Aktivní složky: Ambroxol
Mucosolvan 15 mg / 5 ml sirupu
Příbalové letáky Mucosolvan jsou k dispozici pro velikosti balení:- MUCOSOLVAN 15 mg / 2 ml roztok k rozprašování
- MUCOSOLVAN 7,5 mg / ml roztok k rozprašování
- Mucosolvan 30 mg tablety
- Mucosolvan dětské čípky 30 mg
- Mucosolvan 75 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním
- Mucosolvan 15 mg / 5 ml sirupu
- Mucosolvan 60 mg granule pro perorální roztok
- Mucosolvan 30 mg / 5 ml sirup
- Mucosolvan 15 mg gumové tablety
Proč se přípravek Mucosolvan používá? K čemu to je?
CO JE TO
Mucosolvan je mukolytikum (slouží ke ztenčení hlenu a usnadňuje jeho vypuzení).PROČ SE POUŽÍVÁ
Mucosolvan se používá k léčbě poruch sekrece u akutních a chronických bronchopulmonálních onemocnění (tj. Při kašli a při obtížích s vypuzováním hlenu z průdušek, protože je zvýšený nebo zesílený).Kontraindikace Kdy by neměl být Mucosolvan používán
Přecitlivělost na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku tohoto přípravku.
Těžké poruchy jater a ledvin.
Lék je kontraindikován u dětí mladších 2 let.
Použití léku je kontraindikováno v případě vzácných dědičných chorob, které mohou být nekompatibilní s jednou z pomocných látek (viz „Je důležité to vědět“).
Opatření pro použití Co potřebujete vědět před užitím přípravku Mucosolvan
Mucosolvan by měl být podáván s opatrností pacientům s peptickým vředem.
V případě poruchy funkce ledvin lze přípravek Mucosolvan použít pouze po konzultaci s lékařem.
Interakce Které léky nebo potraviny mohou ovlivnit účinek přípravku Mucosolvan
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které jste v nedávné době užíval (a), a to i bez lékařského předpisu.
Po podání ambroxolu se zvyšují koncentrace antibiotik (amoxicilin, cefuroxim, erythromycin) v bronchopulmonálních sekretech a slinách.
Nebyly hlášeny žádné interakce s jinými léčivými přípravky.
Varování Je důležité vědět, že:
Ve velmi málo případech byly současně s podáváním expektorantů, jako je ambroxol hydrochlorid, pozorovány závažné kožní léze, jako je Stevens Johnsonův syndrom a toxická epidermální nekrolýza (NET).
Většinu z nich lze vysvětlit závažností základního onemocnění nebo jiných souběžných léků.
Také v rané fázi Stevens-Johnsonova syndromu nebo toxické epidermální nekrolýzy (NET) mohou pacienti zpočátku pociťovat nespecifické příznaky podobné chřipce, jako je horečka, zimnice, rýma, kašel a bolest v krku. A Symptomatická léčba kašlem a nachlazením může vzhledem k těmto zavádějícím příznakům.
Pokud se objeví nová poškození kůže nebo sliznic, okamžitě vyhledejte lékaře a preventivně ukončete léčbu ambroxol -hydrochloridem.
Mukolytika mohou u dětí mladších 2 let vyvolat bronchiální obstrukci. Ve skutečnosti je drenážní kapacita bronchiálního hlenu v této věkové skupině omezena kvůli fyziologickým vlastnostem dýchacích cest. Neměly by se proto používat u dětí mladších 2 let (viz odstavec „Kdy by se neměl používat“ ).
Kdy může být použit pouze po konzultaci s lékařem
Peptický vřed (žaludek nebo dvanáctník) (viz „Opatření pro“ použití ”).
Těhotenství a kojení (viz „Co dělat během těhotenství a“ kojení ”).
V případech, kdy se tyto poruchy v minulosti vyskytly, je také vhodné poradit se s lékařem.
Co dělat během těhotenství a kojení
Před užitím jakéhokoli léku se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Těhotenství
Ambroxol -hydrochlorid prochází placentární bariérou. Předklinické studie neprokázaly žádné přímé ani nepřímé škodlivé účinky na těhotenství, embryonální / fetální vývoj, porod nebo postnatální vývoj.
