Účinné látky: flunisolid
Forbest Dospělí 1 mg / 1 ml roztok k postřiku
Forbest Children 0,5 mg / 1 ml roztok k postřiku
Forbest příbalové informace jsou k dispozici pro velikosti balení: - Forbest Dospělí 1 mg / 1 ml roztok pro rozprašování, Forbest Děti 0,5 mg / 1 ml roztok pro rozprašování
- Forbest Dospělí 2 mg / 2 ml roztok k postřiku, Forbest Children 1 mg / 2 ml roztok k postřiku
Proč se používá Forbest? K čemu to je?
FARMAKOTERAPEUTICKÁ KATEGORIE
Protizánětlivé, antiastmatické glykokortikoidy
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Alergická onemocnění dýchacích cest: bronchiální astma, chronická astmatická bronchitida; chronická a sezónní rýma.
Kontraindikace Kdy by Forbest neměl být používán
Individuální přecitlivělost na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku. Aktivní nebo klidová plicní tuberkulóza. Bakteriální, virové nebo plísňové infekce.
Obecně kontraindikováno v těhotenství a při kojení (viz „Zvláštní upozornění“)
Opatření pro použití Co potřebujete vědět před užitím přípravku Forbest
Flunisolid, stejně jako všechny kortikosteroidy, by měl být používán s opatrností, pokud se mu nevyhýbá, u pacientů s aktivními nebo spícími tuberkulózními infekcemi dýchacích cest nebo s neléčenými houbovými, bakteriálními nebo virovými infekcemi nebo s očima herpes simplex.
Vzhledem k inhibičnímu účinku kortikosteroidů na jizvy je vhodné používat flunisolid opatrně u pacientů s předchozím nebo nedávným traumatem nosu, s vředem nosního septa nebo s rekurentní epistaxí.
Přestože byly dysmikrobismy hlášeny jen zřídka, doporučuje se, zejména u dlouhodobých léčeb, kontrolovat možné odchylky mikrobiální flóry horních cest dýchacích zavedením v případě potřeby krycí terapie.
Účinek přípravku FORBEST, stejně jako u všech inhalačních kortikosteroidů, není okamžitý.
Je proto třeba mít na paměti, že FORBEST není účinný v probíhajících krizích astmatu a že je vhodné držet se pravidelného používání přípravku několik dní. Nedoporučuje se podávat dětem mladším čtyř let. V případě dlouhodobého topického užívání a ve vysokých dávkách je dobré mít na paměti možnost inhibice adrenální aktivity a mukózní atrofie, ačkoli v klinických zkušenostech nebyla prokázána dostatečná absorpce přípravku k vyvolání obecných účinků.
U pacientů s výraznou nazální kongescí nebo s hojným sekrecí může být indikována předběžná léčba lokálními vazokonstriktory, aby se aerosol dostal do kontaktu se sliznicí.
Zřídka se může objevit řada psychologických a behaviorálních účinků, včetně psychomotorické hyperaktivity, poruch spánku, úzkosti, deprese, agrese, poruch chování (převážně u dětí).
Je důležité užít dávku podle pokynů v příbalové informaci nebo podle pokynů svého lékaře. Dávku byste neměli zvyšovat ani snižovat bez předchozí konzultace s lékařem.
Interakce Které léky nebo potraviny mohou změnit účinek přípravku Forbest
Neznámý.
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které jste v nedávné době užíval (a), a to i bez lékařského předpisu.
Varování Je důležité vědět, že:
Použití, zejména pokud je přípravek prodloužen, může vést k senzibilizačním jevům a výjimečně ke klasickým systémovým nežádoucím účinkům léčiva.V tomto případě je nutné léčbu přerušit a zahájit vhodnou terapii.
Kdykoli jsou použity kortikosteroidy, je třeba mít na paměti, že mohou maskovat některé příznaky infekce a že během jejich používání lze vytvořit nové infekční procesy.
Přechod ze systémové steroidní terapie na flunisolidovou terapii by měl být prováděn opatrně, pokud existuje důvodné podezření na přítomnost adrenálních funkčních změn; obecně je třeba se vyvarovat náhlého přerušení systémové léčby.
