Aktivní složky: Isoconazole (Isoconazole nitrate)
ABIMONO 600 mg vaginální vajíčko
ABIMONO Vaginální krém 1% 1 tuba 30 g (se 6 aplikátory)
ABIMONO Dermatologický krém 1% 1 tuba 20g
Indikace Proč se používá Abimono? K čemu to je?
FARMAKOTERAPEUTICKÁ KATEGORIE
Vaginální krém Ovule: Gynekologická antimikrobiální a antiseptická.
Dermatologický krém: Antifungální pro topické použití.
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Vaginal Ovule-Cream: vulvo-vaginální houbové infekce i při bakteriální superinfekci.
Dermatologický krém: povrchová mykóza bezsrsté nebo chlupaté pokožky (dermatofytie, kandidóza, pityriasis versicolor).
Kontraindikace Kdy by Abimono nemělo být používáno
Známá nebo suspektní přecitlivělost na složky specializace nebo na jiné antifungální deriváty imidazolu.
Opatření pro použití Co potřebujete vědět před užitím přípravku Abimono
Vaginální krém Ovule: během léčby nebo v následujících dnech je nutné, aby se zabránilo reinfekci, denně se převlékaly a sterilizovaly varem, ručníky a spodním prádlem.
Dermatologický krém: k zajištění úspěchu léčby je nutné důsledně dodržovat hygienická opatření, včetně pečlivého sušení interdigitálních prostor v případě lokalizované mykózy nohou.
Místní léčba houbových infekcí musí obecně trvat 2/3 týdny a někdy dokonce 4, v rebelských případech (zejména na úrovni interdigitálních prostorů).
Na základě konkrétního lékařského předpisu jsou možné i delší léčby. Často je vhodné v případě poranění vložit mezi prsty gázovou vložku namočenou v krému.
Aby se zabránilo opakování, léčba by měla pokračovat nejméně 2 týdny po klinickém zotavení.
Interakce Které léky nebo potraviny mohou ovlivnit účinek přípravku Abimono
Nebyly zjištěny žádné negativní interakce s jinými léky.
Varování Je důležité vědět, že:
Těhotným ženám by měl být přípravek podáván pouze v případě skutečné potřeby a pod přímým lékařským dohledem. V případě aplikace na obličej se vyhněte kontaktu ABIMONO s očima. Použití, zejména pokud se prodlužuje, přípravků pro topické použití může způsobit senzibilizační jevy.V tomto případě je nutné léčbu přerušit a zahájit adekvátní terapii.To samé platí v případě vývoje necitlivých mikroorganismů.
UCHOVÁVEJTE MIMO DOSAH DĚTÍ.
Dávka, způsob a doba podání Jak používat Abimono: Dávkování
Vaginální vajíčko: vložte 1 vejce o hmotnosti 600 mg hluboko do pochvy. Možnost přebytečné léčby první den musí vyhodnotit ošetřující lékař.
Gynekologický krém: jedna aplikace denně a po dobu jednoho týdne, pokud není předepsáno jinak. Chcete -li použít, našroubujte aplikátor na tubu, zcela jej naplňte krémem, poté jej vložte do pochvy a vyprázdněte tlakem na píst. Po každém úvodu rozeberte aplikátor a zlikvidujte jej v příslušném odpadu.
Léčba přípravkem ABIMONO by neměla být prováděna během menstruace.
Doporučuje se současné použití dermatologického krému ABIMONO partnerem.
Dermatologický krém: není -li předepsáno jinak, dávkování je dvě aplikace denně.
Předávkování Co dělat, když jste užil příliš mnoho přípravku Abimono
Nejsou známy žádné případy předávkování.
Nežádoucí účinky Jaké jsou vedlejší účinky přípravku Abimono
Vaginální krém Ovule: U léků tohoto typu bylo hlášeno vaginální pálení a podráždění, pánevní křeče, kožní vyrážky a bolesti hlavy.
V těchto případech je nutné léčbu přerušit a zahájit vhodnou terapii. Totéž bude provedeno v případě necitlivých mikroorganismů.
Dermatologický krém: jevy podráždění kůže, vzácného nástupu.
