Účinné látky: Hydroxid hořečnatý
MAGNESIA S.PELLEGRINO 45% šumivý prášek
Příbalové informace Magnesia san pellegrino jsou k dispozici pro balení:- MAGNESIA S.PELLEGRINO 45% šumivý prášek
- MAGNESIA S.PELLEGRINO 90% prášek pro perorální suspenzi
- MAGNESIA S.PELLEGRINO 900 mg šumivý prášek
Proč se používá Magnesia San Pellegrino? K čemu to je?
Co je to
Hydroxid hořečnatý, účinná látka přípravku MAGNESIA S.PELLEGRINO, působí při nízkých dávkách jako antacid proti pálení žáhy. Při vyšších dávkách má „projímavý účinek (viz„ Jak používat tento lék “).
Proč se používá
Magnesia S.Pellegrino se používá ke krátkodobé léčbě příležitostné zácpy. Antacid.
Kontraindikace Kdy by Magnesia san Pellegrino neměla být použita
Přecitlivělost (alergie) na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku.
Laxativa jsou kontraindikována u subjektů s akutní bolestí břicha nebo neznámého původu, nevolností nebo zvracením, střevní obstrukcí nebo stenózou, rektálním krvácením neznámého původu, těžkou dehydratací. Obecně kontraindikováno během těhotenství a v dětském věku.
Kontraindikováno v případě závažné renální insuficience.
Opatření pro použití Co potřebujete vědět, než začnete užívat přípravek Magnesia san pellegrino
Léčba chronické nebo rekurentní zácpy vždy vyžaduje zásah lékaře pro diagnostiku, předepisování léků a sledování během terapie.
Poraďte se se svým lékařem, pokud potřeba projímadla vyplývá z náhlé změny předchozích střevních návyků (frekvence a charakteristiky stolice) trvající déle než dva týdny nebo pokud použití projímadla nevyvolává účinky.
Rovněž je vhodné, aby se starší lidé nebo osoby se špatným zdravotním stavem před použitím léku poradili se svým lékařem.
Kdy jej lze použít pouze po konzultaci s lékařem V případě:
- tvrdohlavá zácpa
- onemocnění ledvin (pouze na předpis)
- cukrovka nebo nízkokalorická dieta (viz „Je důležité to vědět“)
- nesnášenlivost cukrů (viz „Je důležité to vědět“)
- diety s nízkým obsahem sodíku (viz „Je důležité to vědět“)
- těhotenství (viz „Co dělat během těhotenství a kojení“)
- děti do 12 let Je vhodné poradit se s lékařem i v případech, kdy se tyto poruchy v minulosti vyskytly.
Interakce Které léky nebo potraviny mohou ovlivnit účinek přípravku Magnesia san Pellegrino
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které jste v nedávné době užíval (a), a to i bez lékařského předpisu.
Laxativa mohou snížit čas strávený ve střevě, a tím i absorpci jiných léků podávaných současně orálně.
Vyvarujte se proto souběžného užívání projímadel a jiných léků: po užití léku nechte před užitím projímadla interval alespoň 2 hodiny.
Přípravek nesmí být podáván současně s antibiotiky ze skupiny tetracyklinů, léky na bázi indometacinu, fosforem, dexamethasonem, digitalisem, solemi železa, nitrofurantoinem, linkomycinem, protože snižuje jejich absorpci a následně i aktivitu. Použití léčivého přípravku může snížit rychlost vylučování chinidinu s rizikem předávkování.
Mléko nebo antacida mohou změnit účinek léku; před užitím projímadla nechte uplynout alespoň jednu hodinu.
Doporučuje se nepodávat jiné léky ústy do 1 nebo 2 hodin po užití přípravku.
Varování Je důležité vědět, že:
Zneužívání projímadel (časté nebo dlouhodobé užívání nebo nadměrné dávky) může způsobit přetrvávající průjem s následnou ztrátou vody, minerálních solí (zejména draslíku) a dalších základních nutričních faktorů.
V závažných případech je možný nástup dehydratace nebo hypokalémie (pokles draslíku v krvi), což může způsobit srdeční nebo neuromuskulární dysfunkce, zejména v případě současné léčby srdečními glykosidy, diuretiky nebo kortikosteroidy.
Zneužívání laxativ, zejména kontaktních laxativ (stimulačních laxativ), může způsobit závislost (a tedy i možnou potřebu postupně zvyšovat dávkování), chronickou zácpu a ztrátu normálních střevních funkcí (střevní atonie).
