Cilodex - příbalový leták

Indikace Kontraindikace Opatření pro použití Interakce Varování Dávkování a způsob použití Předávkování Nežádoucí účinky Doba použitelnosti

Účinné látky: ciprofloxacin, dexamethason

CILODEX 3 mg / ml / 1 mg / ml ušní kapky, suspenze

Indikace Proč se používá Cilodex? K čemu to je?

CILODEX je suspenze pro použití v uchu (v uchu). Obsahuje:

  • ciprofloxacin, antibiotikum patřící do skupiny fluorochinolonů. Ciprofloxacin působí tak, že zabíjí bakterie zodpovědné za infekce;
  • dexamethason, kortikosteroid nebo protizánětlivé činidlo, které pomáhá zmírnit zánět a zarudnutí.

CILODEX je ve formě ušních kapek. Tento léčivý přípravek se používá k léčbě akutních infekcí středního ucha (zánět středního ucha) u pacientů s otologickými drenážními katétry (tympanostomie nebo katétry „Grommets“) nebo k léčbě „infekce vnějšího ucha“ (akutní otitis) Ukázalo se, že je bezpečný a účinný u pediatrických pacientů ve věku 6 měsíců nebo starších k léčbě infekcí středního ucha (AOMT) a u pacientů ve věku 1 rok nebo starších k léčbě infekcí zevního ucha (AOE).

Kontraindikace Kdy by Cilodex neměl být používán

Nepoužívejte CILODEX:

  • Jestliže jste alergický (á) na ciprofloxacin, dexamethason nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
  • Jestliže jste alergický (á) na léky nazývané chinolonová antibiotika, protože tento lék může způsobit stejný typ alergické reakce
  • pokud je ušní infekce způsobena virem nebo houbou

Opatření pro použití Co potřebujete vědět před užitím přípravku Cilodex

Před použitím přípravku CILODEX se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem

  • Tento přípravek by měl být aplikován pouze do ucha, není vhodný pro oční použití a neměl by být požit, injekčně nebo inhalován.
  • Jakmile léčba začne, pokud si všimnete prvních známek „vyrážky nebo jakýchkoli jiných alergických příznaků (např. Kopřivka, náhlé otoky obličeje, hrdla nebo očních víček, potíže s dýcháním), okamžitě přestaňte lék užívat a poraďte se se svým lékařem. Závažné alergické reakce mohou vyžadovat okamžitou nouzovou léčbu.
  • Informujte svého lékaře, pokud se vaše příznaky do týdne od zahájení léčby nezlepší, zhorší se nebo se znovu objeví. Jako u všech antibiotik se někdy mohou objevit další infekce způsobené organismy, které nejsou citlivé na ciprofloxacin. V případě takových infekcí by měla být zahájena vhodná léčba být zahájena pod vedením svého lékaře.
  • Pokud během užívání tohoto léku nebo krátce po něm pocítíte bolest, otoky nebo záněty šlach, přerušte léčbu a kontaktujte svého lékaře. Zvláštní opatrnosti je třeba, pokud je vám více než 65 let nebo jste na léčbě kortikosteroidy.
  • Použití u dětí: Neexistují dostatečné klinické zkušenosti s používáním přípravku CILODEX k léčbě infekcí středního ucha u dětí mladších 6 měsíců a k léčbě infekcí zevního ucha u dětí mladších než 1 rok; poraďte se proto se svým lékařem před podáním tohoto léku vašemu dítěti, pokud patří do uvedených věkových skupin.

Pokud se vás tyto situace týkají, požádejte o radu svého lékaře

Interakce Které léky nebo potraviny mohou změnit účinek přípravku Cilodex

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste v nedávné době užíval (a).

Varování Je důležité vědět, že:

Těhotenství a kojení

Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek užívat.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů

Nejsou známy žádné účinky přípravku CILODEX na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.

Tento léčivý přípravek obsahuje benzalkonium -chlorid, který je známou dráždivou látkou, která může způsobit místní kožní reakce.

Dávka, způsob a doba podání Jak používat Cilodex: Dávkování

Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud máte pochybnosti, poraďte se se svým lékařem.

Doporučená dávka pro dospělé a děti jsou 4 kapky do zvukovodu, dvakrát denně - ráno a večer po dobu 7 dnů. Tento lék je určen k podávání pouze do ucha (použití sluchátek).

Při prvním otevření lahve sejměte pohyblivý ochranný kroužek z víčka.

Váš lékař vás bude informovat o délce léčby tímto přípravkem. Abyste zabránili návratu infekce, neukončujte léčbu předčasně, i když zaznamenáte zlepšení zdravotního stavu uší.

Používejte tento lék na obě uši, pouze pokud vám to lékař doporučil.

Návod k použití

Je vhodnější, aby kapky na své místo vložila jiná osoba. Dětem by nikdy nemělo být dovoleno kapky si sami podávat.

1. Umyjte si ruce

Osoba podávající přípravek CILODEX si bude muset umýt ruce mýdlem a vodou.

2. Zahřejte a protřepejte láhev

Osoba podávající přípravek CILODEX musí lahvičku držet několik minut v rukou, aby se obsah zahřál (obrázek 1), aby se předešlo závratím způsobeným nakapáním studeného roztoku do zvukovodu, a poté lahvičku před použitím dobře protřepejte.

3. Kapky podávejte

Pacient by měl ležet s nakaženým uchem směřujícím nahoru (obrázek 2).

Nakapejte 4 kapky CILODEXU do infikovaného ucha (obrázek 3). Nedotýkejte se prsty nebo ucha nebo jiného povrchu špičkou lahve, protože by to mohlo kapky infikovat.

