Aktivní složky: vitamín C (kyselina askorbová)
CEBION 100 mg / ml roztok pro perorální kapky 10 ml lahvička
Vložky do balení Cebion jsou k dispozici pro velikosti balení:- CEBION 500 mg žvýkací tablety, CEBION 1 g šumivé tablety, CEBION 1 g granule
- CEBION 100 mg / ml roztok pro perorální kapky 10 ml lahvička
Proč se používá Cebion? K čemu to je?
CO JE TO
Cebion je vitamín C.
PROČ SE POUŽÍVÁ
Cebion se používá pro stavy nedostatku vitaminu C.
Kontraindikace Kdy by Cebion neměl být používán
Přecitlivělost na složky nebo jiné z chemického hlediska blízké příbuzné látky.
Co dělat během těhotenství a kojení
Požádejte o radu svého lékaře.
Opatření pro použití Co potřebujete vědět před užitím přípravku Cebion
S opatrností by měli vitamín C užívat lidé, kteří trpí nebo v minulosti trpěli nefrolitiázou (ledvinové kameny) a lidé s nedostatkem G6PD (glukóza-6-fosfát dehydrogenázy), hemochromatózou, talasemií nebo sideroblastickou anémií.
Interakce Které léky nebo potraviny mohou ovlivnit účinek přípravku Cebion
Pokud používáte jiné léky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka na radu.
Varování Je důležité vědět, že:
Kyselina askorbová může ve vysokých dávkách interferovat s výsledky některých diagnostických testů, zejména s hledáním glukózy v moči nespecifickými prostředky. Proto je vhodné přestat s užíváním vitaminu C několik dní před pokračováním v tomto testu.
Dávka, způsob a doba podání Jak používat Cebion: Dávkování
JAK MOC
Pokud lékař neurčí jinak, doporučujeme kojencům a velmi malým dětem v průměru 5-8 kapek; malým dětem, 10 kapek; pro děti školního věku a dospělé 15-20 kapek denně.
V případě velmi vysokého požadavku na vitamíny lze kapky Cebion podávat několikrát denně. Varování: nepřekračujte uvedené dávky bez lékařského doporučení.
KDY A JAK DLOUHO
Poraďte se se svým lékařem, pokud se porucha vyskytuje opakovaně nebo jste si všimli nedávných změn v jejích charakteristikách.
Varování: používejte pouze krátkodobě.
JAKO
Cebionové kapky se podávají naředěné, např. v láhvi mléko, čaj, ovocný džus, dětská výživa.
Předávkování Co dělat, když jste užil příliš mnoho přípravku Cebion
V případě náhodného požití / požití nadměrné dávky přípravku Cebion okamžitě informujte svého lékaře nebo jděte do nejbližší nemocnice.
Podání velmi velkého množství může příležitostně způsobit mírné gastrointestinální poruchy, skládající se převážně z projímavých jevů. V takových případech by měla být léčba přerušena.
Nežádoucí účinky Jaké jsou vedlejší účinky přípravku Cebion
U predisponovaných subjektů se mohou objevit reakce z přecitlivělosti.
Při vyšších než doporučených dávkách byly hlášeny bolesti hlavy a gastrointestinální potíže.
Dodržování pokynů obsažených v příbalové informaci snižuje riziko nežádoucích účinků.
Tyto vedlejší účinky jsou obvykle přechodné. Pokud se objeví nežádoucí účinky, je vhodné poradit se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Je důležité informovat svého lékaře nebo lékárníka o všech nežádoucích účincích, které nejsou popsány v příbalové informaci.
Vyžádejte si a vyplňte formulář hlášení nežádoucích účinků dostupný v lékárně (formulář B).
Expirace a retence
Skladujte při teplotě nepřesahující 25 ° C
Upozornění: přípravek nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.
Uchovávejte tento přípravek mimo dosah a dohled dětí.
Je důležité mít vždy k dispozici informace o léčivém přípravku, proto si uschovejte krabičku i příbalovou informaci.
Složení a léková forma
SLOŽENÍ
100 ml obsahuje:
Účinná látka: kyselina askorbová (vitamín C) 10 g. Pomocné látky: glycerol, čištěná voda.
JAK TO VYPADÁ
Cebion se dodává ve formě perorálních kapek, 10% roztoku. Obsahem balení je 1 lahvička s kapátkem o objemu 10 ml.
Zdroj příbalové informace: AIFA (Italská agentura pro léčivé přípravky). Obsah zveřejněný v lednu 2016. Přítomné informace nemusí být aktuální.
Chcete-li mít přístup k nejaktuálnější verzi, doporučujeme navštívit webovou stránku AIFA (Italská agentura pro léčivé přípravky). Prohlášení a užitečné informace.
01.0 NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
CEBION 100 MG / ML Orální kapky, 10 ml LÁHEV ROZTOK
02.0 KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
100 ml obsahuje:
Aktivní princip:
Kyselina askorbová (vitamín C) g 10
03.0 LÉKOVÁ FORMA
Orální kapky, roztok
04.0 KLINICKÉ INFORMACE
04.1 Terapeutické indikace
Stavy nedostatku vitaminu C.
04.2 Dávkování a způsob podání
Pokud lékař neurčí jinak, doporučujeme kojencům a velmi malým dětem v průměru 5-8 kapek; malým dětem 10 kapek; dětem školního věku a dospělým 15–20 kapek denně.
V případech velmi vysokých požadavků na vitamíny lze kapky Cebion podávat několikrát denně.
