NOVORAPID - INZULíN ASPART

Jak se přípravek NovoRapid používá?

Novorapid se podává injekcí pod kůži (pod kůži) do břišní stěny (břicha), stehna, horní části paže, ramene nebo hýždě. NovoRapid je "rychle působící inzulín. Obvykle se podává bezprostředně před jídlem, ale v případě potřeby jej lze podat po jídle. NovoRapid se obvykle používá s" středně působícím nebo dlouhodobě působícím inzulínem podaným alespoň jednou. den. Aby pacient našel nejnižší účinnou dávku, měl by si nechat pravidelně kontrolovat glykémii (cukr) v krvi. Obvyklá dávka se pohybuje mezi 0,5 a 1,0 U / kg / den. Když se užívá s jídlem, 50 až 70% potřeby inzulinu zajišťuje NovoRapid a zbytek „středně nebo dlouhodobě působící“ inzulín. NovoRapid lze podávat těhotným ženám.
NovoRapid lze také použít se systémem kontinuální inzulínové infuzní pumpy.Může být podán do žíly, ale pouze lékař nebo zdravotní sestra.

Jak přípravek NovoRapid funguje?

Cukrovka je onemocnění, při kterém tělo nevytváří dostatek inzulinu ke kontrole hladiny glukózy v krvi. NovoRapid je „náhradní inzulín, který je velmi podobný inzulinu, který si tělo vyrábí“. Účinná látka přípravku NovoRapid, „inzulín aspart, se vyrábí metodou známou jako„ technika rekombinantní DNA “; to znamená, že je vyráběna kvasinkami, do nichž je vložen gen (DNA), který jí umožňuje produkovat inzulín aspart.
Inzulin aspart se velmi málo liší od lidského inzulínu; díky tomuto rozdílu je tělem absorbován rychleji, takže může působit rychleji než lidský inzulín. Náhradní inzulín působí jako přirozeně produkovaný inzulín a podporuje pronikání glukózy do buněk z krve.Kontrolou hladiny glukózy v krvi se snižují příznaky a komplikace diabetu.

Jak byl přípravek NovoRapid zkoumán?

Přípravek NovoRapid byl studován ve dvou studiích zahrnujících 1954 pacientů s diabetem 1. typu (ve kterých slinivka není schopna produkovat inzulín) a v jedné studii zahrnující 182 pacientů s diabetem 2. typu (ve kterých tělo není schopné produkovat inzulín). efektivně využívat inzulín). V těchto studiích byl přípravek NovoRapid srovnáván s lidským inzulínem měřením hladiny látky zvané glykosylovaný hemoglobin (HbA1c) v krvi, která ukazuje, jak dobře je kontrolována hladina glukózy v krvi. Bezpečnost přípravku NovoRapid byla rovněž srovnávána s lidským inzulín ve dvou studiích zahrnujících 349 těhotných žen s diabetem 1. typu nebo gestačním diabetem (způsobeným těhotenstvím). NovoRapid nebyl testován u dětí mladších dvou let.

Jaký přínos přípravku NovoRapid byl prokázán v průběhu studií?

NovoRapid poskytl přibližně stejné výsledky jako lidský inzulín. Ve dvou studiích s diabetem 1. typu NovoRapid po šesti měsících snížil hladiny HbA1c o 0,12%, respektive 0,15%, než tomu bylo u lidského inzulínu. NovoRapid používaný během těhotenství vykazoval stejný bezpečnostní profil jako lidský inzulín.

Jaká rizika jsou spojena s přípravkem NovoRapid?

Nejčastějším nežádoucím účinkem přípravku NovoRapid (pozorovaným u 1 až 10 pacientů ze 100) je hypoglykémie (nízké hladiny glukózy v krvi). Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených u přípravku NovoRapid je uveden v příbalové informaci.
Přípravek NovoRapid nesmí užívat osoby, které mohou být přecitlivělé (alergické) na inzulín aspart nebo na kteroukoli jinou složku přípravku. Kromě toho může být nutné upravit dávky přípravku NovoRapid, pokud jsou podávány společně s jinými léky, které mohou mít vliv na krev hladiny. krevní glukózy. Kompletní seznam najdete v příbalovém letáku.

Více informací o NovoRapid

Dne 7. září 1999 udělila Evropská komise společnosti Novo Nordisk A / S „Registraci“ přípravku NovoRapid platnou v celé Evropské unii. „Registrace“ byla obnovena dne 7. září 2004 a 7. září 2009.
Kompletní verzi zprávy EPAR společnosti NovoRapid naleznete zde.

Poslední aktualizace tohoto souhrnu: 09-2009.

Informace o přípravku NovoRapid - inzulín aspart zveřejněné na této stránce mohou být zastaralé nebo neúplné. Správné použití těchto informací najdete na stránce Prohlášení a užitečné informace.