Přestože preklinické studie a rozsáhlé klinické zkušenosti neprokázaly žádné škodlivé účinky po 28. týdnu těhotenství, doporučuje se dodržovat obvyklá opatření pro užívání léků během těhotenství. Zvláště v prvním trimestru se nedoporučuje užívat Mucosolvan.
Pokud máte podezření na těhotenství nebo si chcete naplánovat mateřskou dovolenou, poraďte se se svým lékařem.
Čas krmení
Ambroxol -hydrochlorid se vylučuje do mateřského mléka. Ačkoli se neočekávají žádné nežádoucí účinky u kojených dětí, podávání přípravku Mucosolvan se během kojení nedoporučuje.
Plodnost
Předklinické studie neprokázaly žádné účinky přímo ani nepřímo škodlivé pro plodnost.
Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje
Ze zkušeností po uvedení přípravku na trh neexistuje žádný důkaz o vlivu na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Nebyly provedeny žádné studie schopnosti řídit a obsluhovat stroje.
Důležité informace o některých pomocných látkách
Mucosolvan sirup obsahuje sorbitol (1 ml sirupu obsahuje 0,5 g sorbitolu, což odpovídá 10,5 g sorbitolu na maximální doporučenou denní dávku, 30 ml; kalorická hodnota sorbitolu je 2,6 kcal / g): pokud vám to řekl váš lékař že trpíte „nesnášenlivostí některých cukrů, kontaktujte svého lékaře před užitím tohoto léku. Může mít mírný projímavý účinek.
Mucosolvan 15 mg / 5 ml sirup také obsahuje kyselinu benzoovou, která mírně dráždí kůži, oči a sliznice. Může zvýšit riziko žloutenky u kojenců.
Dávkování a způsob použití Jak používat Mucosolvan: Dávkování
Kolik
Dospělí: 10 ml 3krát denně.
Děti nad 5 let: 3 ml 4krát denně.
Děti od 2 do 5 let: 3 ml 3krát denně.
U dětí ve věku od 2 do 6 let je nutné přesně dodržovat lékařský předpis. Varování: nepřekračujte uvedené dávky bez lékařského doporučení.
Podává se pacientům s diabetem.
V případě akutních respiračních stavů vyhledejte lékařskou pomoc, pokud se příznaky během léčby přípravkem Mucosolvan nezlepší nebo zhorší.
Kdy a na jak dlouho
Mucosolvan lze užívat s jídlem nebo bez jídla.
Varování: používejte pouze po krátkou dobu léčby (ne více než dva týdny).
Poraďte se se svým lékařem, pokud se porucha vyskytuje opakovaně nebo jste si všimli nedávných změn v jejích charakteristikách.
Jako
Každý ml sirupu odpovídá 3 mg ambroxoli hydrochloridu. K balení je připevněna odměrka se zářezy odpovídající 3 - 5 - 10 ml.
Předávkování Co dělat, když jste užil příliš mnoho přípravku Mucosolvan
U lidí dosud nebyly hlášeny žádné specifické příznaky předávkování.Příznaky pozorované v případech náhodného předávkování a / nebo chyb v medikaci jsou v souladu s očekávanými vedlejšími účinky přípravku Mucosolvan v doporučených dávkách a mohou vyžadovat léčbu, symptomatickou.
V případě náhodného požití / požití nadměrné dávky přípravku Mucosolvan okamžitě informujte svého lékaře nebo jděte do nejbližší nemocnice.
Máte -li jakékoli dotazy týkající se používání přípravku Mucosolvan, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Nežádoucí účinky Jaké jsou vedlejší účinky přípravku Mucosolvan
Podobně jako všechny léky, může mít i Mucosolvan nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Nežádoucí účinky jsou uvedeny níže podle třídy orgánových systémů a frekvence podle následujících kategorií:
Velmi časté ≥ 1/10
Časté ≥ 1/100, <1/10
Méně časté ≥ 1/1 000 až <1/100
Vzácné ≥ 1/10 000, <1/1 000
Velmi vzácné <1/10 000
Frekvence není známa z dostupných údajů.Poruchy imunitního systému:
Není známo: anafylaktické reakce včetně anafylaktického šoku, angioedému a dalších reakcí z přecitlivělosti.
