CLODY ® je léčivo na bázi sodné soli kyseliny klodronové.
TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Léky ovlivňující kostní metabolismus - bisfosfonáty
Indikace CLODY ® - kyselina klodronová
CLODY ® kromě toho, že je účinně používán k léčbě osteolytických lézí sekundárních po menopauze a neoplastických patologiích, je také indikován k léčbě bolesti kostí.
Mechanismus účinku CLODY ® - kyselina klodronová
Stejně jako ostatní bisfosfonáty je i kyselina klodronová schopná vykonávat svoji osteoprotektivní aktivitu modulací kostního obratu.
Při podání parenterálně injekčně, obvykle intramuskulárně nebo intravenózně, je tato účinná látka schopna se soustředit hlavně v kostních místech vystavených resorpci, selektivně inhibující aktivitu osteo-absorbentů osteoklastů, přičemž chrání neosyntetizující aktivitu osteoblastů.
Výše uvedená regulační aktivita má za následek zvýšení minerální denzity kostí, užitečné při prevenci patologických zlomenin z kostních metastáz nebo postmenopauzální osteoporózy, a ve snížení koncentrací vápníku v krvi, důležitých v průběhu neoplastické hyperkalcémie a primární hyperparatyreózy.
Kontextová přítomnost lokálního anestetika v přípravku CLODY®, jako je lidokain, umožňuje snížit symptomy bolesti spojené s touto patologií a podáváním léčiva.
Provedené studie a klinická účinnost
1. KLINICKÁ „VYUŽITELNOST“ BIFOSFONÁTŮ
Drug Des Devel Ther. 2011; 5: 445-54. EPUB 2011 19. října.
Klinická využitelnost klodronátu v prevenci a léčbě osteoporózy u pacientů, kteří netolerují perorální bisfosfonáty.
Muratore M, Quarta E, Grimaldi A, Calcagnile F, Quarta L.
Studie, která ukazuje, jak je klodronát snášen lépe než jiné bisfosfonáty, což představuje platnou terapeutickou alternativu k použití perorálních bisfosfonátů u hypersenzitivních pacientů.
2. KYSELINA KODRONOVÁ: NOVÉ TERAPEUTICKÉ PERSPEKTIVY
Mod Rheumatol. 2011 19. srpna.
Klodronát a hydroxychlorochin u erozivní osteoartrózy: 24měsíční otevřená randomizovaná pilotní studie.
Saviola G, Abdi-Ali L, Campostrini L, Sacco S, Baiardi P, Manfredi M, Mannoni A, Benucci M.
Nová terapeutická perspektiva pro kyselinu klodronovou, která se ukázala jako účinná při léčbě erozivní artrózy a také užitečná při zmírnění bolestivých symptomů.
3. NOVÉ TERAPEUTICKÉ SCHÉMA PRO CHLODRONÁT
Adv Ther. 2010 květen; 27: 314-20. EPUB 2010 3. června.
"Dvakrát za měsíc" klodronát 200 mg IM: nový dávkovací režim a zlepšené dodržování terapie při léčbě postmenopauzální osteoporózy.
Zedník M, Quarta L, Calcagnile F, Quarta E.
Použití kyseliny klodronové s různými terapeutickými schématy by mohlo být užitečné a účinné při léčbě onemocnění kostí, jako je postmenopauzální osteoporóza.
Způsob použití a dávkování
CLODY ®
Injekční roztok pro intramuskulární podání 33 mg lidokain hydrochloridu a 100 mg klodronátu disodného
Injekční roztok pro intravenózní podání 300 mg klodronátu disodného:
léčba nádorové osteolýzy by měla být pod dohledem odborného lékaře a pokud možno v nemocničním prostředí.
Dávkování by měl stanovit lékař na základě klinických charakteristik pacienta.
Pamatujte, že přípravek lidokain je určen pouze k intramuskulárnímu podání.
Varování CLODY ® - kyselina klodronová
Vysoká specializace léčby kyselinou klodronovou by vyžadovala intervenci a dohled lékařských specialistů jak ve fázi definování dávky, tak v průběhu terapeutického procesu.
Před a během podávání tohoto léku by bylo vhodné zkontrolovat správnou funkci jater a ledvin a obsah vápníku, hořčíku a fosfátu v krvi a zajistit okamžitou korekci hodnot nebo pozastavení léčby v případě významné změny.
Kontextová suplementace vitamínem D a vápníkem u pacientů podstupujících léčbu kyselinou klodronovou, kteří netrpí hyperkalcémií, by mohla být užitečná k zajištění krevních koncentrací tohoto prvku a k zamezení vzniku patologických stavů, jako je tetanie nebo parestézie.
Před jakýmkoli zubním ošetřením by mělo být vážně zváženo zvýšené riziko osteonekrózy čelisti u pacientů užívajících přípravek CLODY ®.
Kontextová přítomnost lidokainu by učinila intravenózní podání tohoto léčiva obzvláště nebezpečným.
Těhotenství a kojení
Schopnost kyseliny klodronové překonat placentární bariéru a mléčný filtr, a tak se soustředit v plazmě plodu a kojence, rozšiřuje kontraindikace používání přípravku CLODY ® také na období těhotenství a kojení.
Interakce
V současné době nejsou známy žádné aktivní složky schopné měnit farmakokinetické a farmakologické vlastnosti kyseliny klodronové.
Možné lékové interakce očekávané u lidokainu, a zejména u digitalisu a cimetidinu, však musí být zváženy.
Kontraindikace CLODY ® - kyselina klodronová
CLODY ® je kontraindikován v případě renální insuficience a přecitlivělosti na léčivou látku nebo na některou z jejích pomocných látek.
Nežádoucí účinky - vedlejší účinky
Použití kyseliny klodronové by mohlo vést ke vzniku stejných vedlejších účinků, jaké jsou popsány pro léčbu bisfosfonáty.
Nevolnost, průjem a hypersenzitivní kožní reakce jsou hlavními nežádoucími účinky spojenými s podáváním přípravku CLODY ®.
Mohla však být také pozorována bolest a podráždění v místě intramuskulární injekce, vzhledem k tomu, že přítomnost lidokainu vystavuje pacienta dalším nežádoucím reakcím.
Poznámka
CLODY ® lze prodávat pouze podle přísného lékařského předpisu
Informace o CLODY ® - kyselině clodronové zveřejněné na této stránce mohou být zastaralé nebo neúplné. Správné použití těchto informací najdete na stránce Prohlášení a užitečné informace.