Provádění léčby u pacientů, kteří jsou již pod systémovou kortikoterapií, vyžaduje zvláštní opatření a pečlivé lékařské sledování, protože reaktivace funkce nadledvin, potlačená dlouhodobou systémovou terapií kortikoidy, je pomalá. V každém případě je nutné, aby byla nemoc pomocí systémové léčby relativně „stabilizována“.
Zpočátku by měl být FORBEST podáván s pokračováním v systémové léčbě, následně by měl být postupně snižován kontrolou pacienta v pravidelných intervalech a úpravou dávky FORBESTu podle získaných výsledků. V době stresu nebo těžkého astmatického záchvatu budou muset pacienti podstupující takovou změnu podstoupit další systémovou léčbu steroidy. U těchto pacientů by měly být také prováděny pravidelné kontroly adrenokortikální funkce, včetně časných ranních měření hladin kortizolu v klidových podmínkách.
U pacientů závislých na steroidech se doporučuje postupný a kontrolovaný přechod z orální na topickou endobronchiální terapii.
Účinek přípravku FORBEST, stejně jako u všech inhalačních kortikosteroidů, není okamžitý.
Je proto třeba mít na paměti, že FORBEST není účinný v probíhajících krizích astmatu a že je vhodné držet se pravidelného používání přípravku několik dní.
Doporučené dávky by neměly být překročeny. Ve skutečnosti jakékoli zvýšení, kromě nezlepšení terapeutické účinnosti produktu, s sebou nese riziko systémových účinků absorpce.
Těhotenství a kojení
Přípravek se nedoporučuje v prvních třech měsících těhotenství; v dalším období a během laktace by měl být přípravek podáván pouze v případech skutečné potřeby a pod přímým dohledem lékaře.
Pro ty, kteří provozují sportovní aktivity: užívání drogy bez terapeutické nutnosti představuje doping a v každém případě může stanovit pozitivní antidopingové testy.
Dávka, způsob a doba podání Jak používat Forbest: Dávkování
Dospělí
FORBEST 1 mg / 1 ml: jedna nádoba (rovná se 1 mg) dvakrát denně
Děti
FORBEST 0,5 mg / 1 ml: jedna nádoba (rovná se 0,5 mg) dvakrát denně
Nedoporučuje se podávat dětem mladším čtyř let.
Návod k použití
Pro použití s pneumatickými elektrickými rozprašovači lze použít nebulizovaný roztok Forbestu (neředěný) nebo nejlépe naředěný sterilním fyziologickým roztokem přibližně v poměru 1: 1 (1 ml Forbestu + 1 ml sterilního fyziologického roztoku) nebo 1 až 2 (1 ml Forbestu + 2 ml sterilního fyziologického roztoku).
Pro použití s ultrazvukovými elektrickými rozprašovači se doporučuje ředit Forbest sterilním fyziologickým roztokem v poměru 1: 3 (1 ml Forbest + 3 ml sterilního fyziologického roztoku).
Jak je známo, podávání léčiv v roztoku pomocí elektrických nebulizátorů zahrnuje zbytek roztoku, který, ulpívající na stěnách lahvičky nebo na dně, není dávkován.
S přihlédnutím k tomu je nutné během přípravné fáze zvážit potřebu integrace nezaplacené části.
Předávkování Co dělat, když jste užil příliš mnoho přípravku Forbest
Podávání velkého množství flunisolidu v krátkém časovém období může vést k potlačení funkce hypotalamus-hypofýza-nadledviny. V takovém případě by měla být podaná dávka okamžitě snížena na doporučenou dávku.
Nežádoucí účinky Jaké jsou vedlejší účinky přípravku Forbest
Pouze několik pacientů s velmi citlivými dýchacími cestami mělo kašel a chrapot; někdy může dojít k mírnému a přechodnému pálení nosní sliznice. Plísňové infekce v ústech nebo krku byly vzácně pozorovány a rychle zmizely po vhodné lokální terapii. Těmto infekcím lze předcházet nebo je minimalizovat, pokud si pacienti po každém podání důkladně vypláchnou ústa.