Poruchy kůže a podkožní tkáně:
Vzácné: vyrážka, kopřivka.
Není známo: svědění.
Poruchy nervového systému:
Časté: dysgeuzie (porucha chuti).
Gastrointestinální poruchy:
Časté: Nauzea, orální hypoestézie (necitlivost úst a jazyka).
Méně časté: zvracení, průjem, dyspepsie, bolest břicha, sucho v ústech.
Vzácné: sucho v krku.
Bylo také hlášeno pálení žáhy.
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy:
Časté: faryngální hypoestézie (necitlivost hrdla).
Dodržování pokynů obsažených v příbalové informaci snižuje riziko nežádoucích účinků.
Tyto vedlejší účinky jsou obvykle přechodné. Pokud se však vyskytnou, je vhodné poradit se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou popsány v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Expirace a retence
Doba použitelnosti: viz datum použitelnosti uvedené na obalu.
Datum exspirace se vztahuje na produkt v neporušeném obalu, správně skladovaný.
Upozornění: přípravek nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.
Skladujte při teplotě nepřesahující 30 ° C.
Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak zlikvidovat léky, které již nepoužíváte. Pomůže to chránit životní prostředí.
Uchovávejte tento přípravek mimo dosah a dohled dětí.
Je důležité mít vždy k dispozici informace o léku, proto si uschovejte krabičku i příbalovou informaci.
Složení a léková forma
SLOŽENÍ
100 ml sirupu obsahuje: účinná látka: ambroxol hydrochlorid 300 mg odpovídá ambroxolu 273,6 mg.
Pomocné látky: hydroxyethylcelulóza, 70% roztok sorbitolu, glycerin, kyselina benzoová, malinová příchuť, propylenglykol, kyselina vinná, čištěná voda.
JAK TO VYPADÁ
Dodává se ve formě sirupu pro perorální podání.
Obsahem balení je láhev 200 ml - malinová příchuť.
Zdroj příbalové informace: AIFA (Italská agentura pro léčivé přípravky). Obsah zveřejněný v lednu 2016. Přítomné informace nemusí být aktuální.
Chcete-li mít přístup k nejaktuálnější verzi, doporučujeme navštívit webovou stránku AIFA (Italská agentura pro léčivé přípravky). Prohlášení a užitečné informace.
01.0 NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
MUCOSOLVAN 15 MG / 5 ML SIRUP
02.0 KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
100 ml sirupu obsahuje:
účinná látka: ambroxol hydrochlorid 300 mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
03.0 LÉKOVÁ FORMA
Sirup.
04.0 KLINICKÉ INFORMACE
04.1 Terapeutické indikace
Léčba poruch sekrece u akutních a chronických bronchopulmonálních onemocnění.
04.2 Dávkování a způsob podání
Pokud není předepsáno jinak, doporučují se následující dávky:
Dospělí: 10 ml 3krát denně.
Děti od 2 do 5 let: 3 ml 3krát denně.
Děti nad 5 let: 3 ml 4krát denně. Podává se pacientům s diabetem.
Mucosolvan lze užívat s jídlem nebo bez jídla.
V případě akutních respiračních stavů vyhledejte lékařskou pomoc, pokud se příznaky během léčby přípravkem Mucosolvan nezlepší nebo zhorší.
04.3 Kontraindikace
Přecitlivělost na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku tohoto přípravku.
Těžké poruchy jater a ledvin.
Lék je kontraindikován u dětí mladších 2 let.
Použití léku je kontraindikováno v případě vzácných dědičných onemocnění, která mohou být nekompatibilní s jednou z pomocných látek (viz bod 4.4).
04.4 Zvláštní upozornění a vhodná opatření pro použití
Ambroxol -hydrochlorid by měl být podáván s opatrností pacientům s peptickým vředem.
