Účinné látky: oxid zinečnatý
Oxid zinečnatý Marco Viti 10% mast
Proč se používá oxid zinečnatý - generický lék? K čemu to je?
Farmakoterapeutická kategorie
Změkčující a ochranný
Terapeutické indikace
Zklidňující a ochranná léčba ekzému, dermatózy a lehkých odřenin.
Kontraindikace, když by neměl být používán oxid zinečnatý - generický lék
Přecitlivělost na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku tohoto přípravku.
Opatření pro použití Co potřebujete vědět, než začnete užívat Oxid zinečnatý - generikum
Tento léčivý přípravek by měl být používán pouze k vnějšímu použití; při požití může být škodlivý (viz Předávkování).
Vyhněte se kontaktu léčiva s očima; v případě náhodného kontaktu důkladně omyjte vodou.
Nepoužívejte lék v případě popálenin nebo potenciálně infikovaných ran.
Pokud se masť používá na vyrážku plenky, zkontrolujte, zda se vyrážka během několika dní zlepší; pokud ne, obraťte se na svého lékaře, protože je nutná jiná léčba.
Užívání, zejména pokud se prodlužuje, léků pro místní použití může vést k jevům podráždění nebo senzibilizace.V takovém případě je nutné léčbu přerušit a poradit se s lékařem, aby byla stanovena vhodná terapie.
Po krátké době léčby bez znatelných výsledků se poraďte se svým lékařem.
Interakce Které léky nebo potraviny mohou změnit účinek oxidu zinečnatého - generického léku
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které jste v nedávné době užíval (a), a to i bez lékařského předpisu.
Nejsou známy žádné interakce s jinými léky.
Varování Je důležité vědět, že:
Těhotenství a kojení
Před užitím jakéhokoli léku se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem. Obecně je použití masti během těhotenství a kojení považováno za bezpečné, pokud se aplikuje v omezených oblastech a na krátkou dobu.
Těhotenství
Pro masti z oxidu zinečnatého nejsou k dispozici žádné klinické údaje o těhotenství v těhotenství. Tento lék, pokud je používán v souladu s návodem k použití, se neabsorbuje, a proto nezpůsobuje systémové účinky; v případě poškozené kůže může být absorbován v minimálním množství.
Čas krmení
Nejsou k dispozici žádné údaje o používání léku během laktace a není známo, zda tato účinná látka přechází do mateřského mléka. Jelikož však absorpci léčiva lze považovat za zanedbatelnou, je velmi nepravděpodobné, že by se významné množství dostalo do mateřského mléka.
Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje
Tento léčivý přípravek neovlivňuje schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Dávka, způsob a doba podání Jak používat oxid zinečnatý - generikum: Dávkování
Masť aplikujte lokálně, 1 nebo 2krát denně, na řádně umytou a vysušenou pokožku.Vzhledem k jejímu stahujícímu a dekongestivnímu účinku může být použita i na podrážděnou pokožku (např. Vyrážka plenky).
Naneste vrstvu masti na pokrytí postižené oblasti (zejména pokud se používá k léčbě vyrážky plenky); v případě spálení sluncem a neinfikovaných kožních lézí je vhodnější použít tenkou vrstvu masti, v případě potřeby pomocí obvazu.
Proveďte lehkou kruhovou masáž na postižené oblasti, abyste získali částečnou absorpci masti, po které zůstanou neprůhledné bílé zbytky.
Oxid zinečnatý reaguje pomalu s mastnými kyselinami olejů a tuků za vzniku aglomerátů oleátu zinečnatého, stearátu atd. Při kontaktu s glycerolem za přítomnosti světla se často může vyvinout černá barva.
Předávkování Co dělat, když jste se předávkovali generickým lékem na bázi oxidu zinečnatého
Nejsou hlášeny žádné případy předávkování.
Špatná perkutánní absorpce léčiva činí symptomy a příznaky předávkování nepravděpodobnými.
