Účinné látky: vitamíny
IDROPLURIVIT® perorální kapky, roztok
Potahované tablety IDROPLURIVIT®
Indikace Proč se používá Idroplurivit? K čemu to je?
FARMAKOTERAPEUTICKÁ KATEGORIE
Multi-vitamín.
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Profylaxe a terapie vícečetných nedostatků vitamínů.
Kontraindikace Kdy by Idroplurivit neměl být používán
Přecitlivělost na složky přípravku.
Opatření pro použití Co potřebujete vědět před podáním Idroplurivitu
Potahované tablety obsahují sacharózu: toto je třeba vzít v úvahu u diabetických pacientů a pacientů, kteří dodržují nízkokalorickou dietu.
Interakce Které léky nebo potraviny mohou ovlivnit účinek přípravku Idroplurivit
Za zmínku stojí pouze to, že u vitaminu E je možné zvýšení účinku digitalisu a inzulínu (jejichž dávky proto bude nutné v případě potřeby snížit); u vitaminu B6 antagonismus vůči aktivitě levodopy.
Varování Je důležité vědět, že:
Po krátké době léčby bez znatelných výsledků se poraďte se svým lékařem. Vzhledem k přítomnosti vitaminu B2 může moč nabývat žluté barvy.
Při víceletých terapiích nepřekračujte počet a dobu trvání terapeutických cyklů doporučených pro každý rok, abyste předešli riziku chronického předávkování vitamíny A a D3. Zejména: velmi vysoké dávky vitaminu A u zvířat jsou teratogenní a v ojedinělých případech jsou spojeny s malformacemi u lidí.
Denní množství vitaminu A vyšší než 10 000 I.U. je třeba se jim během těhotenství (zejména v prvních měsících) vyvarovat a poradit se se svým lékařem o celkovém množství vitaminu A, které lze přijímat z různých zdrojů.
Je dobré, aby byl přípravek uchováván mimo dosah dětí (nebezpečí akutního předávkování vitamíny A a D3).
Dávka, způsob a doba podání Jak používat Idroplurivit: Dávkování
Orální kapky, roztok: kojenci: 15 kapek denně; děti: 30 kapek denně; dospělí: 40 kapek denně.
Potahované tablety: 2 nebo více tablet denně.
Pozn .: 40 kapek (přibližně 1 ml) má stejný obsah účinné látky jako 1 tableta.
Idroplurivit Gocce má příjemnou chuť a lze jej snadno podávat, zejména v pediatrické oblasti, rozpuštěný ve vodě, mléce, ovocných šťávách atd.
Nepřekračujte doporučenou dávku.
Předávkování Co dělat, pokud jste předávkovali přípravkem Hydroplurivit
Nebyly popsány žádné případy předávkování přípravkem Idroplurivit. Na druhé straně byly popsány případy předávkování vitamínem A: akutní (nitrolební hypertenze s následnými bolestmi hlavy, nevolností, zvracením, ospalostí, podrážděností; hepatomegalií; svěděním a odlupováním kůže), jejichž příznaky vymizí do 72 hodin po přerušení příjmu ; chronický (olupování kůže, alopecie, labiální trhliny, osteoartikulární bolest, bolest hlavy, podrážděnost, astenie, anorexie), jejichž symptomy mají tendenci k více či méně postupnému regresi se pozastavením příjmu. Byly také popsány případy předávkování vitamínem D3, který se v podstatě projevuje hyperkalcémií a souvisejícími příznaky a symptomy.
U ostatních vitamínů obsažených v přípravku Idroplurivit se nezdá, že by byly problémy s předávkováním.
Nežádoucí účinky Jaké jsou vedlejší účinky přípravku Idroplurivit
Nejsou známy žádné nežádoucí účinky, které lze přičíst složkám přípravku Idroplurivit.
Oznamte svému lékaři nebo lékárníkovi jakékoli nežádoucí účinky, které se mohou objevit.
Expirace a retence
Žádná zvláštní opatření pro skladování.
Upozornění: přípravek nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.
