Účinné látky: Hydroxid hořečnatý
MAGNESIA S.PELLEGRINO 900 mg šumivý prášek
Příbalové informace Magnesia san pellegrino jsou k dispozici pro balení:- MAGNESIA S.PELLEGRINO 45% šumivý prášek
- MAGNESIA S.PELLEGRINO 90% prášek pro perorální suspenzi
- MAGNESIA S.PELLEGRINO 900 mg šumivý prášek
Proč se používá Magnesia San Pellegrino? K čemu to je?
Co je to
Hydroxid hořečnatý, účinná látka šumivého prášku Magnesia S Pellegrino 900 mg, působí jako antacid proti pálení žáhy.
Proč se používá
Magnesia S.Pellegrino se používá k léčbě kyselosti žaludku.
Kontraindikace Kdy by Magnesia san Pellegrino neměla být použita
Přecitlivělost (alergie) na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku.
Obecně kontraindikováno během těhotenství a v dětském věku.
Kontraindikováno v případě závažné renální insuficience.
Opatření pro použití Co potřebujete vědět, než začnete užívat přípravek Magnesia san pellegrino
Při vysokých dávkách může mít hydroxid hořečnatý projímavý účinek.
Kdy jej lze použít pouze po konzultaci s lékařem
V případě:
- tvrdohlavá zácpa
- onemocnění ledvin (pouze na předpis)
- cukrovka nebo nízkokalorická dieta (viz „Je důležité to vědět“)
- nesnášenlivost cukrů (viz „Je důležité to vědět“)
- diety s nízkým obsahem sodíku (viz „Je důležité to vědět“)
- těhotenství (viz „Co dělat během těhotenství a“ kojení ”)
- děti do 12 let.
V případech, kdy se tyto poruchy v minulosti vyskytly, je také vhodné poradit se s lékařem.
Interakce Které léky nebo potraviny mohou ovlivnit účinek přípravku Magnesia san Pellegrino
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které jste v nedávné době užíval (a), a to i bez lékařského předpisu. Hydroxid hořečnatý, jako všechny antacidy, by neměl být užíván současně s antibiotiky ze skupiny tetracyklinů, indometacinem, fosforem,
dexamethason, digitalis, soli železa, nitrofurantoin, linkomycin, protože snižuje jejich absorpci.
Použití léčivého přípravku může snížit rychlost vylučování chinidinu s rizikem předávkování.
Doporučuje se nepodávat jiné léky ústy do 1 nebo 2 hodin po užití přípravku.
Varování Je důležité vědět, že:
Co dělat během těhotenství a kojení
Tento lék by měl být použit pouze v případě potřeby, pod přímým dohledem lékaře, po zhodnocení očekávaného přínosu pro matku ve vztahu k možnému riziku pro plod. Pokud máte podezření na těhotenství nebo si chcete naplánovat mateřskou dovolenou, poraďte se se svým lékařem.
Hořčík je považován za kompatibilní s kojením, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka dříve, než začnete lék užívat.
Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje
Magnesia S.Pellegrino neovlivňuje schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Důležité informace o některých pomocných látkách
Jeden sáček přípravku MAGNESIA S. Pokud trpíte nesnášenlivostí cukru, poraďte se před užitím tohoto léku se svým lékařem.
V případě diet s nízkým obsahem sodíku (s nízkým obsahem solí) je třeba mít na paměti, že výrobek obsahuje sodné soli.
Dávka, způsob a doba podání Jak používat Magnesia san pellegrino: Dávkování
Kolik
- DOSPĚLÍ: jeden sáček najednou
- DĚTI ve věku od 6 do 12 let: poloviční dávky.
Varování: nepřekračujte uvedené dávky.
Kdy a na jak dlouho
Po hlavních jídlech nebo když jsou pociťovány příznaky žaludeční kyseliny.
Poraďte se se svým lékařem, pokud se porucha vyskytuje opakovaně nebo pokud zaznamenáte jakoukoli změnu jejích charakteristik.
Varování: používejte pouze krátkodobě.
Jako
Prášek obsažený v sáčku rozpusťte v malém množství vody. Pít, zatímco se vyvíjí šumění.
