Aktivní složky: Ibuprofen
ACTIBU FEVER AND PAIN 400 mg potahované tablety
Indikace
Co je horečka a bolest Actibu a k čemu slouží?
ACTIBU FEVER AND PAIN 400 mg potahované tablety obsahují ibuprofen, léčivou látku, která patří do skupiny léků nazývaných nesteroidní protizánětlivá léčiva (NSAID), která se používá ke snížení bolesti a horečky.
ACTIBU FEVER AND PAIN je indikován u dospělých a mladistvých starších 12 let k úlevě od mírné až střední bolesti, včetně bolesti hlavy, zubů, menstruační bolesti, mírné bolesti svalů a kloubů a horečky.
Kontraindikace
Kdy by neměla být použita horečka a bolest Actibu
Nepoužívejte ACTIBU FEVER AND PAIN, pokud:
- Jste alergický na ibuprofen nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku;
- Měli dušnost, astma, rýmu, otok nebo svědivou vyrážku po užití kyseliny acetylsalicylové (aspirinu) nebo jiných podobných léků proti bolesti (NSAID);
- Máte v anamnéze krvácení do žaludku nebo střeva nebo perforaci způsobenou předchozí terapií NSAID;
- Máte (nebo jste měli dvě nebo více epizod) „žaludeční vřed nebo krvácení ze žaludku nebo dvanáctníku;
- Máte problémy se žaludkem;
- Trpí závažným selháním jater, ledvin nebo těžkým srdečním selháním;
- Musíte mít nebo jste podstoupili „operaci srdce;
- Jste těhotná nebo si myslíte, že jste těhotná nebo kojíte.
NEPOUŽÍVEJTE ACTIBU FEVER A BOLESTI u dětí mladších 12 let.
Opatření pro použití
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Actibu Fever and Pain užívat
Před užitím přípravku ACTIBU FEVER AND PAIN se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem, pokud:
- Má závažné kožní reakce, jako je exfoliativní dermatitida, Stevens-Johnsonův syndrom nebo toxická epidermální nekrolýza. Okamžitě ukončete léčbu přípravkem ACTIBU FEVER AND PAIN při prvním výskytu kožní vyrážky, slizničních lézí nebo jakýchkoli jiných známek alergických reakcí;
- Máte nebo jste někdy měl střevní potíže nebo onemocnění (ulcerózní kolitida, Crohnova choroba). Okamžitě ukončete léčbu přípravkem ACTIBU FEVER AND PAIN při prvním výskytu jakékoli žaludeční nebo střevní poruchy, zvláště pokud krvácí;
- Máte nebo jste měli astma;
- Jste starší, protože je pravděpodobnější, že budete mít nežádoucí účinky;
- Trpí onemocněním jater;
- Máte problémy s ledvinami, protože možná budete potřebovat snížení dávky (viz bod 3 - Pacienti s problémy s ledvinami);
- Máte otok (zadržování tekutin nebo edém), vysoký krevní tlak (hypertenze) nebo srdeční onemocnění;
- Pokoušíte se otěhotnět (ibuprofen patří do skupiny léků, NSAID, které mohou u žen snižovat plodnost. Účinek je po vysazení léku reverzibilní - viz „Těhotenství, kojení a plodnost“);
- Užíváte nízké dávky aspirinu (kyselina acetylsalicylová) (viz „Další léčivé přípravky a ACTIBU FEVER AND PAIN“);
- Pokud užíváte jiná NSAID. Souběžné použití s jinými NSAID, včetně specifických inhibitorů cyklooxygenázy-2, zvyšuje riziko nežádoucích účinků.
Nežádoucí účinky lze snížit použitím nejnižší dávky po co nejkratší dobu.
Protizánětlivá / bolest zmírňující léčiva, jako je ibuprofen, mohou být spojena s mírným zvýšeným rizikem srdečního záchvatu nebo cévní mozkové příhody, zvláště pokud jsou podávána ve vysokých dávkách. Nepřekračujte doporučenou dávku nebo délku léčby (3 dny).