Další pozorované vedlejší účinky jsou: podráždění nosu, epistaxe, ucpaný nos, rýma, bolest v krku, chrapot a podráždění ústní dutiny a čelistí. Pokud jsou závažné, tyto nežádoucí účinky mohou vyžadovat přerušení léčby.
Pouze v případě nesourodého používání může dojít k typickým účinkům systémově podávaných kortikosteroidů, i když v menší míře.
Nejčastějším nežádoucím účinkem zjištěným u pacientů s kortikosteroidy byl nástup nazální kongesce a nosních polypů, a to právě kvůli snížení systémové kortikoterapie. Možný výskyt systémových projevů (osteoporóza, peptický vřed, známky sekundární adrenokortikální insuficience, jako je hypotenze a ztráta hmotnosti ), aby se v druhém případě zabránilo velmi vážným nehodám v důsledku akutního hypoadrenalismu.
Nežádoucí účinky, které mohou nastat, s neznámou frekvencí, jsou psychomotorická hyperaktivita, poruchy spánku, úzkost, deprese, agrese, poruchy chování (hlavně u dětí).
Dodržování pokynů obsažených v příbalové informaci snižuje výskyt nežádoucích účinků.
Je důležité informovat lékaře nebo lékárníka o všech nežádoucích účincích, i když nejsou popsány v příbalové informaci.
Expirace a retence
Doba použitelnosti: viz datum použitelnosti uvedené na obalu.
Uvedené datum použitelnosti se vztahuje na výrobek v neporušeném a správně skladovaném obalu.
Skladování: Uchovávejte výrobek v původním obalu, aby byl chráněn před světlem.
Varování: Nepoužívejte výrobek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.
Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Pomůže to chránit životní prostředí.
UCHOVÁVEJTE LÉČIVÝ MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ
SLOŽENÍ
FORBEST Dospělí 1 mg / 1 ml roztok k postřiku
Jednodávkový kontejner o objemu 1 ml obsahuje:
Aktivní princip
Flunisolid 1 mg
FORBEST Děti 0,5 mg / 1 ml roztok k postřiku
Jednodávkový kontejner o objemu 1 ml obsahuje:
Aktivní princip
Flunisolid 0,5 mg
Pomocné látky: Propylenglykol, chlorid sodný, voda na injekci.
LÉKOVÁ FORMA A OBSAH
Roztok k postřiku v následujících baleních:
Balení 30 jednodávkových obalů po 1 mg / 1 ml, rozdělených do 6 hliníkových sáčků
Balení 30 jednodávkových obalů po 0,5 mg / 1 ml, rozdělených do 6 hliníkových sáčků
Zdroj příbalové informace: AIFA (Italská agentura pro léčivé přípravky). Obsah zveřejněný v lednu 2016. Přítomné informace nemusí být aktuální.
Abyste měli přístup k nejaktuálnější verzi, doporučujeme navštívit webovou stránku AIFA (Italská agentura pro léčivé přípravky). Prohlášení a užitečné informace.
01.0 NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
NEJLEPŠÍ
02.0 KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
FORBEST Dospělí 1 mg / 1 ml roztok k postřiku
Jednodávkový kontejner o objemu 1 ml obsahuje
Aktivní princip:
Flunisolid 1 mg
FORBEST Děti 0,5 mg / 1 ml roztok k rozprašování
Jednodávkový kontejner o objemu 1 ml obsahuje
Aktivní princip:
Flunisolid 0,5 mg
FORBEST Adult 2 mg / 2 ml roztok k postřiku
Jednodávkový kontejner o objemu 2 ml obsahuje
Aktivní princip:
Flunisolid 2 mg
FORBEST Děti 1 mg / 2 ml roztok k rozprašování
Jednodávkový kontejner o objemu 2 ml obsahuje
Aktivní princip:
Flunisolid 1 mg
Pomocné látky viz bod 6.1
03.0 LÉKOVÁ FORMA
Roztok k postřiku.
04.0 KLINICKÉ INFORMACE
04.1 Terapeutické indikace
Alergická onemocnění dýchacích cest: bronchiální astma, chronická astmatická bronchitida; chronická a sezónní rýma.
