Účinné látky: triamcinolon benetonid, kyselina fusidová
DERMOMYCINOVÝ KORT 0,03% + 2% KRÉM
Proč se používá Dermomycin Cort? K čemu to je?
Farmakoterapeutická skupina
DERMOMYCIN CORT je výsledkem spojení steroidu (TBI) výslovně studovaného pro místní použití a antibiotika (kyselina fusidová) zvláště aktivního při bakteriálních kožních infekcích.
Indikace
Terapie bakteriální pyodermie charakterizovaná přehnanou zánětlivou složkou za účelem současného boje s původcem a hyperreaktivitou. Prevence a léčba sekundární impetiginizace všech primitivně neinfikovaných alergických a dysreaktivních dermatóz.
Kontraindikace Kdy by Dermomycin Cort neměl být používán
Známá přecitlivělost na kteroukoli složku přípravku.
Kortikosteroidní přípravky jsou kontraindikovány u subjektů trpících kožní TBC a Herpes simplex, jakož i virových a houbových onemocnění s lokalizací kůže.
Opatření pro použití Co potřebujete vědět před užitím přípravku Dermomycin Cort
Epikutánní aplikace kortizonu při léčbě prodloužených dermatóz a po delší dobu může způsobit systémovou absorpci; k tomuto jevu dochází snáze při použití okluzivního obvazu. U novorozenců může plena fungovat jako okluzivní obvaz. V přítomnosti superinfekce .pokožka, měla by být zavedena vhodná krycí terapie.
Použití, zejména pokud se prodlužuje, přípravků pro topické použití může způsobit senzibilizační jevy.
Vyhněte se oftalmickému použití a aplikaci do vnějšího zvukovodu v případě tympanické perforace.
Interakce Které léky nebo potraviny mohou změnit účinek přípravku Dermomycin Cort
Nenahlásit.
Varování Je důležité vědět, že:
U těhotných žen a ve velmi raném dětství by měl být přípravek podáván v případě skutečné potřeby pod přímým dohledem lékaře.
Dávka, způsob a doba podání Jak používat Dermomycin Cort: Dávkování
Očistěte postiženou oblast pokožky, poté naneste vrstvu krému o výšce 2–3 mm a lehce vetřete.Operaci je třeba zpočátku opakovat 3krát denně, poté 2krát, jednou ráno a jednou večer.
Předávkování Co dělat, když jste užil příliš mnoho přípravku Dermomycin Cort
Předávkování přípravkem Dermomycin Cort nelze přičíst žádné známé účinky
Nežádoucí účinky Jaké jsou vedlejší účinky přípravku Dermomycin Cort
Během epikutánní terapie kortizonem, zvláště u intenzivních a dlouhodobých ošetření, se mohou objevit některé z následujících vedlejších účinků: pocity pálení, svědění, podráždění, suchá kůže, atrofie kůže, akné, hypopigmentace, atrofie a strie lokalizované v intertriginózních oblastech léčených dlouho s okluzivním obvazem.
Možný výskyt sekundárních účinků souvisejících s používáním přípravku musí být hlášen ošetřujícímu lékaři nebo lékárníkovi.
Expirace a retence
UCHOVÁVEJTE LÉČIVÝ MIMO DOSAH DĚTÍ
Upozornění: výrobek nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu
Složení a léková forma
Složení
100 g smetany obsahuje:
Účinné látky: triamcinolon benetonid 0,03 g; kyselina fusidová g 2.
Pomocné látky: bílá vláknitá vazelína; mastné kyseliny (estery mastných kyselin a alkoholů s vysokou molekulovou hmotností); butylovaný hydroxyanisol; odpěňovací silikon; kyselina sorbová; ethylendiamintetracetát disodný; doplnění 80; destilovaná voda.
Léková forma a balení
20 g tuby smetany.
Zdroj příbalové informace: AIFA (Italská agentura pro léčivé přípravky). Obsah zveřejněný v lednu 2016. Přítomné informace nemusí být aktuální.
Abyste měli přístup k nejaktuálnější verzi, doporučujeme navštívit webovou stránku AIFA (Italská agentura pro léčivé přípravky). Prohlášení a užitečné informace.
01.0 NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
DERMOMYCINOVÝ KORT 0,03% + 2% KRÉM
02.0 KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
100 g smetany obsahuje:
Aktivní principy
Triamcinolon benetonid (TBI) 0,03 g;
kyselina fusidová 2 g.
Pomocné látky viz 6.1.
03.0 LÉKOVÁ FORMA
20 g tuby smetany.
30 g tuby smetany.
04.0 KLINICKÉ INFORMACE
04.1 Terapeutické indikace
Terapie bakteriální pyodermie charakterizovaná přehnanou zánětlivou složkou za účelem současného boje s původcem a hyperreaktivitou. Prevence a terapie sekundární impetiginizace všech primitivně neinfikovaných alergických a dysreaktivních dermatóz.
04.2 Dávkování a způsob podání
Očistěte postiženou oblast pokožky, poté naneste vrstvu krému o výšce 2–3 mm a lehce vetřete.Operaci je třeba zpočátku opakovat 3krát denně, poté 2krát, jednou ráno a jednou večer.
