PENSULVIT - PŘíBALOVý LETáK - LETáKY

Hlavní / letáky / 2021

Pensulvit - příbalový leták

Indikace Kontraindikace Opatření pro použití Interakce Varování Dávkování a způsob použití Nežádoucí účinky Doba použitelnosti a skladování

Aktivní složky: Tetracyklin sulfamethylthiazol

PENSULVIT 1% + 5% Oční mast

Indikace Proč se používá Pensulvit? K čemu to je?

Farmakoterapeutická skupina

Pensulvit je kombinací širokospektrálních antibiotik, a proto je účinný v zárodcích, které jsou nejčastěji zodpovědné za oční infekce.

Terapeutické indikace

Oční infekce způsobené zárodky citlivými na tetracyklin a sulfamethylthiazol, jako je ulcerózní blefaritida, dakryocystitida, konjunktivitida, septické vředy na rohovce. Před a pooperační profylaxe. Adjuvans při léčbě trachomu.

Kontraindikace Kdy by Pensulvit neměl být používán

Známá individuální přecitlivělost na léčivo.

Opatření pro použití Co potřebujete vědět před užitím Pensulvitu

Ve velmi raném dětství a těhotenství by měl být přípravek podáván v případě skutečné potřeby a pod přímým lékařským dohledem.

Interakce Jaké léky nebo potraviny mohou změnit účinek přípravku Pensulvit

Sulfonamidy jsou inaktivovány kyselinou para-aminobenzoovou přítomnou v purulentních exsudátech a jejích derivátech (prokain).

Kombinace sulfonamid-trimethoprim má synergický účinek.

Výrobek je nekompatibilní s přípravky na bázi stříbra.

Varování Je důležité vědět, že:

Dlouhodobé používání lokálních antibiotik může vést k růstu mikroorganismů, které na ně nejsou citlivé.

V případě, že při použití přípravku v přiměřeném časovém intervalu nedojde k jasnému klinickému zlepšení nebo pokud dojde k projevům senzibilizace na farmakologické složky, je nutné léčbu přerušit a zahájit adekvátní terapii.

Dávka, způsob a doba podání Jak používat Pensulvit: Dávkování

Jedna aplikace třikrát až čtyřikrát denně nebo podle lékařského předpisu.

Nežádoucí účinky Jaké jsou vedlejší účinky přípravku Pensulvit

Pensulvit je obecně dobře snášen.

Pokud se vyskytnou nežádoucí účinky, které nejsou popsány v příbalové informaci, jsou pacienti požádáni, aby to oznámili svému lékaři nebo lékárníkovi.

Expirace a retence

Datum expirace najdete na obalu.

Upozornění: přípravek nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.

Uchovávejte při teplotě do 25 ° C

OČNÍ POUŽITÍ

UCHOVÁVEJTE LÉČIVÝ MIMO DOSAH DĚTÍ

Složení

100 g obsahuje:

Aktivní složky: Tetracyklin g 1 - Sulfamethylthiazol g 5.

Pomocné látky: Bezvodý lanolin - Olej z tresčích jater - Tekutý parafin - Bílá vazelína.

Léková forma a obsah

Oční masť v 6,5 g tubě

Zdroj příbalové informace: AIFA (Italská agentura pro léčivé přípravky). Obsah zveřejněný v lednu 2016. Přítomné informace nemusí být aktuální.
Abyste měli přístup k nejaktuálnější verzi, doporučujeme navštívit webovou stránku AIFA (Italská agentura pro léčivé přípravky). Prohlášení a užitečné informace.

Více informací o Pensulvitu najdete v záložce "Souhrn charakteristik". 01.0 NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU 02.0 KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 03.0 LÉKOVÁ FORMA 04.0 KLINICKÉ ÚDAJE 04.1 Terapeutické indikace 04.2 Dávkování a způsob podání 04.3 Kontraindikace 04.4 Zvláštní upozornění a vhodná opatření pro použití 04.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce04.6 Těhotenství a laktace0,4,7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje0,04 pro skladování 06.5 Charakter vnitřního obalu a obsah balení 06.6 Návod k použití a zacházení 07.0 DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI 08 .0 ČÍSLO ROZHODNUTÍ O REGISTRACI 09.0 DATUM PRVNÍ POVOLENÍ NEBO PRODLOUŽENÍ REGISTRACE 10.0 DATUM REVIZE TEXTU 11.0 PRO RADIOPharmaceutika, ÚPLNÉ ÚDAJE O DOSIMETRII VNITŘNÍHO ZÁŘENÍ 12.0 PRO RÁDIOVÉ DROGY, DALŠÍ PODROBNĚ NÁVOD NA ESPEMA

01.0 NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

PENSULVIT

02.0 KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ

100 g oční masti obsahuje:

Tetracyklin g 1 - Sulfamethylthiazol g 5.

03.0 LÉKOVÁ FORMA

Oční mast

04.0 KLINICKÉ INFORMACE

04.1 Terapeutické indikace

04.2 Dávkování a způsob podání

Jedna aplikace ve spojivkovém fornixu třikrát - čtyřikrát denně nebo podle lékařského předpisu.