Složení a léková forma
SLOŽENÍ
Orální kapky, roztok
Jedna 10ml lahvička obsahuje:
Aktivní složky: estery retinolu (vitamín A) 83 300 IU, cholekalciferol (vitamín D3) 16 600 IU, dl-α-tokoferyl acetát (vitamín E) 16,0 mg, thiamin hydrochlorid (vitamín B1) 16,0 mg, riboflavin (ester 5 "-monofosforečná sodná sůl) (vitamín B2) 16,0 mg, pyridoxin-hydrochlorid (vitamín B6) 8,0 mg, nikotinamid (vitamín PP) 160,0 mg, kyselina askorbová (vitamín C) 500,0 mg, pantothenát sodný (vitamín B5) 16,0 mg.
Pomocné látky: polysorbát 80, hydrogenfosforečnan sodný, 70% sorbitol, propylenglykol, kyselina edetová, butylhydroxyanisol, methyl p-hydroxybenzoát, hydrogenuhličitan sodný, kyselina citrónová, cedrová silice, sladký pomerančový olej, čištěná voda.
Potahované tablety
Jedna tableta obsahuje:
Účinné látky: estery retinolu (vitamín A) 8330 IU, cholekalciferol (vitamín D3) 1660 IU, dl-α-tokoferyl acetát (vitamín E) 1,6 mg, thiamin nitrát (vitamín B1) 1,6 mg, riboflavin (vitamín B2) 1,6 mg, pyridoxin hydrochlorid (vitamín B6) 0,8 mg, nikotinamid (vitamín PP) 16,0 mg, kyselina askorbová (vitamín C) 50,0 mg, pantothenát vápenatý (vitamín B5) 1,6 mg.
Pomocné látky: mannit, rýžový škrob, mikrokrystalická celulóza, laktóza, stearan hořečnatý, oxid titaničitý, polyvinylpyrrolidon, benzoová guma, srážený oxid křemičitý, mastek, arabská guma, želatina, sodná sůl karboxymethylcelulózy, slunečnicová barva E 110, karnaubský vosk, sacharóza.
LÉKOVÁ FORMA A OBSAH
Perorální kapky, roztok: 10 ml lahvička.
Potahované tablety: Blistrové balení po 40 potahovaných tabletách k perorálnímu podání.
Zdroj příbalové informace: AIFA (Italská agentura pro léčivé přípravky). Obsah zveřejněný v lednu 2016. Přítomné informace nemusí být aktuální.
Chcete-li mít přístup k nejaktuálnější verzi, doporučujeme navštívit webovou stránku AIFA (Italská agentura pro léčivé přípravky). Prohlášení a užitečné informace.
01.0 NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
IDROPLURIVIT
02.0 KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Idroplurivit Orální kapky, roztok
Jedna 10ml lahvička obsahuje:
Aktivní principy: estery retinolu (vitamín A) 83 300 IU, cholekalciferol (vitamín D3) 16 600 IU, dl-a-tokoferylacetát (vitamín E) 16,0 mg, thiamin hydrochlorid (vitamín B1) 16,0 mg, riboflavin (ester 5 "- monofosforečná sodná sůl) (vitamín B2) 16,0 mg, pyridoxin -hydrochlorid (vitamín B6) 8,0 mg, nikotinamid (vitamín PP) 160,0 mg, kyselina askorbová (vitamín C) 500,0 mg, pantothenát sodný (vitamín B5) 16,0 mg.
Potahované tablety Idroplurivit
Jedna tableta obsahuje:
Aktivní principy: estery retinolu (vitamín A) 8 330 IU, cholekalciferol (vitamín D3) 1 660 IU, dl-a-tokoferol-acetát (vitamín E) 1,6 mg, thiamin nitrát (vitamín B1) 1,6 mg, riboflavin (vitamín B2) 1, 6 mg, pyridoxin hydrochlorid (vitamín B6) 0,8 mg, nikotinamid (vitamín PP) 16,0 mg, kyselina askorbová (vitamín C) 50,0 mg, pantothenát vápenatý (vitamín B5) 1,6 mg.
03.0 LÉKOVÁ FORMA
Orální kapky, roztok; potahované tablety.
04.0 KLINICKÉ INFORMACE
04.1 Terapeutické indikace
Profylaxe a terapie vícečetných nedostatků vitamínů.
04.2 Dávkování a způsob podání
Kapky: kojenci 15 kapek denně; děti 30 kapek denně; dospělí 40 kapek denně.
Tablety: 2 nebo více tablet denně.
Poznámka: 40 kapek (přibližně 1 ml) má stejný obsah účinné látky jako 1 tableta.
04.3 Kontraindikace
Přecitlivělost na složky přípravku.