04.3 Kontraindikace
Známá přecitlivělost na kteroukoli složku přípravku.
Kortikosteroidní přípravky jsou kontraindikovány u subjektů trpících kožní TBC a Herpes simplex, jakož i virových a houbových onemocnění s lokalizací kůže.
04.4 Zvláštní upozornění a vhodná opatření pro použití
Epikutánní aplikace kortizonů při léčbě rozsáhlé dermatózy a po delší dobu může způsobit systémovou absorpci; k tomuto výskytu dochází snáze při použití okluzivního obvazu. U novorozenců může plena fungovat jako okluzivní obvaz. V přítomnosti super - měla by být zavedena vhodná krycí terapie kožní infekce.
Použití, zejména pokud se prodlužuje, přípravků pro topické použití může způsobit senzibilizační jevy.
Vyhněte se oftalmickému použití a aplikaci do vnějšího zvukovodu v případě tympanické perforace.
Uchovávejte tento přípravek mimo dosah a dohled dětí.
04.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce
Nenahlásit.
04.6 Těhotenství a kojení
Těhotným ženám a ve velmi raném dětství by měl být přípravek podáván v případě skutečné potřeby pod přímým lékařským dohledem.
04.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje
Nejsou známy žádné negativní účinky přípravku DERMOMYCIN CORT na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
04.8 Nežádoucí účinky
Během epikutánní terapie kortizonem, zvláště u intenzivních a dlouhodobých ošetření, se mohou objevit některé z následujících vedlejších účinků: pocity pálení, svědění, podráždění, suchá kůže, atrofie kůže, akné, hypopigmentace, atrofie a strie lokalizované v intertriginózních oblastech léčených dlouho s okluzivním obvazem.
04.9 Předávkování
Z DERMOMYCIN CORTu nejsou známy žádné příznaky předávkování.
05.0 FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI
05.1 Farmakodynamické vlastnosti
DERMOMYCIN CORT je výsledkem spojení steroidu výslovně studovaného pro místní použití a antibiotika zvláště aktivního při bakteriálních kožních infekcích. Obě složky byly vybrány proto, že jsou na základě svých zvláštních chemicko-fyzikálních vlastností v kůži elektivně aktivní.
Steroidem je triamcinolon benetonid (16α, 17α acetonid-21 (β-benzoyl-amino) isobutyrát) (TBI). TBI je absorbován kožními vrstvami, kde plně vykonává svou farmakologickou aktivitu, aniž by však v aktivní formě výrazně přecházel do celkového oběhu. TBI má intenzivní protizánětlivou, antialergickou a svědivou aktivitu a je obecně dobře snášen. I když je podáván mnohonásobně vyšší než dávky používané v klinické praxi, nepředstavuje systémové vedlejší účinky.
Tato vlastnost je zvláště zajímavá u dysreaktivních dermatóz, které vyžadují delší léčbu. I za těchto okolností TBI nemění žádnou z biologických konstant a funkcí organismu.
Antibiotikum je reprezentováno kyselinou fusidovou, která je extrémně aktivní na bakterie běžně zodpovědné za pyodermu obecně a zejména na stafylokoky, včetně kmenů rezistentních na jiná antibiotika. Kyselina fusidová má také svou vlastní specifickou vlastnost, která ji řadí mezi antibiotika první volby při kožních infekcích. Díky své steroidní struktuře snadno proniká vrstvami kůže, hlenovými a hnisavými sekrety a nekrotickými tkáněmi. například ve strupech v koncentraci dostatečné k provádění své antibakteriální aktivity Kyselina fusidová je absolutně netoxická a nemá žádnou alergenní aktivitu. Přidání tohoto antibiotika rozšiřuje oblast použití masti, což jí umožňuje napadnout i dermatózy částečně nebo zcela způsobené infekčními činiteli.
05.2 Farmakokinetické vlastnosti
05.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti
06.0 FARMACEUTICKÉ INFORMACE
06.1 Pomocné látky
Bílé vazelínové vazelíny, mastné kyseliny (estery mastných kyselin s vysokou molekulovou hmotností a alkoholy), butylhydroxyanisol, odpěňovací silikon, kyselina sorbová, tetlenoetethylendiamin tetracetát disodný, doplněk 80, destilovaná voda.
06.2 Neslučitelnost
Žádný.
06.3 Doba platnosti
36 měsíců.
06.4 Zvláštní opatření pro skladování
Není požadováno.
06.5 Charakter vnitřního obalu a obsah balení
Hliníková tuba s 20 g krému.
Hliníková tuba se 30 g krému.
06.6 Návod k použití a zacházení
07.0 DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
AVANTGARDE S.p.A.
Via Pontina km 30 400 - 00040 Pomezia.
08.0 REGISTRAČNÍ ČÍSLO
20 g tuba krému AIC č. 022705038
30 g tuba krému AIC č. 022705040
09.0 DATUM PRVNÍ REGISTRACE NEBO PRODLOUŽENÍ REGISTRACE
Oprávnění: Prosinec 1972 (20 g)
Červenec 2014 (30 dní)
Obnova: Červen 2010
10.0 DATUM REVIZE TEXTU
Červenec 2014
