MAGNESIA BISURATA AROMATIC - PŘíBALOVá INFORMACE - LETáKY

Hlavní / letáky / 2021

Magnesia bisurata aromatic - příbalová informace

Indikace Kontraindikace Opatření pro použití Interakce Varování Dávkování a způsob použití Předávkování Nežádoucí účinky Doba použitelnosti a skladování

Účinné látky: uhličitan hořečnatý, hydrogenuhličitan sodný, uhličitan vápenatý

Aromatické tablety Magnesia Bisurata

Proč se používá Magnesia bisurata aromatic? K čemu to je?

Magnesia Bisurata Aromatic je antacidový lék, který obsahuje účinné látky uhličitan hořečnatý, hydrogenuhličitan sodný a uhličitan vápenatý.

Magnesia Bisurata Aromatic se používá k léčbě poruch způsobených nadměrnou kyselostí v horní části trávicího traktu (ústa, jícen, žaludek).

Kontraindikace Kdy by neměla být použita Magnesia bisurata aromatic

NEUŽÍVEJTE Magnesia Bisurata Aromatic

jestliže jste alergický (á) na uhličitan hořečnatý, hydrogenuhličitan sodný, uhličitan vápenatý nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku;
pokud máte „selhání ledvin;
jestliže užíváte tetracykliny (antibiotika);
pokud jste během 1–2 hodin po použití Magnesia Bisurata Aromatic užil nebo budete muset užít další léky;
pokud je pacientem dítě.

Opatření pro použití Co potřebujete vědět, než začnete užívat Magnesia bisurata aromatic

Před užitím přípravku Magnesia Bisurata Aromatic se poraďte se svým lékárníkem.

Věnujte zvláštní pozornost:

jestliže máte závažné selhání ledvin, protože dlouhodobé používání přípravku Magnesia Bisurata Aromatic může zvýšit hladinu hořčíku v krvi a způsobit onemocnění mozku nebo zhoršení křehkosti kostí po dialýze (dialýza osteomalácie);
jestliže dodržujete dietu s nízkým obsahem sodíku, protože Magnesia Bisurata Aromatic obsahuje sodné soli.

Před užitím tohoto léku se poraďte se svým lékařem:

jestliže je Vaše funkce ledvin narušena nebo v minulosti. Váš lékař bude pravidelně provádět testy ke kontrole hladin hořčíku a vápníku v krvi.

Děti

Magnesia Bisurata Aromatic je v dětském věku kontraindikována.

Interakce Které léky nebo potraviny mohou ovlivnit účinek aromatické látky Magnesia bisurata

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval (a) nebo které možná budete používat.

Neužívejte žádné další léky 1–2 hodiny před nebo po použití přípravku Magnesia Bisurata Aromatic.

Neužívejte přípravek Magnesia Bisurata Aromatic s následujícími léky:

tetracykliny (antibiotika), protože Magnesia Bisurata Aromatic může snížit jejich absorpci a působení;
chinidin (k léčbě srdečních arytmií), protože jeho rychlost eliminace z těla může být snížena.

Zvláštní opatrnosti při užívání přípravku Magnesia Bisurata Aromatic s následujícími léky:

indomethacin (protizánětlivý)
fosfor
dexamethason (ke snížení zánětu)
digitalis (léky na srdce)
soli železa
nitrofurantoin (antibiotikum)
linkomycin (antibiotikum)

Varování Je důležité vědět, že:

Těhotenství a kojení

Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.

Během těhotenství a kojení musí být přípravek Magnesia Bisurata Aromatic užíván pod přímým lékařským dohledem.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů

Magnesia Bisurata Aromatic neovlivňuje schopnost řídit a obsluhovat stroje.

Magnesia Bisurata Aromatic obsahuje sacharózu

Pokud vám lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, kontaktujte svého lékaře před užitím tohoto léčivého přípravku. Sacharóza může být špatná pro vaše zuby.

Dávka, způsob a doba podání Jak používat Magnesia bisurata aromatic: Dávkování

Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů v této příbalové informaci nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud máte pochybnosti, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Aromatické tablety Magnesia Bisurata by se měly pomalu rozpouštět v ústech.
Doporučená dávka je jedna tableta po jídle a kdykoli cítíte bolest.
V případě potřeby užijte další „tabletu po čtvrt hodině“.
Užívejte tento lék pouze na krátkou dobu.
Nepřekračujte doporučené dávky bez předchozí porady s lékařem.

