.jpg)
Co je Alli?
Alli je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku orlistat, k dispozici ve formě tyrkysových tobolek (60 mg).
K čemu se Alli používá?
Alli vám pomůže zhubnout. Tento léčivý přípravek se používá u dospělých s nadváhou s indexem tělesné hmotnosti (BMI) větším nebo rovným 28 kg na metr čtvereční v kombinaci s nízkokalorickou dietou s nízkým obsahem tuku.
Výdej léku je vázán na lékařský předpis.
Jak se přípravek Alli používá?
Alli se podává v dávkách jedné tobolky, které se užívají s vodou bezprostředně před, během nebo do jedné hodiny od každého hlavního jídla, třikrát denně. Lék Pacient by měl dodržovat dietu, ve které asi 30% kalorií pochází z tuku Strava poskytovaná dietou by měla být rozdělena mezi tři hlavní jídla.
Pacienti, kteří mají v úmyslu užívat Alli, by měli před zahájením léčby tímto přípravkem zahájit dietu a cvičební režim. Pokud po 12 týdnech léčby přípravkem Alli nedojde ke ztrátě hmotnosti, měli byste kontaktovat svého lékaře nebo lékárníka.
Možná budete muset přestat užívat.
Jak přípravek Alli působí?
Účinná látka přípravku Alli, orlistat, je lék proti obezitě, který neovlivňuje chuť k jídlu. Orlistat je inhibitor gastrointestinálních lipáz (enzymů, které metabolizují tuky).
Inhibice těchto enzymů brání metabolismu některých tuků přítomných ve stravě, což umožňuje zhruba čtvrtině tuků přijatých během jídla projít střevem, aniž by bylo asimilováno. Tělo nemůže tyto dietní lipidy využívat k výrobě energie ani k jejich ukládání do tukových tkání, což podporuje hubnutí.
Jak byl přípravek Alli zkoumán?
Jelikož přípravek Alli je založen na jiném léčivém přípravku obsahujícím stejnou účinnou látku již registrovaném v EU (Xenical, 120 mg tobolky), některé studie zahrnovaly pacienty léčené přípravkem Xenical.
Alli byl zkoumán ve třech hlavních studiích. Dvě ze studií zahrnovaly celkem 1 353 subjektů s nadváhou nebo obezitou s BMI 28 kg / m . Na konci studie věděli pacienti i lékaři pouze to, jaká léčba byla podána. Třetí studie srovnávala Alli s placebem a zahrnula 391 pacientů s nadváhou s BMI mezi 25 a 28 kg / m2. Studie trvala čtyři měsíce.
U všech studií byl index účinnosti založen na změně tělesné hmotnosti.
Jaký přínos přípravku Alli prokázal v průběhu studií?
Přípravek Alli byl účinnější než placebo při způsobování úbytku hmotnosti u subjektů s BMI 28 kg / m2 nebo vyšším. Ve dvou studiích u pacientů s BMI 28 kg / m Studie s Alli u subjektů s BMI mezi 25 a 28 kg / m2 neprokázala u pacientů významný úbytek hmotnosti.
Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Alli?
Většina vedlejších účinků spojených s přípravkem Alli ovlivňuje trávicí systém a je nepravděpodobné, že by se vyskytovaly ve spojení s dietou s nízkým obsahem tuku. Obecně se jedná o mírné příznaky, které se vyskytují na začátku léčby a po určité době vymizí.Nejčastějšími vedlejšími účinky přípravku Alli (u více než 1 pacienta z 10) jsou olejový výtok, plynatost spojená s emisemi stolice, silná stimulační defekace, mastnota / olejnatá stolice, mastné stolice, plynatost a měkká stolice.Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených u přípravku Alli je uveden v příbalové informaci.
Přípravek Alli nesmějí užívat pacienti, kteří mohou být přecitlivělí (alergičtí) na orlistat nebo na kteroukoli jinou složku přípravku. krevní sraženiny, včetně warfarinu.Také nesmí být podáván lidem s chronickou malabsorpcí (onemocnění, při kterém se živiny v potravě špatně vstřebávají během trávení) nebo z cholestázy (porucha jater) nebo během těhotenství nebo kojení.
Na základě čeho byl přípravek Alli schválen?
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) usoudil, že přínosy přípravku Alli jsou větší než
rizika pro usnadnění hubnutí u dospělých s nadváhou (BMI ≥ 28 kg / m2) ve spojení se středně hypokalorickou dietou s nízkým obsahem tuku. Výbor doporučil vydat rozhodnutí o registraci přípravku Alli.
Další informace o Alli:
Dne 23. července 2007 udělila Evropská komise společnosti Glaxo Group Limited „rozhodnutí o registraci“ přípravku Orlistat GSK platné v celé Evropské unii. Toto povolení bylo založeno na předchozím povolení uděleném v roce 1998 pro přípravek Xenical (kapsle) Název léčivého přípravku byl změněn na Alli dne 12. září 2008.
Poslední aktualizace tohoto souhrnu: 04-2009.
Informace o Alli - orlistatu zveřejněné na této stránce mohou být zastaralé nebo neúplné. Správné použití těchto informací najdete na stránce Prohlášení a užitečné informace.
.jpg)