04.3 Kontraindikace

Známá individuální přecitlivělost na léčivo.

04.4 Zvláštní upozornění a vhodná opatření pro použití

Dlouhodobé používání topických antibiotik může vést k růstu mikroorganismů, které na ně nejsou citlivé.V případě, že nedojde k evidentnímu klinickému zlepšení s použitím přípravku v přiměřeném časovém intervalu nebo pokud se u farmakologických složek objeví projevy senzibilizace, je nutné léčbu přerušit a zahájit adekvátní terapii

Ve velmi raném dětství by měl být přípravek podáván v případě skutečné potřeby a pod přímým dohledem lékaře.

04.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce

Sulfonamidy jsou inaktivovány kyselinou paraaminobenzoovou přítomnou v purulentních exsudátech a jejích derivátech (prokain).

Kombinace sulfonamid-trimethoprim má synergický účinek.

Sulfonamidy podávané systémově zvyšují účinek orálních antikoagulancií a hypoglykemických léčiv a hydantoinových antikonvulziv.

04.6 Těhotenství a kojení

Přípravek by měl být podáván v případech skutečné potřeby a pod přímým dohledem lékaře.

04.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje

Neexistují žádné kontraindikace

04.8 Nežádoucí účinky

Výrobek je obecně dobře snášen.

04.9 Předávkování

Nikdy nebyly hlášeny žádné případy předávkování.

05.0 FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI

05.1 Farmakodynamické vlastnosti

Tetracykliny jsou bakteriostatická antibiotika aktivní na Gram + a Gram - bakterie, chlamydie, mykoplazmy, rickettsie a améby. Tetracykliny inhibují syntézu proteinů bakterií. Místem jejich působení je bakteriální ribozom.V gramových zárodcích antibiotikum pasivně difunduje hydrofilními kanály vnější buněčné membrány tvořené proteiny. Následně je transportován podle mechanismu závislého na energii vnitřní cytoplazmatickou membránou.

Mechanismus účinku, který je základem penetrace bakterií Gram +, je méně jasný; zapojení energeticky závislého transportního mechanismu je jisté.

Uvnitř bakteriální buňky se tetracykliny vážou na 30S podjednotku ribozomů, na jejichž úrovni brání kontaktu mezi aminoacyl-tRNA a komplexem mRNA-ribozom, čímž brání prodloužení formovaného polypeptidového řetězce.

Rezistence na tetracykliny se vyvíjí pomalu a je zprostředkována plazmidy.

Sulfamethylthiazol je sulfonamidové antibiotikum, bakteriostatické se širokým antibakteriálním spektrem. Ve skutečnosti je aktivní na zárodky Gram + a - a na Chlamydia trachomatis. Sulfonamidy jsou strukturální analogy a kompetitivní antagonisté kyseliny paraminobenzoové (PABA), a proto brání normálnímu bakteriálnímu používání PABA pro syntézu kyseliny listové.

05.2 Farmakokinetické vlastnosti

Většina tetracyklinů je absorbována, i když ne zcela z gastrointestinálního traktu.Absorpce je větší na prázdný žaludek; je nižší v distálnějších segmentech gastrointestinálního traktu; je však změněna současným požitím mléka, gelu hydroxidu hlinitého, vápenatých solí, hořčíku, železa a subsalicylátu vizmutu.

Po perorálním podání dosahují oxytetracyklin a tetracyklin maximální plazmatické koncentrace během 2–4 hodin. Tyto léky mají poločas 6-12 hodin. Maximální plazmatické koncentrace 2-2,5 mcg / ml se dosáhne podáním 250 mg každých 6 hodin.

Tetracykliny se koncentrují v játrech a jsou vylučovány žlučí ve střevě, odkud jsou částečně absorbovány. Procházejí placentou a vstupují do fetálního oběhu a plodové vody. Koncentrace tetracyklinů v plazmě pupečníku dosahují 60% a v tekutině. % přítomných v amniotickém oběhu matky Relativně vysoké koncentrace se nacházejí v mateřském mléce.

Hlavní cestou vylučování jsou ledviny, ale tato antibiotika se také vylučují stolicí.

Tetracyklin a rolitetracyklin po topické aplikaci nezpůsobují znatelné nežádoucí účinky a jsou špatně absorbovány očními strukturami.

Tetracykliny mají nízkou akutní toxicitu: LD50 u myší je 130 - 180 mg / kg intravenózně a 1 500 - 7 000 mg / kg per os.

Sulfonamidy se rychle vstřebávají z gastrointestinálního traktu. Perorální dávka se absorbuje na 70 - 100% a první stopy v moči se najdou do 30 minut po požití léku. Sulfonamidy snadno procházejí placentou a dostávají se do oběhu plodu. Absorpce po topickém podání je nulová.

05.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti

Po topickém podání přípravku následuje špatná lokální a systémová absorpce. Ve skutečnosti bylo pozorováno, že po aplikaci vysokých množství produktu na skarifikovanou kůži králíka plazma nevykazuje žádnou antibakteriální aktivitu.