CEPIM ® je léčivo na bázi monohydrátu dihydrochloridu cefepimu
TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Obecná antimikrobiální léčiva pro systémové použití - cefalosporiny
Indikace CEPIM ® Cefepime
CEPIM ® je indikován k léčbě bakteriálních infekcí způsobených mikroorganismy citlivými na cefalosporiny nebo normálně rezistentními na antibiotickou terapii peniciliny.
Účinnost tohoto antibiotika byla prokázána u respiračních, urogenitálních, kožních, měkkých tkání, břišních, neurologických a hematologických infekcí.
Použití přípravku Cefepime bylo rovněž schváleno pro léčbu oportunních infekcí u zaniklých a imunosuprimovaných pacientů.
Mechanismus účinku CEPIM ® Cefepime
Cefepime, aktivní složka CEPIM®, je beta-laktamové antibiotikum, předek kategorie injekčních cefalosporinů čtvrté generace, s vysokou přímou terapeutickou aktivitou také proti obecně rezistentním mikroorganismům, jako jsou Proteus a Pseudomonas.
Podává se intramuskulárně nebo intravenózně, tato účinná látka dosahuje velmi rychle maxima plazmy se biologickou dostupností 100%, distribuuje se do většiny tkání a tělních tekutin, kde má svůj baktericidní účinek.
Díky přítomnosti amoniové skupiny a charakteristické bipolární distribuci nábojů může cefepim účinně inhibovat syntézu bakteriální stěny, jak grampozitivních, tak gramnegativních mikroorganismů, narušit jejich strukturní vlastnosti a způsobit tak jejich smrt hlavně osmotickou lýzou .
Vysoká afinita k cíli, široké spektrum účinku a přirozená odolnost vůči hydrolytickému působení beta-laktamáz umožňuje CEPIM®, aby mohl účinně provádět svůj terapeutický účinek, přičemž je účinný i u pacientů s oslabenou imunitou.
Po přibližně 2 hodinách poločasu rozpadu, srovnatelném s jinými cefalosporiny, je cefepim eliminován beze změny hlavně močí.
Provedené studie a klinická účinnost
1. CEFEPIME V PEDIATRICKÉM VĚKU
J. Pediatr. 2010 září; 157: 490-5, 495.e1.
Účinnost a bezpečnost cefepimu u pediatrických pacientů: systematický přehled a metaanalýza.
Adderson EE, Flynn PM, Hoffman JM.
Rozsáhlý přehled hodnotící účinnost a bezpečnost antibiotické terapie, jako je cefepim, u pediatrických pacientů trpících různými infekčními chorobami Data získaná z přehodnocení více než 16 klinických studií ukazují, že cefepim je účinný a bez závažných vedlejších účinků.
2. CEFEPIME V OŠETŘENÍ PERITONITIS
Perit Dial Int. 2010 Listopad-Prosinec; 30: 660-1.
Nový intraperitoneální režim cefepimu založený na farmakokinetickém modelování k léčbě CAPD peritonitidy.
Yuen SK, Yuen YP, Fok SP, Yong SP, Tse MW, Chan AY.
Studie, která testuje inovativní způsob podávání cefepimu, představovaný intraperitoneálním podáním, pro léčbu infekčních onemocnění břicha, včetně komplikovaných, jako je zánět pobřišnice.
3. Změny duševního stavu vyvolané CEFEPIME
Rinsho Shinkeigaku. 2012; 52: 356-9.
Silně abnormální elektroencefalogram u dvou pacientů léčených cefepimem.
Shirota Y, Ohtomo R, Hanajima R, Terao Y, Tsutsumi R, Tsuji S.
Zajímavá studie, která demonstruje nástup významných změn elektroencefalogramu u dvou pacientů léčených cefepimem, doprovázených poruchami duševního stavu. Diagnóza změn duševního stavu vyvolaných cefepimem zdůrazňuje důležitost lékařského dohledu po celou dobu léčby.
Způsob použití a dávkování
CEPIM ®
Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok z 1 g cefepimu na 3 ml roztoku.