CILODEX Po aplikaci kapek postupujte podle níže uvedených pokynů týkajících se specifické infekce ucha pacienta.

4. U pacientů s infekcí středního ucha s otologickými drenážními katétry (tympanostomie nebo katétry „Grommets“): zatímco pacient leží na boku, osoba podávající CILODEX musí jemně přitlačit kožní chlopeň u vstupu do kanálu. Sluchový (obrázek 4) ) 5krát s čerpacím pohybem. To umožní kapkám projít trubicí do bubínku a středního ucha.

5. U pacientů s infekcí zevního ucha: Zatímco pacient leží na boku, osoba podávající CILODEX by měla jemně zatáhnout za vnější ušní lalůček nahoru a dolů (obrázek 5). To umožní kapátkovým sluchátkům odtékat do zvukovodu.

6. Zůstaňte ležet na boku

Pacientovi se doporučuje ležet na boku asi 5 minut, aby se usnadnilo pronikání kapek do ucha.

Když znovu zvedne hlavu, může vytéct pár kapek. Můžete je vysušit nesterilním savým papírem.

Je nezbytné, abyste dodržovali tyto pokyny, aby lék dobře fungoval ve vašem uchu. Udržování hlavy ve vzpřímené poloze nebo příliš rychlý pohyb hlavy při nakapávání ušních kapek by mohlo vést k částečné ztrátě léku jako kapek, nikoli pronikají hluboko do zvukovodu a kloužou po tváři.

Láhev uchovávejte těsně uzavřenou, pokud ji nepoužíváte.

Láhev uchovávejte, dokud není léčba dokončena. Nenechávejte si jej pro budoucí použití.

Při aplikaci léku dbejte na to, aby kapátko nepřišlo do styku s uchem nebo prsty, aby nedošlo ke kontaminaci.

Pokud mají obě uši infekce, opakujte kroky 2 až 5 pro druhé ucho.

Předávkování Co dělat, pokud jste užili příliš mnoho přípravku Cilodex

Pokud použijete více léků, než byste měli, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.

Pokud zapomenete použít tento lék, nedělejte si starosti, pokračujte další dávkou. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil (a) vynechanou dávku.

Jestliže jste přestal (a) užívat CILODEX

Nepřestávejte podávat svůj lék, aniž byste o tom informoval svého lékaře nebo lékárníka. Pokud se stav vašeho ucha nezlepší po 1 týdnu léčby, vraťte se prosím ke svému lékaři.

Máte -li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

Nežádoucí účinky Jaké jsou vedlejší účinky přípravku Cilodex

Podobně jako všechny léky, může mít i CILODEX nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Pokud se u vás objeví závažná alergická reakce a některý z následujících příznaků, přestaňte lék užívat a okamžitě to sdělte svému lékaři: otoky rukou, nohou, kotníků, obličeje, rtů, úst nebo hrdla, potíže s polykáním nebo dýcháním, vyrážka nebo kopřivka, vředy , vředy

Časté: postihují až 1 z 10 lidí

Účinky v uchu: bolest ucha.

Méně časté: postihují až 1 ze 100 lidí

Účinky v uchuNepohodlí v uchu, ucpání katétru na drenáž, brnění, ucpané ucho, svědivé ucho, houbová infekce vnějšího ucha, výtok z ucha, zvětšení ucha.

Obecné nežádoucí účinky: kandidová infekce, podrážděnost, pláč, zarudnutí kůže, zvracení, pocit špatné chuti, únava.

Vzácné nežádoucí účinky: postihují až 1 z 1000 lidí

Účinky v uchu: snížený sluch, zvonění v uších, zbytky drog.

Obecné nežádoucí účinky: závratě, bolesti hlavy, zarudnutí ucha.

U ušních kapek Cilodexu byly hlášeny následující nežádoucí účinky. Četnost nelze z dostupných údajů určit:

Účinky v uchu: zánět ucha

Obecné nežádoucí účinky: alergie

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48100 41 Praha 10 Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

Expirace a retence

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na lahvičce a krabičce. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni daného měsíce.

Chraňte před mrazem.

Uchovávejte lahvičku v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.

Láhev zlikvidujte 4 týdny po prvním otevření.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Pomůže to chránit životní prostředí.

Co CILODEX obsahuje

Léčivými látkami jsou ciprofloxacin a dexamethason.

Jeden ml suspenze obsahuje 3 mg ciprofloxacinu ve formě hydrochloridu a 1 mg dexamethasonu. Dalšími složkami jsou benzalkonium -chlorid, hydroxyethylcelulóza, trihydrát octanu sodného, ​​kyselina octová, chlorid sodný, edetan disodný, tyloxapol, kyselina boritá, kyselina chlorovodíková / hydroxid sodný (k úpravě pH), čištěná voda.

Popis toho, jak CILODEX vypadá a obsah balení

CILODEX je stejnoměrná suspenze, jejíž barva se pohybuje od bílé po špinavě bílou; je dodáván v balení obsahujícím 5ml lahvičku (LPDE) s bílým víčkem (PP).

Zdroj příbalové informace: AIFA (Italská agentura pro léčivé přípravky). Obsah zveřejněný v lednu 2016. Přítomné informace nemusí být aktuální.
Abyste měli přístup k nejaktuálnější verzi, doporučujeme navštívit webovou stránku AIFA (Italská agentura pro léčivé přípravky). Prohlášení a užitečné informace.

Tagy:  zdraví močových cest fyziologie farmakognosie