Ve velmi málo případech byly souběžně s podáváním expektorantů, jako je ambroxol, pozorovány závažné kožní léze, jako je Stevens Johnsonův syndrom a toxická epidermální nekrolýza (NET). Většinu z nich lze vysvětlit závažností základních onemocnění nebo jinými souběžně podávanými léky .
Také v rané fázi Stevens-Johnsonova syndromu nebo toxické epidermální nekrolýzy (NET) mohou pacienti zpočátku pociťovat nespecifické příznaky podobné chřipce, jako je horečka, zimnice, rýma, kašel a bolest v krku. A Symptomatická léčba kašlem a nachlazením může vzhledem k těmto zavádějícím příznakům.
Pokud se objeví nová poškození kůže nebo sliznic, okamžitě vyhledejte lékaře a preventivně ukončete léčbu ambroxol -hydrochloridem.
V případě poruchy funkce ledvin lze přípravek Mucosolvan použít pouze po konzultaci s lékařem.
Mukolytika mohou u dětí mladších 2 let vyvolat bronchiální obstrukci. Ve skutečnosti je drenážní kapacita bronchiálního hlenu v této věkové skupině omezena, vzhledem k fyziologickým charakteristikám dýchacích cest, proto by neměly být používány u dětí mladších 2 let (viz bod 4.3).
Důležité informace o některých složkách:
Mucosolvan sirup obsahuje sorbitol (1 ml sirupu obsahuje 0,5 g sorbitolu, což odpovídá 10,5 g sorbitolu na maximální doporučenou denní dávku, 30 ml): pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí fruktózy by tento lék neměli užívat. Může mít mírný projímavý účinek.
04.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce
Po podání ambroxolu se zvyšují koncentrace antibiotik (amoxicilin, cefuroxim, erythromycin) v bronchopulmonálních sekretech a slinách. Nebyly hlášeny žádné interakce s jinými léčivými přípravky.
04.6 Těhotenství a kojení
Těhotenství
Ambroxol -hydrochlorid prochází placentární bariérou. Předklinické studie neprokázaly žádné přímé ani nepřímé škodlivé účinky na těhotenství, embryonální / fetální vývoj, porod nebo postnatální vývoj.
Přestože preklinické studie a rozsáhlé klinické zkušenosti neprokázaly žádné škodlivé účinky na plod po 28. týdnu těhotenství, je vhodné dodržovat obvyklá opatření při užívání léků během těhotenství. Zvláště v prvním trimestru se užívání léků nedoporučuje. Příjem Mucosolvanu.
Čas krmení
Ambroxol -hydrochlorid se vylučuje do mateřského mléka. Ačkoli se neočekávají žádné nežádoucí účinky u kojených dětí, podávání přípravku Mucosolvan se během kojení nedoporučuje.
Plodnost
Předklinické studie neprokázaly žádné účinky přímo ani nepřímo škodlivé pro plodnost.
04.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje
Ze zkušeností po uvedení přípravku na trh neexistuje žádný důkaz o vlivu na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Nebyly provedeny žádné studie účinků na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
04.8 Nežádoucí účinky
Nežádoucí účinky jsou uvedeny níže podle třídy orgánových systémů a frekvence podle následujících kategorií:
Velmi časté ≥ 1/10
Časté ≥ 1/100,
Méně časté ≥ 1/1 000,
Vzácné ≥ 1/10 000,
Velmi vzácné
Frekvence není známa z dostupných údajů.
Poruchy imunitního systému:
Není známo: anafylaktické reakce včetně anafylaktického šoku, angioedému a dalších reakcí z přecitlivělosti.
Poruchy kůže a podkožní tkáně:
Vzácné: vyrážka, kopřivka. Není známo: svědění.
Poruchy nervového systému:
Časté: dysgeuzie.
Gastrointestinální poruchy:
Časté: nauzea, orální hypoestézie.
Méně časté: zvracení, průjem, dyspepsie, bolest břicha, sucho v ústech.
Vzácné: sucho v krku.
Bylo také hlášeno pálení žáhy.
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy:
Časté: faryngální hypoestézie.
