CLIPPER ® je beklomethason dipropionátový lék
TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Steroidní střevní protizánětlivé - glukokortikoidy
Indikace CLIPPER ® Beclomethasone dipropionate
CLIPPER® je užitečný při léčbě zánětlivých střevních onemocnění, jako je lehká nebo středně těžká ulcerózní kolitida.
Mechanismus účinku CLIPPER ® Beclomethason dipropionát
CLIPPER ® je steroidní protizánětlivé léčivo na bázi beklomethason dipropionátu, silného kortikosteroidu, který po perorálním podání projde žaludeční bariérou bez úhony a soustředí se na střevní úroveň, kde plní svou biologickou funkci.
Nízká systémová absorpce a důležitý lokální účinek umožňují, aby tato účinná látka působila selektivně na střevní sliznici, vázala specifický nukleární receptor schopný modulovat expresi genů zapojených do regulace aktivace zánětlivého procesu a přesněji inhibovat enzym fosfolipáza A2, nezbytný pro syntézu mediátorů zánětu patřících do kategorie metabolitů kyseliny arachidonové, jako jsou prostaglandiny, prostacykliny a leukotrieny.
Kromě toho se zdá, že stejný aktivní princip je schopen zvýšit expresi proteinů s protiedémovou aktivitou.
Vzhledem k nízké systémové absorpci beklomethasonu jsou metabolické účinky této účinné látky minimální a nemohou měnit normální krevní parametry.
Provedené studie a klinická účinnost
1. VYUŽITÍ BECLOMETHASONU V KLINICKÉ PRAXI
J Crohnova kolitida. 2010 prosinec, 4: 629-36.
Využití orálního beklomethason dipropionátu v léčbě aktivní ulcerózní kolitidy v klinické praxi: studie RECLICU.
T Nunes, Barreiro M-de Acosta a kol. Studijní skupina RECLICU GETECCU.
Beclomethason dipropionát je jedním z perorálních steroidních protizánětlivých léků používaných v klinické praxi k léčbě zánětlivých onemocnění střevního traktu. Tato multicentrická studie ukázala, že podání 5 mg této účinné látky může zaručit ústup symptomů asi u dvou třetin léčených pacientů s dobrým bezpečnostním profilem.
2. BECLOMETASONE DIPROPIONÁT V ULCERATIVNÍ COLITIS
Dig Dis Sci. 2010 July; 55: 2002-7. EPUB 2009 5. září.
Perorální beklomethason dipropionát jako alternativa k systémovým steroidům u mírné až středně těžké ulcerózní kolitidy nereagující na aminosalicyláty.
Papi C, Aratari A, Moretti A, Mangone M, Margagnoni G, Koch M, Capurso L.
Tato studie, provedená na 64 pacientech s ulcerózní kolitidou, prokázala, jak může být orální léčba beclomethason dipropionátem užitečná při zlepšování symptomů u pacientů, kteří nereagují na mesalamin. Možnost možnosti zvolit si jiný lék než mesalazin, ale stejně účinný, umožňuje lékaři jednat i v těch nejtěžších případech.
3. BECLOMETASONE DIPROPIONATE V PEDIATRICKÉM VĚKU
J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2010 duben; 50: 385-9.
Orální beklomethason dipropionát u pediatrické aktivní ulcerózní kolitidy: srovnávací studie s mesalazinem.
Romano C, Famiani A, Comito D, Rossi P, Raffa V, Fries W.
Přestože se o použití beklomethasonu v dětském věku stále intenzivně diskutuje, tato italská studie ukázala, jak může podávání tohoto léku po dobu 4 týdnů zaručit účinnější a rychlejší ústup symptomů u pacientů s ulcerózní kolitidou, než jaký lze získat jinými léky jako je mesalamin
Způsob použití a dávkování
CLIPPER ® 5 mg enterosolventní tablety beklomethason dipropionátu: referenční dávka je jedna tableta denně, užívaná ráno po dobu nejvýše 4 nepřetržitých týdnů.
CLIPPER ® rektální suspenze 3 mg beklomethason dipropionátu : doporučuje se aplikovat klystýr večer před spaním na cykly 3-4 týdnů.
V každém případě by měl správný způsob dávkování a příslušné indikace dávkování stanovit lékař po „pečlivém vyhodnocení fyziologicko-patologického obrazu pacienta.
Varování CLIPPER ® Beclomethason dipropionát
Vzhledem k nedostatku vědecké dokumentace k vyhodnocení možných rizik a vedlejších účinků je třeba přípravek CLIPPER ® brát se zvláštní opatrností a pod přísným lékařským dohledem u pacientů se sníženou funkcí jater a ledvin.
V případě již existujících nebo kontextových střevních infekcí by měla být léčba přípravkem CLIPPER ® doprovázena terapií antibiotiky, která zabrání perzistenci patogenu.
Přítomnost bolesti hlavy, jeden z vedlejších účinků spojených s léčbou beclomethasonem, by mohla používání strojů a řízení automobilů ohrozit.
Těhotenství a kojení
Absence klinických studií, které by mohly objasnit bezpečnostní profil beclomethasonu na zdraví plodu, pokud je podáván během těhotenství, silně omezuje jeho použití během těhotenství, se zvláštní rigiditou v prvním trimestru a v následujícím období laktace.
Interakce
Snížená systémová absorpce beklomethasonu minimalizuje riziko interakcí s jinými léčivými látkami.
Ve skutečnosti v současné době nejsou známy žádné klinicky významné interakce mezi přípravkem CLIPPER ® a jinými léky.
Kontraindikace CLIPPER ® Beclomethasone dipropionate
CLIPPER ® je kontraindikován v případě zjištěné přecitlivělosti na účinnou látku nebo některou z jejích pomocných látek a během těhotenství a kojení.
Kromě toho jeho silná protizánětlivá síla omezuje jeho použití v případě místních tuberkulózních, houbových nebo virových infekcí a abscesů, obstrukcí nebo zánět pobřišnice.
Nežádoucí účinky - vedlejší účinky
Nízká systémová absorpce a dobrá snášenlivost aktivní složky činí z CLIPPER® bezpečné léčivo bez klinicky významných vedlejších účinků.
Hlavní dokumentované nežádoucí účinky postihovaly gastrointestinální trakt, nauzea, průjem a bolesti břicha a nervů s bolestmi hlavy.
Ve vzácných případech byly pozorovány alergické reakce a menstruační poruchy, vždy mírné povahy
Poznámka
CLIPPER ® je lék na předpis.
Informace o přípravku CLIPPER ® Beclometasone dipropionate zveřejněné na této stránce mohou být zastaralé nebo neúplné. Správné použití těchto informací najdete na stránce Prohlášení a užitečné informace.