Předávkování Co dělat, když jste se předávkovali přípravkem Magnesia san Pellegrino
Nejsou známy toxické projevy předávkování.
V případě náhodného požití / požití nadměrné dávky přípravku MAGNESIA S.PELLEGRINO okamžitě informujte svého lékaře nebo kontaktujte nejbližší nemocnici.
Máte -li jakékoli dotazy týkající se používání přípravku MASGNESIA S.PELLEGRINO, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Nežádoucí účinky Jaké jsou vedlejší účinky přípravku Magnesia san pellegrino
Podobně jako všechny léky, může mít i Magnesia S.Pellegrino nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Občas: průjem, izolované křečovité bolesti nebo břišní kolika, častější v případě těžké zácpy. Dodržování pokynů obsažených v příbalové informaci snižuje riziko nežádoucích účinků.
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Expirace a retence
Doba použitelnosti: viz datum použitelnosti uvedené na obalu. Datum exspirace se vztahuje na produkt v neporušeném obalu, správně skladovaný.
Upozornění: přípravek nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.
Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak zlikvidovat léky, které již nepoužíváte. Pomůže to chránit životní prostředí.
Uchovávejte tento přípravek mimo dosah a dohled dětí.
Je důležité mít vždy k dispozici informace o léku, proto si uschovejte krabičku i příbalovou informaci.
Termín "> Další informace
Složení
Jeden sáček obsahuje:
- Účinná látka: hydroxid hořečnatý 900 mg
- Pomocné látky: sacharóza, kyselina vinná, hydrogenuhličitan sodný, přírodní citronové aroma.
Jak to vypadá
Balení 40 sáčků šumivého prášku k perorálnímu podání.
Zdroj příbalové informace: AIFA (Italská agentura pro léčivé přípravky). Obsah zveřejněný v lednu 2016. Přítomné informace nemusí být aktuální.
Abyste měli přístup k nejaktuálnější verzi, doporučujeme navštívit webovou stránku AIFA (Italská agentura pro léčivé přípravky). Prohlášení a užitečné informace.
01.0 NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU -
MAGNESIA S. PELLEGRINO
02.0 KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ -
Jedna žvýkací tableta obsahuje:
Účinná látka: 825 mg hydroxidu hořečnatého
Pomocné látky: sacharóza.
Jeden sáček šumivého prášku obsahuje:
Účinná látka: hydroxid hořečnatý 900 mg
Pomocné látky: sacharóza.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
03.0 LÉKOVÁ FORMA -
Žvýkací tablety. Šumivý prášek.
04.0 KLINICKÉ INFORMACE -
04.1 Terapeutické indikace -
Magnesia S.Pellegrino 825 mg žvýkací tablety:
Krátkodobá léčba občasné zácpy. Antacid.
Magnesia S.Pellegrino 900 mg šumivý prášek:
Antacid.
04.2 Dávkování a způsob podání -
MAGNESIA S.PELLEGRINO 825 mg žvýkací tablety:
Dospělí: Jako antacid: 1 tableta jednou nebo dvakrát denně po hlavních jídlech; jako projímadlo: 2 tablety jednou nebo dvakrát denně; jako projímadlo: 3–6 tablet najednou, podle tělesné hmotnosti.
Děti: Mezi 6 a 12 lety poloviční dávky.
Jako projímadlo je správná dávka minimem dostatečným pro snadnou evakuaci měkkých výkalů. Doporučuje se zpočátku použít minimální poskytnuté dávky. V případě potřeby lze dávku zvýšit, ale nikdy nepřekročit uvedené maximum.
Užívejte nejlépe večer.
Laxativa by měla být používána co nejméně často a ne déle než sedm dní. Užívání po delší dobu vyžaduje lékařský předpis po adekvátním vyhodnocení individuálního případu.
Spolkněte přiměřené množství vody (velkou sklenici). Strava bohatá na tekutiny podporuje účinek léku.
Podávání léčivého přípravku dětem mladším 6 let se nedoporučuje (viz bod 4.4).
MAGNESIA S.PELLEGRINO 900 mg šumivý prášek:
Jeden sáček v malém množství vody po hlavních jídlech nebo při pocitu překyselení. Pít, zatímco se vyvíjí šumění.
