do skupiny léků nazývaných inhibitory fosfodiesterázy typu 5 (PDE5). Funguje tak, že blokuje enzym fosfodiesterázu, který normálně štěpí látku zvanou cyklický guanosin monofosfát (cGMP). Během normální sexuální stimulace penis produkuje cGMP, který způsobuje relaxaci houbovitých svalů penisu (corpora cavernosa), což umožňuje příliv krev do kavernózních tělísek a vyvolávající erekci. Blokováním rozpadu cGMP Sildenafil ratiopharm obnovuje erektilní funkci. K dosažení erekce je vždy nutná sexuální stimulace.
Jak byl přípravek Sildenafil Ratiopharm zkoumán?
Vzhledem k tomu, že přípravek Sildenafil ratiopharm je generický léčivý přípravek, studie se omezily na testy, které prokázaly, že je tento léčivý přípravek bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem Viagra. Dvě léčiva jsou bioekvivalentní, pokud v těle produkují stejné hladiny účinné látky.
Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Sildenafil Ratiopharm?
Vzhledem k tomu, že přípravek Sildenafil ratiopharm je generický léčivý přípravek a je bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za stejné jako v případě referenčního léčivého přípravku.
Na základě čeho byl přípravek Sildenafil Ratiopharm schválen?
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) dospěl k závěru, že v souladu s požadavky právních předpisů EU byla prokázána srovnatelná kvalita a bioekvivalence přípravku Sildenafil ratiopharm s přípravkem Viagra. Výbor CHMP proto zastává názor, že v případě Viagry převažují přínosy nad identifikovanými riziky.Výbor doporučil, aby přípravku Sildenafil ratiopharm bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Více informací o Sildenafil Ratiopharm
Dne 23. prosince 2009 udělila Evropská komise společnosti ratiopharm GmbH „Registraci“ přípravku Sildenafil ratiopharm platnou v celé Evropské unii. „Registrace“ je platná po dobu pěti let a lze ji po vypršení platnosti obnovit.
Plnou verzi Sildenafil ratiopharm EPAR získáte kliknutím zde.
Plnou verzi referenčního léčivého přípravku EPAR lze rovněž nalézt na webových stránkách agentury.
Poslední aktualizace tohoto souhrnu: 11-2009.
Informace o Sildenafil Ratiopharm zveřejněné na této stránce mohou být zastaralé nebo neúplné. Správné použití těchto informací najdete na stránce Prohlášení a užitečné informace.
.jpg)
