AISOSKIN ® je lék na bázi isotretinoinu
TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Retinoidy pro léčbu akné.
Indikace AISOSKIN ® Isotretinoin
AISOSKIN ® je indikován k léčbě závažného akné odolného vůči běžným lokálním léčebným postupům a je charakterizován lézemi cystických uzlin, které se také šíří do trupu.
Mechanismus účinku AISOSKIN ® Isotretinoin
Isotretinoin, aktivní složka AISOSKIN®, je retinoid odvozený od kyseliny tran-retinal, charakterizovaný důležitými biologickými účinky, které obvykle vyžadují přeprogramování genové exprese.
Orálně se isotretinoin absorbuje na gastrointestinální úrovni a distribuuje se do oběhu spojeného hlavně s albuminem, přes který se dostává do kožního prostředí, kde provádí především svůj terapeutický účinek.
Ačkoli není zcela charakterizován, předpokládaný mechanismus účinku isotretinoinu zahrnuje zvláštní přeprogramování genové exprese, které vede k:
- snížení zánětlivého podnětu, pravděpodobně prostřednictvím řízení syntézy protizánětlivých mediátorů;
- snížení proliferace keratinocytů s normalizací stratum corneum;
- sebostatická aktivita, užitečná pro snížení produkce mazu, ideální růstové médium pro komedogenní bakteriální kmeny, jako je Proprionibacetrium acnes;
- zmenšení objemu mazových žláz.
Všechny výše uvedené činnosti zaručují rychlou regresi lézí akné, dokonce i těch zanícených, s obnovením fyziologické rovnováhy pokožky.
Na konci své činnosti a po jaterním metabolismu je isotretinoin vylučován ve stejných částech stolicí a močí.
Provedené studie a klinická účinnost
KOŽNÍ BARIÉRA A ÚSTNÍ TERAPIE ISOTRETINOINŮ
J Dermatol. 2013 1. června; 12: 626-31.
Klinický význam změn kožní bariéry spojených s užíváním orálního izotretinoinu: důležitost terapie bariérové opravy při léčbě pacientů.
Del Rosso JQ.
Zajímavá práce, která ukazuje, jak důležité je adekvátně zachovat epidermální bariéru pokožky před zahájením orální terapie isotretinoinem, vzhledem k jeho schopnosti určit, zejména v počátečních fázích terapie, zhoršení klinického obrazu, a tím usnadnit nástup kožní léze a potenciální bakteriální kolonizace.
PREDIKČNÍ FAKTORY ÚČINNOST TERAPIE S ISOTRETINOINY
Eur J Dermatol. 2013 24. června [Epub před tiskem]
Prediktivní markery reakce na isotretinoin u ženského akné.
Preneau S, Dessinioti C, Nguyen JM, Katsambas A, Dreno B.
Studie popisující přítomnost pozitivních prediktivních faktorů pro účinnost orální terapie isotretinoinem na akné, jako jsou: nízká tělesná hmotnost, hypoglykemické diety, absence kouření, rákos v rané fázi bez postižení krku.
ISOTRETINOINY A INTESTINÁLNÍ ZÁNĚTNÉ PATOLOGIE
J Am Acad Dermatol. 2013 14. května.
Údajné zánětlivé onemocnění střev související s isotretinoinem: nepřiměřené hlášení ze strany zástupců systému hlášení nežádoucích příhod správy potravin a léčiv.
Stobaugh DJ, Deepak P, Ehrenpreis ED.
Velmi zajímavá studie, která sdružuje asi ve 2 200 případech nástup nebo zhoršení zánětlivých střevních patologií po orálním příjmu isotretinoinu, čímž zdůrazňuje důležitost správného farmakovigilančního protokolu.
Způsob použití a dávkování
AISOSKIN ®
Měkké tobolky 10-20 mg isotretinoinu.
