GALVUS ® lék na bázi Vidagliptinu
TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Perorální hypoglykemická činidla - inhibitory DPP -4
Indikace GALVUS ® - Vidagliptin
GALVUS® je léčivo užitečné při léčbě hyperglykémie diabetes mellitus 2. typu v kombinaci s metforminem, sulfonylmočovinami a agonisty gama PPAR v případě nedostatečné terapeutické odpovědi pozorované po monoterapii.
Mechanismus účinku GALVUS ® - Vidagliptin
Vidagliptin, účinná látka přípravku GALVUS ®, je velmi užitečnou molekulou k zajištění správné kontroly glykémie, a to díky své nepřímé schopnosti zlepšit glukózovou odpověď beta buněk a tím i následnou produkci a sekreci inzulínu.
Přesněji řečeno, tato účinná látka působí selektivní inhibicí enzymu DPP-4, který se podílí na degradaci inkretinů (GLP1 a GIP), hormonů produkovaných na úrovni gastrointestinálního traktu, a je užitečný při senzibilizaci beta buňky na zvýšenou hladinu glukózy koncentrace, aby byla zajištěna správná reakce z hlediska sekrece inzulínu, a zároveň modulována produkce a sekrece glukagonu.
Z metabolického hlediska se tento složitý mechanismus účinku promítá do snížení postprandiálního hyperglykemického vrcholu a glykémie nalačno, díky větší dostupnosti inzulínu a snížené produkci endogenní glukózy.
Na druhou stranu z farmakokinetického hlediska patří GALVUS ® plně k perorálním hypoglykemickým činidlům od okamžiku, kdy je po perorálním podání absorbován ve střevě, přičemž maximální plazmatické koncentrace dosáhne přibližně za 2 hodiny a následně eliminovány ve formě metabolitů. neaktivní hlavně ledvinami.
Provedené studie a klinická účinnost
1. VIDAGLIPTIN A METFORMIN
Diabet Med. 2010 březen; 27: 318-26.
Srovnání účinnosti a bezpečnosti vildagliptinu a gliklazidu v kombinaci s metforminem u pacientů s diabetem 2. typu nedostatečně kontrolovaným samotným metforminem: 52týdenní randomizovaná studie.
Filozof C, Gautier JF.
Je známo, že vidagliptin lze použít současně s metforminem k léčbě diabetických pacientů, kteří nereagují na samotný metformin. V této studii ve skutečnosti kombinovaná terapie, prodloužená o 52 týdnů, zajistila další snížení glykosylovaného hemoglobinu, protože „8, 7 % až 6,5%, což významně snižuje případy hypoglykemie a přibývání na váze.
2. VIDAGLIPTIN A GLIMEPIRIS V OŠETŘENÍ DIABETICKÉHO PACIENTA
Praxe diabetu Res Clin. Září 2010; 89: 216-23.
Účinnost a snášenlivost vildagliptinu jako doplňku ke glimepiridu u japonských pacientů s diabetes mellitus 2. typu.
Kikuchi M, Haneda M, Koya D, Tobe K, Onishi Y, Couturier A, Mimori N, Inaba Y, Goodman M.
Léčba diabetického pacienta vidagliptinem a glimepiridem zaručila významné snížení glykosylovaného hemoglobinu a vynikající kontrolu glykémie nalačno a po prandiu, mnohem vyšší než u monoterapií. Zaznamenané vedlejší účinky byly mírné, pouze u dvou případů hypoglykémie.
3. VIDAGLIPTIN A AKUTNÍ PANCREATITIS
Endocr Pract. 2011 16. února: 1-6.
Akutní pankreatitida u pacienta léčeného vildagliptinem.
Girgis CM, Champion BL.
Kazuistika, která se zaměřuje na možnost vidagliptinu určit nástup akutní pankreatitidy. Přestože se v současné době jedná o první případ, závažnost této patologie zavazuje různé mezinárodní orgány sledovat možné vedlejší účinky terapie založené na inkretinu.
Způsob použití a dávkování
GALVUS ® tablety vidagliptin 50 mg:
doporučené dávkování jsou dvě tablety GALVUS ® denně užívané bez ohledu na jídlo.
Vždy je však nutné pamatovat na to, že správné dávkování by měl formulovat lékař nejen na základě fyziologicko-patologického stavu pacienta, ale také na možné přítomnosti kombinovaných terapií s jinými hypoglykemickými léky.
Varování GALVUS ® - Vidagliptin
Je důležité, aby léková terapie pro léčbu pacientů s diabetem typu II byla doprovázena nefarmakologickými opatřeními, jako je zdravá výživa a správný životní styl.
Skromná klinická studie, která charakterizuje tento typ léčiva, neumožnila lépe charakterizovat aktivitu přípravku GALVUS ® u pacientů trpících srdečními a jaterními chorobami, proto by v těchto případech byl ideální lékařský dohled.
Monitorování glykémie a transamináz v krvi a renálních funkcí je proto užitečné pro terapii k udržení správné rovnováhy a snížení rizika možných vedlejších účinků.
GALVUS ® obsahuje laktózu, a proto podávání pacientům s deficitem laktázového enzymu, intolerancí laktózy nebo s nedostatkem absorpce glukózy / galaktózy může být doprovázeno souběžnou přítomností vedlejších účinků koncentrovaných zejména na gastrointestinální úrovni.
Riziko hypoglykémie může způsobit, že používání strojů a řízení vozidel bude nebezpečné.
Těhotenství a kojení
Kontraindikace používání přípravku GALVUS ® během těhotenství a kojení je v zásadě dána absencí studií, které testují bezpečnostní profil léčiva na zdraví plodu, pokud je užíván během těhotenství, a z dostupnosti dalších dobře charakterizovaných léků na trhu., užitečné pro léčbu gestačního diabetu.
Interakce
Různé experimenty a různé farmakokinetické testy prokázaly nízký stupeň interakce mezi vidagliptinem a jinými účinnými látkami, pravděpodobně také odůvodněný špatným jaterním metabolizmem, kterému tato účinná látka prochází.
Mělo by se však pamatovat na to, že souběžný příjem jiných perorálních hypoglykemických léků by mohl zvýšit terapeutické účinky přípravku GALVUS ®, a tím zvýšit riziko hypoglykémie.
Kontraindikace GALVUS ® - Vidagliptin
GALVUS ® je kontraindikován u pacientů přecitlivělých na léčivou látku nebo na některou z jejích pomocných látek, u pacientů s diabetem typu I, diabetickou ketoacidózou, jaterní a renální insuficiencí a během těhotenství a kojení.
Nežádoucí účinky - vedlejší účinky
Různé provedené klinické studie popsaly po příjmu vidagliptinu mírné a přechodné vedlejší účinky, které nevyžadovaly přerušení léčby.
Mezi vedlejšími účinky byly nejvíce pozorovány angioedém, nevolnost, přírůstek hmotnosti, bolest hlavy a astenie, zatímco reakce postihující játra a oblast kůže po přecitlivělosti na účinnou látku byly vzácnější, ale klinicky významnější.
Je však důležité si uvědomit, že některé z těchto účinků byly pozorovány při kombinovaných terapiích.
Poznámka
GALVUS ® lze prodávat pouze pod přísným lékařským předpisem
Informace o GALVUS ® - Vidagliptin publikované na této stránce mohou být zastaralé nebo neúplné. Správné použití těchto informací najdete na stránce Prohlášení a užitečné informace.