04.2 Dávkování a způsob podání
Dospělí
FORBEST 1 mg / 1 ml: jedna nádoba (rovná se 1 mg) dvakrát denně
FORBEST 2 mg / 2 ml: poloviční nádoba (odpovídá 1 mg) dvakrát denně
Děti
FORBEST 0,5 mg / 1 ml: jedna nádoba (rovná se 0,5 mg) dvakrát denně
FORBEST 1 mg / 2 ml: poloviční nádoba (rovná se 0,5 mg) dvakrát denně
Nedoporučuje se podávat dětem mladším čtyř let.
04.3 Kontraindikace
Individuální přecitlivělost na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku. Aktivní nebo klidová plicní tuberkulóza. Bakteriální, virové nebo plísňové infekce.
Obecně kontraindikováno v těhotenství a kojení (viz bod 4.6)
04.4 Zvláštní upozornění a vhodná opatření pro použití
U inhalačních kortikosteroidů se mohou objevit systémové účinky, zvláště pokud jsou předepisovány ve vysokých dávkách po delší dobu. Tyto účinky jsou méně pravděpodobné než u léčby perorálními kortikosteroidy. Mezi možné systémové účinky patří Cushingův syndrom, cushingoidní aspekt, adrenální suprese, zpomalení růstu u dětí a dospívajících, snížená minerální hustota kostí, katarakta, glaukom a vzácněji řada psychologických nebo behaviorálních účinků včetně psychomotorické hyperaktivity, poruch spánku, úzkosti, deprese nebo agrese (zejména u dětí). Je proto důležité, aby dávka inhalačního kortikosteroidu byla nejnižší možnou dávkou, se kterou je udržována účinná kontrola astmatu.
Použití, zejména pokud je přípravek prodloužen, může vést k senzibilizačním jevům a výjimečně ke klasickým systémovým nežádoucím účinkům léčiva.V tomto případě je nutné léčbu přerušit a zahájit vhodnou terapii.
Kdykoli jsou použity kortikosteroidy, je třeba mít na paměti, že mohou maskovat některé příznaky infekce a že během jejich používání lze vytvořit nové infekční procesy.
Doporučené dávky by neměly být překročeny. Toto zvýšení ve skutečnosti kromě nezlepšení terapeutické účinnosti produktu zahrnuje riziko systémových účinků absorpce.
Přechod ze systémové steroidní terapie na flunisolidovou terapii by měl být prováděn opatrně, pokud existuje důvodné podezření na přítomnost adrenálních funkčních změn; obecně je třeba se vyvarovat náhlého přerušení systémové léčby.
Provádění léčby u pacientů, kteří jsou již pod systémovou kortikoterapií, vyžaduje zvláštní opatření a pečlivé lékařské sledování, protože reaktivace funkce nadledvin, potlačená dlouhodobou systémovou terapií kortikoidy, je pomalá. V každém případě je nutné, aby byla nemoc pomocí systémové léčby relativně „stabilizována“.
Zpočátku by měl být FORBEST podáván s pokračováním v systémové léčbě, následně by měl být postupně snižován kontrolou pacienta v pravidelných intervalech a úpravou dávky FORBESTu podle získaných výsledků. V době stresu nebo těžkého astmatického záchvatu budou muset pacienti podstupující takovou změnu podstoupit další systémovou léčbu steroidy. U těchto pacientů by měly být také prováděny pravidelné kontroly adrenokortikální funkce, včetně časných ranních měření hladin kortizolu v klidových podmínkách.
U pacientů závislých na steroidech se doporučuje postupný a kontrolovaný přechod z orální na topickou endobronchiální terapii.
V případě dlouhodobého topického užívání a ve vysokých dávkách je dobré mít na paměti možnost inhibice adrenální aktivity a mukózní atrofie, ačkoli v klinických zkušenostech nebyla prokázána dostatečná absorpce přípravku k vyvolání obecných účinků.
U pacientů s výraznou nazální kongescí nebo s hojným sekrecí může být indikována předběžná léčba lokálními vazokonstriktory, aby se aerosol dostal do kontaktu se sliznicí.
Flunisolid, stejně jako všechny kortikosteroidy, by měl být používán s opatrností, pokud se mu nevyhýbá, u pacientů s aktivními nebo spícími tuberkulózními infekcemi dýchacích cest nebo s neléčenými houbovými, bakteriálními nebo virovými infekcemi nebo s očima herpes simplex.