V případě náhodného požití se mohou objevit následující příznaky: průjem, nevolnost a zvracení, hypoglykémie, zmatenost, únava, letargie, krvácení, žloutenka, tmavá moč, kašel, zimnice a horečka, podráždění ústní dutiny, problémy s ledvinami, měď nedostatek. V případě požití / příjmu oxidu zinečnatého Marco Viti okamžitě informujte svého lékaře nebo kontaktujte nejbližší nemocnici.
Máte -li jakékoli dotazy týkající se používání oxidu zinečnatého Marco Viti, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Nežádoucí účinky Jaké jsou vedlejší účinky generického léku na bázi oxidu zinečnatého
Podobně jako všechny léky, může mít i oxid zinečnatý Marco Viti nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Níže jsou uvedeny vedlejší účinky oxidu zinečnatého. K určení četnosti jednotlivých uvedených účinků není k dispozici dostatek údajů.
Poruchy imunitního systému
Alergická / hypersenzitivní reakce: vyrážka, kopřivka, svědění a / nebo otok (hlavně obličeje, jazyka, hrdla, rtů), tlak na hrudi, potíže s dýcháním.
Poruchy kůže a podkožní tkáně
Podráždění kůže.
Pálení, brnění a tmavé skvrny na kůži.
Dodržování pokynů obsažených v příbalové informaci snižuje riziko nežádoucích účinků.
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Expirace a retence
Doba použitelnosti: viz datum použitelnosti uvedené na obalu.
Datum exspirace se vztahuje na produkt v neporušeném obalu, správně skladovaný.
UPOZORNĚNÍ: přípravek nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.
Podmínky ochrany
Uchovávejte v dobře uzavřené nádobě, chráněné před světlem.
Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího odpadu.
Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. To pomůže chránit životní prostředí.
Uchovávejte tento přípravek mimo dosah a dohled dětí.
Jiná informace
Složení
100 g masti obsahuje
- Účinná látka: oxid zinečnatý 10 g
- Pomocné látky: bílá vazelína, tekutý parafín.
Léková forma a obsah
Mast 30 g tuba.
Zdroj příbalové informace: AIFA (Italská agentura pro léčivé přípravky). Obsah zveřejněný v lednu 2016. Přítomné informace nemusí být aktuální.
Abyste měli přístup k nejaktuálnější verzi, doporučujeme navštívit webovou stránku AIFA (Italská agentura pro léčivé přípravky). Prohlášení a užitečné informace.
01.0 NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
OXIDE ZINKU MARCO VITI 10% OLEJ
02.0 KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
100 g masti obsahuje
Účinná látka: oxid zinečnatý 10,0 g.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
03.0 LÉKOVÁ FORMA
Mast.
04.0 KLINICKÉ INFORMACE
04.1 Terapeutické indikace
Zklidňující a ochranná léčba ekzému, dermatózy a lehkých odřenin.
04.2 Dávkování a způsob podání
Masť aplikujte lokálně, 1 nebo 2krát denně, na řádně umytou a vysušenou pokožku.Vzhledem k jejímu stahujícímu a dekongestivnímu účinku může být použita i na podrážděnou pokožku (např. Vyrážka plenky).
Naneste vrstvu masti na pokrytí postižené oblasti (zejména pokud se používá k léčbě vyrážky plenky); v případě spáleniny od slunce a neinfikovaných kožních lézí je vhodnější použít tenkou vrstvu masti pomocí obvazu, pokud postižené oblasti, aby se dosáhlo částečné absorpce masti, po které zůstane neprůhledný bílý zbytek.
04.3 Kontraindikace
Přecitlivělost na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku tohoto přípravku.
04.4 Zvláštní upozornění a vhodná opatření pro použití
Tento léčivý přípravek by měl být používán pouze k vnějšímu použití; při požití může být škodlivý (viz bod 4.9).
Vyhněte se kontaktu léčiva s očima; v případě náhodného kontaktu důkladně omyjte vodou. Nepoužívejte lék v případě popálenin nebo potenciálně infikovaných ran.
Pokud se masť používá na vyrážku plenky, zkontrolujte, zda se vyrážka během několika dní zlepší; jinak musí být použita jiná léčba.
Použití, zejména pokud se prodlužuje, léků pro místní použití může způsobit jevy podráždění nebo senzibilizace.V takovém případě je nutné léčbu přerušit a zahájit vhodnou terapii.