Co dělat během těhotenství a kojení
Tento lék by měl být použit pouze v případě potřeby, pod přímým dohledem lékaře, po zhodnocení očekávaného přínosu pro matku ve vztahu k možnému riziku pro plod. Pokud máte podezření na těhotenství nebo si chcete naplánovat mateřskou dovolenou, poraďte se se svým lékařem.
Hořčík je považován za kompatibilní s kojením, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka dříve, než začnete lék užívat.
Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje
Magnesia S.Pellegrino neovlivňuje schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Je důležité vědět, že:
Pokud jste si všimli náhlé a trvalé změny ve vašich střevních návycích po dobu delší než dva týdny, obraťte se před použitím projímadla na svého lékaře.
Laxativa by neměla být používána déle než jeden týden. Neustálé užívání projímadel může způsobit jejich užívání nebo poškození jiného druhu. Pokud přetrvává zácpa, poraďte se se svým lékařem.
V případě krvácení z konečníku nebo nedostatku stolice po podání projímadla je nutné poradit se s lékařem.
Důležité informace o některých pomocných látkách
MAGNESIA S.PELLEGRINO obsahuje sacharózu: toto je třeba vzít v úvahu v případě nízkokalorických diet (s nízkým obsahem kalorií) nebo cukrovky. Pokud trpíte nesnášenlivostí cukru, poraďte se před užitím léku se svým lékařem.
Poznámky ke zdravotní výchově
Předně je třeba mít na paměti, že ve většině případů může problém zácpy trvale vyřešit vyvážená strava bohatá na vodu a vlákninu (otruby, zelenina a ovoce).
Mnoho lidí si myslí, že trpí zácpou, pokud se jim nedaří evakuovat každý den. Toto je mylné přesvědčení, protože tato situace je u velkého počtu jednotlivců zcela normální.
Místo toho vezměte v úvahu, že zácpa nastává, když jsou pohyby střev sníženy ve srovnání s vašimi osobními návyky a jsou spojeny s emisí tvrdé stolice.Pokud se epizody zácpy vyskytují opakovaně, je nutné poradit se s lékařem.
Dávkování a způsob použití Jak používat Magnesia San Pellegrino: Dávkování
Otevření 100 g lahve: rozlomte ochranné těsnění, zarovnejte špičku šipky na víčku s tou na lahvi a zatáhněte.
Kolik
- DOSPĚLÍ:
- jako antacid: 1 čajová lžička;
- jako projímadlo: 1 čajová lžička;
- jako projímadlo: 1 polévková lžíce.
- DĚTI ve věku od 6 do 12 let: poloviční dávky
Varování: nepřekračujte uvedené dávky.
Jako projímadlo je správná dávka minimem dostatečným pro snadnou evakuaci měkkých výkalů. Doporučuje se zpočátku použít minimální poskytnuté dávky. V případě potřeby lze dávku zvýšit, ale nikdy nepřekročit uvedené maximum.
Kdy a na jak dlouho
Užívejte nejlépe večer.
Laxativa by měla být používána co nejméně často a ne déle než sedm dní.
Užívání po delší dobu vyžaduje lékařský předpis po adekvátním vyhodnocení individuálního případu.
Poraďte se se svým lékařem, pokud se porucha vyskytuje opakovaně nebo si všimnete nedávné změny jejích charakteristik.
Varování: používejte pouze krátkodobě.
Jako
Prášek rozpusťte v půl sklenici vody, spolkněte přiměřené množství vody (velká sklenice). Strava bohatá na tekutiny podporuje účinek léku.
Předávkování Co dělat, když jste se předávkovali přípravkem Magnesia san Pellegrino
Nadměrné dávky mohou způsobit bolest břicha a průjem; následné ztráty tekutin a elektrolytů musí být nahrazeny. Viz také informace v odstavci „Opatření pro použití - varování“ o zneužívání projímadel.
V případě náhodného požití / požití nadměrné dávky přípravku MAGNESIA S.PELLEGRINO okamžitě informujte svého lékaře nebo kontaktujte nejbližší nemocnici.
Máte -li jakékoli dotazy týkající se používání přípravku Magnesia S.Pellegrino, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Nežádoucí účinky Jaké jsou vedlejší účinky přípravku Magnesia san pellegrino
Podobně jako všechny léky, může mít i Magnesia S.Pellegrino nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Občas: průjem, izolované křečovité bolesti nebo břišní kolika, častější v případě těžké zácpy.
Dodržování pokynů obsažených v příbalové informaci snižuje riziko nežádoucích účinků. Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Expirace a retence
Doba použitelnosti: viz datum použitelnosti uvedené na obalu. Datum exspirace se vztahuje na produkt v neporušeném obalu, správně skladovaný.
Upozornění: přípravek nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.
Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak zlikvidovat léky, které již nepoužíváte. Pomůže to chránit životní prostředí.
Uchovávejte tento přípravek mimo dosah a dohled dětí.
Je důležité mít vždy k dispozici informace o léku, proto si uschovejte krabičku i příbalovou informaci.
Termín "> Další informace
Složení
100 g šumivého prášku obsahuje:
- Účinná látka: hydroxid hořečnatý 45 g
- Pomocné látky:
- bez příchuti: sacharóza, kyselina vinná, hydrogenuhličitan sodný
- anýzová příchuť: sacharóza, kyselina vinná, hydrogenuhličitan sodný, anethol
- citrónová příchuť: sacharóza, kyselina vinná, hydrogenuhličitan sodný, přírodní citrónová příchuť
- příchuť mandarinky: sacharóza, kyselina vinná, hydrogenuhličitan sodný, přírodní aroma mandarinky
- ovocná příchuť: sacharóza, kyselina vinná, hydrogenuhličitan sodný, přírodní ovocná příchuť
Jak to vypadá
Obsah balení MAGNESIA S. PELLEGRINO je:
- bez příchuti: krabice 15 g, láhev 100 g nebo 125 g
- anýzová příchuť: láhev 100 g nebo 125 g
- příchuť citrónu: 15 g krabice, 90 g, 100 g nebo 125 g láhev
- příchuť mandarinky: krabice 15 g, láhev 90 g, 100 g nebo 125 g
- ovocná příchuť: 90 g nebo 100 g láhev
Zdroj příbalové informace: AIFA (Italská agentura pro léčivé přípravky). Obsah zveřejněný v lednu 2016. Přítomné informace nemusí být aktuální.
Abyste měli přístup k nejaktuálnější verzi, doporučujeme navštívit webovou stránku AIFA (Italská agentura pro léčivé přípravky). Prohlášení a užitečné informace.
01.0 NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU -
MAGNESIA S.PELLEGRINO
02.0 KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ -
100 g prášku obsahuje:
Magnesia S.Pellegrino 90% prášek pro perorální suspenzi
Účinná látka: hydroxid hořečnatý 90 g
Pomocné látky: sacharóza.
Magnesia S.Pellegrino 45% šumivý prášek
Účinná látka: hydroxid hořečnatý 45 g
Pomocné látky: sacharóza.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
03.0 LÉKOVÁ FORMA -
Prášek pro perorální suspenzi. Šumivý prášek.
04.0 KLINICKÉ INFORMACE -
04.1 Terapeutické indikace -
Krátkodobá léčba občasné zácpy. Antacid.
04.2 Dávkování a způsob podání -
Dospělí: jako antacid 1 čajová lžička kávy; jako projímadlo 1 čajová lžička; jako projímadlo 1 polévková lžíce.
Děti: mezi 6 a 12 lety: poloviční dávky.
Prášek zřeďte v půl sklenici vody a spolkněte.
Správná dávka je minimum dostatečné pro snadnou evakuaci měkké stolice. Doporučuje se zpočátku použít minimální poskytnuté dávky. V případě potřeby lze dávku zvýšit, ale nikdy nepřekročit uvedené maximum.
Užívejte nejlépe večer.
Laxativa by měla být používána co nejméně často a ne déle než sedm dní. Užívání po delší dobu vyžaduje lékařský předpis po adekvátním vyhodnocení individuálního případu.
Spolkněte přiměřené množství vody (velkou sklenici). Strava bohatá na tekutiny podporuje účinek léku.
Podávání léčivého přípravku dětem mladším 6 let se nedoporučuje (viz bod 4.4).
Použití tohoto léčivého přípravku u starších pacientů, pacientů se špatným zdravotním stavem nebo pacientů s onemocněním ledvin viz bod 4.4.
04.3 Kontraindikace -
Přecitlivělost na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku tohoto přípravku.
Laxativa jsou kontraindikována u subjektů s akutní bolestí břicha nebo neznámého původu, nevolností nebo zvracením, střevní obstrukcí nebo stenózou, rektálním krvácením neznámého původu, těžkou dehydratací.
Obecně kontraindikováno během těhotenství (viz bod 4.6). Obecně kontraindikováno v pediatrickém věku (viz bod 4.4).
Těžká renální insuficience (clearance kreatininu nižší než 30 ml / min)
04.4 Zvláštní upozornění a vhodná opatření pro použití -
Varování
Zneužívání projímadel (časté nebo dlouhodobé užívání nebo nadměrné dávky) může způsobit přetrvávající průjem s následnou ztrátou vody, minerálních solí (zejména draslíku) a dalších základních nutričních faktorů.