04.4 Zvláštní upozornění a vhodná opatření pro použití
Vzhledem k přítomnosti vitaminu B2 může moč nabývat žluté barvy.
Při víceletých terapiích nepřekračujte počet a dobu trvání terapeutických cyklů doporučených pro každý rok, abyste předešli riziku chronického předávkování vitamíny A a D3.
Je dobré, aby byl přípravek uchováván mimo dosah dětí (nebezpečí akutního předávkování vitamíny A a D3).
Tablety obsahují sacharózu: toto je třeba vzít v úvahu u diabetických pacientů a pacientů, kteří dodržují nízkokalorickou dietu.
04.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce
Za zmínku stojí pouze to, že u vitaminu E je možné zvýšení účinku digitalisu a inzulínu (jejichž dávky proto bude nutné v případě potřeby snížit); u vitaminu B6 antagonismus vůči aktivitě levodopy.
04.6 Těhotenství a kojení
Velmi vysoké dávky vitaminu A u zvířat jsou teratogenní a byly v ojedinělých případech spojeny s malformacemi u lidí. Během těhotenství (zejména v prvních měsících) je třeba se vyvarovat denního množství vitaminu A vyššího než 10 000 IU a poradit se s lékařem. rady o celkovém množství vitaminu A, které lze přijímat z různých zdrojů.
04.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje
Nejsou hlášeny žádné negativní účinky přípravku na tyto činnosti, ani se neočekávají.
04.8 Nežádoucí účinky
Nejsou známy žádné vedlejší účinky přisuzované složkám přípravku Idroplurivit Drops a tablet.
04.9 Předávkování
Nebyly popsány žádné případy předávkování přípravkem Idroplurivit. Na druhé straně byly popsány případy předávkování vitamínem A: akutní (nitrolební hypertenze s následnými bolestmi hlavy, nevolností, zvracením, ospalostí, podrážděností; hepatomegalií; svěděním a odlupováním kůže), jejichž příznaky vymizí do 72 hodin po přerušení příjmu ; chronický (olupování kůže, alopecie, labiální trhliny, osteoartikulární bolest, bolest hlavy, podrážděnost, astenie, anorexie), jejichž symptomy mají tendenci k více či méně postupnému regresi se pozastavením příjmu. Byly také popsány případy předávkování vitamínem D3, který se v podstatě projevuje hyperkalcémií a souvisejícími příznaky a symptomy.
U ostatních vitamínů obsažených v přípravku Idroplurivit se nezdá, že by byly problémy s předávkováním.
05.0 FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI
05.1 Farmakodynamické vlastnosti
Vitamín A hraje zásadní roli ve funkci sítnice; je nezbytný pro normální funkce epiteliální tkáně a je nezbytný pro růst kostí, reprodukční funkce a embryonální vývoj. Střevní absorpce je celková, ale jako u všech vitamínů rozpustných v tucích vyžaduje přítomnost žluči; je uložen v játrech, kde vytváří velké zásoby dostatečné k pokrytí běžných potřeb po dlouhou dobu. Cirkuluje v krvi vázán na specifický protein, protein vázající retinol (RBP), který je syntetizován v játrech. V organismu je retinol, alespoň částečně, konjugován s kyselinou glukuronovou a účastní se enterohepatálního kruhu, ve kterém se oxiduje na retinální a retinovou kyselinu. Dalším identifikovaným metabolitem je kyselina oxoretinová. Za normálních podmínek se vitamín A nikdy nenachází v moči v nezměněné formě, ale vždy jako metabolit. LD50 pro vitamín A u opic se rovná 550 000 IU/kg.
Vitamín D3 se podílí na řízení metabolismu vápníku a fosforu; jeho aktivní dihydroxylovaná forma působí především zvýšením střevní absorpce vápníku a fosforu, regulací jejich reabsorpce a ukládání v kostech a zvýšením reabsorpce fosfátů v ledvinách.
Vitamín E pravděpodobně částečně inhibuje oxidaci důležitých buněčných složek, jako je koenzym Q, a brání tvorbě toxických oxidačních produktů, jako jsou peroxidy pocházející z nenasycených mastných kyselin. Vitamín E podporuje střevní absorpci vitaminu A. Střevní absorpce, ke které dochází s mechanismem pravděpodobně podobným tomu z vitaminu A, je dobrý, ale není celkový, proto část podaného množství se nachází ve stolici. V plazmě cirkuluje z větší části ve volné formě a částečně je spojena s beta lipoproteiny. nalezené ve všech tkáních a zejména v játrech Mezi jeho metabolity byly v moči identifikovány glukuronokonjugované sloučeniny kyseliny tokoferolové a jejího laktonu. Eliminace je převážně biliární. LD50 pro vitamin E u myší, potkanů a králíků je> 200 mg / kg.