Expirace a retence
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO SKLADOVÁNÍ
Vajíčko: Uchovávejte při teplotě do 30 ° C.
Vaginální krém - Dermatologický krém: žádný.
PLATNOST HOTOVÉHO PRODUKTU V OBALU K PRODEJI
Vajíčko: 3 roky.
Vaginální krém - Dermatologický krém: 2 roky.
Jiná informace
SLOŽENÍ
Vaginální vajíčko ABIMONO
Vejce obsahuje:
Účinná látka: Isoconazol nitrate g 0,6
Pomocné látky: kyselina boritá, polosyntetické glyceridy.
ABIMONO gynekologický krém 1%
100 g smetany obsahuje:
- Účinná látka: Isoconazol nitrate g 1,00
- Pomocné látky: monostearát sorbitanu, polyoxyethylen sorbitanmonostearát, cetylstearylalkohol, vazelína, isopropylmyristát, destilovaná voda.
ABIMONO dermatologický krém 1%
100 g smetany obsahuje:
- Účinná látka: Isoconazol nitrate g 1,00
- Pomocné látky: polysorbát 60, sorbitanstearát, cetylstearylalkohol, tekutý parafín, bílá vazelína, destilovaná voda.
FARMACEUTICKÉ FORMY A OBSAH
1 vaginální čípek 600 mg.
Vaginální krémová tuba 30 g 1% se 6 aplikátory.
Zkumavka s dermatologickým krémem 20 g 1%.
Zdroj příbalové informace: AIFA (Italská agentura pro léčivé přípravky). Obsah zveřejněný v lednu 2016. Přítomné informace nemusí být aktuální.
Abyste měli přístup k nejaktuálnější verzi, doporučujeme navštívit webovou stránku AIFA (Italská agentura pro léčivé přípravky). Prohlášení a užitečné informace.
01.0 NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
ABIMONO
02.0 KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Vaginální vajíčko ABIMONO
Vejce obsahuje
Aktivní princip:
Isoconazole nitrát 0,6 g
Pomocné látky:
Kyselina boritá g 0,3
Polosyntetické glyceridy g 2,4
ABIMONO vaginální krém 1%
100 g smetany obsahuje:
Aktivní princip:
Isoconazol dusičnan g 1,00
Pomocné látky:
Sorbitanmonostearát g 1,00
Polyoxyethylen sorbitan monostearát 3,50 g
5,00 g cetylstearylalkoholu
Bílá vazelína g 10,00
Isopropylmyristát g 10,00
Kyselina boritá g 1,00
Čištěná voda 68,50 g
ABIMONO dermatologický krém 1%
100 g smetany obsahuje:
Aktivní princip:
Isoconazol dusičnan g 1,00
Pomocné látky:
Polysorbát 60 g 3,50
Sorbitanmonostearát g 1,00
5,00 g cetylstearylalkoholu
Tekutý parafin g 10,00
Bílá vazelína g 10,00
Destilovaná voda podle chuti až g 100
03.0 LÉKOVÁ FORMA
Ovule - Vaginální krém - Dermatologický krém pro vnější použití 1%.
04.0 KLINICKÉ INFORMACE
04.1 Terapeutické indikace
Indikace
Ovule - vaginální krém:
Houbové vulvo-vaginální infekce také s bakteriální superinfekcí.
Dermatologický krém:
Povrchové mykózy bezsrsté nebo chlupaté pokožky (dermatofytie, kandidóza, pityriasis versicolor).
04.2 Dávkování a způsob podání
Vaginální vajíčko: vložte 1 vejce 600 mg hluboko do pochvy.
Možnost léčby přesahující první den musí vyhodnotit ošetřující lékař.
Vaginální krém: jedna aplikace denně a po dobu jednoho týdne, pokud není předepsáno jinak. Chcete -li použít, našroubujte aplikátor na tubu, zcela jej naplňte krémem, poté jej vložte do pochvy a vyprázdněte stisknutím pístu. Po každém úvodu rozeberte aplikátor a zlikvidujte jej v příslušném odpadu.
Léčba přípravkem ABIMONO by neměla být prováděna během menstruace.
