ISOCEF ® je lék na bázi Ceftibutenu
TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Obecná antimikrobiální léčiva pro systémové použití - cefalosporiny
Indikace ISOCEF ® Ceftibuten
ISOCEF ® se používá v klinickém prostředí k léčbě infekcí dýchacích cest a močových cest způsobených mikroorganismy citlivými na cefalosporiny.
Mechanismus účinku ISOCEF ® Ceftibuten
ISOCEF ® je antibiotikum široce používané v klinickém prostředí, vzhledem k vysoké účinnosti prokázané také proti mikroorganismům obecně odolným vůči penicilinům a snadnému příjmu zaručenému možností použití orálního podání.
Ve skutečnosti je ceftibuten aktivní princip patřící do třídy semisyntetických cefalosporinů třetí generace, jejichž chemická struktura mu dodává přirozenou odolnost vůči kyselosti žaludku, což umožňuje jeho orální podání.
Absorbovaný ve střevě dosahuje ceftibuten své maximální plazmatické koncentrace přibližně za 2–3 hodiny a následně je distribuován mezi všechny biologické tekutiny, kde snadným prostupem biologickými membránami, s výjimkou hematoencefalické bariéry, provádí svůj terapeutický účinek .
Stejně jako ostatní beta-laktamy má ceftibuten také svou baktericidní aktivitu, narušuje stabilitu bakteriální stěny, snižuje tvorbu zesíťování mezi molekulami peptidoglykanu a usnadňuje tak lýzu mikroorganismu osmotickým šokem.
Na konci terapeutického účinku, který si pamatujeme jako účinný proti širokému spektru grampozitivních i negativních mikroorganismů, je ceftibuten eliminován beze změny hlavně močí.
Provedené studie a klinická účinnost
1. ÚČINNOST CEFTIBUTENU V OŠETŘENÍ PYELONEPHRITŮ
J Med Assoc Thai. 2001 červen; 84 Suppl 1: S61-7.
Orální léčba ceftibutenem pro akutní pyelonefritidu u dětí.
Vilaichone A, Watana D, Chaiwatanarat T.
Bylo zjištěno, že orální terapie ceftibutenem je účinná a bezpečná při léčbě dětské pyelonefritidy, což výrazně zkracuje dobu hospitalizace a související náklady na zdravotní péči.
2. ÚČINNOST A BEZPEČNOST CEFTIBUTENU V OŠETŘENÍ AKUTNÍ SINUSITIS
Chemoterapie. 1997 září-říjen; 43: 352-7.
Účinnost a snášenlivost ceftibutenu versus amoxicilin / klavulanát při léčbě akutní sinusitidy.
Sterkers O.
Práce, která ukazuje, jak může být léčba ceftibutenem pro akutní sinusitidu bakteriálního původu stejně účinná jako terapie amoxicilinem / kyselinou klavulanovou, má však lepší snášenlivost.
3. FARMAKOKINETICKÉ VLASTNOSTI CEFTIBUTENU
Chemoterapie. 1995 červenec-srpen; 41: 229-33.
Koncentrace ceftibutenu v bronchiálním sekretu.
Scaglione F, Triscari F, Demartini G, Arcidiacono M, Cocuzza C, Fraschini F.
Zajímavá farmakokinetická studie, která ukazuje, jak může orální příjem ceftibutenu zaručit dosažení koncentrací antibiotika v bronchiálním sekretu, aby bylo možné účinně provádět jeho terapeutický účinek.
Způsob použití a dávkování
ISOCEF ®
400 mg tobolky ceftibutenu;
Ceftibuten 36 mg granule pro perorální suspenzi na ml roztoku.
Léčba 400 mg ceftibutenu denně je obecně dobře tolerována a účinná proti většině mikroorganismů odpovědných za infekce dýchacích cest a močových cest.
Denní dávku lze užít v jedné dávce nebo rozdělit na dvě dávky každých 12 hodin.
Úprava dávkování by byla také nutná u pediatrických a geriatrických pacientů s onemocněním ledvin, aby se snížila jeho clearance.
Na celou léčbu by měl vždy dohlížet lékař.
Varování ISOCEF ® Ceftibuten
Antibiotické terapii přípravkem ISOCEF ® by měla předcházet pečlivá lékařská prohlídka zaměřená na zhodnocení možné přítomnosti stavů neslučitelných s podáním cefalosporinů a kulturní izolace mikroorganismu s následným testem citlivosti na cefalosporiny (antibiogram).
Tato opatření jsou důležitá pro omezení šíření mikroorganismů odolných vůči antibiotické terapii.
Zvláštní pozornost by měla být věnována také starším pacientům nebo pacientům trpícím onemocněním ledvin, vzhledem ke zvýšené náchylnosti k nežádoucím účinkům antibiotické terapie.
Dlouhodobé a nepřiměřené používání ISOCEF ® by mohlo usnadnit vznik rezistentních mikrobiálních kmenů a současně zvýšit riziko infekce Clostridium difficile s následnou pseudomembranózní kolitidou.
ISOCEF ® obsahuje sacharózu, takže je nevhodný pro pacienty s intolerancí fruktózy, deficitem enzymu sacharázy-izomaltázy nebo syndromem malabsorpce glukózy / galaktózy.
Těhotenství a kojení
Použití ISOCEF ® během těhotenství a v dalším období kojení by mělo být vyhrazeno pro případy skutečné potřeby a vždy by mělo probíhat pod přísným odborným lékařským dohledem.
Tato opatření jsou spojena s absencí klinických studií schopných charakterizovat bezpečnostní profil léčiva pro zdraví plodu.
Interakce
Předpoklad ISOCEF® je obecně prostý lékových interakcí schopných změnit farmakokinetické a farmakodynamické charakteristiky jeho účinné látky.
Bylo by však užitečné si pamatovat, jak by přítomnost jídla v gastrointestinálním prostředí mohla zpomalit systémovou absorpci ceftibutenu a oddálit nástup jejích terapeutických účinků.
Zvýšení transamináz, prodloužení protrombinových časů a potenciálně falešná pozitivita na přímém Coombsově testu by mohly být laboratorními artefakty pozorovanými u pacientů léčených cefalosporinem.
Kontraindikace ISOCEF ® Ceftibuten
Použití ISOCEF ® je kontraindikováno u pacientů přecitlivělých na peniciliny a cefalosporiny nebo jejich pomocné látky.
Nežádoucí účinky - vedlejší účinky
Ačkoli je orální terapie cefalosporiny obecně dobře snášena a nemá vedlejší účinky hodné klinického významu, různé studie a klinické zkušenosti popsaly některé četné nežádoucí účinky, jako je nauzea, průjem, dyspepsie, bolest břicha, bolest hlavy a závratě.
Leukopenie, trombocytóza, anémie, hypertransaminasémie, hyperbilirubinémie, edém, bronchospasmus, laryngospasmus, dermatologické reakce a v nejzávažnějších případech také systémová anafylaxe byly pozorovány jen výjimečně a obecně po dlouhodobých terapiích.
Riziko vzniku posledně jmenovaných reakcí je výrazně vyšší u atopických pacientů nebo pacientů se známou přecitlivělostí na antibiotika.
Poznámka
ISOCEF ® je léčivý přípravek podléhající povinnému lékařskému předpisu.
Informace o ISOCEF ® Ceftibuten zveřejněné na této stránce mohou být zastaralé nebo neúplné. Správné použití těchto informací najdete na stránce Prohlášení a užitečné informace.