Nepřekračujte doporučenou dávku.
Děti od 6 do 12 let: poloviční dávky.
Informace o použití žvýkacích tablet nebo šumivého prášku Magnesia S. Pellegrino u starších pacientů, u pacientů se špatným zdravotním stavem nebo u pacientů s onemocněním ledvin viz bod 4.4.
04.3 Kontraindikace -
Přecitlivělost na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku tohoto přípravku.
Laxativa jsou kontraindikována u subjektů s akutní bolestí břicha nebo neznámého původu, nevolností nebo zvracením, střevní obstrukcí nebo stenózou, rektálním krvácením neznámého původu, těžkou dehydratací.
Obecně kontraindikováno během těhotenství (viz bod 4.6).
Obecně kontraindikováno v pediatrickém věku (viz bod 4.4).
Těžká renální insuficience (clearance kreatininu nižší než 30 ml / min).
04.4 Zvláštní upozornění a vhodná opatření pro použití -
Varování
Zneužívání projímadel (časté nebo dlouhodobé užívání nebo nadměrné dávky) může způsobit přetrvávající průjem s následnou ztrátou vody, minerálních solí (zejména draslíku) a dalších základních nutričních faktorů.
V závažných případech je možný nástup dehydratace nebo hypokalémie, což může způsobit srdeční nebo neuromuskulární dysfunkci, zejména v případě současné léčby srdečními glykosidy, diuretiky nebo kortikosteroidy.
Zneužívání laxativ, zejména kontaktních laxativ (stimulačních laxativ), může způsobit závislost (a tedy i možnou potřebu postupně zvyšovat dávkování), chronickou zácpu a ztrátu normálních střevních funkcí (střevní atonie).
Opatření pro použití
U dětí mladších 12 let lze přípravek použít pouze po konzultaci s lékařem.
Léčba chronické nebo rekurentní zácpy vždy vyžaduje zásah lékaře pro diagnostiku, předepisování léků a sledování během terapie.
Poraďte se se svým lékařem, pokud potřeba projímadla vyplývá z náhlé změny předchozích střevních návyků (frekvence a charakteristiky stolice) trvající déle než dva týdny nebo pokud použití projímadla nevyvolává účinky.
Rovněž je vhodné, aby se starší lidé nebo osoby se špatným zdravotním stavem před použitím léku poradili se svým lékařem.
Používá se pouze na lékařský předpis v případě onemocnění ledvin.
V případě diabetu nebo nízkokalorické diety je třeba mít na paměti, že přípravek obsahuje sacharózu v množství asi 300 mg v každém sáčku / tabletě.
Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí fruktózy, malabsorpcí glukózo-galaktosy nebo nedostatkem sacharázy-izomaltázy by tento lék neměli užívat.
Pro šumivý prášek: v případě diet s nízkým obsahem sodíku je třeba mít na paměti, že výrobek obsahuje sodné soli.
04.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce -
Laxativa mohou snížit čas strávený ve střevě, a tím i absorpci jiných léků podávaných současně orálně.
Vyvarujte se proto souběžného užívání projímadel a jiných léků: po užití léku nechte před užitím projímadla interval alespoň 2 hodiny.
Hydroxid hořečnatý, stejně jako všechny antacidy, by neměl být užíván současně s antibiotiky ze skupiny tetracyklinů, protože snižuje jejich absorpci.
Mléko nebo antacida mohou změnit účinek léku; před užitím projímadla nechte uplynout alespoň jednu hodinu.
Asociaci, které se má vyhnout:
- tetracykliny: tvorba nerozpustných komplexů se snížením absorpce a aktivity těchto antibiotik.
Asociace se nedoporučuje:
- chinidin: zvýšené plazmatické rychlosti chinidinu a riziko předávkování v důsledku sníženého vylučování.
Sdružení vyžadující předběžná opatření pro použití:
- indomethacin, fosfor, dexamethason, digitalis, soli železa, nitrofurantoin, linkomycin: snížená absorpce v trávicím systému.
04.6 Těhotenství a kojení -
Tento lék by měl být použit pouze v případě potřeby, pod přímým dohledem lékaře, po zhodnocení očekávaného přínosu pro matku ve vztahu k možnému riziku pro plod.