Vzhledem k inhibičnímu účinku kortikosteroidů na jizvy je vhodné používat flunisolid opatrně u pacientů s předchozím nebo nedávným traumatem nosu, s vředem nosního septa nebo s rekurentní epistaxí.
Přestože byly dysmikrobismy hlášeny jen zřídka, doporučuje se, zejména u dlouhodobých léčeb, kontrolovat možné odchylky mikrobiální flóry horních cest dýchacích zavedením v případě potřeby krycí terapie.
Účinek přípravku FORBEST, stejně jako u všech inhalačních kortikosteroidů, není okamžitý.
Je proto třeba mít na paměti, že FORBEST není účinný v probíhajících krizích astmatu a že je vhodné držet se pravidelného používání přípravku několik dní.
Nedoporučuje se podávat dětem mladším čtyř let.
04.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce
Neznámý.
04.6 Těhotenství a kojení
Přípravek se nedoporučuje v prvních třech měsících těhotenství; v dalším období a během laktace by měl být přípravek podáván pouze v případech skutečné potřeby a pod přímým dohledem lékaře.
04.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje
Nevšimneš si.
04.8 Nežádoucí účinky
Pouze několik pacientů s velmi citlivými dýchacími cestami mělo kašel a chrapot; někdy může dojít k mírnému a přechodnému pálení nosní sliznice. Plísňové infekce v ústech nebo krku byly vzácně pozorovány a rychle zmizely po vhodné lokální terapii. Těmto infekcím lze předcházet nebo je minimalizovat, pokud si pacienti po každém podání důkladně vypláchnou ústa.
Další pozorované vedlejší účinky jsou: podráždění nosu, epistaxe, ucpaný nos, rýma, bolest v krku, chrapot a podráždění ústní dutiny a čelistí. Pokud jsou závažné, tyto nežádoucí účinky mohou vyžadovat přerušení léčby.
Pouze v případě nesourodého používání může dojít k typickým účinkům systémově podávaných kortikosteroidů, i když v menší míře.
Nejčastějším nežádoucím účinkem zjištěným u pacientů s kortikosteroidy byl nástup nazální kongesce a nosních polypů, a to právě kvůli snížení systémové kortikoterapie. Možný výskyt systémových projevů (osteoporóza, peptický vřed, známky sekundární adrenokortikální insuficience, jako je hypotenze a ztráta hmotnosti ), aby se v druhém případě zabránilo velmi vážným nehodám v důsledku akutního hypoadrenalismu.
04.9 Předávkování
Podávání velkého množství flunisolidu v krátkém časovém období může vést k potlačení funkce hypotalamus-hypofýza-nadledviny. V takovém případě by měla být podaná dávka okamžitě snížena na doporučenou dávku.
05.0 FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI
05.1 Farmakodynamické vlastnosti
Farmakoterapeutická skupina: Jiná léčiva pro obstrukční syndromy dýchacích cest aerosolem - glukokortikoidy; ATC kód: R03BA03
Flunisolid je syntetický fluorovaný kortikosteroid, charakterizovaný z farmakodynamického hlediska vysokou protizánětlivou aktivitou pro topickou aplikaci.
Podává se zvířeti inhalací v terapeutických dávkách a nepředstavuje systémové účinky buď kortikometimetického typu, ve smyslu glukokortikoidů nebo mineralokortikoidů, ani inhibičního typu na ose hypofýzy a nadledvin.
05.2 Farmakokinetické vlastnosti
Flunisolid se rychle vstřebává sliznicemi dýchacích cest; vzhledem k jeho rychlému metabolismu (jeho hlavní metabolit je farmakologicky prakticky neaktivní) je však systémová aktivita zanedbatelná.
05.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti
V testech akutní toxicity pro intramuskulární podání a bukální inhalaci flunisolidu u různých druhů zvířat v dávkách mezi 500 a 5000 mcg / zvíře a pro intramuskulární podání v dávkách 520 až 1040 mg / kg u potkanů a myší žádné toxické příznaky byly pozorovány.