Před užitím přípravku ACTIBU FEVER AND PAIN byste měli svoji terapii prodiskutovat se svým lékařem nebo lékárníkem, pokud máte:
- Problémy se srdcem, včetně srdečního záchvatu, anginy pectoris (bolest na hrudi) nebo pokud jste v minulosti prodělali srdeční infarkt, chirurgický bypass koronární arterie, onemocnění periferních tepen (špatná cirkulace nohou nebo chodidel v důsledku zúžení nebo zablokování tepen) nebo jakýkoli typ mrtvice (včetně „mini-mrtvice“ nebo „TIA“, přechodného ischemického záchvatu); nebo si myslíte, že byste mohli být ohroženi těmito stavy (například máte srdeční selhání).
- Vysoký krevní tlak, cukrovka, vysoký cholesterol, rodinná anamnéza srdečních chorob nebo mrtvice nebo pokud jste kuřák.
Obecně časté užívání léků proti bolesti může vést k závažným problémům s ledvinami. Toto riziko může být zvýšeno u pacientů, kteří mají problémy s ledvinami, u starších osob nebo u dehydratovaných pacientů. U dehydratovaných dospívajících existuje riziko poruchy funkce ledvin. Buďte obezřetní užívat tento lék, pokud jste v kterémkoli z výše uvedených stavů.
Interakce
Které léky nebo potraviny mohou změnit účinek horečky a bolesti Actibu?
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval (a) nebo které možná budete užívat, a to io lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu, zejména o následujících:
- Kyselina acetylsalicylová nebo jiná NSAID (protizánětlivá a analgetická): protože to může zvýšit riziko gastrointestinálních vředů nebo krvácení;
- Diuretika (léky zvyšující diurézu, například furosemid);
- Léčivá antikoagulancia, která mají antikoagulační účinek (tj. Látky, které ředí krev tím, že brání tvorbě sraženin, např. Aspirin / kyselina acetylsalicylová, warfarin, tiklopidin);
- Antihypertenziva, léky snižující vysoký krevní tlak (ACE inhibitory jako kaptopril, beta blokátory jako atenolol, antagonisté receptoru angiotensinu II jako losartan);
- Lithium a selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI, např. Fluoxetin), používané k léčbě poruch nálady;
- Kortikosteroidy (léky používané při těžkém astmatu nebo proti alergickým reakcím);
- Jakékoli jiné léky obsahující ibuprofen nebo léky proti bolesti NSAID, včetně těch, které si můžete koupit bez lékařského předpisu;
- Methotrexát, lék používaný k léčbě nádorů.
Také některé další léky mohou ovlivnit nebo být ovlivněny léčbou přípravkem ACTIBU FEVER AND PAIN. Před použitím přípravku ACTIBU FEVER AND PAIN s jinými léky se proto vždy poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
ACTIBU FEVER AND PAIN s jídlem a pitím a alkoholem
Vezměte drogu po snídani, po obědě nebo po večeři nebo v každém případě na plný žaludek, zejména v případě žaludečních poruch.
Některé nežádoucí účinky, jako například účinky na žaludek nebo střeva, mohou být pravděpodobnější, pokud pijete alkohol při užívání přípravku ACTIBU FEVER AND PAIN.
Varování
Je důležité vědět, že:
Těhotenství, kojení a plodnost
Těhotenství
Pokud jste těhotná nebo si myslíte, že jste těhotná, NEUŽÍVEJTE ACTIBU FEVER A BOLEST, protože to může zvýšit riziko potratu, vrozených vad nebo komplikací během porodu.
Čas krmení
Pokud kojíte, NEUŽÍVEJTE ACTIBU FEVER A BOLEST.
Plodnost
Ibuprofen patří do skupiny léků (NSAID), které mohou snižovat plodnost u žen. Tento účinek je reverzibilní po vysazení léku. Je nepravděpodobné, že by tento lék, pokud je užíván příležitostně, způsoboval problémy s plodností; nicméně před použitím se poraďte se svým lékařem ACTIBU HORUČKA A BOLESTI, pokud máte problémy s otěhotněním (viz „Upozornění a opatření“).
Před užitím jakéhokoli léku se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
ACTIBU FEVER AND PAIN může způsobit ospalost, závratě a deprese. Před řízením nebo obsluhou strojů buďte zvlášť opatrní.
Dávka a způsob použití
Jak používat Actibu horečku a bolest a dávkování
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů v této příbalové informaci nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud máte pochybnosti, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Pouze pro krátkodobé použití.
Dospělí a mladiství starší 12 let: 1 tableta maximálně 3krát denně. Užijte dávku potřebnou ke zmírnění příznaků. Tabletu spolkněte a zapijte trochou vody.