04.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce
Není známo.
04.6 Těhotenství a kojení
Obecně je použití masti během těhotenství a kojení považováno za bezpečné, pokud se aplikuje v omezených oblastech a na krátkou dobu.
Těhotenství
Pro masti z oxidu zinečnatého nejsou k dispozici žádné klinické údaje o těhotenství v těhotenství.
Tento lék, pokud je používán v souladu s návodem k použití, se neabsorbuje, a proto nezpůsobuje systémové účinky; v případě poškozené kůže může být absorbován v minimálním množství.
Čas krmení
Nejsou k dispozici žádné údaje o používání léku během laktace a není známo, zda tato účinná látka přechází do mateřského mléka. Jelikož však absorpci léčiva lze považovat za zanedbatelnou, je velmi nepravděpodobné, že by se významné množství dostalo do mateřského mléka.
04.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje
Tento léčivý přípravek neovlivňuje schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
04.8 Nežádoucí účinky
Níže jsou uvedeny nežádoucí účinky oxidu zinečnatého uspořádané podle třídy orgánových systémů MedDRA. K určení četnosti jednotlivých uvedených účinků není k dispozici dostatek údajů.
Poruchy imunitního systému
Alergická / hypersenzitivní reakce: vyrážka, kopřivka, svědění a / nebo otok (zejména obličeje, jazyka, hrdla, rtů), tlak na hrudi, potíže s dýcháním.
Poruchy kůže a podkožní tkáně
Podráždění kůže.
Pálení, brnění a tmavé skvrny na kůži.
04.9 Předávkování
Nejsou hlášeny žádné případy předávkování.
Špatná perkutánní absorpce léčiva činí symptomy a příznaky předávkování nepravděpodobnými.
V případě náhodného požití se mohou objevit následující příznaky: průjem, nevolnost a zvracení, hypoglykémie, zmatenost, únava, letargie, krvácení, žloutenka, tmavá moč, kašel, zimnice a horečka, podráždění ústní dutiny, problémy s ledvinami, měď nedostatek.
05.0 FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI
05.1 Farmakodynamické vlastnosti
Farmakoterapeutická skupina: změkčující a ochranná.
ATC kód: D02AB.
Oxid zinečnatý má uklidňující vlastnosti a je slabě svíravý a antiseptický.
Aplikuje se lokálně na podrážděnou a poškozenou pokožku a působí tak, že na pokožce vytvoří bariéru, která poskytuje ochranu před dráždivými látkami a vlhkostí.
05.2 Farmakokinetické vlastnosti
V případě neporušené kůže se mast po lokální aplikaci špatně vstřebává.
05.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti
Předklinické údaje jsou nedostatečné a vzhledem k rozsáhlým zkušenostem získaným s používáním léčiva u lidí mají malý klinický význam.
06.0 FARMACEUTICKÉ INFORMACE
06.1 Pomocné látky
Bílá vazelína, tekutý parafín.
06.2 Neslučitelnost
Oxid zinečnatý reaguje pomalu s mastnými kyselinami olejů a tuků za vzniku aglomerátů oleátu zinečnatého, stearátu atd.
Při kontaktu s glycerolem za přítomnosti světla se často může vyvinout černá barva.
06.3 Doba platnosti
5 let
06.4 Zvláštní opatření pro skladování
Uchovávejte v původním obalu chráněném před světlem.
06.5 Charakter vnitřního obalu a obsah balení
30 g hliníková trubice.
06.6 Návod k použití a zacházení
Nepoužitý léčivý přípravek a odpad z tohoto přípravku musí být zlikvidován v souladu s místními předpisy.
07.0 DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Marco Viti Farmaceutici S.p.A.
Via Mentana, 38 - 36100 Vicenza
08.0 REGISTRAČNÍ ČÍSLO
030360010
09.0 DATUM PRVNÍ REGISTRACE NEBO PRODLOUŽENÍ REGISTRACE
První povolení v prosinci 1993
10.0 DATUM REVIZE TEXTU
Rozhodnutí AIFA ze dne 29. července 2011