BUSCOPAN COMPOSITUM® je lék na bázi hyoscin N-butylbromidu a paracetamolu.
TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Antispazmodika ve spojení s analgetiky.
Indikace BUSCOPAN Compositum ®
BUSCOPAN COMPOSITUM® je indikován k léčbě dysmenorey a spastických a paroxysmálních bolestí v důsledku onemocnění gastrointestinálního nebo urogenitálního traktu.
Akční mechanismus BUSCOPAN Compositum ®
BUSCOPAN COMPOSITUM® vděčí za svůj terapeutický účinek dvěma různým účinným látkám, schopným působit synergicky, což výrazně snižuje bolestivé příznaky.
- Hyoscin N -butylbromid: částečně absorbován tenkým střevem po orálním (8%) nebo rektálním (3%) podání, koncentruje se hlavně v gastrointestinálním, genitourinárním a hepatobiliárním traktu, kde - díky svému anticholinergnímu účinku - umožňuje relaxaci hladké svaly se spasmolytickým účinkem.
Na konci terapeutického účinku se asi 50% vyloučí ledvinami.
- Paracetamol: orálně se vstřebává ve střevě a dosahuje plazmatického vrcholu po 30 - 120 minutách s biologickou dostupností, která je i přes metabolismus prvního průchodu stále na 65%. Stejně rychle a homogenně je paracetamol distribuován do různých tkání, kde je schopen vyvolat analgetický, antipyretický a mírně protizánětlivý účinek. Metabolizuje se převážně v játrech, následně se vylučuje močí.
Studie ukazují, že současné podávání hyoscin N-butylbromidu a paracetamolu nenarušuje absorpční profil a biologickou dostupnost sloučenin užívaných jednotlivě.
Provedené studie a klinická účinnost
THEnt J Clin Pharmacol Res. 2001;21:21-9.
Antispazmodické / analgetické asociace v primární dvojitě zaslepené, placebem kontrolované klinické studii s dysmenoreou.
de los Santos AR, Zmijanovich R, Pérez Macri S, Martí ML, Autor: Girolamo G.
Kombinace paracetamolu a hyoscin N-butylbromidu byla úspěšně použita při léčbě opakujících se bolestivých symptomů s dysmenoreou. Studie provedená na 125 pacientech prokázala výrazné snížení bolesti od prvního dne léčby.
Fortschr Med.1990, 30. srpna; 108: 488-92.
[Léčba dráždivého tračníku. Účinnost a tolerance buscopan plus, buscopan, paracetamol a placebo u ambulantních pacientů s dráždivým tračníkem]
Schäfer E, Ewe K.
Studie provedená na 712 pacientech se syndromem dráždivého tračníku ukázala, jak prodloužená 4týdenní léčba hyoscin N-butylbromidem a paracetamolem může zaručit jasné zlepšení bolestivých symptomů (u 81% léčených pacientů). Výsledek byl o 10 procentních bodů vyšší, než jaký byl zaznamenán po léčbě samotným paracetamolem nebo samotným hyoscin N-butylbromidem.
J Pak Med Assoc. Prosinec 1998; 48: 370-2.
Použití intravenózního tenoxikamu k léčbě akutní renální koliky: srovnání s Buscopan compositum.
NS al-Waili, Saloom KY
V této studii byl přípravek BUSCOPAN COMPOSITUM® použit k léčbě akutní renální koliky u 47 pacientů. Výsledky ukazují, že v 72,7% případů došlo k významnému zlepšení bolestivých symptomů po 1 hodině, s relapsem asi 24 hodin po podání.
Způsob použití a dávkování
BUSCOPAN COMPOSITUM ® 10 mg + 500 mg potahované tablety: pro dospělé a děti starší 14 let 1–2 tablety 3krát denně.
BUSCOPAN COMPOSITUM® 10 mg + 800 mg čípky: 1 čípek 3-4krát denně
Použití přípravku BUSCOPAN COMPOSITUM® se nedoporučuje u dětí mladších 10 let.
Varování BUSCOPAN Compositum ®
Použití anticholinergik, tedy přípravku BUSCOPAN COMPOSITUM ®, by proto mělo být prováděno s opatrností u starších osob, pacientů s poruchami vegetativního nervového systému, srdečních tachyarytmií, arteriální hypertenze, městnavého srdečního selhání, hypertyreózy a pacientů s játry a onemocnění ledvin.
Vzhledem k jaternímu metabolismu a přímému postižení ledvin přípravkem BUSCOPAN COMPOSITUM® se u pacientů s renální nebo jaterní insuficiencí a Gilbertovým syndromem doporučuje pečlivější použití pod přísným lékařským dohledem.