04.3 Kontraindikace
Individuální přecitlivělost na složky nebo jiné přísně korelované látky z chemického hlediska.
04.4 Zvláštní upozornění a vhodná opatření pro použití
S opatrností by měli vitamín C užívat lidé, kteří trpí nebo v minulosti trpěli nefrolitiázou (ledvinové kameny) a lidé s nedostatkem G6PD (glukóza-6-fosfát dehydrogenázy), hemachromatózou, talasemií nebo sideroblastickou anémií.
Kyselina askorbová může ve vysokých dávkách interferovat s výsledky některých diagnostických testů, zejména s hledáním glukózy v moči nespecifickými prostředky. Proto je vhodné přestat s užíváním vitaminu C několik dní před pokračováním v tomto testu.
Po krátké době léčby bez znatelných výsledků se poraďte se svým lékařem.
Uchovávejte mimo dosah dětí.
04.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce
Pokud používáte jiné léky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka na radu.
04.6 Těhotenství a kojení
Požádejte o radu svého lékaře.
04.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje
Nikdo.
04.8 Nežádoucí účinky
U predisponovaných subjektů se mohou objevit reakce z přecitlivělosti.
Při vyšších než doporučených dávkách byly hlášeny bolesti hlavy a gastrointestinální potíže
04.9 Předávkování
V případě náhodného požití / požití nadměrné dávky přípravku Cebion okamžitě informujte svého lékaře nebo jděte do nejbližší nemocnice.
Podání velmi velkého množství může příležitostně způsobit mírné gastrointestinální poruchy, skládající se převážně z projímavých jevů. V takových případech by měla být léčba přerušena.
05.0 FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI
05.1 Farmakodynamické vlastnosti
Kyselina askorbová (spolu se svou redukovanou formou) představuje účinný buněčný redoxní systém, který má zásadní význam pro četné biochemické reakce.
Volitelné využití vitaminu C v terapii je projevem sekundárního nedostatku se sníženým příjmem stravy (nízký obsah v určitých potravinách nebo v určitých omezených dietách, destrukce během vaření atd.) Nebo zvýšené potřeby (kojení, vývoj, infekční choroby ) nebo sníženou absorpcí (gastroenteritida, kolitida, malabsorpční syndromy).
V současné době jsou však případy nedostatku se zjevnými příznaky (kurděje) vzácné, zatímco situace s nedostatkem s jemnými nebo částečnými klinickými projevy (např. Křehkost kapilár atd.) Jsou normou.
05.2 Farmakokinetické vlastnosti
Při orálním podání je kyselina askorbová rychle absorbována ze střeva energeticky závislým procesem, který je saturovatelný způsobem závislým na dávce. Absorpce dietního askorbátu je prakticky úplná.
Za fyziologických podmínek orální podávání 60 mg denně indukuje plazmatickou koncentraci přibližně 0,8 mg / dl a tělesný obsah přibližně 1500 mg; pokud příjem dosáhne 200 mg denně, plazmatická koncentrace stoupne na 1,5 mg / dl, zatímco obsah těla má tendenci dosáhnout 2500 mg.
Renální práh kyseliny askorbové je přibližně 1,5 mg / dl. Přebytečná kyselina askorbová se rychle eliminuje hlavně močí v nezměněné formě nebo jako kyselina dehydroaskorbová a ve formě metabolitů, jako je 2,3 diketogulonová kyselina a kyselina šťavelová. Jeho eliminaci obvykle doprovází mírná diuréza. Neexistují tedy žádná rizika akumulace.
Je distribuován ve všech tkáních, zejména v játrech, kůře nadledvin, v hypofýze.
05.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti
V literatuře neexistuje žádná konkrétní dokumentace o akutní toxicitě.
Studie chronické toxicity naznačují, že kyselina askorbová je u zvířat dobře snášena; například u potkanů léčených dávkami 6,4 g / kg po dobu šesti týdnů a 2 g / kg po dobu dvou let nebyly zaznamenány žádné změny hmotnosti. stejně jako opakovaně kontrolované hematologické, klinické a histologické parametry.
Přidání kyseliny askorbové k buňkám in vitro může vést ke zvýšení mutageneze. Tento jev není in vivo proveditelný, zatímco kyselina askorbová naopak má výrazný ochranný účinek na DNA a na systémy s ní související.
06.0 FARMACEUTICKÉ INFORMACE
06.1 Pomocné látky
Glycerol
Čištěná voda
06.2 Neslučitelnost
Není známo.
06.3 Doba platnosti
3 roky
06.4 Zvláštní opatření pro skladování
Uvedené datum použitelnosti se vztahuje na produkt v neporušeném obalu, správně skladovaný.
Skladujte při teplotě nepřesahující 25 ° C.
06.5 Charakter vnitřního obalu a obsah balení
Láhev z jantarového skla typu III podle F.U. VIII Ed., S kapátkem z polyetylenu a kovovým šroubovacím uzávěrem se záručním uzávěrem.
Láhev 10 ml
06.6 Návod k použití a zacházení
Cebion 100 mg / ml perorální kapky, roztok se podává zředěný nebo neředěný, přidá se např. v láhvi mléko, čaj, ovocný džus, dětská výživa.
07.0 DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
BRACCO s.p.a.
Via E. Folli, 50
MILÁN
08.0 REGISTRAČNÍ ČÍSLO
A.I.C. 003366073
09.0 DATUM PRVNÍ REGISTRACE NEBO PRODLOUŽENÍ REGISTRACE
01.06.2000
10.0 DATUM REVIZE TEXTU
Červen 2010