Terapeutické schéma se systémovými retinoidy použitelnými v průběhu akné by měl definovat lékař se zkušenostmi s těmito léčbami s přihlédnutím k potřebám pacienta, jeho klinickému obrazu a potenciálním vedlejším účinkům, které tato terapie obnáší.
V zásadě by trvání terapeutického cyklu mělo být mezi 16 a 24 týdny, přičemž celková dávka zvolená lékařem by měla být rozdělena do dvou různých dávek, které se mají užívat současně s dvěma hlavními jídly.
Upozornění AISOSKIN ® Isotretinoin
Orální příjem isotretinoinu nutně vyžaduje dohled lékaře se zkušenostmi s léčbou retinoidy, vzhledem k četným vedlejším účinkům terapie a vysokému riziku pro zdraví pacienta.
Mezi nejdůležitější opatření, která musí čas od času opakovat lékař odpovědný za léčbu, je třeba mít na paměti:
- vzhledem k prokázaným teratogenním účinkům retinoidů nepřetržitě sledovat nepřítomnost těhotenství u žen v plodném věku, před, během a nejméně 5 týdnů po ukončení léčby;
- aby se zabránilo přímé expozici ultrafialovým paprskům, vzhledem k fotosenzibilizační síle léčiva;
- aby se zabránilo invazivním dermatologickým postupům i po přerušení léčby, vzhledem k potenciálním vedlejším účinkům na kůži:
- pravidelně sledovat funkci jater a ledvin;
- monitorovat parametry metabolismu lipidů u pacientů trpících metabolickými patologiemi.
K udržení účinnosti terapie ak ochraně zdraví pacienta je proto nezbytný nepřetržitý lékařský dohled.
AISOSKIN ® obsahuje mezi svými pomocnými látkami sorbitol a sójové oleje, proto je kontraindikován u pacientů s intolerancí fruktózy a alergických na sóju.
Těhotenství a kojení
Vzhledem k jasným teratogenním účinkům retinoidů, které zahrnují abnormality centrálního nervového systému, obličejové dimorfismy, rozštěpy rtů a patra, kardiovaskulární a další abnormality, je těhotenství absolutní kontraindikací užívání AISOSKIN®.
Kontraindikace používání přípravku AISOSKIN ® by měla být také rozšířena na kojení vzhledem ke schopnosti izotretinoinu procházet přes prsní filtr koncentrující se v mateřském mléce.
Interakce
Vzhledem k potenciálním vedlejším účinkům na zdraví pacienta by se pacient na terapii AISOSKIN ® měl vyvarovat příjmu tetracyklinů a vitaminu A.
Kontraindikace AISOSKIN ® Isotretinoin
Použití přípravku AISOSKIN ® je kontraindikováno u pacientek s přecitlivělostí na léčivou látku nebo na některou z jejích pomocných látek, během těhotenství a kojení, u žen v plodném věku, které nedodržují protokol Prevence těhotenství, u pacientek se závažným onemocněním jater a ledvin a u pacientů užívajících tetracykliny.
Nežádoucí účinky - vedlejší účinky
Terapie přípravkem AISOSKIN ® se vyznačuje řadou vedlejších účinků, které jsou naštěstí závislé na dávce a po ukončení terapie rychle ustupují.
Mezi nejčastějšími vedlejšími účinky lze nalézt: anémii, zvýšenou ESR, trombocytopenii, neutropenii, trombocytózu, bolest hlavy, epistaxe, suchost nosu, zvýšené transaminázy, dermatitidu, svědění, odlupování kůže, zvýšené triglyceridy, artralgii, myalgii a astenii.
Psychiatrické poruchy, závažná onemocnění ledvin a gastrointestinální poruchy jsou naštěstí vzácnější
Poznámka
AISOSKIN ® je léčivý přípravek podléhající povinnému lékařskému předpisu.
Informace o isotretinoinu AISOSKIN ® publikované na této stránce mohou být zastaralé nebo neúplné. Správné použití těchto informací najdete na stránce Prohlášení a užitečné informace.
