Aktivní složky: Solifenacin
Vesiker 1 mg / ml perorální suspenze
Příbalové informace Vesiker jsou k dispozici pro velikosti balení:- Vesiker 1 mg / ml perorální suspenze
- Vesiker 5 mg potahované tablety
Indikace Proč se přípravek Vesiker používá? K čemu to je?
Účinná látka přípravku Vesker patří do skupiny anticholinergik. Tyto léky se používají ke snížení aktivity hyperaktivního močového měchýře, což zpomaluje potřebu jít na toaletu a zvyšuje množství moči, které může váš močový měchýř obsahovat.
Vesker se používá k léčbě příznaků hyperaktivního močového měchýře. Mezi tyto příznaky patří: náhlá a silná nutkání močit bez předchozích známek, potřeba močit často nebo zvlhnout, protože se nemůžete dostat včas na záchod.
Kontraindikace Kdy by Vesiker neměl být používán
Neužívejte Vesiker
- jestliže máte překážku pro močení nebo úplné vyprázdnění močového měchýře (zadržování moči)
- jestliže máte závažný žaludeční nebo střevní problém (včetně toxického megakolon, komplikace spojené s ulcerózní kolitidou)
- jestliže máte svalové onemocnění zvané myasthenia gravis, které způsobuje extrémní slabost některých svalů
- jestliže trpíte zvýšeným tlakem v oku s postupnou ztrátou zraku (glaukom)
- jestliže jste alergický (á) na solifenacin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
- jestliže podstupujete dialýzu ledvin
- jestliže máte závažné onemocnění jater
- jestliže máte závažné onemocnění ledvin nebo mírné onemocnění jater a jste současně léčeni léky, které mohou snížit vylučování přípravku Vesicer z těla (například ketokonazol). Váš lékař nebo lékárník vás o tom bude informovat.
Před zahájením léčby přípravkem Vesiker informujte svého lékaře nebo lékárníka, pokud máte nebo jste někdy měl některý z výše uvedených stavů.
Opatření pro použití Co potřebujete vědět před užitím přípravku Vesker
Před užitím přípravku Vesker se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem
- jestliže máte potíže s vyprazdňováním močového měchýře (= obstrukce močového měchýře) nebo máte potíže s močením (například snížený průtok moči). Riziko hromadění moči v močovém měchýři (zadržování moči) je velmi vysoké - pokud máte překážky v trávicí systém (zácpa)
- jestliže máte riziko zhoršené gastrointestinální motility (pohyby žaludku a střev). Váš lékař vás bude o této možnosti informovat
- jestliže máte závažné onemocnění ledvin
- jestliže máte středně závažné onemocnění jater
- pokud máte bolest žaludku (hiátová kýla) nebo pálení žáhy
- jestliže máte poruchy nervového systému (autonomní neuropatie).
Děti a dospívající
Vesiker není určen k použití u dětí nebo dospívajících do 18 let.
Před zahájením léčby přípravkem Vesiker informujte svého lékaře nebo lékárníka, pokud máte nebo jste někdy měl některý z výše uvedených stavů.
Před zahájením léčby přípravkem Vesiker váš lékař zkontroluje, zda neexistují žádné další příčiny, které vedou k potřebě častého močení (například srdeční selhání (nedostatečná schopnost srdce pumpovat krev) nebo onemocnění ledvin). Pokud máte infekci močových cest, lékař vám předepíše antibiotikum (léčba konkrétních bakteriálních infekcí).
Interakce Které léky nebo potraviny mohou ovlivnit účinek přípravku Vesker
Další léčivé přípravky a Vesker
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval (a) nebo které možná budete užívat.
Je zvláště důležité informovat svého lékaře, pokud užíváte:
- jiná anticholinergika, protože účinnost a vedlejší účinky obou léků se mohou zvýšit
- cholinergika, která mohou snižovat účinnost přípravku Vesker
- léky, jako je metoklopramid a cisaprid, které stimulují motilitu gastrointestinálního traktu, protože Vesker může snížit jeho účinnost
- léky, jako je ketokonazol, ritonavir, nelfinavir, itrakonazol, verapamil a diltiazem, které snižují rychlost vylučování přípravku Vesker z těla
- léky, jako je rifampicin, fenytoin, karbamazepin, které mohou zvýšit rychlost eliminace Veskera z těla
- léky, jako jsou bisfosfonáty, které mohou způsobit nebo zhoršit zánět hrdla (ezofagitida).
Vesker s jídlem a pitím
Vesiker lze užívat podle potřeby s příjmem jídla nebo bez něj.
Varování Je důležité vědět, že:
Těhotenství a kojení
Pokud jste těhotná, Vesiker byste neměla užívat, pokud to není nezbytně nutné.
Nepoužívejte Vesicer, pokud kojíte, protože solifenacin může být vylučován do lidského mléka.
Před užitím tohoto léku se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Vesker může způsobit rozmazané vidění a zřídka ospalost a únavu. Pokud se tyto nežádoucí účinky vyskytnou, vyhněte se řízení nebo obsluze strojů.
Vesker obsahuje laktózu. Pokud vám lékař diagnostikoval vzácný dědičný problém s intolerancí galaktózy, nedostatkem Lapp-laktázy nebo malabsorpcí glukózy a galaktózy, tento lék byste neměli užívat.
Dávka, způsob a doba podání Jak používat Vesiker: Dávkování
Pokyny pro správné použití
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud máte pochybnosti, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Tabletu musíte spolknout celou a zapít tekutinou. Může to užívat s jídlem nebo bez jídla, jak má rád. Tablety nedrťte.