Neužívejte více než 3 tablety (1 200 mg ibuprofenu) denně.
Použijte nejnižší dávku po nejkratší dobu potřebnou ke zmírnění příznaků.
Pokud se po 3 dnech vaše příznaky zhorší, měli byste navštívit svého lékaře.
Starší pacienti: starší lidé by měli zahájit léčbu nejnižší možnou dávkou, protože je pravděpodobnější, že budou mít vedlejší účinky; (viz bod 2 - „Další léčivé přípravky a ACTIBU FEVER A BOLESTI“).
Pacienti s problémy s ledvinami: poraďte se se svým lékařem, než začnete užívat ACTIBU FEVER AND PAIN jako nižší dávku, než je uvedeno výše (viz bod 2 - „Upozornění a opatření“).
Děti: ACTIBU FEVER AND PAIN nepoužívejte u dětí mladších 12 let.
Předávkovat
Co dělat, když jste předávkovali přípravek Actibu Fever and Pain
Pokud jste užil více přípravku ACTIBU FEVER A BOLESTI, než jste měl, nebo pokud vaše dítě omylem užilo tento lék, vždy kontaktujte lékaře nebo nejbližší nemocnici, abyste získali názor na riziko a radu, co dělat.
Příznaky mohou zahrnovat nevolnost, bolest žaludku, zvracení (možná s projevem krve), bolest hlavy, zvonění v uších, zmatenost a nekontrolované pohyby očí. Při vysokých dávkách byla hlášena ospalost, bolest na hrudi, bušení srdce, ztráta vědomí, záchvaty (zejména u dětí), slabost a závratě, krev v moči, pocit chladného těla a problémy s dýcháním.
Pokud užijete nadměrné množství (předávkování) ibuprofenu, můžete mít také stav hlubokého spánku se sníženou reakcí na normální podněty (letargie). Příznaky předávkování se mohou objevit během 4 až 6 hodin po užití ibuprofenu.
Vzácně se může projevit: zvýšené kyseliny v krvi (metabolická acidóza), snížení tělesné teploty (hypotermie), ledvinové účinky, krvácení do žaludku a střev, hluboká ztráta vědomí (kóma), chvilkové přerušení dýchání (apnoe), průjem , snížená aktivita nervového systému (deprese CNS) a respirační aktivita (deprese dýchacího systému).
Kromě toho se může také projevit: dezorientace, stav vzrušení, mdloby, nízký krevní tlak (hypotenze), snížený nebo zvýšený srdeční tep (bradykardie nebo tachykardie).
Pokud užíváte výrazně vysoké dávky ibuprofenu, může dojít k závažnému poškození ledvin a jater.
V případě náhodného požití / požití předávkování přípravkem ACTIBU FEVER AND PAIN okamžitě informujte svého lékaře nebo jděte do nejbližší nemocnice.
Máte -li jakékoli další otázky týkající se používání přípravku ACTIBU FEVER AND PAIN, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Vedlejší efekty
Jaké jsou vedlejší účinky horečky a bolesti Actibu?
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
PŘestaňte užívat ACTIBU FEVER A BOLESTI a okamžitě navštivte svého lékaře, pokud máte některou z následujících možností:
- Závažné žaludeční potíže, pálení žáhy nebo bolesti břicha (žaludeční nebo dvanáctníkové vředy);
- Náhlá prudká bolest v žaludku (perforace vředu);
- Alergické reakce, včetně závažných, jako jsou: kopřivka, svědění, otok obličeje, očí, rtů, hrdla s obtížemi s dýcháním, náhlý pokles krevního tlaku (anafylaktická reakce);
- Nevysvětlitelné sípání a dušnost (bronchospasmus nebo astmatický stav);
- Těžká kožní vyrážka se zarudnutím, olupováním a / nebo tvorbou puchýřů (např. Erytém, multiformní erytém, Stevens-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza).
Níže jsou uvedeny další nežádoucí účinky, které se vyskytly. Pokud zaznamenáte takové účinky, sdělte to svému lékaři.
Časté (mohou postihnout až 1 z 10 lidí)
- Únava (astenie), únava, závratě, ospalost, bolest hlavy;
- Pocit těžkosti v žaludku, bolest v žaludeční jámě (epigastrium) nebo břicho, poruchy trávení (dyspepsie), nevolnost, průjem, plynatost a zácpa;
- Kožní (kožní) vyrážky.
Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 lidí)
- Zánět výstelky úst s vředy (ulcerózní stomatitida), zhoršení zánětu tlustého střeva (kolitida);
- Zvracení krevních částic obsahujících krev, které vypadají jako kávová zrna (hemateméza) nebo černá stolice (melaena), spojená s gastrointestinálním krvácením;
- Přecitlivělost (otok a kopřivka);
- Zánět nosu (rýma);
- Obtížné usínání (nespavost)
- Rozmazané vidění a poruchy sluchu.
Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1000 lidí)
- Pokles krevních destiček (trombocytopenie), pokles bílých krvinek (leukopenie);
- Srdeční selhání, srdeční infarkt nebo srdeční záchvat, mrtvice;
- Otok (edém)
- Deprese;
- Změna funkce ledvin a selhání ledvin;
- Zánět mozkových blan (aseptická meningitida) projevující se: velmi vysokou horečkou, náhlou bolestí hlavy, neschopností pokrčit hlavu, nevolností, zvracením, zmateností, ospalostí a nepříjemnými pocity ve světle;
- Abnormální funkce jater se zvýšenými transaminázami.
Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 z 10 000 lidí)
- Silné snížení granulocytů (agranulocytóza), zvýšení eozinofilů (eosinofilie), pokles počtu červených krvinek v důsledku problémů s kostní dřeně (aplastická anémie) nebo destrukce červených krvinek se sníženým počtem (hemolytická anémie), problémy s kostní dřeně (medulární deprese) ;
- Vysoký krevní tlak, pocit srdce v krku (pulzující);
- Zmatenost, halucinace, psychomotorická hyperaktivita;
- Poškození ledvin, jako je zánět (intersticiální nefritida), renální papilární nekróza, nefrotický syndrom;
- Poruchy zraku;
- Krvácení ze žaludku nebo střev;
- Problémy s ústy, jako je pálení nebo podráždění, gastritida, zvracení, Crohnova choroba;
- Zánět slinivky břišní (pankreatitida);
- Svědění, snížení teploty (hypotermie);
- Nažloutlé zbarvení očí a / nebo kůže (žloutenka) a zánět jater (hepatitida).
Není známo (frekvenci nelze z dostupných údajů určit)
- Může dojít k závažné kožní reakci známé jako DRESS syndrom. Příznaky DRESS zahrnují: vyrážku, horečku, zduření lymfatických uzlin a zvýšení eozinofilů (typ bílých krvinek).
Jiné nežádoucí účinky
- Prodloužení doby krvácení.
Léky, jako je ACTIBU FEVER AND PAIN, mohou být spojeny s malým zvýšením rizika srdečního záchvatu nebo cévní mozkové příhody (viz bod 2 - „Upozornění a opatření“).
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48100 41 Praha 10 Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Expirace a retence
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Uchovávejte při teplotě do 25 ° C, v původním obalu, mimo světlo a vlhkost.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni daného měsíce.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Pomůže to chránit životní prostředí.
Složení a léková forma
Co ACTIBU FEVER AND PAIN obsahuje
Léčivou látkou je: ibuprofen. Jedna tableta přípravku ACTIBU FEVER AND PAIN obsahuje 684 mg soli ibuprofen lysinu, což odpovídá 400 mg ibuprofenu.
Dalšími složkami jsou: polyvinylpyrrolidon, mikrokrystalická celulóza, stearát hořečnatý, hypromelóza, hydroxypropylcelulóza, oxid titaničitý.
Jiná informace
Popis, jak vypadá ACTIBU FEVER AND PAIN a obsah balení
ACTIBU FEVER AND PAIN je k dispozici v krabičce po 10 tabletách.
Další informace o horečce a bolesti Actibu jsou k dispozici v souhrnu údajů o přípravku dostupném na oficiálních webových stránkách Italské agentury pro léčivé přípravky
Zdroj příbalové informace: AIFA (Italská agentura pro léčivé přípravky). Obsah publikován v únoru 2019.
Přítomné informace nemusí být aktuální. Správné použití těchto informací najdete na stránce: Prohlášení a užitečné informace. Pro nejaktuálnější verzi se doporučuje přístup na webové stránky Italské agentury pro léčivé přípravky (AIFA).
