Co je Taltz - Ixekizumab a k čemu se používá?
Taltz je lék používaný k léčbě středně těžké až těžké ložiskové psoriázy, onemocnění, které na kůži způsobuje červené šupinaté skvrny. Používá se u dospělých pacientů, kteří vyžadují systémovou terapii (léčba léky, které působí na celé tělo) .Taltz obsahuje léčivou látku ixekizumab.
Jak se přípravek Taltz používá - Ixekizumab?
Výdej přípravku Taltz je vázán na lékařský předpis a měl by být používán pod dohledem lékaře se zkušenostmi s diagnostikou a léčbou psoriázy.
Taltz je k dispozici v předplněných injekčních stříkačkách nebo v injekčních stříkačkách. Podává se injekcí pod kůži. První dávka je 160 mg (dvě injekce), poté následuje „injekce 80 mg každé dva týdny po dobu prvních 12 týdnů a poté každé čtyři týdny. Váš lékař se může rozhodnout ukončit léčbu, pokud nedojde ke zlepšení po 16–20 týdny Pacienti si mohou Taltz aplikovat sami poté, co byli poučeni, pokud to jejich lékař považuje za vhodné. Další informace naleznete v souhrnu údajů o přípravku (součástí zprávy EPAR).
Jak přípravek Taltz - Ixekizumab působí?
Léčivá látka v přípravku Taltz, ixekizumab, je monoklonální protilátka, protein vyvinutý k navázání na molekulu posla zvaný interleukin 17A a nacházející se v imunitním systému těla (přirozená obranyschopnost těla). Interleukin 17A se podílí na účincích imunitního systému, které způsobují psoriázu, včetně zánětu. Ixekizumab se váže na interleukin 17A, čímž blokuje jeho účinek a snižuje aktivitu imunitního systému; přitom snižuje příznaky psoriázy.
Jaký přínos přípravku Taltz - Ixekizumab byl prokázán v průběhu studií?
Studie ukázaly, že přípravek Taltz je účinný při léčbě ložiskové psoriázy u pacientů vyžadujících systémovou terapii. Plaková psoriáza se zlepšila více u pacientů léčených přípravkem Taltz než u pacientů léčených placebem (neúčinným přípravkem) nebo etanerceptem, dalším lékem používaným k léčbě psoriázy.
Ve třech hlavních studiích zahrnujících více než 3 800 pacientů s psoriázou dosáhlo 89% pacientů léčených přípravkem Taltz každé dva týdny po 12 týdnech 75% snížení skóre PASI (míra závažnosti onemocnění a oblasti kůže). To je srovnatelné se 4% dosaženými pacienty léčenými placebem a 48% získanými pacienty léčenými etanerceptem ve dvou hlavních studiích. Navíc 82% pacientů léčených Taltzem mělo po 12 týdnech kůži bez psoriázy nebo téměř bez kůže ve srovnání se 4% pacientů léčených placebem a 39% pacientů léčených etanerceptem.
Ve dvou studiích byla léčba prodloužena u pacientů, kteří dosáhli zlepšení psoriázy přípravkem Taltz podávaným každé dva týdny po dobu 12 týdnů. Po dokončení další léčby přípravkem Taltz podávaným každé 4 týdny po dobu 48 týdnů dosáhlo 78% pacientů kůži bez psoriázy nebo téměř bez lupénky.
Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Taltz - Ixekizumab?
Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Taltz (které mohou postihnout více než 1 z 10 lidí) jsou bolest a zarudnutí v místě vpichu a infekce nosu, krku nebo hrudníku. Přípravek Taltz nesmí používat pacienti s potenciálně závažnými infekcemi, jako je tuberkulóza. Úplný seznam omezení a nežádoucích účinků hlášených u přípravku Taltz je uveden v příbalové informaci.
Na základě čeho byl přípravek Taltz - Ixekizumab schválen?
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Taltz převyšují jeho rizika, a doporučil, aby byl schválen k použití v EU. Tento léčivý přípravek byl prokázán jako účinný při léčbě psoriázy. závažný plak a jeho vedlejší účinky jsou v souladu s účinky jiných podobných léků na psoriázu.
Jaká opatření jsou přijímána k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Taltz - Ixekizumab?
Byl vypracován plán řízení rizik, který má zajistit, aby byl Taltz používán co nejbezpečněji. Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Taltz přidány informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli zdravotničtí pracovníci a pacienti dodržovat.
Více informací o Taltz - Ixekizumab
Plnou verzi zprávy EPAR a shrnutí plánu řízení rizik společnosti Taltz naleznete na webových stránkách agentury: ema.europa.eu/Find medicine / Human medicines / European public assessment reports. Další informace o léčbě přípravkem Taltz naleznete v příbalové informaci (součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Informace o Taltz - Ixekizumab zveřejněné na této stránce mohou být zastaralé nebo neúplné. Správné použití těchto informací najdete na stránce Prohlášení a užitečné informace.