Rozvrh dávkování, včetně cesty podání CEPIM®, se může u jednotlivých pacientů výrazně lišit na základě fyzio-patologických charakteristik, závažnosti klinického obrazu a terapeutických cílů.
Terapeutické rozmezí, obvykle mezi 1 a 4 gramy cefepimu denně, je schopno adekvátní kontrolou růstu bakterií zaručit ústup symptomů přítomných v průběhu infekcí za 7 až 10 dní.
Úpravu použitých dávek je třeba předpokládat u pacientů s onemocněním jater a ledvin, stejně jako u geriatrických pacientů.
CEPIM ® Cefepime varování
Terapii CEPIM ® by měla předcházet pečlivá lékařská prohlídka zaměřená na zhodnocení:
- Možná přítomnost kontraindikací k antibiotické terapii cefalosporiny;
- Citlivost mikroorganismů odpovědných za onemocnění na cefalosporiny;
- L "normativní vhodnost;
- Kontextová přítomnost onemocnění jater a ledvin, u kterých by bylo vhodné vhodně upravit dávkování.
Zvláštní pozornost by měla být věnována také pacientům s předchozí anamnézou přecitlivělosti na léky, vzhledem k vysokému riziku vzniku i závažných reakcí z přecitlivělosti.
Nedostatečné používání CEPIM®, stejně jako jiných antibiotik, by mohlo usnadnit výskyt mikrobiálních kmenů odolných vůči antibiotické terapii, což by výrazně snížilo jejich účinnost.
Dlouhodobé používání antibiotik, měnící střevní mikroprostředí v důsledku poškození mikroflóry, by mohlo změnit absorpční profil účinných látek, jako jsou orální kontraceptiva, a současně zvýšit riziko vzniku gastroenterických patologií způsobených mikroorganismy, jako je Clostridium Difficile.
Těhotenství a kojení
Absence klinických studií schopných charakterizovat bezpečnostní profil cefepimu na plodu neumožňuje bezplatné používání CEPIM® během těhotenství, což omezuje jeho použití na případy skutečné potřeby a pod přísným lékařským dohledem.
Přestože se cefepim vylučuje do mateřského mléka pouze v malých množstvích, doporučuje se během kojení CEPIM ® vyvarovat.
Interakce
Různé farmakokinetické studie v současné době neidentifikovaly aktivní složky, jejichž souběžný příjem by mohl vést ke změnám farmakokinetických a farmakodynamických vlastností cefepimu.
Glykosurie a pozitivní Coombsův test mohou být artefakty spojené s antibiotickou terapií CEPIM ®.
Kontraindikace CEPIM ® Cefepime
Použití CEPIM ® je kontraindikováno u pacientů přecitlivělých na peniciliny a cefalosporiny nebo jejich pomocné látky.
Nežádoucí účinky - vedlejší účinky
Terapie cefepimem, podobně jako u jiných cefalosporinů, by mohla u predisponovaných pacientů vést ke vzniku nežádoucích účinků, někdy dokonce závažných.
Takové reakce mohou ovlivnit:
- Gastrointestinální systém s nevolností, zvracením, průjmem, orální kandidózou a kolitidou;
- Centrální nervový systém s bolestmi hlavy a závratě;
- Pohlavní systém s vaginitidou;
- Kůže s vyrážkou, kopřivkou a intenzivním svěděním.
Pouze ve vzácných případech a u predisponovaných pacientů bylo možné pozorovat výskyt klinicky relevantních nežádoucích účinků, jako je flebitida, trombocytopenie, anémie, eozinofilie, hypertransaminasémie, hyperbilirubinémie a zhoršená funkce ledvin.
Poznámka
CEPIM ® je léčivý přípravek podléhající povinnému lékařskému předpisu.
Informace o CEPIM ® Cefepime zveřejněné na této stránce mohou být zastaralé nebo neúplné. Správné použití těchto informací najdete na stránce Prohlášení a užitečné informace.