Hořčík je považován za kompatibilní s kojením.
04.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje -
Magnesia S.Pellegrino neovlivňuje schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
04.8 Nežádoucí účinky -
Občas: průjem, izolované křečovité bolesti nebo břišní kolika, častější v případě těžké zácpy.
04.9 Předávkování -
Nadměrné dávky mohou způsobit bolest břicha a průjem; následné ztráty tekutin a elektrolytů musí být nahrazeny. Viz také informace v části „Zvláštní upozornění a opatření pro použití“ týkající se zneužívání projímadel.
Léčba předávkování hořčíkem: rehydratace, nucená diuréza. V případě renální insuficience je nutná hemodialýza nebo peritoneální dialýza.
05.0 FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI -
05.1 "Farmakodynamické vlastnosti -
Farmakoterapeutická skupina: Antacida, hořčík; ATC kód: A02AA04.
Aktivní složkou přípravku Magnesia S.
Aktivita Magnesie S. Pellegrino je podle odebraného množství antacidum, projímadlo, projímadlo.
Antacidová aktivita je vyjádřena v žaludku, kde ve vhodných dávkách hydroxid hořečnatý neutralizuje produkci žaludeční kyseliny.
Při vyšších dávkách působí hydroxid hořečnatý ve střevě jako osmotické projímadlo, podporuje evakuaci a snižuje nadýmání střev, pokud je přítomno.
05.2 "Farmakokinetické vlastnosti -
Vstřebávání
Podává se orálně, hydroxid hořečnatý má antacidní aktivitu poměrně rychlou reakcí v žaludku s kyselinou chlorovodíkovou za vzniku chloridu hořečnatého a vody.
Asi jedna třetina hořčíku je absorbována ve střevě.
Odstranění
Vylučování probíhá hlavně močí.
05.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti -
Účinná látka, hydroxid hořečnatý, se vyznačuje vysokou snášenlivostí a velmi nízkou toxicitou. Studie na laboratorních zvířatech neprokázaly negativní účinky léčiva na plodnost ani teratogenní účinky.
06.0 FARMACEUTICKÉ INFORMACE -
06.1 Pomocné látky -
Magnesia S.Pellegrino 825 mg žvýkací tablety
ovocná příchuť: mannitol, sacharóza, mastek, hydrogenovaný rostlinný olej, přírodní ovocná příchuť.
příchuť máty: mannitol, sacharóza, mastek, hydrogenovaný rostlinný olej, mátová esence.
Magnesia S.Pellegrino 900 mg šumivý prášek:
Sacharóza, kyselina vinná, hydrogenuhličitan sodný, přírodní citrónová příchuť.
06.2 Nekompatibilita “-
Irelevantní.
06.3 Doba platnosti “-
5 let
06.4 Zvláštní opatření pro uchovávání -
Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
06.5 Charakter vnitřního obalu a obsah balení -
Žvýkací tablety: 20 tablet v blistrech umístěných v papírové krabičce.
Šumivý prášek: 40 sáčků vložených do lepenkové krabice.
06.6 Návod k použití a zacházení -
Žádné zvláštní pokyny.
07.0 DRŽITEL „ROZHODNUTÍ O REGISTRACI“ -
Sanofi-aventis S.p.A.
Viale L. Bodio, 37 / B - IT -20158 Milán (Itálie)
08.0 REGISTRAČNÍ ČÍSLO -
Magnesia S.Pellegrino 825 mg žvýkací ovocné tablety AIC 006570170
Magnesia S.Pellegrino 825 mg žvýkací tablety s mátou AIC 006570182
Magnesia S.Pellegrino 900 mg šumivý prášek AIC 006570129
09.0 DATUM PRVNÍ REGISTRACE NEBO PRODLOUŽENÍ REGISTRACE -
Datum první registrace:
Magnesia S.Pellegrino 825 mg žvýkací tablety 31. března 1981
Magnesia S.Pellegrino 900 mg šumivý prášek 28. února 1983
Datum posledního obnovení: 30. května 2005
10.0 DATUM REVIZE TEXTU -
Listopad 2009