Podobně nebyly pozorovány žádné abnormální nálezy v testech subakutní toxicity trvajících 40 dní, ve kterých byly králíkovi podávány dávky 1250-2500 mcg / zvíře denně orální inhalací a v testech chronické toxicity trvající 120 dní ve kterém byly králičí intranasálně a psovi endobronchiální inhalací podány dávky flunisolidu 150, 300 a 350 mcg / zvíře, a to dávkami 1250, 2000 a 2500 mcg / zvíře. Léčba flunisolidem byla také lokálně dobře tolerována.
06.0 FARMACEUTICKÉ INFORMACE
06.1 Pomocné látky
Propylenglykol, chlorid sodný, voda na injekci.
06.2 Neslučitelnost
Neznámý.
06.3 Doba platnosti
2 roky.
Forbest Dospělí 1 mg / 1 ml roztok k rozprašování - Forbest Children 0,5 mg / 1 ml roztok k rozprašování, 30 sterilních jednodávkových nádob bez vnější značky:
obsah 1 ml musí být použit zcela a bezprostředně po otevření, protože nádobu nelze znovu zavřít.
Forbest Dospělí 2 mg / 2 ml roztok k rozprašování - Forbest Children 1 mg / 2 ml roztok k rozprašování, 15 sterilních jednodávkových nádob s vnější značkou:
zbývající polovina obsahu 2 ml musí být spotřebována do 12 hodin od prvního otevření uzavíratelného obalu. Přebytečný produkt nepoužitý do 12 hodin musí být zlikvidován.
06.4 Zvláštní opatření pro skladování
Uchovávejte nádoby v původním obalu, aby byl výrobek chráněn před světlem
06.5 Charakter vnitřního obalu a obsah balení
Jednodávkový polyetylenový obal.
Balení 30 jednodávkových obalů po 1 mg / 1 ml rozdělených do 6 hliníkových sáčků
Balení 30 jednodávkových obalů po 0,5 mg / 1 ml rozdělených do 6 hliníkových sáčků
Balení 15 jednodávkových obalů po 2 mg / 2 ml rozdělených do 3 hliníkových sáčků
Balení 15 jednodávkových obalů po 1 mg / 2 ml rozdělených do 3 hliníkových sáčků
06.6 Návod k použití a zacházení
- Pro použití s pneumatickými elektrickými rozprašovači lze roztok Forbest k rozprašování použít samotný (neředěný) nebo nejlépe naředit sterilním fyziologickým roztokem přibližně v poměru 1: 1 (1 ml Forbestu + 1 ml sterilního fyziologického roztoku ) nebo 1 až 2 (1 ml Forbestu + 2 ml sterilního fyziologického roztoku).
- Pro použití s ultrazvukovými elektrickými rozprašovači se doporučuje ředit Forbest sterilním fyziologickým roztokem v poměru 1: 3 (1 ml Forbest + 3 ml sterilního fyziologického roztoku).
Jak je známo, podávání léčiv v roztoku pomocí elektrických nebulizátorů zahrnuje zbytek roztoku, který, ulpívající na stěnách lahvičky nebo na dně, není dávkován.
S přihlédnutím k tomu je nutné během přípravné fáze zvážit potřebu integrace nezaplacené části.
07.0 DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
VALEAS SPA - Via Vallisneri, 10 - 20133 Milán
08.0 REGISTRAČNÍ ČÍSLO
FORBEST Dospělí 1 mg / 1 ml roztok k postřiku
30 jednodávkových obalů po 1 ml - AIC č. 036364 038
FORBEST Děti 0,5 mg / 1 ml roztok k rozprašování
30 jednodávkových nádobek po 1 ml - AIC č. 036364 040
* FORBEST Adult 2 mg / 2 ml roztok k postřiku
15 jednodávkových nádobek po 2 ml - AIC č. 036364 026
* FORBEST Děti 1 mg / 2 ml roztok k postřiku
15 jednodávkových nádobek po 2 ml - AIC č. 036364 014
* Ne komerčně
09.0 DATUM PRVNÍ REGISTRACE NEBO PRODLOUŽENÍ REGISTRACE
Květen 2010
10.0 DATUM REVIZE TEXTU
14/7/2011