Doporučuje se současné použití dermatologického krému ABIMONO partnerem.
Dermatologický krém: není -li předepsáno jinak, dávka je 2 aplikace denně.
04.3 Kontraindikace
Známá nebo suspektní přecitlivělost na složky léčivého přípravku a na jiné antifungální deriváty imidazolu.
04.4 Zvláštní upozornění a vhodná opatření pro použití
Vaginální krém Ovule:
Během léčby a v následujících dnech je nutné, aby se zabránilo reinfekci, každý den měnit a sterilizovat varem, ručníky a spodní prádlo.
Dermatologický krém:
Aby byla zajištěna úspěšnost léčby, je nutné přísně dodržovat hygienická opatření, včetně pečlivého sušení interdigitálních prostor v případě lokalizované mykózy nohou.
Místní léčba houbových infekcí musí obecně trvat 2–3 týdny a někdy dokonce 4, v rebelských případech (zejména na úrovni interdigitálních prostorů).
Na základě konkrétního lékařského předpisu jsou možné i delší léčby.
Často je vhodné v případě poranění vložit mezi prsty tabletu namočenou v krému.
V případě aplikace na obličej se vyhněte kontaktu ABIMONO s očima.
Použití, zvláště prodloužené, přípravků pro topické použití může způsobit senzibilizační jevy.V tomto případě je nutné léčbu přerušit a zahájit adekvátní terapii.To samé platí pro vývoj mikroorganismů.
UCHOVÁVEJTE LÉČIVÝ MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ
04.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce
Nebyly zjištěny žádné negativní interakce s jinými léky.
04.6 Těhotenství a kojení
Těhotným ženám by měl být přípravek podáván v případě skutečné potřeby pod přímým dohledem lékaře.
04.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje
Nepřítomen
04.8 Nežádoucí účinky
Vaginální krém Ovule:
U léků tohoto typu bylo hlášeno vaginální pálení a podráždění, pánevní křeče, vyrážka a bolest hlavy.
V těchto případech je nutné léčbu přerušit a zahájit vhodnou terapii.
Totéž bude provedeno v případě necitlivých mikroorganismů.
Dermatologický krém:
Velmi vzácně se vyskytující jevy podráždění kůže.
04.9 Předávkování
Nejsou známy žádné případy předávkování.
05.0 FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI
05.1 Farmakodynamické vlastnosti
ABIMONO (izoconazol nitrát) má nízkou toxicitu, ve skutečnosti se při jednorázovém podání ukázalo, že postrádá lokální nebo systémové toxické účinky, orálně podávaný má DL 2400, 73-2651,20 mg / kg u myší a 1923, 40 -2306,09 mg / kg u potkanů.
I při opakovaném podávání (90 dní) byl dobře snášen nitrát isoconazolu, jak epikutánně, tak orálně.
Testy fetální toxicity ukázaly, že aplikované 15 dní před pářením a po celou dobu březosti, jak na neporušenou, tak na odřenou kůži, nemělo vliv na páření, průběh březosti ani na normální vývoj embrya a plodu.
05.2 Farmakokinetické vlastnosti
05.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti
06.0 FARMACEUTICKÉ INFORMACE
06.1 Pomocné látky
06.2 Neslučitelnost
Neznámý.
06.3 Doba platnosti
Vaginální vajíčko: 36 měsíců v neotevřeném obalu.
Vaginální krém a dermatologický krém: 24 měsíců v neporušeném obalu.
06.4 Zvláštní opatření pro skladování
Vaginální vajíčko: Uchovávejte při teplotě do 30 ° C
Vaginální krém a dermatologický krém: žádný
06.5 Charakter vnitřního obalu a obsah balení
06.6 Návod k použití a zacházení
07.0 DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Farmitalia S.r.l. Viale A. De Gasperi, 165 / B 95127 Catania.
08.0 REGISTRAČNÍ ČÍSLO
ABIMONO vaginální vajíčko 025358058
Vaginální krém ABIMONO 025358045
Dermatologický krém ABIMONO 025358019
09.0 DATUM PRVNÍ REGISTRACE NEBO PRODLOUŽENÍ REGISTRACE
01/05/2010