Promluvte si se svým lékařem, pokud se necítíte lépe nebo se cítíte hůře po krátké době léčby, nebo pokud se porucha vyskytuje opakovaně, nebo pokud jste zaznamenali nějaké nedávné změny ve vašich vlastnostech.

Jestliže jste zapomněl (a) užít přípravek Magnesia Bisurata Aromatic

Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil (a) vynechanou dávku.

Jestliže jste přestal (a) užívat přípravek Magnesia Bisurata Aromatic

Máte -li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

Předávkování Co dělat, pokud jste se předávkovali Magnesia bisurata aromatic

V případě náhodného požití předávkování přípravkem Magnesia Bisurata Aromatic okamžitě informujte svého lékaře nebo jděte do nejbližší nemocnice.

Nežádoucí účinky Jaké jsou vedlejší účinky aromatické látky Magnesia bisurata

Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

K dnešnímu dni nejsou známy žádné vedlejší účinky způsobené tímto léčivým přípravkem.

Dodržování pokynů obsažených v příbalové informaci snižuje riziko nežádoucích účinků.

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48100 41 Praha 10 Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Expirace a retence

Skladujte při pokojové teplotě v původním obalu.

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Neužívejte přípravek Magnesia Bisurata Aromatic, pokud je balení viditelně poškozené.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na obalu za „EXP“. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni daného měsíce.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Pomůže to chránit životní prostředí.

Je důležité mít vždy k dispozici informace o léku, proto si uschovejte krabičku i příbalovou informaci.

Jiná informace

Co Magnesia Bisurata Aromatic obsahuje

Účinnými látkami jsou uhličitan hořečnatý, hydrogenuhličitan sodný, uhličitan vápenatý. Jedna tableta obsahuje 71,0 mg uhličitanu hořečnatého, 64,2 mg hydrogenuhličitanu sodného a 525,0 mg uhličitanu vápenatého.
Dalšími složkami jsou sodná sůl sacharinu, sacharóza, kukuřičný škrob, stearát vápenatý, silice z máty.

Popis vzhledu Magnesia Bisurata Aromatic a obsah balení

Každé balení Magnesia Bisurata Aromatic obsahuje blistr se 40 nebo 80 tabletami.

Zdroj příbalové informace: AIFA (Italská agentura pro léčivé přípravky). Obsah zveřejněný v lednu 2016. Přítomné informace nemusí být aktuální.
Abyste měli přístup k nejaktuálnější verzi, doporučujeme navštívit webovou stránku AIFA (Italská agentura pro léčivé přípravky). Prohlášení a užitečné informace.

Další informace o Magnesia bisurata aromatic naleznete v záložce "Souhrn charakteristik". 01.0 NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU 02.0 KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 03.0 LÉKOVÁ FORMA 04.0 KLINICKÉ ÚDAJE 04.1 Terapeutické indikace 04.2 Dávkování a způsob podání 04.3 Kontraindikace 04.4 Zvláštní upozornění a vhodná opatření pro použití 04.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce04.6 Těhotenství a laktace0,4,7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje0,04 pro skladování 06.5 Charakter vnitřního obalu a obsah balení 06.6 Návod k použití a zacházení 07.0 DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI 08 .0 ČÍSLO ROZHODNUTÍ O REGISTRACI 09.0 DATUM PRVNÍ POVOLENÍ NEBO PRODLOUŽENÍ REGISTRACE 10.0 DATUM REVIZE TEXTU 11.0 U RADIOPharmaceutik, ÚPLNÉ ÚDAJE O VNITŘNÍ DOSIMETRII RADIACE 12.0 U RÁDIOVÝCH DROG, DALŠÍ PODROBNĚ NÁVOD NA ESTEMPORANEA

01.0 NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

AROMATICKÉ PODLOŽKY MAGNESIA BISURATA

02.0 KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ

Jedna tableta obsahuje:

Účinné látky: uhličitan hořečnatý 71,0 mg, hydrogenuhličitan sodný 64,2 mg, uhličitan vápenatý 525,0 mg.

