Účinné látky: kyselina tranexamová
UGUROL 250 mg tablety
Ugurol příbalové letáky jsou k dispozici pro balení:- UGUROL 500 mg / 5 ml injekční roztok pro intravenózní podání, pro orální a místní použití
- UGUROL 250 mg tablety
Proč se používá Ugurol? K čemu to je?
UGUROL obsahuje kyselinu tranexamovou, která patří do skupiny léků zvaných antihemoragika, antifibrinolytika, aminokyseliny.
UGUROL se používá u dospělých a dětí od jednoho roku k prevenci a léčbě krvácení v důsledku procesu, který inhibuje srážení krve nazývaný fibrinolýza.
Specifické indikace jsou:
- těžký menstruační cyklus;
- gastrointestinální krvácení;
- krvácivé poruchy močových cest po operaci prostaty nebo po operaci močových cest;
- chirurgie srdce, břicha nebo gynekologie;
- krvácení po léčbě jinými léky k rozpuštění krevních sraženin.
Kontraindikace Kdy by neměl být používán Ugurol
Neužívejte UGUROL:
- jestliže jste alergický (á) na kyselinu tranexamovou nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
- pokud máte onemocnění, které vede ke vzniku krevních sraženin;
- pokud máte stav nazývaný „konzumní koagulopatie“, při kterém se krev sráží v různých částech těla;
- pokud máte problémy s ledvinami;
- pokud jste v minulosti měli záchvaty.
Pokud si myslíte, že se vás něco z toho týká, nebo máte -li jakékoli další otázky, poraďte se před užitím přípravku UGUROL se svým lékařem.
Opatření pro použití Co potřebujete vědět před podáním Ugurolu
Informujte svého lékaře, pokud se vás týká některý z následujících bodů, který jim pomůže rozhodnout, zda je UGUROL pro vás to pravé:
- pokud jste si všimli krve v moči, může to být způsobeno obstrukcí močových cest;
- pokud vám hrozí vznik krevních sraženin;
- pokud máte nadměrné sraženiny nebo krvácíte do celého těla (diseminovaná intravaskulární koagulace), UGUROL pro vás nemusí být vhodný, pokud nemáte akutní závažné krvácení a vaše krevní testy neukázaly, že je aktivován proces, který inhibuje srážení krve, nazývaný fibrinolýza;
- pokud jste měl záchvaty, UGUROL by neměl být podáván. Váš lékař by měl použít nejnižší možnou dávku, aby se vyhnul záchvatům v důsledku léčby přípravkem UGUROL;
- pokud podstupujete dlouhodobou léčbu přípravkem UGUROL, je třeba věnovat pozornost možným poruchám barevného vidění a v případě potřeby léčbu ukončit. V případě dlouhodobého používání přípravku UGUROL jsou doporučena pravidelná oftalmologická vyšetření (oční vyšetření včetně zrakové ostrosti, barevného vidění, očního pozadí, zorného pole atd.). V případě patologických oftalmologických změn, zejména u onemocnění sítnice, musí váš lékař po konzultaci s odborníkem rozhodnout o potřebě dlouhodobého používání přípravku UGUROL ve vašem případě.
Interakce Které léky nebo potraviny mohou ovlivnit účinek Ugurolu
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste v nedávné době užíval (a), včetně léků bez lékařského předpisu, vitamínů, minerálů, bylinných přípravků nebo doplňků stravy.
Zejména byste měl (a) informovat svého lékaře, pokud užíváte:
- jiné léky, které pomáhají srážení krve, nazývané antifibrinolytika;
- léky, které zabraňují srážení krve, nazývané trombolytika;
- orální antikoncepce.
Varování Je důležité vědět, že:
Těhotenství a kojení
Pokud jste těhotná nebo kojíte, poraďte se se svým lékařem, než začnete přípravek UGUROL užívat.
Kyselina tranexamová se vylučuje do mateřského mléka, proto se užívání přípravku UGUROL během kojení nedoporučuje.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Nebyly provedeny žádné studie schopnosti řídit a obsluhovat stroje.
Dávka, způsob a doba podání Jak používat Ugurol: Dávkování
Užívejte tento lék přesně podle pokynů svého lékaře. V případě pochybností se poraďte se svým lékařem nebo zdravotní sestrou.