04.9 Předávkování
U lidí nebyly dosud hlášeny žádné specifické příznaky předávkování.Příznaky pozorované v případech náhodného předávkování a / nebo chyb v medikaci jsou v souladu s očekávanými vedlejšími účinky přípravku Mucosolvan v doporučených dávkách a mohou vyžadovat léčbu, symptomatickou.
05.0 FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI
05.1 Farmakodynamické vlastnosti
Farmakoterapeutická skupina: expektorancia, vyjma kombinací s léky tlumícími kašel; mukolytické.
ATC kód: R05CB06.
Předklinické studie ukázaly, že ambroxol, aktivní složka přípravku Mucosolvan, zvyšuje sekreci dýchacích cest, zvyšuje produkci plicní povrchově aktivní látky a stimuluje ciliární aktivitu. To má za následek zlepšení toku a transportu hlenu (mukociliární clearance). Klinické farmakologické studie potvrdily zlepšení mukociliární clearance. Zvýšená tekutost sekrecí a mukociliární clearance podporují vykašlávání a snižují rušení způsobené kašlem.
U pacientů s CHOPN vedla dlouhodobá (6 měsíců) léčba Mucosolvanem (Mucosolvan 75 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním) k významnému snížení exacerbací po 2 měsících léčby. Počet dnů pracovní neschopnosti i počet dnů antibiotické léčby byly ve skupině pacientů léčených tvrdými tobolkami Mucosolvan s prodlouženým uvolňováním významně nižší. Léčba tvrdými tobolkami Mucosolvan s prodlouženým uvolňováním také vedla ke statisticky významnému zlepšení symptomů (potíže s vykašláváním, kašel, dušnost, askultivní příznaky) ve srovnání s placebem.
Místní anestetický účinek ambroxol -hydrochloridu byl studován na modelu oční instilace u králíka a lze jej vysvětlit jeho vlastnostmi blokujícími sodíkový kanál. Bylo ukázáno, že hydrochlorid ambroxolu in vitro blokuje klonované neuronální sodíkové kanály; vazba byla reverzibilní a závislá na koncentraci.
In vitro bylo ambroxol hydrochloridem významně omezeno uvolňování cytokinů z krve, ale také mononukleárních buněk vázaných na tkáň a polymorfonukleárních buněk.
05.2 Farmakokinetické vlastnosti
Vstřebávání:
Absorpce všech perorálních forem ambroxol-hydrochloridu s okamžitým uvolňováním je rychlá a úplná, je také lineárně úměrná dávce v terapeutickém rozmezí. Maximální plazmatické hladiny je dosaženo za 1 až 2,5 hodiny po podání přípravku s okamžitým uvolňováním a po průměr 6,5 hodiny pro přípravek s pomalým uvolňováním. Absolutní biologická dostupnost 30 mg tablety je 79%. Tobolky s pomalým uvolňováním vykazovaly relativní biologickou dostupnost 95% (normalizovaná dávka) ve srovnání s denní dávkou 60 mg (30 mg dvakrát denně) ) podáván jako tableta s okamžitým uvolňováním.
Rozdělení:
Distribuce ambroxol -hydrochloridu z plazmy do tkání je rychlá a výrazná: plíce jsou jedním z orgánů s nejvyšší koncentrací léčiva. Distribuční objem po perorálním podání byl odhadnut na 552 l. V terapeutickém rozmezí se vazba na plazmatické proteiny bylo hlášeno přibližně 90%.
Metabolismus a eliminace:
Přibližně 30% perorálně podané dávky je eliminováno efektem prvního průchodu.
Ambroxol -hydrochlorid je metabolizován primárně v játrech glukuronidací a je částečně štěpen na kyselinu dibromoantranilovou (přibližně 10% dávky) kromě dalších vedlejších metabolitů. Studie na lidských jaterních mikrozomech ukázaly, že za metabolismus ambroxol -hydrochloridu je zodpovědný CYP3A4 s kyselinou dibromantranilovou.
Do 3 dnů po orálním podání bylo přibližně 6% dávky nalezeno ve volné formě, zatímco přibližně 26% dávky bylo získáno v konjugované formě v moči.
