NANSEN ® je lék na bázi omeprazolu
TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Antireflux - Proti vředům - Inhibitory kyselé pumpy
Indikace NANSEN ® Omeprazol
NANSEN ® je indikován k prevenci patologických projevů gastrointestinálního traktu spojených s nepřetržitým a prodlouženým příjmem nesteroidních protizánětlivých léků a při léčbě všech stavů spojených s překyselením žaludku, jako jsou duodenální vředy, žaludeční vředy , ezofagitida, peptický vřed H. Pylori, funkční dyspepsie a Zollinger-Ellisonův syndrom.
Mechanismus účinku NANSEN ® Omeprazol
Omeprazol obsažený v NANSEN® představuje aktivní látku zodpovědnou za terapeutický účinek tohoto léčiva.
Při perorálním podání prochází žaludečním prostředím bez úhony díky formulaci v gastrorezistentních kapslích, aby se dostatečně rychle vstřebal v prvním traktu tenkého střeva.
Navzdory své nízké biologické dostupnosti, odhadované na přibližně 35% celkové přijaté dávky, omeprazol zaručuje intenzivní terapeutický účinek, který dokáže snížit obsah kyselin v žaludku přibližně o 80% již po jednom dni terapie.
Jeho působení se provádí na úrovni žaludečních kanálků, kde se díky kyselému prostředí účinná látka transformuje na biologicky účinný metabolit, který interaguje se zbytkem cysteinu exprimovaným kyselou protonovou pumpou parietálních buněk žaludku, nevratně jej inhibuje. sekreční aktivita H + (zodpovědná za okyselení obsahu žaludku).
Navzdory nízkému poločasu, který je způsoben výrazným jaterním metabolismem a následnou renální exkrecí, umožňuje blokáda receptoru prodloužený terapeutický účinek, který může přetrvávat i 24 hodin, což je doba nezbytná pro parietální buňku k zajištění syntézy nových fungujících proteinů.
Provedené studie a klinická účinnost
1. ÚČINNOST OMEPRAZOLU
BMC Gastroenterol. 2011 28. února; 11:15.
Účinky omeprazolu na symptomy a kvalitu života u japonských pacientů s refluxní ezofagitidou: Konečné výsledky OMAREE, rozsáhlého zkoumání klinických zkušeností.Yoshida S, Nii M, Datum M.
Nedávná studie, která prokázala, jak podávání omeprazolu podle terapeutického protokolu po dobu 4 až 8 týdnů u přibližně 10 000 pacientů s gastroezofageálním refluxem může zaručit významnou regresi symptomů u přibližně 80% léčených pacientů s výrazné zlepšení kvality života.
2. OMEPRAZOL V PEDIATRICKÉM VĚKU
Curr Clin Pharmacol. 2011 11. ledna.
Romano C, Chiaro A, Comito D, Loddo I, Ferrau V.
Gastroezofageální reflux je jedním z nejčastějších klinických projevů v dětském věku. Ačkoli inhibitory protonové pumpy, včetně omeprazolu, dnes představují léky první volby a jsou dobře tolerovány v léčbě této patologie, stále neexistují žádné mezinárodní pokyny, které by vedly pediatra ke správnému terapeutickému postupu a minimalizovaly možné vedlejší účinky terapie.
3. OMEPRAZOL A REAKCE KŮŽE
Int J Clin Pharmacol Ther. 2001 květen; 39: 219-23.
Borrás-Blasco J, Navarro-Ruiz A, Navarro-Blasco F, Tovar-Beltran J, González-Delgado M.
Navzdory vynikající snášenlivosti omeprazolu poukazují různé kazuistiky v literatuře na přítomnost možných dermatologických reakcí, v některých případech dokonce závažných. Obecně platí, že skupinou nejvíce postižených pacientů jsou starší lidé a pacienti se sníženou funkcí ledvin, u nichž by proto mělo být podávání omeprazolu prováděno pod přísným lékařským dohledem.
Způsob použití a dávkování
NANSEN ® tvrdé gastrorezistentní tobolky 10 - 20 mg omeprazolu:
účinná terapeutická dávka by měla být stanovena lékařem po „pečlivém zhodnocení fyziologicko-patologických stavů a“ terapeutického cíle.
Studie však ukazují, že denní dávka 20 mg omeprazolu může u většiny léčených pacientů zaručit významné zlepšení symptomů přibližně za 2 - 4 týdny.
Při léčbě a eradikaci infekce H. Pylori by měla být zvážena kombinovaná terapie s antibiotiky.
NANSEN ® Omeprazol varování
Příjem omeprazolu by měl být prováděn se zvláštní péčí a pod přísným lékařským dohledem u pacientů s poruchou funkce jater a ledvin, aby se předešlo důležitým změnám ve farmakokinetických vlastnostech léčivé látky.
Schopnost tohoto léku maskovat některé důležité příznaky a symptomy závažných patologií gastrointestinálního traktu by navíc mohla významně oddálit okamžik diagnózy, což by způsobilo, že následná terapie bude neúčinná. Ve světle těchto údajů by proto bylo nutné prozkoumat možný maligní původ symptomů pacienta, aby se předešlo nepříjemné progresi onemocnění.
Nástup nežádoucích účinků, jako je bolest hlavy, ospalost a závratě, může způsobit, že je nebezpečné používat stroje nebo řídit vozidla.
Těhotenství a kojení
V tuto chvíli absence studií užitečných k objasnění bezpečnostního profilu omeprazolu při těhotenství během těhotenství na zdraví plodu neumožňuje použití léku NANSEN ® během těhotenství.
Farmakokinetické studie navíc plně neobjasnily možnou sekreci účinné látky v mateřském mléce, proto je vhodné během užívání přípravku NANSEN ® kojení ukončit.
Interakce
Omeprazol obsažený v NANSEN® je metabolizován v játrech konkrétními izoformami oxidázy cytochromu p450, které jsou také zodpovědné za metabolismus dalších účinných látek, jako je warfarin, antagonisté vitaminu K, fenytoin, diazepam a takrolimus.
Proto je třeba se vyhnout souběžnému podávání nebo upravit dávkování s přihlédnutím k farmakokinetickým změnám.
Snížení intragastrické kyselosti vyvolané omeprazolem by také mohlo snížit absorpci léčiv a účinných látek, které vyžadují zvláště kyselé pH.
Kontraindikace NANSEN ® Omeprazol
NANSEN ® je kontraindikován v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo na některou z jejích pomocných látek a během těhotenství a kojení.
Přítomnost možné zkřížené reaktivity dále rozšiřuje kontraindikace na všechny pacienty, kteří jsou přecitlivělí na účinné složky patřící do stejné farmaceutické kategorie jako omeprazol.
Nežádoucí účinky - vedlejší účinky
Ačkoli bylo prokázáno, že léčba omeprazolem je pro zdraví pacientů zcela bezpečná, klinické studie a monitorování po uvedení na trh odhalily řadu klinicky nevýznamných, ale častých vedlejších účinků, jako jsou: bolest hlavy, bolest břicha, nevolnost a zvracení., Průjem, zácpa, závratě a ospalost.
Klinicky významnější případy byly vzácnější, u nichž byly také popsány závažné nežádoucí účinky v hematopoetickém, jaterním, renálním a kožním systému, které se okamžitě vrátily po pozastavení terapie.
Poznámka
NANSEN ® lék, který lze prodávat pouze na lékařský předpis.
Informace o NANSEN ® Omeprazolu zveřejněné na této stránce mohou být zastaralé nebo neúplné. Správné použití těchto informací najdete na stránce Prohlášení a užitečné informace.
.jpg)
