Co je Airexar Spiromax - Salmeterol - Fluticason a k čemu se používá?
Airexar Spiromax je lék používaný k pravidelné léčbě dospělých s těžkým astmatem a ke zmírnění příznaků chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN, dlouhotrvající onemocnění, při kterém jsou postupně poškozovány nebo blokovány dýchací cesty a plicní sklípky, což má za následek při dýchacích potížích). Obsahuje léčivé látky salmeterol (dlouhodobě působící beta-2 agonista) a fluticason propionát (kortikosteroid).
Při léčbě astmatu lze přípravek Airexar Spiromax používat u pacientů, jejichž onemocnění není dostatečně kontrolováno léčbou kombinací beta-2 agonisty a nižší dávky inhalačního kortikosteroidu nebo u pacientů, jejichž astma je již dostatečně kontrolováno. -působící agonista beta-2 a vysoká dávka inhalačního kortikosteroidu.
U CHOPN se přípravek Airexar Spiromax používá u dospělých, kteří v minulosti měli exacerbaci (vzplanutí) onemocnění a u nichž se navzdory pravidelné léčbě objevují významné příznaky.
Airexar Spiromax je „hybridní“ lék. To znamená, že přípravek Airexar Spiromax je podobný „referenčnímu léčivému přípravku“ nazývanému Seretide Diskus (také známý jako Seretide Accuhaler), který obsahuje stejné účinné látky. Přípravek Airexar Spiromax je však k dispozici pouze v jedné vysoké pevnosti, zatímco referenční léčivý přípravek je k dispozici ve třech silách, tj. Stejné síle.
Jak se přípravek Airexar Spiromax - Salmeterol - Fluticasone používá?
Airexar Spiromax je k dispozici jako inhalační prášek obsažený v přenosném inhalátoru. Každá inhalace přináší fixní dávku léku.
Doporučená dávka je jedna inhalace dvakrát denně. Pacienti by měli být pravidelně vyšetřováni lékařem, aby se zajistilo, že jim bude podána nejnižší dávka dostatečná ke zvládnutí symptomů. Protože Airexar Spiromax je k dispozici pouze v jedné vysoké dávce (obsahující 50 mikrogramů salmeterolu a 500 mikrogramy flutikason -propionátu), pokud se ukáže nižší dávka vhodná, měli by pacienti přejít na alternativní kombinaci salmeterolu a flutikason -propionátu obsahující nižší dávku flutikason -propionátu.
Výdej přípravku Airexar Spiromax je vázán na lékařský předpis. Další informace naleznete v příbalové informaci.
Jak přípravek Airexar Spiromax - Salmeterol - Fluticasone působí?
Tyto dvě léčivé látky v přípravku Airexar Spiromax jsou dobře známy a jsou obsaženy v několika léčivech používaných k léčbě astmatu a CHOPN, a to buď samostatně, nebo v kombinaci s jinými léky.
Salmeterol je dlouhodobě působící agonista beta-2. Funguje tak, že se váže na receptory známé jako receptory beta-2 nacházející se ve svalech dýchacích cest. Vazbou na tyto receptory navozuje svalovou relaxaci, což zase pomáhá udržovat svaly rozšířené dýchací cesty a podporuje dýchání pacienta.
Flutikason-propionát patří do skupiny protizánětlivých léků známých jako kortikosteroidy. Působí podobným způsobem jako přírodní kortikosteroidní hormony: vazbou na receptory přítomné na různých typech imunitních buněk snižuje aktivitu imunitního systému.Tento účinek zase způsobuje snížení uvolňování látek, které se podílejí na zánětlivém procesu (včetně „histaminu), čímž pomáhá udržovat dýchací cesty čisté a umožňuje pacientovi snadnější dýchání.
Jaký přínos přípravku Airexar Spiromax - Salmeterol - Fluticasone byl prokázán v průběhu studií?
Studie pacientů byly omezeny na testy ke stanovení bioekvivalence přípravku Airexar Spiromax s referenčním léčivým přípravkem Seretide Diskus. Dvě léčiva jsou bioekvivalentní, pokud v těle produkují stejné hladiny účinné látky.
Vzhledem k tomu, že přípravek Airexar Spiromax je hybridní léčivý přípravek a je bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za stejné jako v případě referenčního léčivého přípravku.
Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Airexar Spiromax - Salmeterol - Fluticasone?
Protože přípravek Airexar Spiromax je hybridní léčivý přípravek a je bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za stejné jako v případě referenčního léčivého přípravku.
Na základě čeho byl přípravek Airexar Spiromax - Salmeterol - Fluticasone schválen?
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury dospěl k závěru, že přípravek Airexar Spiromax má prokázanou srovnatelnou kvalitu a bioekvivalenci s přípravkem Seretide Diskus. Proto výbor CHMP usoudil, že stejně jako v případě přípravku Seretide Diskus převažují přínosy identifikoval rizika a doporučil, aby byl přípravek Airexar Spiromax schválen pro použití v EU.
Jaká opatření jsou přijímána k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Airexar Spiromax - Salmeterol - Fluticasone?
Doporučení a opatření, která musí zdravotničtí pracovníci a pacienti dodržovat, aby mohl být přípravek Airexar Spiromax používán bezpečně a účinně, byla uvedena v souhrnu údajů o přípravku a příbalové informaci.
Více informací o přípravku Airexar Spiromax - Salmeterol - Fluticasone
Kompletní verzi zprávy EPAR Airexar Spiromax naleznete na webových stránkách agentury: ema.europa.eu/Find medicine / Human medicines / European public assessment reports. Další informace o léčbě přípravkem Airexar Spiromax naleznete v příbalové informaci (součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Informace o přípravku Airexar Spiromax - Salmeterol - Fluticasone zveřejněné na této stránce mohou být zastaralé nebo neúplné. Správné použití těchto informací najdete na stránce Prohlášení a užitečné informace.
