Tobolky jsou jednodávkové farmaceutické přípravky určené k orálnímu podání. Tobolky sestávají z tvrdé nebo měkké skořápky různých tvarů a kapacit a obsahují granule, prášky nebo olejové směsi; pokud je obsah kapsle tekutý, je běžněji označován jako perly.
Obsah kapsle může sestávat z účinných látek samotných nebo samotných, nebo běžněji ze sady účinných látek, pomocných látek a excipientů, přičemž mezi posledně jmenovaná patří rozpouštědla, ředidla, lubrikanty a rozrušovací činidla.
Tobolky se používají především k nahrazení jiných méně tolerovaných farmaceutických forem, jako jsou bylinné čaje nebo sirupy, v případě, že léky nebo doplňky mají hořkou nebo nevítanou chuť; navíc je často nutné uchýlit se ke kapslím kvůli technické nemožnosti tvorby tablet.
Obal tobolky je obvykle vyroben z potravinářské želatiny nebo jiné látky, jejíž konzistenci lze upravit přidáním změkčovadla (glycerin, sorbitol, jednoduchý sirup, škrob); často se také přidávají konzervační látky (například malé množství oxidu siřičitého) aby se zabránilo růstu plísní a bakterií na želatině). V případě potřeby může obal tobolky obsahovat aromatizační, ale také přírodní a zakalující barviva. Výběr barev kapslí není kauzální, ale často vychází z marketingu (mnoho doplňků) popř. terapeutické prvky:
SEDATIVA: tmavě modro-hnědá;
STIMULANTY: oranžová - žlutá;
LAXATIVA: olivová / světle hnědá (olivová působí na vegetativní systém jako relaxant a stimulant);
SEDATIV PALIVA: hnědá / světle modrá (hnědá způsobuje blok vzrušení a odpuzuje stimulující vlivy, světle modrá je relaxační);
Dezinfekční prostředky: tyrkysová / modrá - čirá (tyrkysová je vnímána jako studená barva a chlad zmrazuje růst a činí ji sterilní; světle modrá je symbolem lehkosti, čistoty).
1) maskují nepříjemné pachy a chutě;
2) snadno se rozpouštějí v žaludku a uvolňují aktivní složky za méně než 15 minut;
3) stroje na výrobu kapslí mají relativně nízké náklady a snadno se s nimi manipuluje;
4) výběr pomocných látek je poměrně jednoduchý a nepředstavuje typické obtíže tablet;
5) psychologický účinek daný barvami kapslí přispívá k terapeutickému úspěchu léčiva.
Obaly se skládají ze dvou předem vytvořených válcových částí (tělo a víko), které se uzavírají samotěsněním kapsle; u obou je jeden konec zavřený, zatímco druhý je otevřený. Pro výrobce jsou kapsle dodávány s tělem vloženým do víka lehkým stlačením, aby se obě části snadno oddělily. Výrobní technika zahrnuje čtyři fáze:
1. Orientace prázdných kapslí
2. Otevření kapslí
3. Výplň těla, zarovnání dvou částí kapsle a „zacvakávací“ uzávěr
4. Vyhoštění
To vše probíhá ve speciálních strojích, které umožňují plnění až 150 000 cps / h.
Střeva mohou být živočišného původu, pokud se použije želatina získaná částečnou hydrolýzou, kyselá nebo zásaditá, z COLLAGENU nebo rostlinného; v druhém případě se používá hydroxypropylcelulóza. Před použitím je pro výrobu kapslí želatina zjevně analyzována jako rizikový materiál BSE („šílená kráva“).
Místo klasické želatiny lze skořápku kapsle nahradit škrobem; v tomto případě mluvíme o škrobových kapslích, oplatkách nebo oplatkách. Skořápka oplatky je z nekvašeného chleba, obvykle z pšeničné mouky, a skládá se z dvě zploštělé a předtvarované válcové sekce. K požití kaše je nutné ji zcela navlhčit, aby byla co nejjemnější a pastovitá.
Po užití se želatinové kapsle rychle rozpustí v kyselém prostředí žaludku. K transportu přímo do střeva látek, které mohou být inaktivovány žaludeční kyselostí nebo gastrolesivem, se používají takzvané gastrorezistentní kapsle, jako jsou ty keratinizační.
Keratin ve skutečnosti není napaden žaludečními šťávami a uvolňuje účinnou látku přímo do střevní tekutiny (kilo).
1) není možné jej rozdělit na několik částí;
2) vzhled je někdy nepřirozený, podobný plastu.
Jak je uvedeno v článku, obecně je důležité vyhnout se drcení kapslí nebo jejich otevírání, pokud to není výslovně uvedeno na příbalovém letáku (pod sankcí neúčinnosti léčiva). Nebo pokud obal obsahuje speciální pomocné látky nebo připravené konkrétním procesem, který mění rychlost nebo místo, ve kterém se účinná látka uvolňuje.