V závažných případech je možný nástup dehydratace nebo hypokalémie, což může způsobit srdeční nebo neuromuskulární dysfunkci, zejména v případě současné léčby srdečními glykosidy, diuretiky nebo kortikosteroidy.
Zneužívání laxativ, zejména kontaktních laxativ (stimulačních laxativ), může způsobit závislost (a tedy i možnou potřebu postupně zvyšovat dávkování), chronickou zácpu a ztrátu normálních střevních funkcí (střevní atonie).
Opatření pro použití
U dětí mladších 12 let lze přípravek použít pouze po konzultaci s lékařem.
Léčba chronické nebo rekurentní zácpy vždy vyžaduje zásah lékaře pro diagnostiku, předepisování léků a sledování během terapie.
Poraďte se se svým lékařem, pokud potřeba projímadla vyplývá z náhlé změny předchozích střevních návyků (frekvence a charakteristiky stolice) trvající déle než dva týdny nebo pokud použití projímadla nevyvolává účinky.
Rovněž je vhodné, aby se starší lidé nebo osoby se špatným zdravotním stavem před použitím léku poradili se svým lékařem.
Používá se pouze na lékařský předpis v případě onemocnění ledvin.
V případě diabetu nebo nízkokalorické diety je třeba mít na paměti, že výrobek obsahuje sacharózu.
Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí fruktózy, malabsorpcí glukózo-galaktosy nebo nedostatkem sacharázy-izomaltázy by tento lék neměli užívat.
Pro šumivý prášek: v případě diet s nízkým obsahem sodíku je třeba mít na paměti, že výrobek obsahuje sodné soli.
04.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce -
Laxativa mohou snížit čas strávený ve střevě, a tím i absorpci jiných léků podávaných současně orálně.
Vyvarujte se proto souběžného užívání projímadel a jiných léků: po užití léku nechte před užitím projímadla interval alespoň 2 hodiny.
Hydroxid hořečnatý, stejně jako všechny antacidy, by neměl být užíván současně s antibiotiky ze skupiny tetracyklinů, protože snižuje jejich absorpci.
Mléko nebo antacida mohou změnit účinek léku; před užitím projímadla nechte uplynout alespoň jednu hodinu.
Asociaci, které se má vyhnout:
- tetracykliny: tvorba nerozpustných komplexů se snížením absorpce a aktivity těchto antibiotik.
Asociace se nedoporučuje:
- chinidin: zvýšené plazmatické rychlosti chinidinu a riziko předávkování v důsledku sníženého vylučování.
Sdružení vyžadující předběžná opatření pro použití:
- indomethacin, fosfor, dexamethason, digitalis, soli železa, nitrofurantoin, linkomycin: snížená absorpce v trávicím systému.
04.6 Těhotenství a kojení -
Tento lék by měl být použit pouze v případě potřeby, pod přímým dohledem lékaře, po zhodnocení očekávaného přínosu pro matku ve vztahu k možnému riziku pro plod.
Hořčík je považován za kompatibilní s kojením.
04.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje -
Magnesia S.Pellegrino neovlivňuje schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
04.8 Nežádoucí účinky -
Občas: průjem, izolované křečovité bolesti nebo břišní kolika, častější v případě těžké zácpy.
04.9 Předávkování -
Nadměrné dávky mohou způsobit bolest břicha a průjem; následné ztráty tekutin a elektrolytů musí být nahrazeny. Viz také informace v části „Zvláštní upozornění a opatření pro použití“ týkající se zneužívání projímadel.
Léčba předávkování hořčíkem: rehydratace, nucená diuréza. V případě renální insuficience je nutná hemodialýza nebo peritoneální dialýza.
05.0 FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI -
05.1 "Farmakodynamické vlastnosti -
Farmakoterapeutická skupina: Antacida, hořčík; ATC kód: A02AA04.
Aktivní složkou přípravku Magnesia S.
Aktivita Magnesie S. Pellegrino je podle odebraného množství antacidum, projímadlo, projímadlo.
Antacidová aktivita je vyjádřena v žaludku, kde ve vhodných dávkách hydroxid hořečnatý neutralizuje produkci žaludeční kyseliny.
Při vyšších dávkách působí hydroxid hořečnatý ve střevě jako osmotické projímadlo, podporuje evakuaci a snižuje nadýmání střev, pokud je přítomno.
05.2 "Farmakokinetické vlastnosti -
Vstřebávání
Podává se orálně, hydroxid hořečnatý má antacidní aktivitu poměrně rychlou reakcí v žaludku s kyselinou chlorovodíkovou za vzniku chloridu hořečnatého a vody.