Použití u dospělých
- Profylaxe
Doporučená průměrná denní dávka je 3-4 250 mg tablet Ugurol, přičemž podávání začíná nejméně 1 den před operací a pokračuje v léčbě po dobu nejméně 3-4 dnů po operaci.
- Terapie
Podle klinického obrazu podávejte 2–4 tablety Ugurol 250 mg 3krát denně nebo 1–2 tablety Ugurol 250 mg 6krát denně.
Tato léčba musí pokračovat, dokud se krvácení zcela nezastaví.
Orální podání je zvláště indikováno:
- při hemoragických projevech vznikajících ve vnitřním lékařství, otolaryngologii a zubním lékařství; pro přípravu chirurgických zákroků, u nichž se předpokládá, že může dojít ke krvácení z plasminické aktivace;
- při hypermenorei;
- u gynekologických drahokamů, při cystitidě a hemoragické proktitidě po radiační terapii genitálního karcinomu;
- k udržení intravenózní terapie, aby se zabránilo opakování krvácení.
Použití u dětí
Pokud je přípravek UGUROL podáván dítěti od jednoho roku věku, dávka se vypočítá na základě hmotnosti dítěte. Váš lékař rozhodne o správné dávce pro vaše dítě a o tom, jak dlouho ji musíte užívat.
Použití u starších osob
Není -li prokázána renální insuficience, není nutné dávku snižovat.
Použití u pacientů s problémy s ledvinami
Pokud máte problémy s ledvinami, bude vám dávka kyseliny tranexamové snížena na základě krevního testu (hladina kreatininu v séru).
Použití u pacientů s problémy s játry
Není nutné snižovat dávku.
Předávkování Co dělat, když jste užili příliš mnoho Ugurolu
Jestliže Vám bylo podáno více přípravku UGUROL, než je doporučená dávka
Pokud dostanete více přípravku UGUROL, než je doporučená dávka, může dojít k přechodnému poklesu krevního tlaku. Okamžitě to sdělte svému lékaři nebo lékárníkovi.
Jestliže jste zapomněl (a) užít přípravek UGUROL
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil (a) vynechanou dávku.
Máte -li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Nežádoucí účinky Jaké jsou vedlejší účinky přípravku Ugurol
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
U UGUROL byly pozorovány následující nežádoucí účinky:
Časté (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů)
- účinky na žaludek a střeva: nevolnost, zvracení, průjem.
Méně časté (mohou postihnout 1 až 10 uživatelů z 1000)
- účinky na kůži: vyrážka
Není známo (frekvenci nelze z dostupných údajů určit)
- malátnost s hypotenzí (nízký krevní tlak), zvláště pokud byla injekce podána příliš rychle;
- krevní sraženiny;
- účinky na nervový systém: křeče;
- účinky na oči: poruchy vidění včetně zhoršeného barevného vidění;
- účinky na imunitní systém: alergické reakce.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48100 41 Praha 10 Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Expirace a retence
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce za „Použitelné do“. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni daného měsíce.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Pomůže to chránit životní prostředí.
Co přípravek UGUROL obsahuje
Aktivní složkou je kyselina tranexamová.
Jedna 5ml injekční lahvička obsahuje 500 mg kyseliny tranexamové. Jedna tableta obsahuje 250 mg kyseliny tranexamové.
Dalšími složkami jsou mikrogranulární celulóza, hydrogenfosforečnan vápenatý, mastek, kukuřičný škrob, methylenkasein, polyvinylpyrrolidon, laurylsulfát sodný, stearát hořečnatý, želatina. Nátěrový lak obsahuje: hydroxypropylmethylcelulózu, polyethylenglykol 4000, lak E110.
Jak UGUROL vypadá a obsah balení
UGUROL 250 mg tablety, krabička po 20 tabletách
Zdroj příbalové informace: AIFA (Italská agentura pro léčivé přípravky). Obsah zveřejněný v lednu 2016. Přítomné informace nemusí být aktuální.
Abyste měli přístup k nejaktuálnější verzi, doporučujeme navštívit webovou stránku AIFA (Italská agentura pro léčivé přípravky). Prohlášení a užitečné informace.