Doporučená dávka je 5 mg denně, pokud vám lékař neřekne, abyste užívali 10 mg denně.
Předávkování Co dělat, když jste užil příliš mnoho přípravku Vesiker
Pokud užijete více Veskeru, než byste měli
Jestliže jste užil příliš mnoho přípravku Vesiker nebo dítě omylem užilo Vesiker, okamžitě se poraďte s lékařem nebo lékárníkem.
Příznaky předávkování mohou zahrnovat: bolest hlavy, sucho v ústech, závratě, ospalost a rozmazané vidění, vnímání nepřítomných předmětů (halucinace), nadměrné vzrušení, záchvaty, problémy s dýcháním, zvýšení srdeční frekvence (tachykardie), hromadění moči v močovém měchýři (zadržování moči ) a rozšíření zorniček (mydriáza).
Pokud zapomenete užít Vesiker
Pokud jste zapomněli užít tabletu v obvyklou dobu, vezměte si ji, jakmile si vzpomenete, pokud není čas na další dávku. Neužívejte více než jednu dávku denně. Pokud si nejste jisti, vždy se poraďte se svým lékařem nebo lékárník ..
Jestliže jste přestal užívat Vesker
Pokud je léčba přípravkem Vesicer ukončena, mohou se příznaky nadměrné aktivity močového měchýře znovu objevit nebo zhoršit. Pokud zvažujete ukončení léčby, vždy se poraďte se svým lékařem.
Máte -li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Nežádoucí účinky Jaké jsou vedlejší účinky přípravku Vesiker
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Pokud se u vás objeví alergický záchvat nebo závažná kožní reakce (například puchýře a olupování kůže), musíte o tom okamžitě informovat svého lékaře nebo lékárníka.
U některých pacientů užívajících solifenacin sukcinát (Vesker) byl hlášen angioedém (alergický projev spočívající v otoku tkáně těsně pod povrchem kůže) s obstrukcí dýchacích cest (potíže s dýcháním). V případě nástupu angioedému by měla být léčba solifenacin sukcinátem (Vesker) okamžitě ukončena a měla by být zahájena terapie a / nebo zavedena příslušná opatření.
Vesker může způsobit následující další nežádoucí účinky:
Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 lidí)
- Suchá ústa
Časté (mohou postihnout až 1 z 10 lidí)
- Rozmazané vidění
- Zácpa, nevolnost, poruchy trávení s příznaky jako nadýmání, bolest břicha, říhání, nevolnost a pálení žáhy (dyspepsie), žaludeční potíže.
Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 lidí)
- Infekce močových cest, infekce močového měchýře
- Ospalost
- Abnormální vnímání chuti (dysgeuzie)
- Suchost (podráždění) oka
- Nosní suchost
- Refluxní nemoc (gastroezofageální reflux)
- Sucho v krku
- Suchost kůže
- Obtížné močení
- Únava
- Akumulace tekutiny v dolní části nohy (edém)
Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1000 lidí)
- Akumulace velkého množství stolice v tlustém střevě (fekální okluze)
- Zvýšené množství moči uvnitř močového měchýře způsobené neschopností vyprázdnit močový měchýř (zadržování moči)
- Závratě, bolesti hlavy
- Zvracel
- Svědění, vyrážka
Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 z 10 000 lidí)
- Halucinace, zmatenost
- Alergická vyrážka
Není známo (frekvenci nelze z dostupných údajů určit)
- snížená chuť k jídlu, vysoké hladiny draslíku v krvi, které mohou způsobit abnormální srdeční rytmus
- zvýšený oční tlak
- změny elektrické aktivity srdce (EKG), nepravidelný srdeční tep, pocit bušení srdce, zrychlený srdeční tep
- hlasové poruchy
- poruchy jater
- svalová slabost
- poruchy ledvin
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48100 41 Praha 10 Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Expirace a retence
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce za EXP.
Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni daného měsíce.
Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádná zvláštní opatření pro uchovávání. Po prvním otevření lahve lze tablety uchovávat 6 měsíců. Láhev uchovávejte těsně uzavřenou.
Složení a léková forma
Co Vesiker obsahuje
- Léčivou látkou je solifenacin sukcinát 5 mg nebo 10 mg.
- Dalšími složkami jsou kukuřičný škrob, monohydrát laktózy, hypromelosa (E464), stearát hořečnatý, makrogol, mastek, oxid titaničitý (E171) a oxid železitý (E172).
Jak Vesiker vypadá a obsah balení
Vesiker 5 mg tablety jsou světle žluté, kulaté, označené logem společnosti a číslem „150“ na stejné straně.
Vesiker 10 mg tablety jsou světle růžové kulaté tablety označené logem společnosti a číslem „151“ na stejné straně.
Tablety Vesiker jsou baleny v blistrech po 3, 5, 10, 20, 30, 50, 60, 90, 100 nebo 200 tabletách. Tablety Vesiker jsou také baleny v polyetylenových lahvích s vysokou hustotou s polypropylenovým víčkem 100 tablet.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Zdroj příbalové informace: AIFA (Italská agentura pro léčivé přípravky). Obsah zveřejněný v lednu 2016. Přítomné informace nemusí být aktuální.
Abyste měli přístup k nejaktuálnější verzi, doporučujeme navštívit webovou stránku AIFA (Italská agentura pro léčivé přípravky). Prohlášení a užitečné informace.
.jpg)