Asi jedna třetina hořčíku je absorbována ve střevě.
Odstranění
Vylučování probíhá hlavně močí.
05.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti -
Účinná látka, hydroxid hořečnatý, se vyznačuje vysokou snášenlivostí a velmi nízkou toxicitou. Studie na laboratorních zvířatech neprokázaly negativní účinky léčiva na plodnost ani teratogenní účinky.
06.0 FARMACEUTICKÉ INFORMACE -
06.1 Pomocné látky -
Magnesia S.Pellegrino prášek 90% pro perorální suspenzi:
bez příchuti: sacharóza.
příchuť citrónu: sacharóza, přírodní příchuť citrónu.
Magnesia S.Pellegrino 45% šumivý prášek:
bez příchuti: hydrogenuhličitan sodný, kyselina vinná, sacharóza.
anýzová příchuť: hydrogenuhličitan sodný, kyselina vinná, sacharóza, anetol.
ovocná příchuť: hydrogenuhličitan sodný, kyselina vinná, sacharóza, přírodní ovocná příchuť.
citrónová příchuť: hydrogenuhličitan sodný, kyselina vinná, sacharóza, přírodní citronová příchuť.
příchuť mandarinky: hydrogenuhličitan sodný, kyselina vinná, sacharóza, přírodní aroma mandarinky.
06.2 Nekompatibilita “-
Irelevantní.
06.3 Doba platnosti “-
5 let.
06.4 Zvláštní opatření pro uchovávání -
Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
06.5 Charakter vnitřního obalu a obsah balení -
Magnesia S.Pellegrino 90% prášek pro perorální suspenzi
bez aroma: láhev 100 g.
příchuť citrónu: láhev 100 g.
Magnesia S.Pellegrino 45% šumivý prášek
bez příchuti 15 g krabice; láhev 100 g; láhev 125 g.
láhev s příchutí anýzu 100 g; láhev 125 g.
ovocná příchuť: 90 g láhev; láhev 100 g.
citrónová příchuť 15 g krabice; 90 g láhev; láhev 100 g; láhev 125 g.
příchuť mandarinky: krabice po 15 g; 90 g láhev; láhev 100 g; láhev 125 g.
06.6 Návod k použití a zacházení -
K otevření lahve 100 g: rozlomte ochranné těsnění, udělejte, aby se hrot šipky na uzávěru shodoval s hrotem na lahvi a zatáhněte.
07.0 DRŽITEL „ROZHODNUTÍ O REGISTRACI“ -
Sanofi-aventis S.p.A.
Viale L. Bodio 37 / B - IT -20158 Milán (Itálie)
08.0 REGISTRAČNÍ ČÍSLO -
Magnesia S.Pellegrino 90% prášek pro perorální suspenzi
bez aroma, 100 g láhev AIC 006570028
příchuť citrónu, 100 g láhev AIC 006570131
Magnesia S.Pellegrino 45% šumivý prášek
bez aroma 15 g krabice AIC 006570067
láhev 100 g AIC 006570232
láhev 125 g AIC 006570081
anýzová příchuť 100 g láhev AIC 006570244
láhev 125 g AIC 006570055
ovocná příchuť 90 g láhev AIC 006570220
láhev 100 g AIC 006570269
příchuť citrónu 15 g krabice AIC 006570093
90 g láhev AIC 006570206
láhev 100 g AIC 006570257
láhev 125 g AIC 006570117
příchuť mandarinky 15 g krabice AIC 006570143
90 g láhev AIC 006570218
láhev 100 g AIC 006570271
láhev 125 g AIC 006570168
09.0 DATUM PRVNÍ REGISTRACE NEBO PRODLOUŽENÍ REGISTRACE -
Datum první registrace:
Magnesia S.Pellegrino 90% prášek pro perorální suspenzi: 26. května 1972
Magnesia S.Pellegrino 45% šumivý prášek:
bez aroma: 15 g krabice a 125 g láhev 14. října 1977
láhev 100 g 17. prosince 1998
příchuť anýzu 125 g láhev 14. října 1977
láhev 100 g 17. prosince 1998
láhev s ovocnou příchutí 90 g 20. dubna 1988
láhev 100 g 17. prosince 1998
příchuť citrónu 15 g krabice a 125 g láhev 14. října 1977
90 g láhev 20. dubna 1988
láhev 100 g 17. prosince 1998
příchuť mandarinky: 15 g krabice a 125 g láhev 14. října 1977
90 g láhev 20. dubna 1988
láhev 100 g 17. prosince 1998
Datum posledního obnovení 30. května 2005.
10.0 DATUM REVIZE TEXTU -
Listopad 2009.