Ve vodě rozpustné vitamíny (B1, B2, B6, PP, C a B5) jsou základními látkami pro buněčný obrat; jsou nepostradatelné pro normální fungování nervové soustavy, jak pro udržení základního potenciálu, tak pro indukci a přenos impulsů na úrovni synapsí a efektorového orgánu Organismus si nevytváří dostatečné zásoby těchto vitamínů a proto dietní omezení jakéhokoli druhu, poruchy vstřebávání a zvýšená potřeba netrvá dlouho, než způsobí nedostatky v neoptimálním příjmu nebo užívání: z toho plyne, že je užitečné tyto vitaminové faktory za těchto okolností rychle podat. Ve vodě rozpustné vitamíny prakticky neobsahují akutní ani chronickou toxicitu: ve skutečnosti jde o fyziologické látky, jejichž smrtelná dávka v žádném případě prakticky neexistuje a které podle definice nezpůsobují akumulaci v organismu, protože jejich přebytek je eliminován moči.
Vitamín B1: ke vstřebávání ve střevě dochází aktivním transportem závislým na sodíku a pasivní difúzí. Thiamin je pak uložen v tkáních až do nasycení a poté se vylučuje močí jako pyridinový derivát nebo v nezměněné formě.
Vitamín B2: při vstřebávání je ve střevě fosforylován a transportován do tkání, dokud není nasycen. Eliminuje se téměř výhradně močí.
Vitamín B6: snadno se vstřebává ve střevě. V játrech vzniká kyselina 4-pyridoxová, která je hlavním vylučovacím produktem. Vychází z působení jaterní aldehyd oxidázy na pyridoxal, látku, na kterou se v těle transformuje pyridoxin.
Vitamín PP: střevní absorpce je obvykle velmi účinná. V organismu se přeměňuje na koenzymy a vylučuje se převážně ve formě methylovaných derivátů.
Vitamín C: snadno se vstřebává ve střevním traktu, je přítomen ve všech tekutinách a tkáních těla.Eliminace je převážně močová.
Vitamín B5: vstřebává se ve střevním traktu, pravděpodobně difúzí, v tkáních se přeměňuje na koenzym A.
05,2 "Farmakokinetické vlastnosti
05.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti
06.0 FARMACEUTICKÉ INFORMACE
06.1 Pomocné látky
Orální kapky, roztok
Polysorbát 80, hydrogenfosforečnan sodný, 70% sorbitol, propylenglykol, kyselina edetová, butylhydroxyanisol, methyl p-hydroxybenzoát, hydrogenuhličitan sodný, kyselina citrónová, cedrová silice, sladký pomerančový esenciální olej, čištěná voda.
Potahované tablety
Manit, rýžový škrob, mikrokrystalická celulosa, laktóza, stearan hořečnatý, oxid titaničitý, polyvinylpyrrolidon, benzo guma, srážený oxid křemičitý, mastek, arabská guma, želatina, sodná sůl karboxymethylcelulózy, slunečno oranžová barva E 110, karnaubský vosk, sacharóza.
06.2 Neslučitelnost
Dosud nejsou známy žádné specifické neslučitelnosti.
06.3 Doba platnosti
Kapky: 12 měsíců.
Tablety: 24 měsíců.
06.4 Zvláštní opatření pro skladování
Žádný.
06.5 Charakter vnitřního obalu a obsah balení
Kapky: 10 ml skleněná láhev s polyethylenovým kapátkem.
Potahované tablety: hliník-polyvinylchloridový blistr po 40 tabletách.
06.6 Návod k použití a zacházení
07.0 DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l. - Via Sette Santi 3, Florencie.
08.0 REGISTRAČNÍ ČÍSLO
Orální kapky, roztok: A.I.C. n. 006387132.
Potahované tablety: A.I.C. n. 006387157.
09.0 DATUM PRVNÍ REGISTRACE NEBO PRODLOUŽENÍ REGISTRACE
Květen 2010.
10.0 DATUM REVIZE TEXTU
Únor 2000.
