Co je Clopidogrel Teva?
Clopidogrel Teva je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku klopidogrel. Je dostupný ve formě růžových tablet (75 mg).
Clopidogrel Teva je „generikum“, což znamená, že přípravek Clopidogrel Teva je podobný „referenčnímu léčivému přípravku“, který je již v Evropské unii (EU) registrován pod názvem Plavix. Další informace o generických léčivých přípravcích naleznete v otázkách a odpovědích zde.
Na co se přípravek Clopidogrel Teva používá?
Clopidogrel Teva je indikován k prevenci aterotrombotických příhod (problémy způsobené krevními sraženinami a kornatěním tepen) u dospělých. Přípravek Clopidogrel Teva lze podávat následujícím skupinám pacientů:
- pacienti, kteří nedávno prodělali infarkt myokardu (srdeční záchvat); Léčba přípravkem Clopidogrel Teva může začít několik dní až 35 dní po infarktu;
- pacienti, kteří nedávno prodělali ischemickou cévní mozkovou příhodu (záchvat způsobený nedostatečným prokrvením jedné oblasti mozku); s přípravkem Clopidogrel Teva lze zahájit sedm až šest měsíců po cévní mozkové příhodě;
- pacienti s onemocněním periferních tepen (problém krevního oběhu v tepnách);
- pacienti se stavem známým jako `` akutní koronární syndrom``, kterým je podáván tento léčivý přípravek s aspirinem (další lék k prevenci krevních sraženin), včetně pacientů, kteří mají stent (trubice zavedená do 'tepny, aby se zabránilo ucpání). Clopidogrel Teva lze použít u pacientů s infarktem myokardu s „elevací segmentu ST“ (abnormální odečet na „elektrokardiogramu nebo EKG), pokud si lékař myslí, že by léčba byla přínosná. Lze ji také použít u pacientů, kteří nemají mít jedno. abnormální čtení EKG, pokud máte nestabilní anginu pectoris (závažná forma bolesti na hrudi) nebo infarkt myokardu „bez Q vlny“.
Výdej léku je vázán na lékařský předpis.
Jak se přípravek Clopidogrel Teva používá?
Standardní dávka přípravku Clopidogrel Teva je jedna 75 mg tableta jednou denně, s jídlem nebo bez jídla. Při akutním koronárním syndromu se přípravek Clopidogrel Teva používá společně s aspirinem a léčba obvykle začíná nasycovací dávkou čtyř 75mg tablet. Po této dávce pak následuje standardní dávka 75 mg jednou denně po dobu nejméně čtyř týdnů (u infarktu myokardu s elevací ST segmentu) a až 12 měsíců (u syndromu elevace non-ST segmentu).
Jak přípravek Clopidogrel Teva působí?
Účinná látka přípravku Clopidogrel Teva, klopidogrel, je inhibitor agregace krevních destiček: to znamená, že pomáhá předcházet tvorbě krevních sraženin. K srážení krve dochází působením speciálních krvinek, krevních destiček, které se agregují (navzájem se lepí) ). Clopidogrel blokuje shlukování krevních destiček tím, že brání látce zvané ADP ve vazbě na specifický receptor na jejich povrchu. Tímto způsobem zabraňuje tomu, aby se krevní destičky „lepily“, což snižuje riziko tvorby krevních sraženin a pomáhá předcházet dalšímu infarktu nebo mrtvice.
Jak byl přípravek Clopidogrel Teva zkoumán?
Jelikož je přípravek Clopidogrel Teva generický léčivý přípravek, studie se omezily na důkazy navržené tak, aby prokázaly, že je tento léčivý přípravek bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem Plavix. Dvě léčiva jsou bioekvivalentní, pokud v těle produkují stejné hladiny účinné látky.
Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Clopidogrel Teva?
Vzhledem k tomu, že přípravek Clopidogrel Teva je generický léčivý přípravek a je bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za stejné jako v případě referenčního léčivého přípravku.
Na základě čeho byl přípravek Clopidogrel Teva schválen?
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) dospěl k závěru, že v souladu s požadavky právních předpisů EU má přípravek Clopidogrel Teva prokázanou srovnatelnou kvalitu a bioekvivalenci s přípravkem Plavix. Výbor CHMP proto zastává názor, že v případě přípravku Plavix převažují přínosy nad identifikovanými riziky.Výbor doporučil, aby přípravku Clopidogrel Teva bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Další informace o přípravku Clopidogrel Teva:
Dne 28. července 2009 vydala Evropská komise přípravek Teva Pharma B.V. „Registrace“ přípravku Clopidogrel Teva platná v celé Evropské unii.
Plnou verzi zprávy EPAR pro přípravek Clopidogrel Teva naleznete zde.
Poslední aktualizace tohoto souhrnu: 06-2009.
Informace o přípravku Clopidogrel Teva zveřejněné na této stránce mohou být zastaralé nebo neúplné. Správné použití těchto informací najdete na stránce Prohlášení a užitečné informace.