Ambroxol-hydrochlorid je eliminován s poločasem přibližně 10 hodin. Celková clearance je v rozmezí 660 ml / min, renální clearance je přibližně 8% z celkové clearance.Odhaduje se, že procento dávky vyloučené močí po 5 dnech představuje přibližně 83% celkové dávky (radioaktivita) ).
Farmakokinetika v konkrétních populacích:
U pacientů s jaterní dysfunkcí je eliminace ambroxol -hydrochloridu snížena, což je přibližně 1,3 až 2krát vyšší plazmatické hladiny.
jiný:
Věk a pohlaví neovlivňují farmakokinetiku ambroxol -hydrochloridu, a proto nevyžadují úpravu dávky.
Potraviny neovlivňují biologickou dostupnost ambroxol -hydrochloridu.
05.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti
Ambroxol -hydrochlorid má nízký index akutní toxicity. Ve studiích s opakovanými dávkami byly perorální dávky 150 mg / kg / den (4 týdny u myší), 50 mg / kg / den (52 a 78 týdenní potkani), 40 mg / den kg / den (králíci 26 týdnů) a 10 mg / kg / den (psi 52 týdnů) odpovídaly hladinám dávky bez pozorovatelného nepříznivého účinku (NOAEL) Nebyl identifikován žádný cílový orgán pro toxikologické účinky.
Studie intravenózní toxicity s ambroxol -hydrochloridem u potkanů s použitím 4, 16 a 64 mg / kg / den a u psů používajících 45, 90 a 120 mg / kg / den (3 h / den infuze) neprokázaly závažné systémové a orální toxicita včetně histopatologie. Všechny nežádoucí účinky byly reverzibilní. Ambroxol-hydrochlorid byl ve studiích provedených na potkanech a králících prokázán jako embryonální a teratogenní s perorálními dávkami až 3000 mg / kg / den a 200 mg / kg / den. Fertilita u samců a samic potkanů byla nezměněno dávkami do 500 mg / kg / den. „Hladina bez pozorovaných nežádoucích účinků“ (NOAEL) během perinatálního a postnatálního vývoje je rovna 50 mg / kg / den, zatímco dávky 500 mg / kg / den mají prokázal na těhotných ženách a dětech mírnou toxicitu, která se projevuje zpožděním nárůstu tělesné hmotnosti a snížením počtu porodů.
Studie genotoxicity in vitro (Amesův test a test chromozomální aberace) a in vivo (mikronukleární test na myších) neodhalily žádný mutagenní potenciál ambroxol hydrochloridu.
Ambroxol -hydrochlorid nebyl ve studiích karcinogenity prováděných na myších (20, 200 a 800 mg / kg / den) a potkanech (65, 250 a 1000 mg / kg / den) při léčbě dietou 105 a Respektive 116 týdnů.
06.0 FARMACEUTICKÉ INFORMACE
06.1 Pomocné látky
Hydroxyethylcelulóza, 70% roztok sorbitolu, glycerin, kyselina benzoová, malinová příchuť, propylenglykol, kyselina vinná, čištěná voda.
06.2 Neslučitelnost
Irelevantní.
06.3 Doba platnosti
3 roky.
06.4 Zvláštní opatření pro skladování
Uchovávejte při teplotě do 30 ° C.
06.5 Charakter vnitřního obalu a obsah balení
Láhev z jantarového skla.
Láhev 200 ml sirupu.
06.6 Návod k použití a zacházení
Každý ml sirupu odpovídá 3 mg ambroxoli hydrochloridu.
K balení je připevněna odměrka se zářezy odpovídající 3 - 5 - 10 ml.
07.0 DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Boehringer Ingelheim Italia S.p.A. Via Lorenzini, 8
20139 Miláno.
08.0 REGISTRAČNÍ ČÍSLO
MUCOSOLVAN 15 mg / 5 ml malinový aromatický sirup - 200 ml láhev - A.I.C. n. 024428132
09.0 DATUM PRVNÍ REGISTRACE NEBO PRODLOUŽENÍ REGISTRACE
Červen 1981
Obnova
01.06.2010