Kontaktujte svého lékaře dříve, než začnete současně s BUSCOPAN COMPOSITUM® užívat jiné léky
Těhotenství a kojení
Abychom porozuměli potenciálním rizikům spojeným s užíváním přípravku BUSCOPAN COMPOSITUM® během těhotenství nebo kojení, je nutné vyhodnotit účinky jednotlivých účinných látek:
Hyoscin N-butylbromid: studie na zvířatech vyloučily škodlivé účinky na těhotenství (zdraví ženy a plodu); nelze však vyloučit, že účinná látka nebo její metabolity mohou přecházet do mateřského mléka. V každém případě se důrazně doporučuje poradit se o tom se svým lékařem a vyhnout se jeho použití v prvním trimestru těhotenství.
Paracetamol: klinické studie prováděné na těhotných nebo kojících pacientkách neprokázaly vedlejší účinky ani kontraindikace vyplývající z používání paracetamolu u matky i dítěte. Je však známo, že se paracetamol vylučuje do mateřského mléka, ale je účinky nebo nežádoucí účinky u novorozence, když byla účinná látka užívána v TERAPEUTICKÝCH DÁVKÁCH, byla opakovaně prokázána.
Navzdory tomu je vhodné uchýlit se k použití tohoto léku pouze v případě skutečných potřeb a vždy po vyslechnutí názoru vašeho lékaře.Navíc se nedoporučuje používání BUSCOPAN COMPOSITUM® během prvního trimestru těhotenství.
Interakce
Činnost BUSCOPAN COMPOSITUM ® lze změnit:
- Chloramfenikol, schopný prodloužit poločas paracetamolu a zvýšit jeho toxicitu;
- Antikoagulancia, absence příslušných klinických údajů vždy naznačuje pečlivý lékařský dohled;
- Tricyklická antidepresiva, zvýrazňující jejich účinek.
- AZT, se zvýšením poklesu leukocytů.
- Antagonisté dopaminu, snižující účinek obou léků.
- Beta-adrenergika, zvyšující tachykardický účinek.
- Léky, které zpomalují vyprazdňování žaludku se změnou farmakokinetických vlastností.
Během léčby se nedoporučuje užívat antacida a alkohol, aby se předešlo změnám v metabolismu BUSCOPAN COMPOSITUM®
Kontraindikace BUSCOPAN Compositum ®
BUSCOPAN COMPOSITUM® je kontraindikován v případě přecitlivělosti na některou z jeho složek nebo metabolitů, glaukomu s ostrým úhlem, hypertrofie prostaty nebo jiných příčin retence moči, pylorické stenózy a dalších stavů stenózujících gastrointestinální kanál, paralytický ileus, ulcerózní kolitida, hepatocelulární insuficience, megakolon , refluxní ezofagitida, střevní atonie starších a oslabených subjektů, Myasthenia gravis a u dětí mladších 6 let a v prvním trimestru těhotenství.
Nežádoucí účinky - vedlejší účinky
Také v tomto případě mohou být nežádoucí účinky přípravku BUSCOPAN COMPOSITUM ® spojeny s vedlejšími účinky jednotlivých účinných látek:
Hyoscin N-butylbromid:
terapeutické dávky mohou určit:
sucho v ústech, změny pocení, změny tónu očí, potíže s močením a ospalost.
Předávkování může být také spojeno s:
výskyt tachykardie, zhoršené kardiorespirační funkce a kognitivních schopností.
Kožní vyrážky různého druhu mohou být spojeny s přecitlivělostí na jednu z jejích složek.
Paracetamol:
terapeutické dávky mohou určit:
- kožní reakce různého druhu a závažnosti (multiformní erytém, Stevens-Johnsonův syndrom a epidermální nekrolýza).
- reakce přecitlivělosti, jako je angioedém, otok hrtanu, křeče bronchiálních svalů, anafylaktický šok;
- trombocytopenie, leukopenie, nedostatek funkce jater a ledvin, gastrointestinální reakce a závratě.
Může dojít k předávkování:
Otrava (dávky nad 10 g čisté složky), kardiovaskulární kolaps, selhání ledvin, anémie, cyanóza, třes, nespavost, ztráta paměti, křeče a delirium.
Obecně je první fáze (první den), která charakterizuje otravu, charakterizována nevolností, pocením, zvracením, ospalostí a astenií a následuje přechodné zlepšení a drastické zhoršení kolem třetího, čtvrtého dne, charakterizované změnou funkce jater do jaterního kómatu.
Informace o BUSCOPAN Compositum ® zveřejněné na této stránce mohou být zastaralé nebo neúplné. Správné použití těchto informací najdete na stránce Prohlášení a užitečné informace.
.jpg)