Úplný seznam pomocných látek viz 6.1

03.0 LÉKOVÁ FORMA

Podložky

04.0 KLINICKÉ INFORMACE

04.1 Terapeutické indikace

Symptomatická léčba onemocnění horního trávicího traktu charakterizovaných překyselením.

04.2 Dávkování a způsob podání

Pastilka se pomalu rozpouští v ústech po jídle a kdykoli cítíte bolest. Pokud je to nutné, opakujte to po čtvrt hodině.

NEPŘEKRAČUJTE DOPORUČENOU DÁVKU

Používejte pouze krátkodobě.

Pacienti s renální insuficiencí: Snížená schopnost eliminovat doplněk exogenního fyziologického roztoku moči poskytovaný antacidy může ovlivnit potenciálně závažnou nerovnováhu elektrolytů.Léčba hořčíkem a vápenatými solemi vyžaduje pravidelné sledování hořčíku a vápníku.

04.3 Kontraindikace

Přecitlivělost na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku.

Selhání ledvin.

Nepodávat současně s tetracykliny (viz bod 4.5).

Nepodávejte jiné léky do 1 nebo 2 hodin od použití přípravku (viz bod 4.5).

Pediatrické podávání léku se nedoporučuje.

04.4 Zvláštní upozornění a vhodná opatření pro použití

U pacientů s těžkou renální insuficiencí mají plazmatické hladiny hořčíku tendenci se zvyšovat. U těchto pacientů může dlouhodobá expozice vysokým dávkám hořčíku vést k encefalopatiím nebo zhoršení dialyzační osteomalácie.

U pacientů s poruchou funkce ledvin je obecně nutná opatrnost. U těchto pacientů by měly být pravidelně monitorovány plazmatické hladiny vápníku a hořčíku.

V případě diet s nízkým obsahem sodíku je třeba mít na paměti, že výrobek obsahuje sodné soli.

Výrobek obsahuje sacharózu: toto je třeba vzít v úvahu v případě diabetu. Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí fruktózy, malabsorpcí glukózy, malabsorpcí galaktózy, insuficiencí sacharázy a isomaltázou by tento léčivý přípravek neměli užívat.

04.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce

Je třeba poznamenat, že antacida mohou několika mechanismy interferovat s orálním podáváním jiných léků. Zejména současné podávání tetracyklinů může vést k nerozpustným komplexům se snížením absorpce těchto antibiotik.Je však vhodné nepodávat jiná léčiva do 1 nebo 2 hodin od použití produktu.

Asociacím, kterým je třeba se vyhnout :

- tetracykliny: tvorba nerozpustných komplexů se snížením absorpce a aktivity těchto antibiotik.

Asociace se nedoporučuje:

- chinidin: zvýšené plazmatické rychlosti chinidinu a riziko předávkování v důsledku sníženého vylučování.

Sdružení vyžadující pro použití opatření:

- indometacin, fosfor, dexamethason, digitál, soli železa, nitrofurantoin, linkomycin.

04.6 Těhotenství a kojení

Ačkoli nejsou známy žádné nežádoucí účinky, měl by být přípravek u těhotných a kojících žen používán pod přímým lékařským dohledem.

04.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje

Přípravek neovlivňuje schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.

04.8 Nežádoucí účinky

Na základě dostupných bibliografických údajů nejsou známy žádné vedlejší účinky související se specializací.

04.9 Předávkování

Zkušenosti s úmyslným předávkováním jsou velmi omezené.Podobně jako ve všech případech předávkování by léčba měla být symptomatická s obecnými podpůrnými opatřeními.

05.0 FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI

05.1 Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: antacida; ATC kód: A02AH.

Aktivními složkami charakterizujícími aktivitu této specializace jsou uhličitan hořečnatý, hydrogenuhličitan sodný a uhličitan vápenatý: jsou to základní látky, které působí antacidně na gastrointestinální úrovni s vysokou neutralizační schopností.

05.2 Farmakokinetické vlastnosti

Vzhledem k povaze účinných látek, které nemají žádnou skutečnou farmakologickou aktivitu, bylo farmakokinetické zkoumání považováno za nadbytečné. Vylučování frakce absorbovaných solí probíhá převážně močí.

05.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti

Údaje ze studií na zvířatech neodhalily žádné riziko pro člověka na základě konvenčních studií farmakologie, bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity, karcinogenního potenciálu, reprodukční toxicity.