Co je Marixino (Maruxa) - memantin -hydrochlorid a k čemu se používá?
Marixino je lék používaný k léčbě pacientů se středně těžkou až těžkou Alzheimerovou chorobou, což je typ demence (neurologické poruchy), který postupně ovlivňuje paměť, intelektuální schopnosti a chování. Obsahuje léčivou látku memantin -hydrochlorid. Marixino je „generický lék“. To znamená, že přípravek Marixino je podobný „referenčnímu léčivému přípravku“, který je již v Evropské unii (EU) registrován pod názvem Ebixa. Další informace o generických léčivých přípravcích naleznete v otázkách a odpovědích kliknutím sem.
Jak se používá Marixino (Maruxa) - memantin hydrochlorid?
Marixino je k dispozici ve formě 10 mg a 20 mg tablet a jeho výdej je vázán na lékařský předpis. Léčbu by měl zahájit a sledovat lékař se zkušenostmi s diagnostikou a léčbou Alzheimerovy choroby. Terapie by měla být zahájena pouze tehdy, je -li k dispozici pečovatel, který pravidelně sleduje, jak pacient užívá přípravek Marixino. Marixino by mělo být podáváno jednou denně, každý den ve stejnou dobu. Aby se předešlo nežádoucím účinkům, dávka přípravku Marixino se postupně zvyšuje během prvních tří týdny léčby: dávka je 5 mg pro první týden; 10 mg ve druhém týdnu a 15 mg ve třetím týdnu. Od čtvrtého týdne je doporučená udržovací dávka 20 mg jednou denně. Toleranci a dávku je třeba vyhodnotit do tří měsíců od zahájení léčby a poté je nutné pravidelné hodnocení příznivých účinků pokračující léčby přípravkem Marixino.U pacientů se středně závažnými nebo závažnými problémy s ledvinami může být nutné dávku snížit.
Další informace naleznete v příbalové informaci.
Jak přípravek Marixino (Maruxa) - memantin -hydrochlorid působí?
Účinná látka přípravku Marixino, memantin, je lék proti demenci. Příčina Alzheimerovy choroby není známa, ale ztráta paměti v průběhu onemocnění se považuje za důsledek poruchy přenosu signálů v mozku. Memantine funguje tak, že blokuje určité typy receptorů, nazývané receptory NMDA, na které se normálně váže glutamát, neurotransmiter. Neurotransmitery jsou chemikálie nacházející se v nervovém systému, které umožňují vzájemné komunikaci nervových buněk. Změny ve způsobu, jakým glutamát přenáší signály v mozku, byly spojeny se ztrátou paměti pozorovanou u Alzheimerovy choroby. Nadměrná stimulace receptorů NMDA může navíc způsobit poškození nebo smrt buněk. Blokováním receptorů NMDA memantin zlepšuje přenos signálů v mozku mozku a snižuje příznaky Alzheimerovy choroby.
Jak byl přípravek Marixino (Maruxa) - memantin -hydrochlorid zkoumán?
Společnost předložila údaje o rozpustnosti, složení a absorpci léčiva v těle. Nebyly zapotřebí žádné další studie u pacientů, protože Marixino bylo prokázáno, že má srovnatelnou kvalitu a byl považován za bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem Ebixa. „Bioekvivalent“ znamená, že léky by měly v těle produkovat stejné hladiny účinné látky.
Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Marixino (Maruxa) - memantin -hydrochlorid?
Vzhledem k tomu, že přípravek Marixino je generický léčivý přípravek a je bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za stejné jako v případě referenčního léčivého přípravku.
Na základě čeho byl přípravek Marixino (Maruxa) - memantin hydrochlorid schválen?
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury dospěl k závěru, že v souladu s požadavky EU bylo prokázáno, že přípravek Marixino má srovnatelnou kvalitu a je bioekvivalentní s přípravkem Ebixa. Výbor CHMP proto usoudil, že stejně jako v případě přípravku Ebixa převažují přínosy nad identifikovanými riziky, a doporučil, aby bylo přípravek Marixino schváleno k použití v EU.
Jaká opatření jsou přijímána k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Marixino (Maruxa) - memantin hydrochlorid?
Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Marixino byly přidány informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
Více informací o Marixino (Maruxa) - memantin hydrochlorid
Dne 29. dubna 2013 vydala Evropská komise „Registraci“ přípravku Marixino, platnou v celé Evropské unii. Dne 9. srpna 2013 byl název léčivého přípravku změněn na Marixino. Další informace o terapii Marixino naleznete v příbalové informaci ( (součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka. Plnou verzi referenčního léčivého přípravku EPAR lze rovněž nalézt na webových stránkách agentury. Poslední aktualizace tohoto souhrnu: 08-2013.
Informace o přípravku Marixino (Maruxa) - memantin -hydrochlorid zveřejněné na této stránce mohou být zastaralé nebo neúplné. Správné použití těchto informací najdete na stránce Prohlášení a užitečné informace.