Aktivní složky: Sucralfate (Sucralfato gel)
GASTROGEL 1 g / 10 ml orální gel
Proč se používá Gastrogel? K čemu to je?
FARMAKOTERAPEUTICKÁ KATEGORIE
Peptický vřed.
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Žaludeční vřed, duodenální vřed; akutní gastritida, chronická symptomatická gastritida; gastropatie způsobená NSAID (nesteroidní protizánětlivá léčiva), refluxní ezofagitida.
Kontraindikace Kdy by Gastrogel neměl být používán
Individuální přecitlivělost na složky nebo jiné přísně korelované látky z chemického hlediska.
Výrobek obsahuje sorbitol, je proto kontraindikován při dědičné nesnášenlivosti fruktózy.
Tento léčivý přípravek obsahuje aspartam, zdroj fenylalaninu, a je proto kontraindikován u subjektů s fenylketonurií. Sucralfate je kontraindikován u pacientů léčených tetracykliny (viz také „Interakce“). Obecně kontraindikováno v těhotenství (viz také „Zvláštní upozornění“). Sucralfate by neměl být podáván předčasně narozeným dětem.
Opatření pro použití Co potřebujete vědět před užitím přípravku Gastrogel
Zvláštní chuťový pocit, který je pociťován při užívání přípravku, je charakteristický pro „gelovou“ formu sukralfátu použitou pro přípravu.
Tento pocit lze okamžitě odstranit po požití produktu douškem vody nebo jiné tekutiny.
Interakce Které léky nebo potraviny mohou ovlivnit účinek přípravku Gastrogel
Soli hliníku mohou tvořit komplexy s tetracykliny, což snižuje absorpci a tím i aktivitu těchto perorálně podávaných antibiotik.
Nepoužívejte lék během léčby fenytoinem a digoxinem
Předpoklad produktu během léčby jinými léky může změnit biologickou dostupnost těchto léků, proto je vhodné mezi příjmem přípravku a druhého léku vložit alespoň dvouhodinový interval.
Varování Je důležité vědět, že:
Výrobek obsahuje 70% sorbitolu v množství 1 g na sáček. Pokud se užívá podle doporučeného dávkování, každá dávka perorálního gelu GASTROGEL® 1 g / 5 ml poskytne až 1 g 70% sorbitolu. Tento lék je proto kontraindikován u dědičné intolerance fruktózy.Sorbitol může také způsobit žaludeční nevolnost a průjem.
Vzhledem k přítomnosti methyl p-hydroxybenzoátu a propyl p-hydroxybenzoátu může tento lék způsobit kopřivku. Obvykle se objevují reakce opožděného typu (kontaktní dermatitida), zřídka okamžité reakce s kopřivkou a bronchospasmem.
Benzoan sodný obsažený ve specialitě mírně dráždí kůži, oči a sliznice a může zvýšit riziko novorozenecké žloutenky.
Vzhledem k přítomnosti sodných solí může být přípravek kontraindikován u subjektů podrobených dietě s nízkým obsahem sodíku.
U pacientů s renální insuficiencí používejte přípravek opatrně, vyhýbejte se dlouhodobé léčbě.
Byly hlášeny případy tvorby bezoaru spojené s podáváním sukralfátu. Většinu z nich představovali pacienti na JIP a předčasně narozené děti. Při léčbě pacientů na JIP je proto třeba postupovat extrémně opatrně, zvláště pokud dostávají enterální výživu, nebo u pacientů s predisponujícími faktory, jako je opožděné vyprazdňování žaludku. Studie provedená ve Francii u kojenců, kteří dostávali sukralfát, zjistila, že 73% léčených vykazovalo závažné zažívací problémy a 36% mělo okluzivní syndrom, který vyžadoval lékařské ošetření.
Použití sukralfátu u dětí se nedoporučuje, protože bezpečnost a účinnost u pediatrické populace nebyla stanovena.
Těhotenství a kojení
Užívání v těhotenství by mělo být pečlivě zváženo a vyhrazeno pro případy, kdy je to zjevně nutné.
Není známo, zda je sukralfát vylučován mateřským mlékem, podávání přípravku během laktace by však mělo být prováděno s opatrností.
ÚČINKY NA SCHOPNOST ŘÍZIT A POUŽÍVAT STROJE
Sucralfate nevyvolává účinky, které by mohly ovlivnit schopnost řídit a obsluhovat stroje.
UCHOVÁVEJTE LÉČIVÝ MIMO DOSAH DĚTÍ
Dávkování a způsob použití Jak používat Gastrogel: Dávkování
Konkrétní gelová forma produktu díky svým vlastnostem prodloužené bioadhezivity zajišťuje prodloužený klinický účinek a normálně umožňuje podávání přípravku dvakrát denně.
Průměrná dávka je 1 sáček 1 g Sucralfate, podle úsudku lékaře, dvakrát denně orálně, nalačno, 1 hodinu před jídlem nebo ráno a večer před spaním.
U udržovacích kúr je denní dávka snížena na polovinu, přičemž jednotlivá dávka zůstává nezměněna a počet příjmů se sníží na polovinu (například 1 sáček, jednou denně, nejlépe večer).
Produkt se vezme tak, jak je, nalije obsah sáčku do lžičky; po každém příjmu může případně následovat doušek vody nebo jiné tekutiny.
Předávkování Co dělat, když jste užil příliš mnoho přípravku Gastrogel
Nejsou známy žádné údaje o předávkování u lidí. Testy akutní toxicity na zvířatech s použitím dávek do 12 g / kg tělesné hmotnosti neumožnily stanovit smrtící dávku.
Nežádoucí účinky Jaké jsou vedlejší účinky přípravku Gastrogel
Po dlouhodobém užívání léku může dojít k zácpě. Další méně často hlášené účinky jsou: gastrointestinální poruchy, sucho v ústech, vyrážka, svědění, závratě, nespavost. Byly hlášeny velmi vzácné případy tvorby bezoaru (viz: Zvláštní upozornění)
Dodržování pokynů obsažených v příbalové informaci snižuje riziko nežádoucích účinků.
Je důležité sdělit lékaři výskyt jakýchkoli nežádoucích účinků, i když nejsou popsány v příbalové informaci.
Expirace a retence
Doba použitelnosti: viz datum použitelnosti uvedené na obalu.
Doba platnosti je určena pro výrobek v neporušeném obalu, správně skladovaný.
Varování: výrobek nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.
SLOŽENÍ
Každý 5ml sáček obsahuje:
Aktivní princip:
Sucralfate gel, stejný jako sukralfát: 1 g
Pomocné látky:
70% sorbitol, benzoan sodný, methyl-p-hydroxybenzoát sodný, propyl-p-hydroxybenzoát sodný, aspartam, aroma anýzu, lékořice a máty, čištěná voda
LÉKOVÁ FORMA A BALENÍ
Orální gel. Krabice s 30 sáčky po 5 ml.
Zdroj příbalové informace: AIFA (Italská agentura pro léčivé přípravky). Obsah zveřejněný v lednu 2016. Přítomné informace nemusí být aktuální.
Chcete-li mít přístup k nejaktuálnější verzi, doporučujeme navštívit webovou stránku AIFA (Italská agentura pro léčivé přípravky). Prohlášení a užitečné informace.
.jpg)
.jpg)
